Диссертация (1174220), страница 31
Текст из файла (страница 31)
таблицу 47) и психическое здоровье. Показатели физического компонента КЖ имелитенденцию к повышению, но не достигали статистически достоверного уровня. По даннымспецифического опросника MusiQoL на фоне курса финголимода достоверно повысились129показатели психологического самочувствия и клинические симптомы. Повышение общегоиндекса КЖ не достигло достоверного уровня (таблица 50).Таблица 50.
Средние показатели КЖ 46 пациентов из Московских клиник, получавших курслечения финголимодом на протяжении годаПоказательДоЧерез 12 месяцевОпросник SF-3661,1564,40физическое функционирование49,6356,10ролевое физическое функционирование69,8969,89телесная боль50,4157,12*общее благополучие50,9860,81*жизнеспособность72,0075,09социальное функционирование69,2073,06ролевое эмоциональное функционирование61,3267,87*психическое здоровьеОпросник MusiQoLдневная активность57,4062,14психологическое самочувствие61,2168,34*клинические симптомы64,5370,25*отношения с друзьями60,8465,18отношения с семьей67,5272,30личная и сексуальная жизнь56,0161,23копинг58,4063,92отношения с социумом69,0774,15отношение к системе здравоохранения70,3375,13общий индекс64,6768,24*- отличие от показателя до лечения по U-критерию Манна-Уитни с p<0,05Если сравнить динамику показателей КЖ на фоне двух препаратов второй линии,выявляются некоторые особенности.
На фоне натализумаба существенно повышаются в первуюочередь показатели, связанные с физическим состоянием, что вероятно связано с отсутствиемобострением у пациентов, ранее имевших активный РС. Поэтому у них статистическидостоверно выше показатель физическое функционирование по опроснику SF-36 и общийиндекс по шкале MusiQoL (таблица 51 и рисунок 14).В то же время прием таблетированного препарата наиболее влияет на психическуюсоставляющую, является комфортным, а при хорошем клиническом эффекте приводит к болееравномерному повышению всех показателей КЖ.
К тому же пациенты, которые получалинатализумаб, исходно были с более сниженными показателями почти по всем шкалам КЖ,поэтому у них улучшение более заметно и достигло статистически достоверного отличия помногим показателям (таблица 50).130Таблица 51.
Сравнение динамики показателей КЖ пациентов из Московских клиник,получавших курс лечения натализумабом или финголимодом на протяжении годаПоказательНатализумабФинголимодОпросник SF-368,55*3,25физическое функционирование8,956,47ролевое физическое функционирование1,190,0телесная боль10,486,71общее благополучие8,229,83жизнеспособность4,563,09социальное функционирование6,033,86ролевое эмоциональное функционирование3,886,55психическое здоровьеОпросник MusiQoLдневная активность8,354,74психологическое самочувствие8,577,13клинические симптомы8,095,72отношения с друзьями2,294,34отношения с семьей2,774,78личная и сексуальная жизнь3,885,22копинг2,715,52отношения с социумом7,335,08отношение к системе здравоохранения6,304,80общий индекс7,16*3,57*- отличие от показателя на фоне финголимода по U-критерию Манна-Уитни с p<0,051210НатализумабФинголимод*8*6420ФФ РФФ ТБОБЖССФ РЭФПЗДАПСКС ОСД ОСС ЛСЖ КопОС ОСЗОИРисунок 14.
Динамика показателей SF-36 и MusiQoL до и после лечения у больных РС,принимавшими 12 месяцев натализумаб или финголимод в Московских клиниках*- отличие от показателя группы финголимод по U-критерию Манна-Уитни с p<0,05SF-36: ФФ - физическое функционирование; РФФ - ролевое физическое функционирование;ТБ - телесная боль; ОБ - общее благополучие; ЖС – жизнеспособность; СФ - социальноефункционирование; РЭФ - ролевое эмоциональное функционирование; ПЗ - психическоездоровье; MusiQoL: ДА - дневная активность; ПС - психологическое самочувствие; КС клинические симптомы; ОСД - отношения с друзьями; ОСС - отношения с семьей; ЛСЖ личная и сексуальная жизнь; Коп – копинг; ОС - отношения с социумом; ОСЗ - отношение ксистеме здравоохранения; ОИ - общий индекс.1313.3.
Результаты медико-экономического исследованияВсего была получена информация от 208 больных РС. В таблице 52 представленыданные по событиям, включенным в медико-экономическую оценку.Таблица 52. События, включенные в оценку ресурсов, в рамках Российской частиЕвропейского проекта по медико-экономическому исследованию при РСКолКол-во разКол-во днейПоказательво%(SD)(SD)ГоспитализацииГоспитализации в неврологические1770.8%2.1 (1.7)6.6 (4.8)отделения625%1.8 (1.6)22.76 (38.8)Госпитализации в другие отделения31.4%15.8 (30.3)Реабилитационные центрыКонсультацииВсе вместе, в том числе:НеврологТерапевтУрологОфтальмологПсихиатрОбщей практикиМедицинская сестраФизиотерапевтЛогопедСпециалист по акупунктуреГомеопатМассажистОбследованияВсе вместе, в том числеМРТ (головной мозг)МРТ (спинной мозг)УльтразвуковоеАнализы кровиЛечениеВсе вместе, в том числеПИТРСКортикостероидыДля уменьшения боли и снижениятонусаЛечение урологических нарушенийЛечение хронической усталостиАнтидепрессанты390322651503395103120227102872.9%60.2%1.1%9.5%9.3%6.2%17.8%19.3%22.4%0.4%5.0%1.9%5.2%2591275352091.5 (1.5)2.8 (1.9)1.2 (0.5)1.4 (0.9)1.5 (0.9)1.9 (2.0)2.3 (2.6)19.8 (13.0)3.0 (1.4)8.6 (9.5)3.3 (3.4)8.6 (8.5)-48.4%23.2%14%6.5%39.1%--4914225017591.8%78.9%31.3%32.7%--49551249.2%10.3%23.2%--132Затраты рассчитывали за последние 3 месяца (кроме лечения).
Госпитализации былиотносительно частыми. Длительность стационарного лечения в среднем составила 16,2 дня.Помощь в дневных стационарах оказывалась для 31 пациента. Только 3% больных получаликурс реабилитации. 60,6% были консультированы врачами, из них в 91,3% - неврологами,48,4% - проходили различные обследования. Симптоматическое лечение РС получали 82%больных, в большинстве случаев это были препараты, снижающие мышечный тонус,обезболивающие и антидепрессанты (таблица 52). Социальные услуги оказывались только19,7% за последний месяц, чаще всего связанные с транспортировкой. Помощь членов семьибыла в 34,1% случаев (в среднем 15,3 дня в месяц и 4,8 часа в день).Тяжесть РС прямо и сильно влияла на КЖ больных.
На рисунке 15 представленораспределение общего показателя КЖ в зависимости от тяжести РС в этой выборке пациентов,что подтверждает ранее полученные данные.1,2средний показатель КЖ1,00,9130,8250,7270,80,6340,6330,60,3860,4380,4760,3240,40,2-0,101234566,5789-0,3-0,483-0,5-0,7-0,594EDSSРисунок 15.
Изменения общего показателя КЖ в зависимости от тяжести РС по даннымМосковских пациентов, участвовавших в Европейском медико-экономическом исследованииПо данным расчетов стоимость РС в Москве в среднем составила более 600 тыс рублей вгод (603584,5 руб), при этом нарастая с 578065 руб у легких пациентов, получающих восновном ПИТРС, до 1012717 руб у тяжелых пациентов. Неформальные расходы ожидаемовозрастали при нарастании тяжести РС (рисунок 16).
Дополнительные расходы на улучшениепередвижение за последний год отмечены только у 30 больных (14%), чаще всего это касалосьулучшения передвижения, изменений в машине и по месту жительства (создание безбарьернойзоны для инвалида).133в днях30в часах25(34%)(34%)AllВсеpatients20EDSS 0-3 (23%)15EDSS 4-6.5 (59%)10EDSS 7-9 (82%)50Рисунок 16. Объем оказания дополнительной неформальной помощи в зависимости от тяжестиРС в Московской популяции (в днях за месяц и в часах за день)Среднегодовые расходы в зависимости от тяжести РС по шкале EDSS представлены нарисунке 17 и в таблице 53. Стоимость РС существенно увеличивалась при нарастании тяжестиРС.
Средняя стоимость обострения РС для этой популяции за 3-х месячный период быларассчитана в 13,282 рубля, что основывалось на частом госпитальном лечении (73%) инеобходимости в дополнительных неформальных расходах (27%).1 200 0001 000 000800 000Все расходы600 000Всего прямые расходыВсего непрямые расходы400 000200 0000EDSS 0-3EDSS 4-6.5EDSS 7-9Рисунок 17.
Все, прямые и непрямые расходы на оказание помощи больных РС в Московскойпопуляции в зависимости тяжести РС134Таблица 53. Среднегодовые расходы на 2015 у больных РС в популяции Москвы взависимости от тяжести РС по шкале EDSSТяжесть РСEDSS 0-3EDSS 4-6.5EDSS 7-9Среднее (SD) в руб Среднее (SD) в руб Среднее (SD) в рубПоказателиВсе расходы578 065 (489 523)826 423 (544 003)1 012 717 (724 639)Из них:Прямые расходы на215 747 (236 726)474 389 (398 570)464 227 (402 339)здравоохранениеГоспитализации15 091 (38 025)24 249 (59 442)28 286 (62 896)Неполного дня3 144 (14 060)9 591 (22 905)2 374 (9 706)Консультации16 650 (38 038)19 936 (30 602)22 596 (33 045)Обследования4 011 (5 721)5 698 (7 352)3 195 (4 592)Лекарства20 174 (35 992)11 240 (19 909)25 357 (31 636)ПИТРС*156 676 (236 318)403 675 (401 096)382 419 (403 102)Дополнительные53169 (156 573)23 980 (66 730)100 473 (147 692)расходыКоммунальные расходы10 681 (38 398)3 573 (20594)21 513 (55 045)Дополнительные1 048 (4 484)793 (5273)1 274 (7 074)вложенияНеформальная помощь41 441 (120 726)19 614 (56743)77 685 (129 142)Всего прямые268 916 (266 307)498 370 (413681)564 700 (448 093)расходыКратковременное14 853 (66 425)5 176 (30849)0 (0)неучастие в труде (листнетрудоспособности)Инвалидность47 191 (145 251)74 518 (185332)261 723 (275 110)Всего непрямые62 044 (155 031)79 695 (185 801)261 723 (275 110)расходы*- в перерасчете на стоимость оригинальных препаратовстоимость в рублях на 2015 год180 000160 000140 000АБ120 000100 00080 00060 00040 00020 0000Рисунок 18.