Диссертация (1139649), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Для планирования,реализации и контроля над противотуберкулезной вакцинацией в субъектахРоссийской Федерации необходимо сочетание этих подходов [104, 119, 126].По данным [3, 7] в 56 территориях Российской Федерации на 1 749 641привитых детей от 0 до 14 лет, показатель частоты поствакцинальныхосложнений составил 21,1 на 100 тыс. привитых (0,021%). Большую группусоставили дети с осложнениями после первичной вакцинациипривитых (0,031%), а после ревакцинации––30,7 на 100 тыс.10,9 на 100 тыс.
привитых (0,011%),(р < 0,05).По данным ряда авторов [23, 37, 90, 102, 121] вероятными причинамивозникновения осложнений могут быть биологические свойства штамма БЦЖ,разное количество жизнеспособных единиц в прививочной дозе, нарушениятехники введения вакцины, неправильный отбор детей на вакцинацию, возрастребенка на момент вакцинации, сопутствующие заболевания и измененнаяреактивность детей. Другие считают, что серьезной проблемой осложненийявляется рост частоты соматических и гинекологических заболеваний у женщин,патологиябеременностииродов, которые увеличивают рискразвитияосложнений вакцинации у новорожденных, и требует более тщательного отборадетей перед проведением иммунизации [10, 16, 23, 119, 133, 88].Массовоеиспользованиесовременныхвакцинвпрограммахиммунопрофилактики инфекций требует организации контроля за осложнениями.Мониторинг осложнений предусматривает расследование неблагоприятныхсобытий в поствакцинальном периоде с целью определения возможной их связи скачеством вакцины, нарушением правил ее транспортировки, хранения и7использования.
Ряд отечественных и зарубежных авторов отмечают ростзарегистрированного числа осложнений вакцинации БЦЖ по мере улучшениясистемы национального учета [69, 138, 253]. Мероприятия по повышениюбезопасности вакцин требуют проведения клинико-эпидемиологического анализаосложнений, который помогает установить причины и закономерности развитияпатологического процесса. Проведение такого анализа предусматривает изучениедополнительных данных о пострадавших, длительное наблюдение за ними, атакже дополнительное обследование некоторых детей, перенесших осложнение, втом числе на предмет выявления дефектов в иммунной системе. Важна такжеклинико-социальная оценка отдаленных последствий осложнений и изучениефакторов риска их возникновения [12, 64, 68, 77, 112, 121, 300].ДляРоссийскойФедерациихарактеренвысокийохватпротивотуберкулезной вакцинацией детей раннего возраста (95–97%).
В Россиисведения о поствакцинальных осложнениях поступают в Федеральный центрмониторинга осложнений вакцинации БЦЖ, где проводится их анализ (приказМинздрава России от 22 ноября 1995 г., №324 и указание Минздрава России от 6июня 1994 г. №13−01/13−20).Анализ показателей частоты осложнений после вакцинации БЦЖ/БЦЖ-Мкак в целом по России, так и в регионах поможет оценить состояниевакцинопрофилактики и обосновать мероприятия по снижению поствакцинальнойпатологии.Этобудетспособствоватьснижениюрискавозникновенияосложнений, своевременному выявлению и началу адекватной их терапии,снижению сроков лечения и ускорению реабилитации больных.В связи с этим представляется актуальным детальный анализ осложненийпротивотуберкулезной иммунизации с эпидемиологических и клиническихпозиций, выявление факторов риска и уточнение противопоказаний к проведениювакцинопрофиликтики,разработкапринциповдиагностикииоказаниямедицинской помощи детям с осложнениями вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М.
Все этообусловливает цель работы.8Цель исследования: повысить эффективность оказания медицинской помощидетям с осложнениями иммунизации вакциной БЦЖ/БЦЖ-М.Задачи исследования1. Изучить структуру, частоту возникновения и распространенность осложненийвакцинации БЦЖ/ БЦЖ-М в России.2. Выявить факторы риска возникновения осложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М.3. Изучить особенности клинических проявлений и течения различных видовосложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М.4. Определить клинико-иммунологические характеристики развития осложненийиммунизациигуморальногоБЦЖ/БЦЖ-Миклеточногонаоснованиииммунитетаиисследованияразработатьпоказателейдиагностическиеиммунологические критерии данной патологии.5. Разработать дифференциально-диагностические критерии поствакцинальныхосложнений и сходных с ними заболеваний, таких как неспецифическийлимфаденит, туберкулез периферических лимфатических узлов, остеомиелит.6. Разработать алгоритм оказания медицинской помощи детям с осложнениямипосле иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М.Научная новизна исследованияВпервые комплексно изучена проблема осложнений после иммунизациивакциной БЦЖ/БЦЖ-М у детей.Определены основные характеристики детей с осложнениями вакцинацииБЦЖ/БЦЖ-М, оценена распространенность, частота, структура осложнений послевакцинации БЦЖ/БЦЖ-М в различных регионах Российской Федерации.Установлены особенности клинического течения осложнений вакцинацииБЦЖ/БЦЖ-М у детей и факторы, влияющие на него (возраст, сопутствующая9патология, сроки выявления осложнений, состояние иммунитета ребенка,нарушение техники введения вакцины).Предложенатактикавакцинопрофилактикитуберкулезауиммунокомпрометированных детей и детей с отягощенным перинатальныманамнезом.Разработанкомплексметодикдлясвоевременноговыявления,дифференциальной диагностики и выработки оптимальной тактики леченияосложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М.Научно-практическая значимость работыНа основании полученных результатов исследования разработан комплексмероприятий, направленных на повышение безопасности вакцинопрофилактики.Внесены изменения в приказ Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации в части противотуберкулезной вакцинации детей «Об утверждениинациональногокалендаряпрофилактическихпрививокикалендаряпрофилактических прививок по эпидемическим показаниям» (Национальныйкалендарь прививок 125-н, от 24 марта 2014 г.).Изданы Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактикетуберкулеза у детей, которые были утверждены 03.10.14 г.
на Всероссийскойнаучно-практическойконференцииРоссийскимобществомфтизиатровиНациональным научным обществом инфекционистов с международным участием«Туберкулез и ВИЧ-инфекция – угроза двойной эпидемии. Актуальные вопросыпрофилактики, диагностики и лечения». В них отражены вопросы по лечению,диагностике, дифференциальной диагностике осложнений с использованиемновых методов иммунодиагностики (проба с аллергеном туберкулезнымрекомбинантным – Диаскинтест®, исследование гуморального и клеточногоиммунитета), молекулярно-генетических методов (полимеразная цепная реакция –ПЦР в реальном времени).10Результаты исследования представляют практический интерес для врачейфтизиатров, педиатров, иммунологов, неонатологов, хирургов, инфекционистов иорганизаторов здравоохранения.Основные положения, выносимые на защиту:1.ПервичнаяиммунизацияБЦЖ/БЦЖ-Мпредупреждаетразвитиепрогрессирующих и осложненных форм туберкулеза, способствует снижениюпоказателя заболеваемости туберкулезом детей.
Туберкулез у детей раннеговозраста, вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М, имеет благоприятное течение спреобладанием малых, неосложненных форм.2. При общей частоте осложнений первичной иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М11,2 на 100 тыс. вакцинированных в целом по России и 17,5 в г. Москве частотатяжелых осложнений в виде БЦЖ-оститов составляет 3,5 на 100 тыс.вакцинированных по России и 4,0 в г. Москве, что меньше показателязаболеваемости туберкулезом детей в 4 раза по России и в 2 раза по г. Москве.Частота БЦЖ-лимфаденитов составляет на 100 тыс. вакцинированных 15,5 поРоссии и 5,0 по г. Москве, холодных абсцессов – 8,6 и 10,0 соответственно.3.
Клинические проявления и характер течения осложнений послеиммунизации БЦЖ/БЦЖ-М у детей зависят от их форм, возраста ребенка, сроковвозникновения и диагностирования осложнений, места проведения вакцинации.4. К факторам риска развития осложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М относятся:наличие сопутствующей патологии у ребенка, проведение иммунизации в амбулаторныхусловиях и дефекты иммунитета. Неонатологам и педиатрам следует проводитьотбордетейнавакцинацию,учитываясопутствующуюпатологиюноворожденного. Повышение охвата вакцинацией до 95% (в соответствии сНациональным календарем профилактических прививок) можно обеспечитьтолько при мониторировании факторов риска.115.