Диссертация (1174220), страница 21
Текст из файла (страница 21)
Предполагается, что 8шкал должны формировать 2 различные высокоупорядоченные группы (суммарные оценкипсихологического и физического здоровья).Шкалы, связанные наиболее высоко с физическим компонентом и измеряют физическийкомпонент здоровья (Physical Component Summary = PCS): 1) физическое функционирование, 2)ролевое физическое функционирование, 3) боль. Шкалы, наиболее сильно связанные спсихологическим компонентом и измеряют психологический компонент здоровья (MentalComponent Summary = MCS): 1) психологическое здоровье, 2) ролевое эмоциональноефункционирование, 3) социального функционирования. Шкалы, связанные с обоимикомпонентами: 1) жизнеспособность, 2) общее здоровье, 3) социальное функционирование.Оценка производится по 100-бальной шкале в условных единицах.
Из 36 пунктов опросника 35используются для обработки баллов по 8 шкалам. Каждый пункт используется в обработкебаллов только одной из шкал. Один пункт из 36 не используется в обработке баллов ни поодной из шкал, а позволяет определить «переходную точку здоровья» (self-reported healthtransition – переходный момент здоровья, оцененный самостоятельно). По результатам опросарассчитываются показали по каждой шкале. В последнее время в некоторых исследованиястали суммировать показатели 4-х шкал физического и 4-х шкал психического здоровья ипредставлять данные по этим двум суммированным показателям, что не совсем точно отражаетдинамику каждого показателя.Опросник SF-36 переведен на русский и неоднократно использовался в исследованияхКЖ при разных патологиях, в том числе при РС (полностью приведен в Приложении 3).Среднее время заполнения опросника в нашем исследовании в среднем составило:- в Новосибирском Областном центре РС 20 мин при первом визите и 15 мин через 48недель;- в Московских клиниках 23 мин при первом визите и 19 мин через 48 недель.81Второй опросник, который использовался в нашем исследовании – специфическийопросник MusiQoL (Multiple sclerosis Quality of Life) – оригинальный опросник, созданный в2007-2008 годах группой специалистов, занимающих изучением КЖ при РС.
В него быливнесены многие специфические для РС вопросы, касающиеся социальной жизни пациентов,изменения в их общении в семье и с друзьями, оценка ими качество оказываемых медицинскихуслуг. Авторами опросника считается международный коллектив, состоящий из 21 специалистаиз 15 стран, включая Россию (Simeoni M., Auquier P., Fernandez O., Flachenecker P., Stecchi S.,Constantinescu C., Idiman E., Boyko A., Beiske A., Vollmer T., Triantafyllou N., O'Connor P., BarakY., Biermann L., Cristiano E., Atweh S., Patrick D., Robitail S., Ammoury N., Beresniak A., PelletierJ.).
Это мульти-дисциплинарный опросник создавался одновременно на 14 языках, включаярусский. На первоначальном этапе большая группа пациентов с РС (1992 больных) разнойтяжести из 15 стран заполняли этот новый опросник в сравнении с опросником SF-36. Также поспециальной форме собирали информацию о имеющейся симптоматике. Повторное заполнениевопросника проводили через 21±7 дней.
Неврологи одновременно собирали социологическую,медицинскую и демографическую информацию о пациентах, их анамнез жизни и анамнезболезни. Все собранные данные были разделены на две части случайным образом, а затемрезультатыдвухгруппсравнивалисьвзависимостиотклинико-демографическиххарактеристик пациентов с помощью набора статистических методов. Отдельно оценивалидостоверность полученной информации с помощью этой психометрической методологии.Тестировали также конструктивную информативность, воспроизводимость, валидность,внутреннюю и внешнюю консистенцию.
В результате были выделены 9 доменов, которыевключали 71% от общего числа вариантов. Внутренняя консистенция и воспроизводимость дляних была достаточной для информативного анализа. Тестирование внешней валидностиподтвердило, что показатели по этим доменам достоверно коррелируют с показателями всехшкал SF-36, но давали более точную дискриминацию в зависимости от возраста, пола, социоэкономического статуса и состояния здоровья. Показана достоверная корреляция междуповседневной активностью пациентов и клиническими показателями.
Этот анализ показалвысокую валидность и надежность MusiQoL как международной принятой специфическойшкалы для оценки КЖ у больных с РС (Simeoni M.C. et al., 2008). В последующем эта шкалапрошла дополнительную валидизацию в исследованиях в 9 странах Европы на разных языках(Германия, Франция, Испания, Италия, Нидерланды, Бельгия, Сербия, Хорватия и Россия)(Pekmezovic T. et al., 2007; Simeoni M.C. et al., 2008; Füvesi J.
et al., 2008; Baumstarck-Barrau K. etal., 2011; Beiske A.G. et al., 2011; Flachenecker P. et al., 2011b). Результаты этих исследованийзатем были обобщены в сравнении с данными неспецифических шкал (Fernández O. et al.,2011a). Мультивариантный регресионный анализ показал, что низкий уровень образования,82более высокий показатель по EDSS, одиночество и короткое время от предыдущего обострениянегативно влияют на общий показатель MusiQoL.
Шкала MusiQoL в настоящее время считаетсяодним из наиболее информативных специализированных опросником для изучения КЖ при РСMusiQoL состоит из 31 вопроса, позволяющих за короткое время оценить КЖ больногоРС суммарно и по 9 подшкалам: ДА – «дневная активность», ПС – «психологическоесамочувствие», КС – «клинические симптомы», ОСД – «отношения с друзьями», ОСС –«отношения с семьей», ЛСЖ – «личная и сексуальная жизнь», Коп – «копинг», ОС «отношения с социумом», ОСЗ – «отношение к системе здравоохранения» и объединяющийобщий индекс – ОИ (см.
Приложение 4). По результатам опроса рассчитываются показали покаждой шкале и общий объединенный показатель. Среднее время заполнения вопросникасоставило 18 мин при первом визите, и по 15 мин на последующих визитах.Наше исследование с применением опросника MusiQoL на втором и третьем этапе(мультицентровые исследования и исследования в Московских клиниках) проводились поединому протоколу,включающему основные клинико-демографические показателииспецифический опросник КЖ MusiQoL. Среднее время заполнения опросника составило всреднем:- в проекте EMR200077-510 21 мин при первом визите, 19 мин через 24 недели и 18 минчерез 48 недель- в проекте DISCLER-1 20 мин при первом визите, 19 мин через 24 недели и 19 мин через48 недель- в исследованиях в Московских клиниках 22 мин при первом визите и 18 мин через 48недель.Исследования качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ), как и все методики,зависящие от состояния пациента (в определенной степени психометрические методики),всегда имеет ряд ограничений в первую очередь из-за влияния социальных характеристик,уровня образования, особенностей организации жизни и медицинской помощи в даннойпопуляции.Поэтомуогромноезначениеимеютширокомасштабныенаблюдательныепрограммы, которые охватывают разные территории и популяции, но используют при этомстандартные подходы к анализу показателей, в том числе показателей КЖ.
При этом возможноминимизировать влияние таких факторов как уровень образования, социальное окружение,претензии с качеству оказания помощи или организации здравоохранения в отдельнойпопуляции и т.д. Показано, что при достаточном количестве наблюдений и использованиюмультицентрального подхода стирается влияние таких важных факторов как хроническаяутомляемость, депрессия или умеренные когнитивные нарушения, характерные для РС(Fernández O. et al., 2011a).83При этом огромное влияние на показатели КЖ имеет эффективность и переносимостьдлительной терапии ПИТРС.
Важно отметить, что снижение КЖ может существенно повлиятьна приверженность к курсу ПИТРС, возможность регулярного продолжения длительного курсалечения без нарушений схемы введения препарата и «лекарственных каникул» (Сидоренко Т.В.и соавт. 2009; Boyko A.N., 2010; Lee Mortensen G.& Rasmussen P.V., 2017; Zhang T. et al., 2017).2.4. Методы неврологического и дополнительного обследования, схемы лечения РС сиспользованием ПИТРС первой и второй линииКлинический материал анализировали, разделяя пациентов в зависимости от пола,возраста, длительности заболевания, возраста начала, типа течения, активности РС (обострениеили ремиссия, стабилизация или прогрессирование), частоты обострений за все время болезни иза последние 1-2 года, время от последнего обострения, тяжесть состояния по шкале EDSS исумме баллов шкал FS, наличия хронической усталости или депрессии, вида получаемойтерапии.По характеру течения заболевание разделялось на:- ремиттирующее течение (РРС), при котором происходит чередование периодовобострения и ремиссии.- вторично-прогрессирующее (ВПРС) с или без обострений, которое наступает послеремиттирующего течения стадия вторичного прогрессирования.- первично-прогрессирующее течение (ППРС) – прогрессирование с самого начала РС безпериодов улучшения состояния с постепенным нарастанием и углублением неврологическогодефицита.«Ремиссия» рассматривалась как улучшение состояния больного РС с уменьшением илиисчезновением симптомов, которое должно длиться не менее 24 часов.