Диссертация (1139722), страница 36
Текст из файла (страница 36)
Участки сохранившегосяэпидермиса, на которых различимы клетки с прямыми или слабоизвилистыми стенками висследуемом порошке встречаются чрезвычайно редко.АБРисунок 84. А - порошок травы термопсиса традиционного измельчения. Ув. х90.Б - порошок травы термопсиса струйного измельчения. Ув. х90.4.2.2.2. Корень солодкиВнешний вид порошка корня солодки струйного измельчения представляет собойтонкодисперсную пудрообразную гомогенную массу желтоватого цвета приторно сладкого,слегка вяжущего вкуса, проходящего сквозь сито 0,1 мм.Микроскопическое изучение порошка показало, что в нем преобладают элементыпрочных механических тканей - групп волокон, тогда как клетки основной паренхимы в полезрения микроскопа практически не встречаются.
По всей видимости, такие условияизмельчения приводят к сильной деструкции тонкостенных паренхимных клеток.Внешний вид групп волокон порошка корня солодки струйного измельчениясущественно отличается от таковых сырья, измельченного в кофемолке. Сами группы исоставляющие их волокна сильно деформированы, расщеплены и лишены кристаллоноснойобкладки (рис.
85Б). Некоторые из них полностью разрушены и представлены отдельнымиволокнами. Чрезвычайно редко встречаются небольшие участки с частично сохранившейсяобкладкой или отдельные плоские ромбовидные кристаллы, усеченные с острых концов.Проводящие элементы древесины в порошке встречаются в виде небольших фрагментоводиночных сосудов с пористым вторичным утолщением клеточных стенок (ис. 85Б).176АБРисунок 85. А - порошок корней солодки традиционного измельчения.
Фрагменты группволокон с кристаллоносной обкладкой, сосуд ксилемы. Ув. х90.Б - порошок корней солодки струйного измельчения.Фрагменты групп волокон без обкладки, сосуд ксилемы. Ув. х904.3. Влияние специфической первичной обработки сырьяНами было проведено микроскопическое исследование трех видов сырья подземныхорганов традиционной китайской медицины, в первичной обработке которых, согласноФармакопеи КНР, используется специфическая первичная обработка.Изучалась анатомо-диагностическая картина поперечных срезов корневищ сытикруглой, корней пиона молочноцветкового и корней лаконоса, подвергшихся специфическойобработке. В качестве сравнения использовались результаты микроскопического исследованиявыше названных видов сырья, полученных с помощью воздушно-теневой сушки (глава 3).Результаты представлены в таблице 18.Таблица 18.
Вариабельность анатомо-диагностического признака – крахмала при микроскопииподземных органов сырья традиционной китайской медицины.ЛРСКорневищасыти КорникруглойСпецифическаяпромывание,первичная обработка пропаривание,подвяливаниеисушка при t 50-60оСв условиях хорошейвентиляцииИзменениеВ необработанных(вариабельность)корневищахвпиона Корни лаконосамолочноцветковогопромывание, нарезка промывание, нарезка ии проваривание в нагревание в закрытойводепосуде с белым уксусомВ необработанных Внеобработанныхкорнях в клетках корняхвклетках177анатомодиагностическихпризнаковобработанного ЛРСклетках паренхимывиднымногочисленныекрахмальные зернаовальнойформы,слоистой структурыразмером 8-12 мкм.Всырьесоспецифическойпервичнойобработкой крахмалприсутствует, как внеизменномструктурированномвиде (в клеткахпаренхимывнутренних частейкорневища), так и вклейстеризованномсостоянии,проявляющемсяввидеаморфноймассы, заполняющейклетки паренхимы(рис.
86А, 86Б).паренхимывиднымногочисленныекрахмальные зерна.Они–преимущественнопростые, округлой,овальной,яйцевиднойилинеправильношарообразнойформы размером от5 до 12 мкм, реже –двусложные,беззаметных щелей итрещин.Всырьесоспецифическойпервичнойобработкой крахмалполностьюклейстеризованипроявляется в видебеловатогоаморфногосодержимого,приобретающегосине-феолетовыйцвет при проведениигистохимическойреакции с реактивомЛюголя (рис. 87А,87Б).паренхимывиднымногочисленные простые(режедвусложные)округлые крахмальныезёрнастрех-,пятилучевой звёздчатойщелью в центре зёрна,размером 10-15 мкм.Всырьесоспецифическойпервичнойобработкойкрахмальныезернапрактическиотсутствуют,либонаблюдаютсявнебольшом количествезначительноменьшегоразмеранежеливисходном сырье (рис.88А, 88Б).АБРисунок 86. Корневище сыти круглой.
Поперечный срез. Ув. х400А – Крахмальные зерна в паренхимеБ – ЛРС ТКМ (после специфической обработки), клейстеризованный крахмал178АБРисунок 87. Корни пиона. Поперечный срез. (р-в Люголя). Ув. х400А – Крахмальные зерна в паренхимеБ – ЛРС ТКМ (после специфической обработки), клейстеризованный крахмалАБРисунок 88. Корни лаконоса.
Поперечный срез. Ув. х400А – Крахмальные зерна в паренхиме (р-в Люголя)Б – ЛРС ТКМ (после специфической обработки), остатки крахмальных зеренКак видно из таблицы 18, некоторые виды первичной обработки сырья традиционнойкитайской медицины оказывают влияние на диагностическую значимость такого признака каккрахмал. При термической обработке с водой крахмал клейстеризуется и проявляется в видебеловатого аморфного содержимого, в случае обработки сырья уксусом крахмальные зернарастворяются и под микроскопом частично или полностью растворяются.179Выводы.1.
Выявлено влияние дисперсности сырья различных морфологических групп на проявляемостьанатомо-диагностических признаков и установлены оптимальные интервалы измельченностипорошкованного сырья при определении подлинности методом микроскопического анализа.2)Предложеныальтернативныеметодикипробоподготовкикмикроскопическомуисследованию для определения подлинности растительных порошков, в том числе и длямонокомпонентных лекарственных растительных средств – фильтр-пакетов и таблеток из ЛРС.3) Не выявлено существенного влияния на проявляемость анатомо-диагностических признаковрастительных порошков, измельченных в среде жидкого азота.4) Установлена изменчивость анатомо-диагностических признаков растительных порошковкорня солодки и травы термопсиса, измельченных в турбулентном токе воздуха5) Установлено влияние специфичной первичной обработки сырья традиционной китайскоймедицины на диагностику запасного питательного вещества, в результате которой размер иформа крахмальных зерен утрачивает свое значение.180Глава 5.
Идентификация лекарственного сырья в лекарственных средствах методоммикроскопического анализаВведение растительных порошков в лекарственные средства в качестве основного илидополнительноголекарственногокомпонентатребуетпроведенияиспытанийпоихидентификации. Особое значение в данном случае приобретает микроскопический анализ,который позволяет не только идентифицировать объект, но и судить о некоторых показателяхкачества порошка (наличие примесей, поражение грибком). Однако, в нормативнойдокументации на ряд подобных лекарственных средств, давно используемых отечественноймедициной, а также в общей статье ГФ XI “Таблетки” и в аналогичной статье ГФ XIII непредусмотреноиспытанияметодоммикроскопическогоанализа,врезультатечегопроконтролировать качество готового продукта, содержащего растительный порошок, напредмет подлинности, наличия примесей и фальсификатов практически невозможно.Поэтому проведенные нами исследования по разработке критериев подлинностирастительных порошков в монокомпонентных и комплексных препаратах являются весьмаактуальными.5.1.
Монокомпонентные препараты из растительных порошков.Создание таблетированных лекарственных средств на основе растительных порошков,получившее в последнее время активное развитие, является перспективным направлениемфармакогнозии и технологии лекарственных средств.Вместе с тем, использование растительного объекта в качестве основного компонентатаблетки требует особого подхода к стандартизации этих препаратов. Действующая внастоящее время общая статья ГФ ХIII “Таблетки”, регламентирующая качество даннойлекарственной формы, не содержит раздел “Микроскопия” - обязательный для стандартизациилекарственного растительного сырья [40, 169].
Определение подлинности растительногопорошка в таблетках методом микроскопического анализа не предусмотрено и общей статьейГФ ХI “Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственногорастительного сырья” и аналогичной статьей ГФ XIII [40, 169].Микроскопический анализ растительного сырья, входящего в состав таблетированныхлекарственных средств, имеет ряд особенностей.
При разработке методики приготовлениямикропрепарата должны учитываться как биологические особенности растительного сырья(химический состав, анатомическое строение объекта), так и наличие вспомогательных181веществ, включаемых в состав таблетки. Эти же факторы могут оказать влияние намикроскопическую картину, обусловливая наличие и характер диагностических признаков.Таким образом, разработка индивидуальных методик определения подлинности таблетокиз растительных порошков, а также формулировка общего подхода к проведениюмикроскопического анализа данных лекарственных средств с учетом вышеназванных условийявляется актуальной задачей и до настоящего времени не проводилась.Для ее решения требовалось подобрать оптимальную методику приготовлениямикропрепаратов и дать описание микроскопической картины объекта, складывающейся издиагностических признаков растительного сырья и, возможно, характерных особенностейвспомогательных веществ.Если приготовление микропрепарата из растительного порошка сводится к тому илииному способу просветления, то для таблеток, изготовленных из растительного сырья, даннойоперации должна предшествовать стадия пробоподготовки, включающая процесс разрушениятаблетки.
В немногочисленных литературных источниках, посвященных этому вопросу,разрушение производится растиранием. Однако, следует предположить, что данный способможет привести к значительной деформации растительных частиц, еще больше увеличитьдисперсность и ухудшить диагностируемость сырья. Поэтому одной из задач нашихисследований был подбор более щадящего процесса разрушения таблетки.От стадии просветления таблеточной смеси также во многом зависит результат анализаи, как следствие, объективное заключение при оценке качества готовой продукции, особенно вусловиях серийного контроля. Изучаемый под микроскопом порошок должен быть хорошопросветлен, освобожден от воздуха и, по возможности, не иметь значительных изменений вструктуре растительных тканей, вызванных действием просветляющей жидкости. В связи с тем,что основу таблеточной смеси составляет растительный компонент (массовая доля более 60 %),способ просветления для каждого вида таблеток подбирали на основании морфологоанатомических свойств и химического состава сырья, используя ранее проведенныеисследования.При таблетировании растительных порошков в качестве связывающих, разрыхляющих,скользящих и др.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
