Диссертация (1174220), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Первые результаты исследований влиянияпрепаратов на КЖ больных РС показали позитивное влияние курса ПИТРС второй линии.Терапия натализумабом привела к существенному повышению как физического, таки60психического компонентов КЖ по опроснику SF-36 по сравнению с плацебо. В исследовании у333 пациентов (в условиях реальной клинической практики), полностью завершивших 12месячный курс терапии натализумабом был достигнут положительный эффект (улучшениелибо отсутствие ухудшения) по всем исследуемым параметрам. Значительные улучшения в КЖотмечены уже после 3-х инфузий, в отношении как физических (р<0,01) так и психологических(р<0,001) параметров и сохранялись после 12 инфузий (р<0,001).
Шкалы физическогофункционирования показали наиболее заметное улучшение, причем шкалы физическогофункционирования - в большей степени (Riduck R.A. et al., 2007).В клиническом исследовании финголимода 2 фазы проводилась оценка КЖ сиспользованием неспецифического опросника. Исследование проводилось в короткий периодна 2 точках: в начале терапии оценки и спустя 6 месяцев.
По данным исследования общаяоценка по шкале КЖ улучшилась на фоне терапии финголимодом, в то время как у пациентов,получающих плацебо этот показатель ухудшался. Возможно, позитивное влияние на КЖ былосвязано с существенным уменьшением выраженности депрессии (Montalban X. et al., 2011).Первые наблюдательные исследования с использованием специфических опросниковтакже не дали однозначных результатов. В недавнем исследовании принимали участие 247пациентов из стран Ближнего Востока (наблюдательное исследование PERFORMS).
Среди них172 больных получали финголимод, а 75 – инъекционные препараты первой линии ПИТРС.Через год средние изменение общего показателя MusiQoL было минус 2,1 в группе пациентов,получавших финголимод и минус 0,7 – для других ПИТРС, хотя в обеих группах это улучшениене достигло статистически достоверного уровня, несмотря на позитивные клиническиерезультаты (снижение частоты обострений и т.д.) (Achiron А. et al., 2017).Также проводились исследования влияния различных методов реабилитации на КЖ приРС.
Эти исследования дали противоречивые результаты также из-за небольшого числавключенных пациентов и использовании только неспецифических шкал (Motl R.W. & GosneyJ.L., 2008).Данные клинических исследований могут существенно отличаться от результатовоткрытых пострегистрационных исследований, которые ближе к повседневной практикеневрологов и учитывают весь комплекс влияний на КЖ, что исключается при проведенииклинического исследования. Все ранее проведенные пострегистрационные исследованияПИТРС первой линии проводились, как правило, на небольшой группе пациентов и вотносительно короткий период наблюдения, что не позволяло достоверно оценить влияниепрепаратов. Результаты исследований КЖ, во многом, зависят от особенностей выборкипациентов, что связано как с критериями включения/исключения, так и с популяционными61исследованиями.Поэтомубольшоезначениеимеютмногоцентровыеисследования,проводимые по стандартному протоколу в разных популяциях и включающие сотни пациентов.Цель терапии для большинства пациентов состоит не только в лечении как таковом, а вулучшении их функционирования в результате уменьшения выраженности симптомов илиограничения прогрессирования болезни (Apolone G.
et al., 2001). Становится очевидным, чтооценку эффективности лечебных и профилактических мероприятий не следует ограничиватьтрадиционными биомедицинскими показателями. Эта оценка должна включать характеристикусоцио-медицинского статуса как дополнительной информации о пациенте: активность вповседневнойжизни,работоспособность,способностьвыполнятьсоциальнуюроль,интеллектуальную способность, эмоциональную удовлетворѐнность, удовлетворение жизнью,т.е.
КЖ пациента. Именно изменения КЖ является сейчас основой выбора пациентами того илииного метода лечения РС (Lee Mortensen G. & Rasmussen P.V., 2017). Исследование КЖбольных РС, связанного со здоровьем, является важным компонентом комплексной оценкиэффективности и переносимости курса длительного лечения.1.5. Медико-экономическое значение РС и качество жизни пациентовОценивая экономические аспекты того или заболевания принимают во внимание всеэлементы затрат, безотносительно к тому, к каким категориям эти затраты относятся.
Так,например, применение какого-либо нового лекарственного средства может увеличить сметурасходов на лекарственные препараты, однако, по прошествии времени его использованиеможет дать экономию по другим бюджетным статьям. К ним может относиться снижениерасходов на содержание пациентов в стационаре и ведение за ними врачебного наблюдения,что частично или полностью компенсирует упомянутый выше рост расходов на лекарственныесредства.В настоящее время используется несколько основных видов медико-экономическогоанализа (Aксеньева М.В., соавт. 2000; Белоусов Ю.Б.
и Белоусов Д.Ю.,«стоимости болезни»2000): анализ(COI); анализ «минимизации затрат» (CMA); анализ «затраты -эффективность» (CEA); анализ «затраты - полезность (утилитарность)» (CUA); анализ «затраты– выгода» (CBA). Стоимость лечения больных РС и размеры прямых, непрямых и косвенныхзатратпрямо и в большей мере зависят от длительности и степени нетрудоспособностибольных, т.е. от тяжести и активности заболевания. Размеры прямых и непрямых расходов приРС прямо пропорциональны частоте обострений и тяжести необратимых симптомов. К прямыми непрямым расходам необходимо добавить трудно оцениваемые косвенные расходы,связанные, в первую очередь, со снижением уровня жизни больных и членов их семей.
Их62уровень жизни, во многом, зависит от социальной ситуации в обществе, и исследование егопроводится с использованием специальных статистических расчетов на основе шкал оценкикачества жизни (Гусев Е.И. и соавт., 2003).Рассеянный склероз, в отличие от других хронических заболеваний, имеет своиособенности, касающиеся высокой стоимости прямых медицинских затрат на диагностику,лечение и реабилитацию больных, а также значительного уровня немедицинских расходов,связанных с инвалидизации – социальные трансферты (пенсии, пособия, выделениетранспортных средств и т.
п.), необходимости привлечения родственников, платных сиделок кобслуживанию пациентов. Большой удельный вес расходов приходится на экономическиепотери в рамках косвенных затрат, которые несут государство и общество в целом из-завыключения больных (а это главным образом люди трудоспособного возраста) и помогающихим лиц из процесса материального производства, что можно рассматривать как упущеннуювыгоду в производстве внутреннего валового продукта (ВВП) (Henriksson F. et al., 2001; ГусевЕ.И.
и соавт., 2003; Татаринова М.Ю., 2003а и 2003б).Основойдоказательноймедициныявляютсярезультатырандомизированныхклинических исследований, обосновывающие эффективность и безопасность терапии. Вместе стем, доказательная медицина, не ограничиваясь только анализом клинических исследований,формирует новые принципы и алгоритмы лечения, изменяет саму структуру организацииздравоохранения для достижения более рационального использования ресурсов для повышенияКЖ пациентов (Белоусов Ю.Б. и Быков А.В., 2003).
Таким образом, медико-экономическиеисследования на современном этапе развития здравоохранения являются одним из наиболееактуальных направлений, позволяющих решать в наиболее оптимальном варианте проблемуорганизации помощи больным, получающим лечение, как в стационарных, так и вамбулаторных условиях, при ограниченности финансовых ресурсов здравоохранения, которые,по заключению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), испытывают без исключениявсе страны мира (Власов В.В., 1999).Важный этап любого медико-экономического анализа – расчет стоимости заболевания(COI) и стоимости курса лечения, включающего все затраты за весь период лечения. Стоимостьзаболевания зависит от его тяжести, длительности и степени нетрудоспособности (БелоусовЮ.Б. и Леонова М.В., 2002; Гусев Е.И.
и соавт. 2003). При расчете стоимости заболеванияучитывают:прямые расходы - стоимость лабораторного и инструментального обследования, в том числеплата за использование медицинского оборудования (амортизация), площадей и т.д., ЛС ипроцедур, расходы на содержание больного в стационаре, на транспортировку, питание,коррекцию побочных эффектов, курсов реабилитации, пребывания в стационарах, а также63оплата работы медиков (профессиональных медицинских услуг) и обслуживающегоперсонала, другие расходы больного и медицинских служб и т.д.;косвенные (непрямые) расходы - расходы за время отсутствия больного на рабочем местевследствие заболевания или выхода на инвалидность, в том числе пособия понетрудоспособности, стоимость программ помощи инвалидам, налоговые льготы, скидкипри покупке препаратов, экономические потери в связи с преждевременной смертьюбольного, потери из-за неучастия ухаживающих родственников в общественно-полезномтруде, снижении их производительности труда, все расходы социальных служб другиерасходы семьи больного и всего общества;нематериальные (неочевидные) расходы - снижение КЖ больного и его семьи и другиепоследствия, боль и страдания, снижение социальной активностиОценка стоимости РС впервые была проведена в 1980 годах в Великобритании довведения в повседневную практику препаратов ПИТРС (O‘Brien B., 1987).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
