Диссертация (1139664), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Кроме того, потребуется разработканормативныхдокументов,соответствующихмеждународнымстандартам,обеспечения контроля качества отечественных биологических продуктов илекарственныхсредств,получаемыхнаосновебиотехнологическогопроизводства.Для успешной реализации направлений молекулярной паразитологиинеобходимозначительноевниманиеуделятьразработкеновыхклассовлекарственных препаратов.
В настоящее время в нашей стране состояниефармацевтическойотраслипромыщленностинесоответствуетмировымстандартам и не обеспечивает потребности россиян в современных лекарственныхпрепаратах. Крайне низок в общем потоке лекарств процент лекарственныхсредств, полученных с помощью генно-инженерных технологий. В Россиипроизводят только альфа-2-интерферон, эритропоэтин, интерлейкин-1-бета, в товремя как за рубежом более 50 генно-инженерных препаратов составляют 20%фармацевтического рынка и около 150 препаратов проходят испытания.Ограниченность выделяемых средств не позволяет нашей стране развивать данное25направлениепотенциалотечественнойспособенбиотехнологии,оказатьдостойнуюоднакоимеющийсяконкуренциюнаучныйнамировомфармацевтическом рынке.С целью удовлетворения потребностей отечественного здравоохранения вэффективных антигельминтных препаратах и обеспечения импорт независимостиРоссии по этому классу лекарств был выполнен полный цикл фундаментальных иприкладных исследований.
В результате комплексных поисковых работ былиотобраны соединения, обладающие выраженной целевой противогельминтнойактивностью. В соответствии с регламентом Фармакологического комитетастраны были выполнены необходимые доклинические и клинические испытанияразныхклассовантигельминтныхпрепаратов.Отработанылабораторныетехнологические регламенты получения субстанций и лекарственных формчетырех препаратов – «Азинокса», «Альбендазола», «Медамина», «Фенасала».Оформлена и утверждена в установленном порядке необходимая научнотехническая и разрешительная документация на производство и применение вмедицинскойпрактике(карбендацим)»,указанных«Альбендазол»,препаратов.«ФенасалВ2003(никлозамид)»г.«Медаминвключеныводобренную и рекомендованную Минздравом России Формулярную систему поиспользованию лекарственных средств (Федеральное руководство, 2003).Необходимо подчеркнуть, что в настоящее время значителен потенциалнаших биологических противников в межвидовой борьбе человека и паразитоввозбудителей, которые имеют широчайшее распространение и служат причинойкаждой третьей смерти на Земле.
Более того, такое утверждение подтверждаетвозможность преднамеренного распространения инфекций, в том числе ипаразитарных болезней, через биотерроризм или применение биологическогооружия [86].В многоплановой проблеме биобезопасности существует несколько важныхаспектов, пока не получивших должного внимания, и, как правило, остающихсябез должного внимания.26Первыйизних–этопопуляционнаянеспецифическаяиммунорезистентность населения. Самым массовым фактором, вызывающимиммуносупрессию в современном мире, выступают паразитарные болезни [64].Помимонепосредственногоущербаэтапатологияопосредованноспособствует массовому появлению и распространению любых инфекционных ипаразитарных болезней.
Основным механизмом этого является стимуляция Th2типа иммунного ответа, при котором тормозится продукция интерферонов ипротивовоспалительных цитокинов, а инфекционный процесс любой этиологиипереходит на фоне выраженной иммуносупрессии в хроническое течение, частоприводящее к летальному исходу. Тканевые гельминты вызывают столь глубокуюиммуносупрессию, что способны подавлять иммунную реакцию отторжениятранспланта [86, 91, 144].Наличие кишечных гельминтов подавляет Th1 тип иммунного ответа истимулирует Th2 тип ответа, что приводит к снижению эффективности плановойи экстренной иммунопрофилактики [86, 88, 146].Поэтому изучение молекулярных механизмов воздействия паразитов наиммунную систему человека, и разработка эффективных средств лекарственнойпрофилактики паразитарной иммуносупрессии важная составляющая обеспечениябиологической безопасности нашей страны [45].Другойаспектпотенциальнойбиопасности–этогенетическимодифицированные переносчики возбудителей болезней.Появление в Бразилии в результате случайного завоза африканскогомалярийного комара вызвало небывалую эпидемию смертельной тропическоймалярии с гигантской смертностью.
Это потребовало проведения специальнойнациональной программы ликвидации комара An. gambiae. На что потребовалосьболее трех лет и миллионы долларов [13, 17, 79, 86, 135].Подблаговиднымипредлогамиработыпосозданиюгенетическимодифицированных переносчиков активно ведутся во многих странах мощными27исследовательскими организациями. Первым таким объектом стал генетическиизмененный комар – переносчик малярии. В настоящее время расшифрованыгеномы многих эффективных переносчиков малярии и эти данные доступны винтернете.Создаются подходы к получению генетически измененных переносчиковжелтой лихорадки, лихорадки денге и других опасных трансмиссивных инфекций[86].Угроза намеренного или непреднамеренного выпуска в природу такихгенетически измененных переносчиков настолько велика, что Всемирнаяорганизация здравоохранения сочла необходимым издать специальный документпо этическим, юридическим и социальным аспектам получения генетическиизмененных переносчиков и их значимости для здравоохранения.На фоне кишечных гельминтозов в десятки раз увеличивается рискзаражения и манифестного проявления любых инфекционных агентов.
Это былонеоднократно подтверждено эпидемиологическими наблюдениями в очагаххолеры и других острых кишечных и воздушно-капельных инфекций.Угнетающее влияние кишечных паразитов, даже таких банальных какострицы, подтверждается наблюдениями за дошкольниками города Москвы.Среди детей, пораженных острицами, а таких в Москве около 30% дошкольникови младших школьников «истинно часто болеющих детей», то есть тех, кто болеетболее 6 раз в году, в 5,7 раз больше [61, 86, 88].Биологическаяопасностьопределяетсяналичиемвозбудителя(вбиотическом и абиотическом материале), источником которого могут бытьбольные люди (носители), животные (резервуары и переносчики), продукты исырье животного происхождения, учреждения и организации, производящиеработы с использованием возбудителей инфекционных болезней.
К факторамбиологической опасности следует также относить вещества, снижающиеустойчивость организма человека к патогенам.28Завоз возбудителей может приводить не только к эпидемическимпоследствиям. Известны различные эпизоотии и эпифитотии, связанные синтродукцией новых патогенов. Завоз возбудителей происходит в процессемиграции людей, птиц и летучих мышей, международной торговли животными,сырьем животного и растительного происхождения и продуктами питания,непреднамеренной перевозке инфицированных переносчиков транспортнымисредствами.В настоящее время особую настороженность вызывает глобальноераспространение«азиатскоготигровогокомара»–Aedesalbopictus–эффективного переносчика ряда опасных арбовирусов [87, 90].
Завоз этогопереносчика из Азии в США был связан с импортом для переработкиотработанных автомобильных покрышек, в которых находились яйца этогокомара. Вероятно, уже из США этот комар также с покрышками был завезен вЕвропу, сначала в Италию, а затем в Албанию и Францию [79, 87, 195].Ранее в странах Южной Европы масштабные эпидемии лихорадки Денгебыли связаны с наличием эффективного переносчика Ae.
aegypti. Ликвидация Ae.aegypti на континенте в начале ХХ в. привела к длительному отсутствиюлихорадки Денге и желтой лихорадки в Европе из-за невозможности ееукоренения в отсутствие эффективного переносчика. Появление Ae.albopictus,доказавшего свою способность самостоятельно без присутствия Ae. аegyptiобеспечивать интенсивную передачу всех четырех типов вируса Денге,вынуждает обратить внимание на возникновение новой биологической угрозы возврата лихорадки Денге на Европейский континент [12, 87]. Возник рискраспространения и других опасных арбовирусов – Чикунгунья и Зика.Современной биологической угрозой для нашей страны стало новоепоявление Ae.
аegypti на юге России после более чем 50-летнего отсутствия.Успешная кампания по уничтожению Ae. аegypti была проведена в СоветскомЗакавказье в 1930-е годы, что явилось ответом на уже упоминавшееся вышеэпидемическое распространение в конце 1920-х годов лихорадки Денге на юге29Европы и в Турции, связанное именно с этим переносчиком. В 2001-2007 годы вБольшом Сочи и Адлере были выявлены самки комаров Ae.
aegypti. Новоепоявление Ae. аegypti, вероятно, связано с распространением с сопредельнойтерритории Грузии, так как в Гудауте и Сухуми в 2007 г. также были обнаруженыкомары Ae. аegypti [135].Специального рассмотрения заслуживает ситуация с комарами Culexpipiens. В Европе существует два варианта (подвида или вида) этих комаров. ВСША летальную эпидемию Лихорадки Западного Нила обеспечил гибридныйвариант переносчика, сформировавший из двух указанных вариантов Culexpipiens. Завозтакого, пока отсутствующегов Евразии, комара можетсопровождаться драматическими эпидемическими последствиями [134].В настоящее время проблема биологической безопасности уже нерассматриваетсяисключительнокаксводпротивоэпидемическихправил,снижающих риск инфицирования при работе с патогенным материалом.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
