Диссертация (1174220), страница 33
Текст из файла (страница 33)
Затембольшая группа пациентов (1252 больных РС) была обследована с использованиемспецифического опросника MusiQoL в двух мультицентровых исследованиях в 2009-2014. Взавершении исследования было обследовано 85 пациентов, наблюдавшихся в неврологическихклиниках Москвы в 2013-2016 годах.В результате этой работе суммированы результаты 4 исследований, данные которыханализировались автором лично. Всего показатели КЖ собраны от большой группы пациентов(2675 больных), что позволяет верифицировать выявленные закономерности.
При такомбольшомчисленаблюденийстираютсяпротиворечивыеизмененияиз-заразбросаиндивидуальных показателей и статистически достоверными становятся даже слабые139ассоциации. Дополнительно 208 больных РС были включены в работу, обследованные в рамкахреализации обще-Европейского проекта Европейской платформы обществ РС (the EuropeanPlatform of MS Societies) с оценкой КЖ больных.Важно отметить, что во всех группах этого исследования пациенты существенно неразличались по полу, возрасту, тяжести и длительности РС (рисунок 1).
В Новосибирскойгруппе больные были несколько старше, что связано с включением пациентов спрогрессирующими формами РС (ВПРС и ППРС), которые, как правило, старше больных сРРС. В исследовании ГИМН больные были более тяжелыми, но отличие с остальнымигруппами не достигло статистически значимого уровня.На первом этапе были проанализированы изменения КЖ больных РС, оцененные спомощью неспецифического опросника SF-36, в группе больных из Новосибирска и вмультицентровомисследованииГИМНвзависимостиотклинико-демографическиххарактеристик пациентов.
У больных РС отмечено снижение многих показателей КЖ,оцененных с помощью этого опросника. В первую очередь это касалось физическогофункционирования, ролевого физического функционирования, жизнеспособности, а такжеролевого эмоционального функционирования, что связывали в первую очередь с выпаженныминеврологическими нарушениями (Татаринова М.Ю. и соавт. 2000 и 2003; Patti F. et al., 2007a и2007b; Попова Е.В., 2008 и 2009; Балязин В.А и соавт. 2012).
Больше всего при РС страдаютфизическое функционирование (больной оценивает объѐм своей повседневной физическойнагрузки, который не ограничен состоянием здоровья, сравнивая период болезни, когда он былтрудоспособен), ролевое физическое функционирование (насколько проблемы со здоровьемограничивают повседневную деятельность), ролевое эмоциональное функционирование(эмоциональные проблемы также существенно ограничивает повседневную жизнедеятельность)и общее здоровье. В то же время характерное снижение и физического, и эмоциональногоролевого функционирования указывают на резкое снижение адаптационных возможностей исоциальных связей при этом заболевании. Пациенты с РС не могут в полной мере осуществлятьсвою привычную жизнь, что проявляется снижением ролевых функций.
По нашим данным,снижение показателя по шкалам физического функционирования и ролевого физическогофункционирования при РС не зависело от темпов нарастания инвалидизации (таблица 27).Эта «особая роль» ролевого функционирования в определении и физического, ипсихического компонента КЖ пациентов было отмечено в нескольких исследованиях.Так в исследовании М.Ю.Татариновой, проведенном в то же время, что и нашеисследование в Новосибирске (2000-2003), также отмечено существенное снижение именноэтих показателей опросника SF-36.
У 81 пациента, получавшего затем инъекционные препаратыПИТРС первой линии (средний возраст 35 лет, длительность РС – 9,9 лет, тяжесть по EDSS –1403,33, т.е. как в Новосибирске), эти показатели равнялись в среднем 36,3 для физического и 48,0для эмоционального ролевого функционирования (в Новосибирске 39,7 и .50,3 соответственно).То есть эти изменения были практически одинаковы в популяциях больных РС из Москвы иНовосибирска. Для чистоты сравнения из Новосибирской группы взяты только результатыобследования пациентов с РРС, которые составили основу пациентов, включенных в болеепоздние исследования.
Через 7-10 лет именно эти показатели существенно повысились, вмультицентровом исследовании ГИМН в двух группах обследованных больных РС этипоказатели стали 55,7 и 66,0. В последнем Московском исследовании с применением того жеопросника SF-36, но у пациентов с более активным течением РС, в связи с чем они былипереведены на вторую линию ПИТРС, эти показатели все равно были достоверно выше, чем 10-15 лет назад (таблица 41, рисунок 6).7570,2561,86561,450,2960,6549,72485045физическоефункционирование55,7605567,896670ролевое физическоефункционирование39,7236,3403530Новосибирск2000-2003Москва 2000-2003(Татаринова М.Ю.2003)МультицентровоеисследованиеГИМН (2012-2013)Москва 2013-2016ролевоеэмоциональноефункционированиеРисунок 19.
Изменение показателей физического функционирования физическогофункционирования, физического и эмоционального ролевого функционирования при оценкеКЖ больных с ремиттирующим РС по данным опросника SF-36 на протяжении периода с 2000по 2016 год. Отмечено существенное увеличение последних двух показателейОстальные параметры КЖ по данным этой неспецифической шкалы существенно неизменились. На рисунке 19 отражены изменения показателей КЖ по данным опросника SF-36на протяжении 16 лет на фоне уровня показателя физического функционирования. При этомпоказатель физического функционирования, т.е.
прямое отражения оценки своего физическогодефекта, влияющего на КЖ, остался без улучшений. Возможно, такая динамика - один изрезультатов улучшения терапии, появления лучших перспектив в связи с внедрением ПИТРС за141последние 10-15-лет привело к улучшению КЖ за счет повышение ролевых функций пациентовс РС.Исследования с помощью специфического опросника MusiQoL проводились с небольшиминтервалом времени.
Существенных различий в данных показателей нет, что может бытьсвязано с одинаковым возрастом пациентов, одинаковой тяжестью и длительностью РС.Пациенты в группе исследования DISCLER-1 оказались старше, более тяжелые и с большейдлительность РС (что вероятно взаимосвязано), чем в исследовании EMR200077-510 (таблица16). В группе больных РС из Московских клиник, которые были также обследованы сиспользованием опросника MusiQoL, оказалась существенно выше длительность РС. Этообъясняется тем, что эти пациенты уже имели в анамнезе опыт неэффективного использованияПИТРС первой линии, что и привело к переводу на ПИТРС второй линии.
Некоторое снижениепоказателей дневной активности и отношение к системе здравоохранения в Московской группетакже может быть обусловлено тем, что эти пациенты до начала ПИТРС второй линии имелиактивное течение РС с частыми обострениями, при недостаточной эффективности ранееиспользованных препаратов, что и привело к снижению дневной активности и приводитотношению с системе здравоохранения.
Хотя показатель клинические симптомы и общийиндекс КЖ, оцененный по данной шкале, во всех группах был одинаковый, за исключениемнекоторого снижения в группе из исследования EMR200077-510. Таким образом, можно сделатьвывод, что опыт недостаточно эффективного лечения РС в анамнезе, по данным анализа КЖ сиспользованием специфического для РС опросника, связан с ухудшением показателей дневнойактивности и отношением к системе здравоохранения, что, впрочем, не отражается наснижении общего индекса КЖ. (таблица 54 и рисунок 20).
Поэтому существенного влиянияразных исторических периодов при таком сравнении получить не удалось.80До начала леченияпроект DISCLER-17570До начала леченияпроект EMR200077-510656055До начала леченияМосква50ДАКСОСЗОИРисунок 20. Изменение показателей КЖ по данным специального опросника MusiQoL в трехисследованиях в 2009-2016 годах142Таблица 54. Сравнение результатов первичного обследования больных РС с использованиемспецифической шкалы MusiQoL в трех исследованияхГоды2009-20142013-2016ИсследованияДо началаДо началаДо началалечения проектлечения проектлеченияПоказателиDISCLER-1EMR200077-510МоскваСредний возраст (лет)38,036,138,4Средняя длительность РС (лет)6,034,1712,36Средний уровень EDSS (баллы)3,192,712,83ДА - дневная активность58,156,155,07ПС - психологическое61,760,861,78самочувствиеКС - клинические симптомы67,065,465,82ОСД - отношения с друзьямиОСС - отношения с семьей57,472,754,666,061,6268,44ЛСЖ - личная и сексуальнаяжизньКоп – копингОС - отношения с социумомОСЗ - отношение к системездравоохраненияОИ - общий индекс56,455,456,1259,872,073,960,065,576,760,0667,3970,1364,857,861,79Среди демографических показателей наиболее часто с ухудшением показателей КЖсвязывают увеличение возраста и потерю работы, даже при наличии минимального уровняинвалидизации (Benito-León J и соавт.