Диссертация (1174220), страница 15
Текст из файла (страница 15)
В таблице 8 приведены некоторые общие и специфические вопросники,наиболее часто применяемые для изучения КЖ при РС. Чаще используют специфическиеопросники MSQoL-54 (Vickrey B.G. et al., 1995) и, реже, Функциональная оценка рассеянногосклероза (Functional Assessment Multiple Sclerosis - FAMS) (Cella D.F.
et al., 1996).В 2008 году международной группой исследователей при участии кафедры неврологии,нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И.Пирогова был создан ивалидизирован на многих языках новый специфический опросник MusiQoL (Multiple sclerosisQuality of Life) (Simeoni M.C. et al., 2008; Fernández O. et al., 2011). Предполагалось, что этотновый опросник будет лишен многих недостатков MSQоL-54. Данные по использованиюопросников MSQоL 54 и MusiQoL во многих странах и на различных языках показалисравнимые результаты, что делает возможным их использование в различных популяциях иприменение на международном уровне (Pekmezovic T.
et al., 2007; Simeoni M.C. et al., 2008;Füvesi J. et al., 2008; Baumstarck-Barrau K. et al., 2011; Beiske A.G. et al., 2011; Flachenecker P. etal., 2011). Для сбора наиболее полной информации возможно использование одновременно инеспецифического и специфического опросника, например и SF-36 и MusiQoL, хотя это оченьзатратно по времени и утомляет пациентов (Fernández O.
et al., 2011a).Опросник MSQоL-54 (MS Quality of Life 54) состоит из 54 параметров, основанных наопроснике SF-36. К 36 параметрам SF-36 были добавлены 18 дополнительных параметров последующим аспектам: ухудшение здоровья (4 параметра), сексуальная функция (4),удовлетворенность сексуальной функцией (1), общее качество жизни (2), познавательныефункции (4), энергия (1), боль (1), социальные функции (1). Психометрические свойстваопросника были исследованы при оценке 179 больных РС и оказались хорошими. Результатызаписывались в виде суммарной оценки шкал по баллам в диапазоне 0 до 100, где болеевысокое качество баллов соответствовало лучшему КЖ. При РС наиболее низкий показательотмечен в шкалах физического функционирования, наименьший в шкале боли и умственногоздоровья (Freeman J.A.
et al., 2001; Heiskanen S. et al., 2007). В целом, результаты исследованийКЖ при использовании этих первых специфических опросников не отличались от полученных спомощью неспецифических шкал (таблица 9). Использование этого вопросника не смоглоответить на ряд специфических вопросов, важных для оценки КЖ при РС, в частностисохранение социальной активности, отношений в семье и с друзьями, удовлетворенностькачеством оказания специализированной помощи (Freeman J.A.
et al., 2001). К тому жезаполнение этого вопросника требовало много времени и внимания. Шкала FAMS также неполностью соответствовала потребностям оценки КЖ при РС, не позволяя в полной мере57изменения социального статуса пациентов с РС (Patti F. et al., 2007b; McCullagh R. et al., 2008).Поэтому продолжилась работа над созданием более информативных и компактныхспециализированных опросников для РС.Опросник MusiQoL в настоящее время считается одним из наиболее информативныхспециализированных опросником для изучения КЖ при РС, наиболее полно отражающимименно социальные аспекты заболевания (Baumstarck-Barrau K. et al., 2011; Beiske A.G. et al.,2011; Flachenecker P. et al., 2011).
Этот опросник включает 9 подшкал: ДА (ADL)– «дневнаяактивность»,ПС(PWB)–«психологическоесамочувствие»,КС(SPT)–«клиническиесимптомы», ОСД (RFr)– «отношения с друзьями», ОСС (RF)– «отношения с семьей»,ЛСЖ(SSL)– «личная и сексуальная жизнь», Коп(COP)– адаптация/«копинг», ОС (REJ) «отношения с социумом», ОСЗ (RHCS) – «отношение к системе здравоохранения» иобъединяющий общий индекс – ОИ. Первые результаты использований с применением этогоопросника в разных популяциях подтвердили его высокую информативность для изучения КЖпри РС (Baumstarck-Barrau K.
et al., 2011; Beiske A.G. et al., 2011; Flachenecker P. et al., 2011).Данные предшествующего анализа показывают, что при РС наибольшее влияние на общийрезультат тестирования (ОИ) при исследованиях до и на фоне лечения оказывают показателифизической активности (ДА) и психологического состояния (ПС), а в меньшей степени –восприятие симптомов заболевания (КС).
При первых исследованиях с применением даннойшкалы было подтверждено, что тяжесть и длительность заболевания, выраженностьхронической усталости и депрессии оказывают отрицательное влияние на показатели КЖ приоценке с использование шкалы MusiQoL (Fernández O.
et al., 2011).1.4.2. Влияние патогенетической терапии РС на показатели КЖИсследование КЖ позволяет изучать индивидуальную картину болезни и выявитьиндивидуальные особенности реакции конкретного пациента на заболевание, оценитьэффективность и переносимость лечения (Hobart J.C. et al., 2004). Показатели КЖ оказалисьболее чувствительны к изменениям состояния больных, дают большую широту измерениятяжести болезни, чем индекс EDSS поэтому сейчас должны применяться в оценкеэффективности лечения в клинических исследованиях и в ходе динамического наблюдения вповседневной практике (Apolone G.
et al., 2001). Оценка КЖ при РС в настоящее время являетсяважным компонентом клинических регистрационных и постмаркетинговых наблюдательныхисследований, позволяющих оценить, являются ли те или иные лечебные воздействия имероприятия эффективными с точки зрения пациента (Apolone G. et al., 2001; Mitchell A.J.
et al.,2005). Знание того, какие составляющие КЖ являются определяющими для пациентов,58позволяет врачам определиться в выборе наиболее адекватных методов терапии и поддержки(Lobentanz I.S. et al., 2004; Fernández O. et al., 2011). Таким образом, в настоящее времяисследование КЖ при РС является важным компонентом комплексной оценки состоянияпациентов, отражающим отношение самого пациента к своему состоянию. Динамическоеизучение КЖ сейчас становится неотъемлемой частью всех клинических испытаний методовпатогенетического и симптоматического лечения РС (Baumstarck K. et al., 2013).Основная цель патогенетической иммуномодулирующей терапии РС это предотвращениеобострений РС и стабилизации патологического процесса в ЦНС.
По мере появленияпрепаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС) проводились исследования,оценивающие их влияние на показатели КЖ больных. Наиболее активно исследовалисьинъекционные препараты первой линии ПИТРС – бета-интерфероны (-ИФН) и глатирамераацетат (ГА). Оценка КЖ позволила оценить, насколько ожидания врачей о клиническойэффективности совпадали с мнением пациентов с учетом возможных побочных эффектовтерапии ПИТРС первой линии. Несмотря на многочисленные исследования, результатыостаются противоречивыми и нет однозначного мнения о влиянии инъекционных ПИТРСпервой линии на показатели КЖ при РС.В первых исследованиях с использованием неспецифических опросников КЖ (чащеопросник SF-36) было отмечено некоторое улучшение показателей КЖ, связанных с терапиейпрепаратами -ИФН и ГА, даже без какого-либо достоверного улучшения уровня инвалидности(EDSS), но с наибольшим эффектом при низком уровне показателей КЖ в исходном состоянии(Rice G.P.
et al., 1999; Lily O. et al., 2006), хотя в других исследованиях этот эффект неподтверждался (Schwartz CE и соавт. 1997). В отечественных исследованиях также приводилисьпротиворечивые данные, чаще отмечалось некоторое улучшение показателей КЖ, оцениваемыхпо шкале SF-36 (Татаринова М.Ю. и соавт. 2002; Татаринова М.Ю., 2003; Попова Е.В., 2009).Надо отметить, что все инъекционные ПИТРС первой линии требует постоянногоболезненного введения, связаны с локальными побочными реакциями в местах введения, чтотакже отражается на показателях КЖ, помимо самого заболевания.
Так I.L. Simone исоавторами было показано, что если при коротком сроке наблюдения -ИФН не оказывалисущественного влияния на КЖ (большее влияние на психическую составляющую), то при 2летнем сроке терапии курс -ИФН негативно влиял на показатели КЖ, что авторы связывали спостоянными местными побочными реакциями (Simone I.L. et al., 2006).
В 3-летнемперспективном исследовании J.B. Guarnaccia и соавторам не удалось выявить существенныхизменений в КЖ больных на фоне терапии ПИТРС (Guarnaccia J.B. et al., 2006). В другомисследовании показано улучшение показателей КЖ при лучшей местной переносимостипрепаратов (Jongen P.J.
et al., 2010). В этом 12-месячном исследовании оценивали КЖ у всего 2759пациентов с РС, которые получали лечение низкодозным β-ИФН 1а внутримышечно один раз внеделю, что не связано с выраженными местными побочными реакциями. Неспецифическиеопросники не позволяют исключить влияние параллельных заболеваний (коморбидности) наКЖ больных РС, что не позволяет точно оценить влияние терапии (Fiest K.M. et al., 2017),поэтому приоритет отдается сейчас специфическим опросникам.В первых небольших исследования с использованием специфических опросников(MSQoL54) также не отмечено влияние препаратов β-ИФН на показатели КЖ.
Увеличениефизических параметров MSQoL54 были отмечены только у пациентов молодого возраста и сизначально низким баллом EDSS, меньшими двигательными и когнитивными нарушениями.Пациенты, которые прекратили терапию β-ИФН, имели более низкие показатели физическогоили психического КЖ на базовом уровне (Zivadinov R. et al., 2003). Показатели КЖ, степеньинвалидизации, когнитивные нарушения, симптомы депрессии и тревоги, хроническойусталости оценивались исходно, через 6 месяцев и 12 месяцев. Частота и тяжесть побочныхэффектов лечения сообщались в структурированной анкете. КЖ достоверно не изменились втечение года терапии, не отмечено корреляций между показателями КЖ и побочнымиэффектами терапии. Подтверждена обратная связь между степенью нетрудоспособностипациента и показателями КЖ (Zivadinov R.
et al., 2003). Недавно опубликованы результатынаблюдения за 383 пациентами с РС из Ирана на протяжении годичного курса высокодозного βИФН-1а.НевыявленосущественногоулучшенияпоказателейКЖприоценкенеспецифическими или специфическими опросниками, более того, снижение КЖ совпадало снарастанием инвалидности по шкале EDSS (Pakdaman H.
et al., 2017).Также проводиласьоценка влияния ГА на показатели КЖу пациентов сремиттирующим РС. В одном небольшом исследовании на 10 пациентах отмечено увеличениепоказателей КЖ в первые 6 месяцев, которое сохранялось на 12 месяц терапии, в большейстепени за счет снижения усталости (Jongen P.J. et al., 2010).Также в клиническом исследовании нового таблетированного препарата первой линииПИТРС - диметилфумарата - показатели КЖ были хуже у больных с большей степеньюинвалидизации в начале наблюдения, и у пациентов имеющих обострения в ходе исследования,и улучшены на фоне терапии. Значения по составляющим физического компонента КЖ поопроснику SF-36 на фоне лечения выросли за период более 2 лет, для группы получающихплацебо баллы снизились (Kita M. et al., 2014).Шкалы КЖ активно используются для оценки влияния препаратов второй линии терапииПИТРС в лечении РС (натализумаб и финголимод).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
