диплом сертификация (1204261), страница 2

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

- снижение непроизводительных затрат (потери при производстве, брак, рекламации);

- реализация выпускаемой продукции по мировым ценам;

- повышение имиджа компании в глазах иностранных и российских партнеров, инвесторов;

- усиление позиций в конкурентной борьбе;

- соответствие требованиям получения льготных кредитов;

- формирование общественного мнения о стабильном и прочном положении предприятия на рынке;

- доступ к системе получения государственного, муниципального, или городского заказа на производство работ и услуг.

Для начала работы по сертификации организации необходимо провести выбор органа сертификации, оценивая свои текущие и будущие потребности в сертификации, соизмеряя их с теми возможностями, которые предоставляет тот или иной орган по сертификации [14, c. 156].

По результатам сертификации определяют:

– степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

– результативность СМК.

Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК. При сертификации СМК объектами аудита являются:

– область применения СМК;

– качество продукции;

– документы СМК;

– процессы СМК.

Процесс сертификации СМК предусматривает организационный этап, двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течение срока действия сертификата, а после трехлетнего цикла сертификации – ресертификацию до окончания срока действия сертификата.

Трехлетний цикл сертификации начинается с принятия решения о сертификации [6].

Основанием для начала работ служит заявка, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации.

В заявку должна быть включена или к ней приложена следующая информация:

– общая характеристика организации-заказчика, ее наименование, юридический и фактический адреса и адреса производственных площадок, юридический статус, сведения о человеческих и технических ресурсах;

– заявляемая область сертификации (область применения СМК);

– заявление о согласии организации-заказчика удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для проведения аудита;

– наименование стандарта или других нормативных документов, на соответствие которым планируется сертификация СМК.

Сертификацию СМК не считают завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения [1, c. 17].

Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план выполнения корректирующих действий и отчет об устранении выявленных несоответствий. Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или уничтожают в соответствии с процедурами органа по сертификации и существующими законодательными, нормативными и контрактными требованиями.

Комиссия и руководство органа по сертификации не должны раскрывать содержание документов и другую информацию, полученную во время аудита, а также содержание актов по результатам аудита любой другой стороне без согласия проверяемой организации (заказчика).

Приводим перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества:

1. Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа, а не включена в руководство по качеству).

2. Руководство по качеству.

3.Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

5. Перечень документов СМК.

6. Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2015:

– управление документацией;

– управление записями;

– внутренние аудиты;

– управление несоответствующей продукцией;

– корректирующие действия;

– предупреждающие действия.

7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи (выборочно, по запросу органа по сертификации).

Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа. Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых проверяемой организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации [23, c. 236].

Сертификация СМК состоит из шести этапов:

- организация работ;

- предварительная оценка СМК (анализ документов СМК организации);

- подготовка к аудиту «на месте»;

- проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

- завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата.

Выданный сертификат действует в течение трех лет. В этот период орган по сертификации (ОС) ежегодно осуществляет инспекционный контроль сертифицированной СМК. Через три года проводится ресертификация СМК, процедура которой аналогична процедуре сертификации.

Основанием для начала работ служит письмо-обращение (заявка), направленная заказчиком в ОС.

Орган по сертификации регистрирует заявку и проводит ее анализ для определения возможности проведении сертификации с учетом:

– оценки соответствия области применения СМК области аккредитации органа по сертификации;

– наличия в ОС необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);

– наличия у ОС возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, и наличия соответствующих ресурсов.

При подтверждении возможности проведения сертификации заказчик оформляет заявку на сертификацию на официальном бланке и направляет ее в ОС.

Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК.

В случае отказа ОС приводит в извещении основание для отрицательного решения [6].

Причиной всех ошибок всегда являются неправильные действия. Для того, чтобы избежать ошибок, необходимо определить правильную последовательность действий, описать (формализовать) их, разработать инструкции по выполнению и контролю правильных действий. Иными словами, управление качеством подготовки специалистов должно быть построено так, чтобы отклонения от заданных требований, по возможности, предупреждались, а не исправлялись после того, как они были обнаружены.

Сертификация производства является либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества или соответствующей схемы сертификации продукции.

Задачей сертификации производства является определение того, обеспечивается ли при данной производственной системе стабильность того уровня качества продукции и её соответствия требованиям стандарта, которые должны быть подтверждены сертификатом. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия.

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

- готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);

- технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, упаковка);

- техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);

- система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания) [3, c. 18].

При проверке готовой продукции анализируется:

при сдаче продукции:

- количество и характер дефектов,

- коэффициент сортности,

- коэффициент сдачи продукции с первого предъявления;

по данным периодических испытаний – наличие отрицательных результатов испытаний;

по данным эксплуатации:

- доля изделий, на которые получены рекламации;

- мнение о качестве продукции потребителей и специалистов.

При проверке и оценке технологических процессов контролируется:

- наличие и полнота технологической документации в соответствии с ЕСТД;

- соответствие точности оборудования требованиям выполняемого технологического процесса (ТП);

- соответствие инструмента, КИП, оснастки требованиям ТП;

- соответствие предметов производства, основных и вспомогательных материалов требованиям ЕСКД;

- соответствие квалификации исполнителей требованиям выполнения ТП;

- соблюдение технологической дисциплины;

- соответствие параметров окружающей среды требованиям выполнения ТП;

- прослеживаемость единиц или партий изготавливаемой продукции с соответствующим документированием и т.д [9].

Основные этапы сертификации производства представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Основные этапы сертификации производства

Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает практика, положительно сказывается на деятельности предприятия: повышается технологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности производства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащие обязательной сертификации и др [23, c. 354].

При успешном прохождении сертификации предприятие-изготовитель включается в Государственный реестр и ему выдается сертификат производства на срок не более 3-х лет. При инспекционном контроле срок действия сертификата может быть продлен или он может быть аннулирован [16, c. 104].

Таким образом, сертификация – это независимая проверка качества организации третьей стороной и выдача сертификата на основании положительных результатов. Организации и компании часто хотят получить сертификацию по стандартам ИСО на системы менеджмента, хотя сертификация не является обязательной. Лучшая причина для желания реализации требований стандартов является повышение эффективности и результативности деятельности компании.

1. Сертификация по стандартам системы менеджмента качества

Создание и внедрение системы качества на предприятие состоит из следующих этапов:

- обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;

- организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;

- разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;

- подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;

- подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;

- международная сертификация системы качества.

Внедрение ISO 9000 почти всегда влечет за собой серьезный бизнес-реинжиниринг организации. Сама идея реинжиниринга вплотную связана с внедрением информационных технологий. Ведь программные продукты, как для оптимизации бизнес-процессов, так и для их поддержания давно и успешно применяются [21, c. 40].

Для внедрения полноценной системы необходимо предприятие задокументировать всю свою деятельность; обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Форма изложения документов, необходимых для сертификации системы качества предприятия, не имеет строгой регламентации. Тем не менее, обычно многие инструкции (их может быть несколько десятков) представляют собой набор таблиц с указанием субъектов производства и их взаимодействия в той или иной ситуации и по содержанию во многом аналогичны диаграммам, построенным в соответствии с методологией серии IDEFx и часто используемым для формального представления схемы функционирования предприятия на этапе его информационного обследования при постановке задачи на разработку и внедрение КИС. Таким образом, можно сделать вывод, что в самой документации, которую так или иначе приходится разрабатывать, уже может содержаться часть проекта реинжиниринга и внедрения КИС. Все вышеизложенное позволяет говорить о внедрении программных технологий корпоративного уровня и сертифицированной системы качества как о единой проблеме.

Можно достаточно уверенно утверждать, что на сегодняшний день внедрять системы управления документами на промышленных предприятиях целесообразно только в соответствии с требованиями ISO 9000 или хотя бы с учетом этих требований. При внедрении и поддержании системы качества могут потребоваться программные продукты по крайней мере трех классов: комплексные системы управления предприятием (автоматизированные информационные системы поддержки принятия управленческих решений), системы электронного документооборота, а также продукты, позволяющие создавать модели функционирования организации, проводить анализ и оптимизацию ее деятельности. Сюда же можно отнести системы нижнего уровня класса ДСУТП и САПР, продукты интеллектуального анализа данных, а также ПО, ориентированное исключительно на подготовку и поддержание функционирования систем качества в соответствии со стандартом ISO 9000 (продукты этой группы достаточно распространены на западном рынке и пока совершенно неизвестны в России). Как считают многие аналитики, опираясь в частности на зарубежный опыт, предприятиям с числом работающих более 800 человек в принципе невозможно обойтись без информационной поддержки при внедрении систем качества.

Характеристики

Список файлов ВКР