Диссертация (1173794), страница 8
Текст из файла (страница 8)
упаковок фальсифицированных лекарств стоимостью более 1 млндолл. США. В ходе операции «Шторм-2», проведенной в Азии в 2009 г.,быликонфискованыболее 5тыс.упаковоксамыхразнообразныхлекарственных препаратов, которые по заключению экспертизы признаныфальсифицированными63.«В 2007 г. в Евросоюзе таможенными службами конфисковано свыше4 млн упаковок товаров медицинского назначения. Это на 56 % превышаетпоказатель 2006 г. (2711410 упаковок). Большинство этих товаров ввозилосьвцеляхтранзитачерезтерриториюЕСипредназначалосьдляразвивающихся стран.В развивающихся государствах проблема стоит более остро в связи сослабостью контрольно-разрешительной системы в сфере лекарственногооборота.
Уровень фальсификатов может доходить до 30 %, а в отдельныхстранах (Нигерия) – до 50%. Это в основном жизненно необходимые медикаменты: антибиотики, противотуберкулезные средства, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В государствах с растущей экономикой этот показатель может превышать 10 %.В странах Латинской Америки (Колумбия и др.) продажа фармподделок так же прибыльна, как сбыт кокаина. Таблетки, состоящие из борной кислоты, муки, цемента, воска и желтой краски с высоким содержаниемсвинца, продаются под этикетками фирменных препаратов аспирина идругих болеутоляющих средств, таких как долекс и понстан фирмы«Пфайзер». При этом в полуразваливающемся помещении в антисанитарныхусловиях может изготавливаться по 20 000 таблеток в день»64.Наиболеесерьезныефальсифицированныхпоследствиялекарственныхсредствотупотреблениязарегистрированывследующих странах: во время эпидемии менингита в Нигере в 2005 г.
более50 тыс. человек были иммунизированы фальсифицированными вакцинами,63См.: Симонов А. Жизнь, здоровье, кошелек // Юридический мир. 2009. № 12.64См.: Терехов А.Ю. Указ. соч. С. 7.С. 28.35впоследствии умерли 2500 человек; потребление парацетамолового сиропапротив кашля, изготовленного на основе диэтиленгликоля (токсическогохимического вещества, используемого в антифризе), привело к смерти 89человек в Гаити в 2008 г.
и 30 детей в Индии в 2010 г.; в 2009 г. 30 человек вКамбодже скончались после приема поддельного артезуната, изготовленногонаосновесульфадоксина-пириметамина(менееэффективногопротивомалярийного препарата прошлого поколения); в Сингапуре 150человек попали в больницу в 2011 г.
с диагнозом «острая гипогликемия»(быстрое падение сахара в крови). Четверо из них скончались, а у семерыхобнаружено сильное нарушение функций мозга. Причина, как выяснилось входе медицинской экспертизы, – употребление фальсифицированноголекарства для лечения эректильной дисфункции65.Преступники, как правило, хорошо оснащены технически. Онинаучились быстро определять слабые места в механизмах защиты отподделок. Есть данные об участии организованной преступности в оборотелекарственных подделок, известны факты о связи этой деятельности слегализацией незаконных доходов.
«В роли производителей фальсифицированных лекарств выступают в большинстве случаев многонациональные преступные сообщества, нередко связанные с международными террористическими группировками. Отмечается тесная связь между уровнем фальсифика-См., например: Дытынченко Т.Г.
Фальсификация лекарственных средств:проблемы и решения // Экономический вестник фармации и медицины. 2010. № 1. С. 23;Дюбанкова О. Фальшивые лекарства догоняют водку // Здоровье. 2010. № 27. С. 3;Кобзарь B. Особенности развития рынка лекарственных средств в России // Фармация.1999.
№ 2. С. 15; Шевкуненок М.Ю. Современное состояние фармацевтического рынка ипротиводействие обороту фальсифицированных лекарственных средств // Право иэкономика. 2009. № 5. С. 14; Фальсификация лекарственных средств – международнаяпроблема // Фармацевтические ведомости. 2010. № 4. С. 12; Фармацевтический рынок вРоссии в I квартале 2009 г. // Аптека.
2009. № 31 (352). С. 9; Филиппова И. Фальсификаты:масштабы распространения в условиях глобализации // Ремедиум. 2010. Сентябрь. С. 21;Хузина П.И. Фальсификация лекарств // Медицина: целевые проекты. 2010. № 7. С. 31;Чапкевич Л.Е. Контрафактная и фальсифицированная продукция: проблемы и пути ихрешения // Право и экономика. 2009. № 6. С. 11; Чернов В.М.
Состояние и развитиефармацевтического рынка в России // Медикофармацевтический вестник. 1997. № 1. С. 8.6536ции и практикой переупаковки готовых лекарственных препаратов, широкораспространенной в некоторых странах»66.Наибольшую опасность представляет продажа лекарственных средствчерез Интернет, привлекающая виновных возможностью действоватьинкогнито.
Уровень подделок в этом сегменте рынка доходит до 50 %. Приэтом объем электронной торговли медикаментами, в том числе трансграничной, возрастает. До 70 % продающихся через Интернет стероидных гормонови средств для похудения – фальсифицированные препараты67.Не менее опасны препараты, приобретенные через аптеки в приграничных зонах многих государств, в связи с распространившейся практикой реализации таким путем незаконно ввезенных лекарственных средств,многие из которых фальсифицированы.Фальсифицированные изделия появляются в аптечных и лечебнопрофилактических учреждениях и других менее регулируемых местахреализации лекарственных средств.«В марте 2008 г.
Агентство по регулированию товаров медицинскогоназначения Великобритании (ЦК МЕША) сообщило о 14 случаяхобнаружения фальсифицированных препаратов в сети фармацевтическогоснабжения. В 9 случаях подделки попали к пациентам, и их пришлосьотзывать. В остальных 5 случаях фальсификаты удалось перехватить воптовом звене.Подделываются и субстанции, используемые для производстваготовых лекарственных средств, при этом не только активные вещества, но ивспомогательные. В 2006–2007 гг. в Панаме 300 детей погибли и 5000пострадаливрезультатепримененияпрепаратавформесиропа,содержавшего диэтиленг-ликоль (антифриз) китайского происхождения6667Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Указ.
соч. С. 14.Там же.37вместо глицерина. Источником поддельных субстанций чаще всего являетсяКитай»68.«Фальсифицированные контактные линзы были обнаружены в 2004году в магазинах оптики во Франции. Они не исправляли близорукости ибыли загрязнены микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa, вызывающимивоспаление роговицы.
Фальсифицированные медицинские изделия быливыявленыврезультатеисследования,предпринятогопожалобампотребителей на непереносимость и отсутствие коррекции зрения»69.Т. Голикова, выступая на открытии Международной конференции«Медикрим», отметила, что в России проблема фальсифицированной медицинской продукции впервые приобрела существенные размеры в начале1990-х гг., когда центры контроля качества начали выявлять фальсифицированную импортную продукцию, а в 1997 г.
была обнаружена первая отечественная подделка – кровезаменитель реополиглюкин70. Россия относится кчислу государств с высоким уровнем преступности в сфере фальсификациимедицинской продукции71. В ходе парламентских слушаний в нижней палатепарламента в мае 2015 года, вице-спикер Государственной Думы Сергей Железняк заявил: «Недавний мониторинг лекарственных препаратов показал,что по отдельным категориям количество контрафактной продукции состав-Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Указ. соч. С. 15–16.Совет Европы. Конвенция Медикрим.
Противодействие фальсификации изделиймедицинского назначения и сходным преступлениям // http://lingvapharm.ru/pdf/ru_version/medicrime_ru.pdf (дата последнего посещения – 15.09.2016).70См.: Голикова Т. Фальсифицированная медицинская продукция подрываетобщественное доверие к здравоохранению // Вестник Росздравнадзора. 2011. № 6. С. 11.71Законопроект № 392886-6 «О внесении изменений в отдельные законодательныеакты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных,контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств,медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»:Пояснительная записка к проекту // Государственная Дума Федерального СобранияРоссийской Федерации: официальный сайт.
Автоматизированная система обеспечениязаконодательной деятельности. URL: http: // asozd2. duma.gov.ru/main.nsf/%28SpravkaNew%29? OpenAgent&RN=392886-6&02 (дата обращения – 15.02.2016).686938ляет больше половины от всех медикаментов данного наименования, представленных на рынке»72.В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий в 2015 годубыло изъято из обращения 1713 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям73, а в первом полугодии 2016года – 797 серий. Из них:– недоброкачественные лекарственные средства – 317 торговых наименований (701 серия), в первом полугодии 2016 года – 70 торговых наименований (85 серий);– лекарственных средств, отозванных производителями (импортерами)– 351 торговое наименование (952 серии), в первом полугодии 2016 года – 59торговых наименований (702 серии);– фальсифицированных препаратов – 9 торговых наименований (23 серии), в первом полугодии 2016 года – 2 торговых наименования (2 серии);– фальсифицированных фармацевтических субстанций – 1 торговоенаименование (2 серии);– контрафактных лекарственных средств – 16 торговых наименований(33 серии), в первом полугодии 2016 года – 5 торговых наименований (8 серий)74.Доля серий недоброкачественных лекарственных средств в 2015 годуотечественного производства составила 62,9 %, зарубежного производства –В Госдуме призвали ратифицировать конвенцию «Медикрим» для борьбы спродавцами фальсифицированных лекарств // Парламентская газета.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
