Диссертация (1174199), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Взятие биологического материала у беременныхконтрольной группы производили в амбулаторных условиях.Для верификации диагнозов БВ, АВ, ВВК, ХИ, гонореи, трихомониаза,а также инфекции, связанной с M.genitalium использовали микроскопию мазков цервико-вагинального отделяемого и комплексный тест, представляющий собой ПЦР-тест-систему в формате «мультиплекс» с детекцией продуктов реакции в режиме реального времени для диагностики инфекций урогенитального тракта, сопоставимый по своей диагностической эффективности76с международными клинико-лабораторными критериями диагностики указанных инфекций.Для подтверждения диагноза инфекционного заболевания репродуктивного тракта применяли следующие клинико-лабораторные критерии:1. Диагноз «БВ» устанавливали на основании обнаружения 3 из 4 критериевAmsel [280] и ПЦР в реальном времени, в основе которого лежит расчет соотношений логарифмов концентраций ДНК Lactobacillus spp., общего количества ДНК бактерий и ДНК G.vaginalis, A.vaginae во влагалище.2.
Диагноз «ВВК» устанавливали на основании выявления патогномоничныхсубъективных (зуд, жжение, «творожистые» выделения из половых путей) иобъективных признаков (гиперемия и отек вульвы, влагалища, изменение характера выделений), микроскопического подтверждения воспалительной реакции (увеличение количества лейкоцитов более 10 в поле зрения) и наличиядрожжеподобных грибов или их фрагментов (спор, мицелия). Наряду с микроскопией, основанием для постановки диагноза «ВВК» считали обнаружение ДНК одного из 5 видов грибов рода Candida в концентрации выше 102ГЭ/мл с помощью ПЦР в реальном времени.3. Диагноз «АВ» устанавливали на основании современных методик, прошедших клиническую валидацию относительно зарубежных «золотых стандартов» диагностики. Диагноз «АВ» верифицировали при наличии субъективных проявлений (зуд, жжение, выделения из половых путей), объективных симптомов (гиперемия и отек) в сочетании с микроскопическими признаками воспалительной реакции (увеличение количества лейкоцитов более10 в поле зрения) во влагалище и при обнаружении ДНК аэробных представителей вагинальной микробиоты (Enterobacteriaceae, Streptococcus spp.,Staphylococcusspp.)вконцентрациях,превышающихуровеньДНКLactobacillus, с помощью ПЦР в реальном времени.4.
Диагнозы «ХИ», «гонорея», «трихомониаз», «инфекция, вызванная M.genitalium», устанавливали на основании обнаружения ДНК C. trachomatis,N.gonorrhoeae, T. vaginalis, M. genitalium в материале.77На четвертом этапе провели сравнительное открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование с участием 129 женщин репродуктивного возраста. В качестве основного критерия включения в исследование рассматривали наличие у пациентки хронических инфекций, этиологически обусловленных бактериальными патогенами. Перечень последнихформировали с учетом результатов ранее проведенных исследований[40,41,42], а также собственных данных, полученных на начальных этапахнастоящей работы.
Женщинам на этапе планирования беременности проводили клинико-лабораторное обследование с привлечением профильных специалистов в зависимости от нозологии и, при необходимости, назначали лечение обострений хронических заболеваний с целью достижения ремиссии.Критерии включения в исследование на четвертом этапе:1. возраст >18 лет и < 35 лет;2. планирование беременности в последующие 6 месяцев (без ВРТ);3. беременность одним плодом;4. наличие одного или нескольких хронических и/или часто рецидивирующих (4 и более раз в год) инфекционно-воспалительных заболеваний органоврепродукции: хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит, хронический цервицит, БВ; хронический вагинит;5. наличие одного или нескольких хронических и часто рецидивирующих (4и более раз в год) инфекционно-воспалительных заболеваний преимущественно бактериальной этиологии различной локализации:5.1.
синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке и связанныес ним хронические заболевания ЖКТ (заболевания, связанные с моторнымирасстройствами — дуоденостаз, стаз содержимого в тонкой и толстой кишках (хронические запоры); нарушения полостного пищеварения и всасывания(мальдигестия и мальабсорбция), в том числе связанные с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (хронический панкреатит),патологией желчевыводящих путей (желчекаменная болезнь, холецистит);хронические воспалительные заболевания кишечника).785.2.
хронические воспалительные заболевания органов МВС: хроническийпиелонефрит, хронический цистит, хронический уретрит;5.3. хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта(гингивит, пародонтит) и глотки, и зева (фарингиты и тонзиллиты);Для предотвращения искажения результатов исследования под влиянием ряда «неинфекционных» факторов разработали критерии исключения.Критерии исключения из исследования на четвертом этапе:1. возраст < 18 и > 35 лет;2.
указания на непереносимость пробиотиков в анамнезе;3. отсутствие беременности в течение 3 месяцев с момента окончания применения пробиотиков (для женщин, использующих их в рамках прегравидарнойподготовки) и отсутствие беременности в течение 6 месяцев с момента включения в исследования (для женщин, не использующих пробиотики);4. доброкачественные опухоли яичников, миома матки, эндометриоз;5. злокачественные и другие тяжелые экстрагенитальные заболевания (ожирение, аутоиммунные заболевания, СД; любая форма АГ);6. психические заболевания, хронический алкоголизм, наркомания;7. наличие ИППП, в т.ч. ВИЧ-инфекции, сифилиса, гепатитов В и С;8.беременность, наступившая в результате использования ВРТ.Пациенток методом простой рандомизации разделили на 2 группы:первую (I) основную группу составили 64 женщин, принимающие до зачатияпробиотические добавки, вторую (II) группу сравнения сформировали из 65женщин, преконцепционная подготовка которых не включала употреблениепробиотиков.
Длительность наблюдения за каждой участницей составила от12 до 15 месяцев. Из исследования выбыли 28 пациенток: в связи с отсутствием беременности в обозначенные выше сроки - 21 женщина, 11 - из Iгруппы и 10 – из II группы, вследствие раннего выкидыша 6 женщин (по 3 изкаждой группы), по причине позднего выкидыша - 1 пациентка II группы. Витоге, провели сравнительный анализ характера течения беременности и исходов родов 50 пациенток, применяющих пробиотики в преконцепционный79период, и 51 женщины, прегравидарная подготовка которых не включалаприем пробиотиков. В качестве пробиотика применялся продукт, содержащий в 1 капсуле L.crispatus (штамм LMG 9479) - 1,91*1010 КОЕ, L.acidophilus(штамм LMG 8151) - 6,37*109 КОЕ и L.brevis (штамм LMG 27275) - 6,37*109КОЕ, («Весале Фарма СА НВ», Бельгия).
Прием пробиотиков осуществлялипо 1 капсуле 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 2-3 месяцев. В первый месяц использования пробиотиков пациенток предупреждали о необходимости исключения половых контактов без барьерных методов контрацепции для получения клинических эффектов от пробиотикотерапии, которыеобеспечиваются минимум 4 неделями непрерывного приема пробиотиков[132]. В случае наступления беременности рекомендовали завершить приемпробиотиков. Регистрацию анамнестических данных, результатов клиниколабораторных и инструментальных исследований, исхода родов осуществляли в индивидуальной карте беременной и родильницы (форма № 111/у).2.2.
Методы исследованияОбщеклинические методы (группа крови и резус-фактор, клинический анализкрови, биохимический анализ крови,коагулограмма, общий анализ мочи,анализ мочи по Зимницкому, Ребергу)1. сбор жалоб и анамнеза2. объективный осмотрИммуноферментный анализ3. акушерский осмотрБактериоскопический и бактериологический метод4. гинекологическое обследованиеМетод ПЦР в реальном времени5.
Лабораторные методы обследованияПатологоанатомическое исследование6. Функциональные методы обследованияЭлектрокардиография, УЗИ плода, допплерометрическоеисследование,кардиотокография7. Специальные методы обследованияОпределение концентрации бактериальных ЛПС и отдельных параметровсистемного иммунитета, участвующихв их распознавании, связывании инейтрализации8. Оценка состояния новорожденныхРис.4.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
