Диссертация (1174220), страница 29
Текст из файла (страница 29)
Остальные параметры КЖ по данным этой неспецифическойшкалы существенно не изменились (рисунок 6). Т.е. за эти годы выросла уверенностьпациентов, их ролевые функции, адаптация и перспективы жизни, наиболее вероятно на фонеулучшения возможностей и доступности лечения.3.2.Результаты исследования КЖ больных РС в динамике в зависимости отполучаемого препарата3.2.1. Результаты исследования КЖ больных РС в динамике в зависимости от курсалечения ПИТРС первой линииКурс лечения препаратом ГА в Новосибирске получили 17 больных, обследованных сиспользованием опросника SF-36 в двух точках – до и через 12 месяцев после лечения (таблица42).
В течение всего года лечения обострение заболевания наблюдалось у 2-х больных (11,8%).Степень инвалидизации по шкале EDSS увеличилась на 0,5 балла у каждого из них. Уостальных больных за время лечения ГА обострений и изменения степени инвалидизации ненаблюдалось. Средний показатель EDSS до и через 12 месяцев также не отличались.Таблица 42. Сравнение показателей КЖ по данным опросника SF-36 до лечения и спустя годтерапии ГА у 17 больных РС из НовосибирскаШкалы качества жизнифизическоефункционированиеролевое физическоефункционированиетелесная больобщее благополучиежизнеспособностьсоциальноефункционированиеролевое эмоциональноефункционированиепсихическое здоровьеДо начала курсаЧерез год после курса ГА51,6651,1841,1855,8872,5044,1852,9474,2647,2954,1261,0369,8558,3354,9055,7656,71При сравнении показателей КЖ в начале лечения и после года терапии ГА отмеченонекоторое повышение показателей ролевое физическое и социальное функционирование,117общего благополучия, которое не достигало статистически достоверного уровня.
Такжестатистически недостоверно снизился показатель ролевого эмоционального функционирования.Увеличение показателя боли можно объяснить побочными реакциями лечения – локальнымиболями в области регулярных инъекций препарата. Таким образом, по данным этогонебольшого исследования не выявлено каких-либо достоверных изменений в показателях КЖна фоне годичного курса ГА.ВмультицентровомпроектеГИМНнаблюдали68пациентов,получавшихинъекционные ПИТРС первой линии на протяжении 6 месяцев (28 пациентов получали б-ИФН1а подкожно и 40 пациентов -ГА). За время наблюдения было зарегистрировано по 1обострению(4,4%),у 3-хпациентоввсеобострениясреднейтяжести.Снижениеприверженности к терапии ни в одной из групп зафиксировано не было, в связи с чем,воздействие данного фактора на развитие обострения отсутствовало.
Все обострения былипролечены в соответствие с применяемыми стандартами (гормональная пульс-терапия).Тяжесть РС не изменилась, средний показатели EDSS до и через 6 месяцев курса достоверно неотличались.Таблица 43. Сравнение показателей КЖ по данным опросника SF-36 до лечения и спустя 6месяцев терапии ПИТРС первой линии у 68 больных, принимавших участие в мультицентровомисследовании ГИМН (ГИМН-2 - данные 28 пациентов на фоне б-ИФН-1а и 40 – на фоне ГА)ПоказателиПациенты, принимающие препараты ПИТРСпервой линии (n=68)До леченияЧерез 6 месяцевДинамикафизическое57,50±6,9759,18±3,541,39±0,17функционированиеролевое физическое53,13±6,4457,48±6,974,3±0,52функционированиетелесная боль73,43±4,8478,51±5,185,24±0,35общее благополучие44,92±5,4549,34±5,984,43±0,54жизнеспособность50,40±6,1152,56±6,371,95±0,24социальное65,32±7,9266,8±8,11,64±0,2функционированиеролевое эмоциональное64,65±7,8469,81±8,475,33±0,65функционированиепсихическое здоровье59,27±7,1961,89±7,512,79±0,34Физический компонент44,10±5,3544,86±5,440,68±0,08общего качества жизниПсихический компонент43,4±5,2644,99±5,461,68±0,20общего качества жизниПри динамическом сравнении показателей КЖ 68 пациентов, принимавших ПИТРСпервой линии также не было выявлено статистически достоверных изменений по даннымнеспецифического опросника SF-36 (таблица 43).
Отмечена отчетливая тенденция к118повышению показателей ролевого физического и эмоционального функционирования, а такжеобщего благополучия, что отражает несколько лучшую адаптацию пациентов, их уверенность всостоянии здоровья и способности выполнять основные функции на фоне проводимого лечения(рисунок 7). В исследовании ГИМН также оценивали два дополнительных объединенныхпоказателя – изменения физического и психического компонентов КЖ больных РС.
Этипоказатели на фоне курса ПИТРС первой линии практически не изменились.Особенностью исследования ГИМН явилось то, что больные, получавшие разныепрепараты первой линии ПИТРС, были объединены в одну группу. С другой стороны, этопозволило оценить общее влияние инъекционных ПИТРС первой линии на показатели КЖ,оцененной по неспецифическому опроснику шкале КЖ SF-36. Оказалось, что на фоне леченияпоказатели КЖ достоверно не улучшались, хотя имелась тенденция к повышению ролевогофизического и эмоционального функционирования, общего благополучия, но на фоненарастания телесной боли из-за регулярных инъекций. Недостатком ГИМН является короткийсрок наблюдения – только 6 месяцев.807570656055504540ДоЧерез 6месяцевПИТРСРисунок 7.
Сравнение показателей КЖ по данным опросника SF-36 до лечения и спустя 6месяцев терапии ПИТРС первой линии у 68 больных, принимавших участие в мультицентровомисследовании ГИМНБолее информативны в плане анализа влияния курса инъекционных ПИТРС первойлинии были мультицентровые исследования с использованием специфической шкалы MusiQoL.119В исследовании EMR200077-510 1420 больных РС получали -ИФН-1а подкожно напротяжении 12 месяцев. Комплексные обследования проводили до начала курса, через 6 и 12месяцев после начала лечения. За год наблюдения обострения были у 123 больных (8,7% отчисла пролеченных), у всех по одному обострению, что не явилось причиной отменыпрепарата. Средний показатель тяжести РС по шкале EDSS до и после лечения статистическидостоверно не отличался: 2,71±0,10 до начала курса и 2,62±0,12 через 12 месяцев лечения, хотяотмечена тенденция к его снижению.
В 52 случаях (3,7%) были отмечены непереносимыепобочные эффекты, из-за чего курс лечения был остановлен. Тем не менее, большинство этихбольных через 6 и 12 месяцев были обследованы с использованием опросника КЖ и в расчетыпринимали данные от всех пациентов по правилу ITT (Intention To Treat).На фоне проводимого курса лечения отмечались достоверные изменения показателейКЖ по данным специфического опросника MusiQoL к концу лечения (показатели ПС и ОСЗ).Улучшение показателей психологическое самочувствие (ПС) и отношение к системездравоохранения (ОЗС) достоверно повышались уже через 6 месяцев лечения и сохранялись к12 месяцам (таблица 44).
В то же время общий индекс КЖ (ОИ) достоверно не изменился к 12му месяцу, его устойчивый уровень может быть расценен как позитивный факт (рисунок 8).Большой объем данного исследования позволил оценить, как клинико-демографическиепоказатели влияют на изменение показателей КЖ на фоне лечения. В рамках общей линейноймодели с повторными измерениями отмечено достоверное улучшение показателя ОИ в большейстепени у женщин.
Это позволило предположить более позитивное влияние курса лечения уженщин, вероятно из-за более высокой приверженности к длительному курсу лечения иособенностями психологического реагирования на изменения физического состояния (рисунок9).Таблица 44. Изменение показателей КЖ на фоне терапии -ИФН-1а п/к по данным опросникаMusiQoL (исследование EMR200077-510)доЧерез 6месЧерез 12месПоказатель MusiQoLДА - дневная активностьПС - психологическое самочувствие58,1±0,6561,7±0,6158,9±0,6464,7±0,62 *59,1±0,6664,6±0,62 *КС - клинические симптомы67,0±0,6068,9±0,61 *69,3±0,62 *ОСД - отношения с друзьямиОСС - отношения с семьей57,4±0,7372,7±0,6857,4±0,7173,0±0,6957,7±0,7172,5±0,69ЛСЖ - личная и сексуальная жизньКоп – копингОС - отношения с социумомОСЗ - отношение к системе здравоохраненияОИ - общий индекс*- отличие от показателя до лечения с p<0,0556,4±0,7659,8±0,6572,0±0,6973,9±0,5964,8±0,4155,1±0,7561,6±0,6673,1±0,6876,1±0,60 *65,4±0,4055,1±0,7561,7±0,6672,4±0,6877,8±0,61 *65,5±0,4012080*757065*605550доЧерез 6месЧерез 12месРисунок 8.
Сравнение показателей КЖ по данным опросника MusiQoL до лечения,спустя 6 и 12 месяцев на фоне терапии -ИФН-1а п/к у 1420 больных, принимавших участие вмультицентровом исследовании EMR200077-510*- отличие от показателя до лечения с p<0,05Наличие опыта предшествующего лечения никак не влияло на динамику показателейКЖ на фоне курса лечения. На рисунке 10 показана динамика суммированного показателя ОИв зависимости от наличия или отсутствия ПИТРС в анамнезе до включения в проект.В рамках исследования DISCLER-1 курс ГА получали 534 пациентов.
Комплексноеисследование также проводилось до, через 6 и 12 месяцев курса лечения. За год наблюденияобострения были у 39 больных (7,3% от числа пролеченных), у всех по одному обострению, чтоне явилось причиной отмены препарата. При динамическом помесячном анализе отмечено, чтообострения были чаще на 2-6 месяц курса ГА, что, вероятно, указывает на медленноенакопление терапевтического эффекта ГА.
Средний показатель тяжести РС по шкале EDSS до ипосле лечения не отличался до начала курса и 2,62±0,12 через 12 месяцев лечения (3,19±0,083,11±0,09 соответственно). Математическое моделирование показывает, что изменение EDSSпо месяцам исследования было незначимым. Коэффициент уклона прямой равен -0.002, ностандартная ошибка велика по сравнению с коэффициентом = 0.015 (p=0.879, H0: β = 0).121ПолМужчиныЖенщины0 визит6 месяцев12 месяцевРисунок 9.
Динамика оценочных средних (рассчитанных только на основании моделиповторных измерений и независимого фактора) для общего индекса КЖ (ОИ) в зависимости отпола. Отмечена значимая динамика в группе женщин (зеленая кривая)Было лииспользованияПИТРС довключение впроектДаНет0 визит6 месяцев12 месяцевРисунок 10. Динамика оценочных средних (рассчитанных только на основании моделиповторных измерений и независимого фактора) для общего индекса КЖ (ОИ) в зависимости отналичия в анамнезе опыта предшествующего использования ПИТРС. При наличии негативногоопыта ОИ КЖ нарастал в меньшей степени122Побочные явления в виде местных реакций в области инъекций или системной реакциипо типу «панических атак» были зафиксированы у 8 пациентов (1,5%) и ни в одном из случаевне были причиной отмены препарата, что указывает на отличную переносимость препарата притаком сроке использования.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
