Диссертация (1174220), страница 17
Текст из файла (страница 17)
За последние 30 летинтерес к таким исследованиям только увеличился, улучшилась методология и охват такихисследований (Kobelt G., 2013; Drummond M.F. et al., 2015; Ernstsson O. et al., 2016). Доповсеместного распространения ПИТРС основные прямые затраты были связаны сгоспитализациями пациентов и реабилитацией, непрямые – с прогрессированием инвалидностиHenriksson F.&Jonsson B., 1998; Rice D.P., 2000). Велики также были непрямые расходы, в томчисле из-за изменений активности членов семьи.Введение ПИТРС существенно увеличило прямые расходы на РС, но позволилоулучшить качество жизни, предупредить обострения, нарастание инвалидности, повыситьвозраст нетрудоспособности и уменьшить, таким образом, непрямые и косвенные расходы наРС (Гусев Е.И.
и соавт., 2003). Внедрение новых критериев диагностики РС (Polman C.H. et al.,2005, 2011) позволили рано ставить диагноз РС и рано начинать лечение с использованиемПИТРС,когдаононаиболееэффективно,предупреждаяразвитиенеобратимыхнейродегенеративных изменений (Giovannoni G. et al., 2016). В другой стороны, это требуетперераспределения фондов и направление расходов в первую очередь на предотвращениеинвалидности, эффективному лечению на ранних стадиях, что позволит снизить стоимость РС вдолгосрочной перспективе (Kobelt G.
2006а, 2013; Ernstsson O. et al., 2016). Поэтому всепоследние медико-экономические исследования проводятся обязательно с учетом тяжести РС(как правило, по общепринятой шкале EDSS (Kurtzke J.F., 1983) и шкалы оценки КЖпациентов, т.е. объективных и субъективных критериев тяжести РС (Kobelt G., 2006а и 2006б).Сейчас основные расходы на РС связаны в первую очередь с амбулаторной помощью,составляющей до 80% стоимости РС (Kobelt G., 2006б, 2013; Ernstsson O. et al., 2016). На фоневозрастания стоимости препаратов ПИТРС, организаторы здравоохранения во всех странах64просят предоставить убедительные данные, что увеличение расходов на ранних стадияхразвития РС будет способствовать снижению общей цены РС в последующем (National Institutefor Health and Care Excellence 2013; Radick L.&Mehr S.R., 2015). Наиболее ценны сейчас нетолько динамические исследования по каждой стране, но и анализ объединенных данных,которыепозволяютоценитьмедико-экономическоезначениеРСнезависимоотпопуляционных и социально-экономических особенностей каждой страны (Kobelt G.
et al.,2017).Экономические затраты на оказание медицинской и социальной помощи больным РСочень велики (Stys P.K. et al., 2012). Последние исследования, проведенные в г. Москве,показали, что только прямые расходы на РС без учета стоимости ПИТРС составляет более4000$ в год (Татаринова М.Ю. 2003а и 2003б). Во всех популяциях расходы на оказаниемедико-социальной помощи при РС очень сильно возрастают при увеличении тяжестисостояния больных, возрастая в 2 –3 раза при переходе от легкой степени к тяжелой (Гусев Е.И.и соавт. 2003) (таблица 10). Проведенные позже исследования в большей степени касалисьфармакоэкономических аспектов применения препаратов без учета стоимости РС (ТолкушинА.Г., 2008; Макарова Е.И., Куликов А.Ю., 2016).Таблица 10.
Средняя стоимость лечения (прямые и непрямые расходы) на одного больного РСв US$ в зависимости от тяжести заболевания по уровню EDSS без учета дорогостоящихпрепаратов, изменяющих течение РС (на 2003 год) (см. в Гусев ЕИ и соавт. 2003 смодификациями)Тяжесть РС поРоссияВеликоКанадаШвецияГерманияшкале EDSSбританияЛегкой тяжести1.0-3.582001.0-2.5109021.0-3.09491734714213Средней тяжести3.0-4.045334.0-6.0108023.0-6.0163163.5-6.03367536426Средней и высокой тяжести4.0-6.549736.5-8.023395>6.5278206.5-9.58493461222Анализ стоимости РС, как уже отмечалось, тесно связан с оценкой КЖ больных, что приРС изучается с использованием как неспецифических, так и специфических шкал.
С помощьютакого анализа доказывается клиническая и экономическая целесообразность раннего65эффективного лечения РС с помощью ПИТРС (Whetten-Goldstein K. et al., 1998; Noserworthy J.et al., 2006; Быкова О.В. и соавт. 2008; Agashivala N. & Kim E., 2012; Maruszczak M.J. et al.,2015; Melendez-Torres G.J. et al., 2017).При последнем исследовании в среднем по Европе средняя стоимость РС в год была22,800€ PPP при легком РС, 37,100€ PPP при средней тяжести и 57,500€ PPP при тяжеломзаболевании. Стоимость каждого обострения за 3 месяца составила 2188€ PPP. За 3 месяца 2015года были: 1) посещения невролога амбулаторно в 7,5% случаев, 2) госпитализация в стационарв 9,9% случаев; 3) проведение МРТ в 24,2% случаев.
Помимо посещения неврологов (62,2%),получена информация о посещении хотя бы раз физиотерапевта (23,3% случаев), 5,7% посещение на дому, 10,1% нуждались в помощи при транспортировке. В 46,3% случаевполучена информация об активном участии членов семьи в оказании медикосоциальнойпомощи пациентам с РС. В среднем о потере работы сообщали 41,8% больных РС, достоверноэтот показатель зависел от тяжести РС, при EDSS до 1,0 работали 81,9% пациентов, а при EDSS8 и более – 8,2% (Kobelt G. et al., 2017). Хроническая усталость и когнитивные нарушения приэтом были отмечены у 71% опрошенных больных РС.66ГЛАВА 2.
Материалы и методы2.1.Характеристики пациентов, включенных в исследование2.1.1. Характеристики всех больных, включенных в исследованииВ работе включены данные обследования КЖ 2675 больных рассеянным склерозом (РС),которые собирались на протяжении 16 лет (с 2000 по 2016гг) с использованием специфическихи неспецифических шкал оценки качества жизни (таблица 11). Начало исследование былопроведено в городе Новосибирске (Областной центр рассеянного склероза на базе Областнойклинической больницы), где было обследовано 338 больных с помощью неспецифическогоопросника SF-36. Затем большая группа больных РС была обследована с использованиемспецифического опросника MusiQoL. Часть опросников была исключена из-за недостаточнокорректного заполнения.
В результаты в материалы работы включены данные 1954 больных,качественно заполнивших опросник КЖ. В первой части исследования было 1420 больных,затем получавших бета-интеферон-1а (-ИФН-1а) подкожно (проект EMR200077-510). Вовторой части были включены 534 пациента, участвовавшие в исследовании в рамках проектаDISCLER-1, получавших затем лечение препаратом глатирамер ацетатом (ГА). В последнеммультицентровом исследовании ГИМН участвовали 298 больных РС, из них 230 больных РРСполучали препарат финголимод, а 68 – препараты ПИТРС первой линии (-ИФН-1а и ГА).Исследование проводили с использованием опросника SF-36.
На заключительном этапе былообследовано 84 пациента, наблюдавшихся в неврологических клиниках Москвы: в основном вМосковском городском центре рассеянного склероза (МГЦРС) на базе ГКБ№11 Москвы (ГБУЗГКБ№11 ДЗМ), а затем, частично, в Межокружном отделении рассеянного склероза (МОРС) набазе ГКБ№24 Москвы (ГБУЗ ГКБ№24 ДЗМ). Эти больницы являются клиническими базамикафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУим.Н.И.Пирогова. Также небольшое количество пациентов наблюдалось в Юсуповскойбольнице Москвы (ОООО «Нейро-клиника»).Также 208 больных РС были включены в работу, обследованные в рамках реализацииобще-Европейского проекта Европейской платформы обществ РС (the European Platform of MSSocieties) с оценкой КЖ больных.Таким образом, всего в работу включены результаты обследования 2883 пациентов с РС,из них 529 – однократно, а 2354 пациентов – 2 или 3 раза на протяжении 6-12 месяцевнаблюдения (таблица 11).67Таблица 11.
Количество больных, включенных в исследование КЖКлиникиГодыисследованияОбластной центр РС2000-2003НовосибирскаМультицентровыепроекты ПИТРС2009-2014первой линииМультицентровойпроект ГИМН2012-2013Неврологическиеклиники Москвы2013-2016Всего оценка КЖ2000-2016Неврологическиеклиники Москвы2014-2015Всего больных2000-2016Количество пациентовШкалы КЖ338SF-361954(1420 – проект EMR200077-510 и534 – проект DISCLER-1)298(проект ГИМН,230 – финголимод,68 - -ИФН-1а и ГА)85(39 –натализумаб и46 – финголимод)2675208Европейское медикоэкономическое исследование соценкой КЖ2883MusiQoLSF-36SF-36 иMusiQoLспециальныйопросник2.1.2. Больные, обследованные с использование неспецифического опросника КЖ SF-36В данную группу вошли 338 пациентов, обследованных в Областном Центре РС вОбластной клинической больнице города Новосибирска в 2000-2003 годах. Женщинысоставили 82,8% всех больных (280 человек), мужчины 17,2% (58 человек).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
