Диссертация (1174220), страница 24
Текст из файла (страница 24)
Это способствует более полному охватупопуляции больных. Однако, в зависимости от вопроса, анализ проводился с учетом точныхданных о распространенности и степени тяжести РС (Kobelt G. et al., 2017).В зависимости от тяжести РС больные группировали на легкой, средней тяжести итяжелых больных по уровню шкалы Expanded Disability Status Scale (EDSS) (Kurtzke J.F., 1983).По каждой стране популяция по отдельным шкалам составила от 6% до 14% (Kobelt G. et al.,2017).Дополнительно проводилась оценка КЖ больных с использованием модифицированнойшкалы оценки КЖ (Health related Qiality of Life – HRQoL), которая была включена в опросник(Приложение 10). Данные анализировались объединено и по каждой стране отдельно. Расходыоценивались с учетом социальной перспективы и того, кто обеспечивает данные расходы.Расходы на медицинскую помощь включали помощь в стационарах или в день приема (вбольницах общего профиля, специализированных клиниках и т.д.), стоимость консультаций(специалисты-неврологи, врачи общей практики и медсестры, парамедицинские профессии),исследования (МРТ, вызванные потенциалы, компьютерная томография - КТ, УЗИ, ЭКГ,анализы крови и др.) и лекарства (ПИТРС, препараты симптоматического лечения,рецептурные и не-рецептурные).
Медицинские услуги включали также уход на дому,домашнюю помощь и транспорт. Удельные расходы по отдельным ресурсам были взяты изобщедоступныхисточников(прайс-листы,тарифы,публикации,личноеобщениеспоставщиком организации) и скорректированы, при необходимости, до значений 2015 года сиспользованием индекса потребительских цен. Анализ представлен с социальной точки зрения,то есть включает все расходы для всех сторон. Со-платежи пациентов и другие неконкретныерасходы не включены. Потери производительности труда (отсутствие по болезни, раннийвыход на пенсию, инвалидность) оценивались по методу оценки человеческого капитала сиспользованием среднего возраста и скорректированной с учетом пола стоимости труда.Потеря времени отдыха за неформальный уход относили ко всем опекунам, независимо отвозраста, пола или профессии, и рассчитывали с использованием среднего национальногорасполагаемого дохода после исключения взносов и налогов.
Так как эти расчеты былиоснованы на средней заработной плате за среднее рабочее время, затраты были ограничены в 8часов ухода в день, хотя сообщалось о фактических часах ухода.Использование ресурсов было собрано ретроспективно, а сроки адаптированы к каждомутипу ресурсов для минимизации погрешностей – расходы на пребывание в больницах, уход,92консультации и обследования, имевшие место за последние 3 месяца, добавляя стоимостьлекарств, коммунальных услуг и других за последний месяц, плюс главные расходы запрошедший год.
Для расчета затрат, все данные переводились в годовое исчисление с допускомтого, что в любой месяц или квартал, аналогичное количество пациентов будет использоватьтот же ресурс. Сбор данных был завершен в конце апреля 2016 года. Использование различныхисточников информации позволил набрать достаточное количество пациентов по каждойстране, присутствовал полный спектр баллов EDSS в каждой выборке. Всего в этомисследовании приняли участие 16808 пациентов с РС, средний возраст 51,5 лет, из них 52%имели ремиттирующую форму РС (РРС). Стоимость РС оценивали в евро в выравненныхпоказателях в зависимости от уровня развития страны (РРР - purchasing power parity) на 2015год. Все анализы были проведены по странам и объединено по 16 странам Европы по единойметодологии и представлены в специальном номере журнала Multiple Sclerosis Journal за 2017год (специальный номер 2 к тому 23).Предшествующее обще-Европейской исследование стоимости РС, проведенное 10 летназад, не включало Россию (Kobelt G.
et al., 2006б). Всего в данное исследование быловключено 208 больных РС, которые наблюдались в 2014-2015 годах в Московском городскомцентре рассеянного склероза (МГЦРС) на базе ГКБ№11 Москвы (ГБУЗ ГКБ№11 ДЗМ), а затем,частично, в Межокружном отделении рассеянного склероза (МОРС) на базе ГКБ№24 Москвы(ГБУЗ ГКБ№24 ДЗМ).Клинико-демографические и социальные характеристики 208 пациентов в зависимости оттяжести РС по шкале EDSS представлены в таблице 20. Возраст больных был от 20 до 64 лет, всреднем 38,5 (SD10.5) лет, женщин включено 65%; 88% пациентов жили в семье.
201 больнойбыл в трудоспособном возрасте (до 60 лет), из них 49% сохраняли работу. Среди тех, кто неработал, 56% отметили РС как основную причину нетрудоспособности. По официальнымданным в Москве на 2015 год в возрасте от 15 до 72 лет работающего населения было 73,2%среди женщин и 73,4% среди мужчин (Еремеева Е.М., 2015). Средняя тяжесть РС была пошкале EDSS 2,9 (SD 2.1). С ремиттирующим РС (РРС) было 55%, 15% имели ВПРС и 7% ППРС. В то же время точной информации по течению РС не представлено в 22% случаев, когдасами пациенты не могли точно определить тип течения РС. За последние 3 месяца обострениябыли у 60 больных (29%), среди них в 53% - в последний месяц.
Но 20% пациентов не былиточно уверены, было ли это обострение, в таком случае ответы принимали как отсутствиеобострения. Средняя частота обострений за последние 3 месяца составила 0.4 (SD 0.8). ПИТРСполучали 66% опрошенных пациентов, 48% - первой линии, а 18% - второй линии. Частотахронической усталости, депрессии и снижения работоспособности прямо зависела от тяжестиРС (рисунок 3).93Таблица 20. Клинико-демографические и социальные характеристики пациентов, принявшихучастие в обще-Европейском медико-экономическом исследовании Европейской платформыобществ РС (the European Platform of MS Societies)ПоказателиКоличествоEDSS 0-3,5EDSS 4-6.5EDSS 7-9N208126 (60.6%)61 (29.3%)21 (10.1%)Женщин65.4%Средний возраст (SD)38.5 (10.5)36 (10.4)42 (9.0)46 (10.0)Трудовая занятость- Трудоспособного201 (96.6%*)124 (98.4%)48 (94.1%)11 (100%)возраста- Работают101 (50.0%*)79 (62.7%)13 (25.5%)0- Работают полный рабочий12 (11.9%**)7 (8.9%)4 (30.8%)0день- не работают из-за РС57 (28.4%**)- Инвалидность49 (24.4%**)17 (13.7%)22 (45.8%)8 (72.7%)Возраст начала РС (SD)Средний уровень EDSS (SD)27.76 (9.26)2.9 (2.1)28 (9.2)1.6 (1.0)26 (9.8)5.0 (0.9)28 (9.5)7.5 (0.7)данные соответствующих ВАШБольных с РРС115 (55.3%)Больных, получающих ПИТРС 137 (65.9%)SD= Standard deviation,* - об общего числа n=208,** - от пациентов трудоспособного возраста n=2019876543210усталостьFatigue (N = 179)когнитивныеCognition (N = 171)нарушенияснижениеEffect on productivity (Nработоспособности= 81)EDSS 0-3EDSS 3,5-6,5EDSS 7-9Рисунок 3.
Влияние усталости, когнитивных нарушений и снижения работоспособности натяжесть РСРезультаты экономических расчетов представляли в рублях (на момент исследования в2015 курс был в среднем 100 рублей - 1.469€). Стоимость препаратов из группы ПИТРСпроводили в расчетах на оригинальные препараты, а не на возможные аналоги. Только тогдавозможно сравнение показателей в России с показателями других стран Европы.942.6. Методы статистического анализа результатовРезультаты собранных анкет во всех исследованиях, включая мультицентровые проекты,анализировались автором по единой методологии. Статистический анализ проведен сиспользованием возможностей программ SPSS 11.0, MAP-R, LISREL и WINSTEP.Статистическая оценка изменений клинико-демографических показателей и результатовоценки КЖ производилась в зависимости от типа данных: для количественных переменных - сиспользованием парного критерия Стьюдента или знакового критерия, а для качественныхпеременных - с помощью критерия Мак-Немара (для связанных категорий).
Оценка динамикипоказателей отдельных шкал MusiQoL и индексов по шкале EDSS производилась сиспользованием смешанной модели повторных измерений MMRM (Mixed Model RepeatedMeasurements). Этот метод позволяет анализировать данные продолжительных наблюдений вовремени без замещения пропущенных данных в предположении, что наблюдения пропущены вслучайном порядке (missingatrandom). Для оценки динамики шкалы EDSS применялиматематическое моделирование с оценкой коэффициента уклона кривой. Для оценки связейиндексовпошкаламКЖиклинико-демографическихпоказателейиспользоваликорреляционный анализ с расчетом коэффициента Спирмана и логистическую регрессию.Для сравнения интервальных и ординальных показателей (подшкалы, общий индекс),непараметрического сравнения средних величин использован непараметрический критерийМанн-Уитни.
Критерий Манна-Уитни (U-критерий Манна-Уитни) используется для оценкиразличий между двумя малыми выборками по уровню количественно измеряемого признака. Вряде случаев использовали критерий Колмогорова-Смирнова. Критерий КолмогороваСмирнова проверяет гипотезу о том, что выборки извлечены из одной и той же популяции,против альтернативы, что выборки извлечены из разных популяций. Он основан на максимумеабсолютного значения разности эмпирических функций первой и второй выборки. В отличие отпараметрического t-критерия для независимых выборок и от критерия Манна-Уитни, которыйпроверяет различие в положении двух выборок (различие в средних и различие в среднихрангах, соответственно), критерий Колмогорова-Смирнова также чувствителен к различиюобщей формы распределений двух выборок (в частности, различие в дисперсии, асимметрии ит.д.).
Оценка показателей КЖ в проекте EMR200077-510 проводилась для одной и той жевыборки пациентов с использованием следующих двух подходов: 1) расчет динамикипоказателей КЖ (по сравнению с исходным визитом оценки) при помощи непараметрических ипараметрических методов, 2) расчет влияния независимого фактора в рамках общей линейноймодели, в этом случае фактор визита был включен в модель как внутригрупповой фактор, а95независимые факторы (пол, наличие соматической патологии и др.) включались в качествемежгрупповых факторов.При анализе данных из Новосибирска в качестве одного из статистических методов,была использована оригинальная методика – метод плеяд.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
