Диссертация (1335871), страница 30
Текст из файла (страница 30)
Пациенты первой группы – 92пациента (123 глаза) получали инстилляции антибиотиков по схеме 4 раза в день втечение 3 дней до операции. Вторая группа дополнительно к инстилляциямполучала антибактериальные препараты системно – внутрь – 93 пациента (123глаза). После проведения операции все пациенты получали инстилляцииантибиотиков на протяжении 10 дней.228Для изучения динамики изменения обсемененности глазной поверхностивсемпациентамзапериоднаблюденияпроведеночетыреэтапамикробиологических исследований содержимого конъюнктивы каждого глаза, накотором проводилось хирургическое вмешательство. Первое исследованиепроводилось до начала антибактериальной подготовки (за 7–10 дней до операции)и включало исследование на чувствительность к антибактериальным препаратам.Второе – за несколько часов до операции, третье и четвертое – после завершенияхирургического вмешательства и через 4–5 дней после него. При этомоценивалисьуровеньобсемененностиглазнойповерхностиистепеньубыли/прироста положительных посевов в обеих группах.Для характеристики результатов клинического течения послеоперационногопериода у пациентов, получающих антибиотикопрофилактику, использовалиськритерии внутриглазного реактивного воспаления, такие как выраженностьинъекции,состояниероговицы,прозрачностьвлагипереднейкамеры.Перечисленные признаки воспаления оценивались по степени выраженности всоответствии с критериями классификации С.
Н. Федорова и Э. В. Егоровой [42]на 1, 3 и 10-е сутки после операции.Для изучения фармакоэкономической эффективности различных схемантибиотикопрофилактики у пациентов, оперирующихся по поводу катаракты,проведеноретроспективноерандомизированноеисследованиечастотыпослеоперационных инфекционных осложнений, развившихся после 9314операций по поводу катаракты, проведенных по технологии «малых разрезов», сиспользованием единой электронной базы пациентов ООО «Приморский центрмикрохирургии глаза» в двух хирургических отделениях.Всепрооперированныепациентыполучалипериоперационнуюантибиотикопрофилактику по двум схемам. Пациенты отделения 1 (3087 человек,4662 глаза) получали инстилляции антибиотиков группы по схеме 4 раза в день втечение 3 дней до операции.
Пациенты отделения 2 (3015 пациентов, 4652 глаза)дополнительно к инстилляциям получали антибактериальные препараты системно– внутрь.229Для выражения степени снижения риска возникновения неблагоприятныхинфекционныхисходовоперациииэффективностипроведенияантибиотикопрофилактики рассчитывались показатели: относительный риск(ОР), снижение относительного риска (СОР), снижение абсолютного риска (САР)ичислобольных,фармакоэкономическойкоторыхнеобходимоэффективностилечитьприменения(ЧБНЛ).различныхРасчетсхемантибиотикопрофилактики проводился только с учетом прямых медицинскихзатрат на предотвращение и лечение осложнений, без учета тяжести последствийразвития осложнения для пациента.
Информация о стоимости лекарственныхпрепаратов для проведения фармакоэкономического анализа получена винтернет-системе «Фарминдекс» в один день. Стоимость лечения инфекционныхосложнений, развившихся после проведения оперативного лечения катаракты,включает стоимость оперативного лечения, расходных материалов и курсаантибактериального лечения (она взята из прейскуранта цен, принятого в ООО«Приморский центр микрохирургии глаза» в 2012 году).С целью изучения функциональных результатов и ротационной стабильноститорических ИОЛ, проведения фармакоэкономического анализа эффективностихирургического лечения катаракты с имплантацией различных моделей ИОЛ упациентов с исходным роговичным астигматизмом в исследование включено 166пациентов (213 глаз) с правильным роговичным астигматизмом от 1,0 до 4,5дптр., прооперированных методом факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ.Всем пациентам проведено хирургическое лечение по поводу катаракты,выполненное по технологии «малых разрезов», а именно – ультразвуковойфакоэмульсификации хрусталика через роговичный доступ шириной 2,2 мм припомощи аппарата INFINITI® Vision System (Alcon, США) с использованиемторсионной ультразвуковой рукоятки OZiL IP.58 пациентам (73 глаза), составившим основную группу исследования, входе операции были имплантированы торические ИОЛ модели Acrysof Toric(Alcon) и 52 пациентам (71 глаз), составившим группу сравнения, былиимплантированы сферические ИОЛ (без цилиндрического компонента) модели230Acrysof Natural (Alcon).
В контрольную группу включено 56 человек, 69 глаз,которым в ходе операции была имплантирована ИОЛ модели Acrysof Toric(Alcon, США) и фиксирована в капсульном мешке в соответствии спредложенным способом повышения ротационной стабильности торическихинтраокулярных линз (патент № 2535612, зарегистрирован в Государственномреестре изобретений РФ 15 октября 2014 г.), автор Федяшев Г.А.На первом этапе данного направления исследования было проведеноизучение функциональных результатов – остроты зрения и ее динамики,ротационной стабильности имплантированных ИОЛ, а также исследованиезависимости угла ротации ИОЛ от предоперационных анатомических параметровглаза (ПЗО, глубины передней камеры, размера хрусталика) у пациентовосновной и контрольной группы на протяжении всего периода наблюдения (24месяца). Оценка вращения торических ИОЛ в капсульном мешке производиласьпри помощи цифрового фотографирования в проходящем свете с последующейобработкой в программе ImageJ.На втором этапе проведен клинико-экономический анализ различныхметодов коррекции афакии с использованием методов «затраты – эффективность»(CEA – cost-effectiveness analysis) и «затраты – полезность» (CUА – cost-utilityanalysis) у пациентов основной группы и группы сравнения.
Учитываястандартное обследование, проводимое всем больным, поступающим дляоперативного лечения катаракты, а также одинаковый объем фармакологическогосопровождения,анестезиологическогопособия,расходныхоперационныхматериалов и затрат на госпитализацию в обеих сравниваемых группах, прямыемедицинские затраты были представлены только стоимостью интраокулярныхлинз,используемыхдлякоррекцииафакииприхирургическомвмешательстве.Критериями эффективности при проведения исследования явилисьизменения остроты зрения без коррекции до операции и через 1 месяц послехирургического лечения.Коэффициент «затраты – полезность» рассматривался как соотношениеобщих затрат (DС) к результату (Ut). Результатом явилась разница между оценкой231качества зрения до и через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после хирургического лечения.Оценку качества зрения проводили по опроснику VF (VisualFunctions) – 14 QOLQuestionnaire [77, 177, 185, 274, 321].
Далее проводился сравнительный анализкоэффициентов затратной полезности по отношению к наименее затратномуметоду оперативного лечения.На третьем этапе проведен сравнительный фармакоэкономический анализпримененияторическихинтраокулярныхлинз,имплантированныхпотрадиционной технологии (основной группы) и с применением предложенногоспособаповышенияротационнойстабильности(контрольной),такжесиспользованием методов «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectivenessanalysis) и «затраты – полезность» (CUА – cost-utility analysis).Приоценкерезультатовисследованиясоставамикрофлорыконъюнктивальной полости и ее резистентности к антибактериальным препаратамразличных групп у пациентов, оперирующихся по поводу катаракты, выявлено,что, несмотря на отсутствие клинической картины воспалительного процесса состороны поверхности глаза, у пациентов, поступающих для оперативного лечениякатаракты, посев содержимого полости конъюнктивы дал рост микрофлоры в 63%случаев.
Чаще всего выделялся эпидермальный и золотистый стафилококки(43,9% и 23,8% соответственно). Определено наличие часто встречающейсярезистентности выделенных микроорганизмов к ряду применяемым системноантибактериальным препаратам: S. epidermidis – оксациллину и линкомицину:45,6%и50%соответственно, а также к кларитромицину (38,2%) иазитромицину (55,6%); S. aureus – устойчивость отмечена только к ампициллину(79,5 %).Среди антибактериальных препаратов местного применения отмечаласьвысокая резистентность к тетрациклину, левомицетину, аминогликозидам(тобрамицинуигентамицину),атакжекэритромицину.Наименьшаярезистентность всей выделенной нами микрофлоры отмечена к ципрофлоксацинуи левофлоксацину, что необходимо учитывать при назначении антибиотиков припроведении периоперационного сопровождения катаракты.232Анализ результатов изучения динамики микробной обсемененности глазнойповерхностипоказал,чтоприменениесхемысистемногопримененияфторхинолонов в сочетании с их инстилляциями за три дня до операции даетболее значимое снижение доли положительных результатов микробиологическихисследований в сравнении с группой пациентов без системного примененияантибиотиков уже непосредственно перед проведением операции.
Применениеантисептика повидон-йод на начальных этапах проведения операции позволяетдополнительно уменьшить количество положительных посевов в обеих группахсравнения.Вгруппепациентов,получающихкомбинированнуюсхемуантибиотикопрофилактики (инстилляции фторхинолонов и их прием системно)показатель уменьшения степени обсемененности конъюнктивы (темп убыли) былдостоверно значимо выше, чем в группе пациентов, получающих фторхинолонытолько в инстилляциях, – в 2,5 раза (34,6% – в группе пациентов, применяющихфторхинолоныместно,88,3%–вгруппепациентов,дополнительноприменяющих те же антибактериальные препараты системно).Исследование влияния различных схем антибиотикопрофилактики наклиническое течение послеоперационного периода хирургии катаракты показалодостоверное уменьшение выраженности реактивного воспалительного процессасо стороны влаги передней камеры в группе пациентов, получающихантибиотикопрофилактику фторхинолонами системно на всех сроках раннегопослеоперационного наблюдения, в сравнении с пациентами, получающимитолько инстилляции, что подтверждает целесообразность их применения впериоперационном сопровождении хирургии катаракты.Результаты проведенного нами клинико-экономического исследованияантибиотикопрофилактики при хирургическом лечении катаракты показаливысокую эффективность системного применения левофлоксацина внутрь по 500мг/сутки в течение короткого срока – частота развития инфекционныхосложнений снизилась в 12 раз, об этом же говорит снижение относительного иабсолютного рисков.