Диссертация (1173794), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Поддельные лекарства производятся фальсификаторами, часторасполагающими значительными финансовыми средствами и самым современным оборудованием, нередко принадлежащими к сетям транснациональной организованной и экономической преступности. Данное обстоятельствопредопределяет необходимость разработки и принятия международной конвенции о сотрудничестве в области борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, производство и распространение которых должноквалифицироваться как преступления в сфере фармацевтики100.Фальсификация лекарственных средств, как правило, относится ктрансграничной преступности.
Победить ее можно лишь добившись координации усилий государств конкретного региона или в идеале всего мира.С учетом решения этой конференции Комитетом министров СоветаЕвропы был утвержден Комитет экспертов, которому было поручено провести доскональное изучение юридических проблем, возникающих при расследовании преступлений, совершенных в сфере производства и оборота подСм.: Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственностиза преступления в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинскойпродукции // Библиотека уголовного права и криминологии. 2015. № 1 (9).
С. 109–110.10055дельной медицинской продукции. По результатам изучения предполагалосьразработать проект международного договора, нацеленного на защиту международного сообщества от таких преступлений, создание основ взаимнойправовой помощи по уголовным делам от них. Им явился проект конвенции«Медикрим» Совета Европы.8 декабря 2010 г. Комитет министров Совета Европы одобрил проектконвенции «Медикрим» и предложил генеральному секретарю СЕ направитьконвенцию странам, не являющимся членами Совета Европы, но, возможно,заинтересованным в присоединении к соглашению, включая государстванаблюдатели Комиссии Европейской фармакопеи.29 июня 2011 г.
Комитет министров Совета Европы решил открытьконвенцию «Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции сходными преступлениями, угрожающими здоровьюнаселения (Конвенция “Медикрим) – противодействие распространениюфальсификации медицинской продукции» к подписанию 28 октября 2011 г.,приурочив это событие к профильной Международной конференции высокого уровня, проходившей в Москве 26–27 октября 2011 г., одним из организаторов которой стала Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.Основными целями конференции были:«открытие к подписанию Конвенции “Медикрим”; обеспечение быстрого вступления в силу и эффективной реализации Конвенции “Медикрим” вЕвропе и за ее пределами путем придания борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями статуса одного из политических приоритетов;обмен мнениями по вопросам имплементации положений Конвенции внациональное законодательство и практическим мерам выполнения договоренностей, заложенных в ней;56углубление понимания причин и рисков, связанных с фальсификациеймедицинской продукции и сходными преступлениями, а также их угрозы системе здравоохранения и здоровью отдельных пациентов и потребителей;содействие развитию международного сотрудничества в уголовноправовой сфере и в области регуляторных вопросов, связанных с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающимиздоровью населения»101.Международный документ является итогом многолетней работы Российской Федерации и стран-членов Совета Европы по созданию международного правового инструмента, направленного на противодействие подделке медицинской продукции.Названная Конвенция представляет собой комплексный документ, содержащий нормы, призванные оказать существенное влияние на различныеотрасли права: уголовное, уголовно-процессуальное и международное.Нормы Конвенции «Медикрим» направлены на урегулирование следующих основных блоков вопросов:– обеспечение правовой ясности в том, что считать фальсифицирован-ной медицинской продукцией и сходными преступлениями;– установление уголовной ответственности и эффективных наказанийза некоторые виды деятельности, связанные с фальсификацией изделий медицинского назначения и сходными преступлениями;– содействие сотрудничеству между правоохранительными органами имедицинскими властями на национальном уровне;– совершенствование международного сотрудничества между компе-тентными властями государств-участников путем, в частности, обмена информацией;101Вестник Росздравнадзора.
2011. № 6. С. 6.57– защита прав потерпевших вследствие правонарушений, установлен-ных в соответствии с Конвенцией102.Наряду с этим Соглашение не ограничивает возможности одновременного преследования за сопряженные с этими деяниями нарушения авторскихправ, патентов или эксклюзивности данных.Непосредственным объектом преступлений, предлагаемых для криминализации Конвенцией «Медикрим», выступают общественные отношения,характеризующие охрану здоровья населения от преступлений, связанных сфальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями.Предметом преступлений выступают фальсифицированные медицинские продукты, а также фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, аксессуары, части и материалы для медицинских изделий.«Медикрим» к медицинским продуктам относит лекарственные средства и медицинские изделия.
Лекарственные средства предназначены для«применения человеком или животным и могут представлять собой:– любое вещество или комбинацию веществ с заявленным профилакти-ческим или лечебным действием в отношении заболеваний человека или животных;– любое вещество или комбинацию веществ, применяемых или назна-чаемых человеку или животным с целью восстановления, исправления илиизменения физиологических функций путем оказания фармакологического,иммунологического или метаболического воздействия или в целях установления медицинского диагноза;– исследуемое лекарственное средство»103.См.: Совет Европы. Конвенция Медикрим. Противодействие фальсификацииизделий медицинского назначения и сходным преступлениям // http://lingvapharm.ru/pdf/ru_version/medicrime_ru.pdf (дата последнего посещения – 15.09.2016).103Статья 4 Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинскойпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения».Официальный перевод на русский язык // http://sartraccc.ru/Pub_inter/MEDICRIME.pdf(дата последнего посещения – 15.09.2016).10258Медицинское изделие – «любой инструмент, устройство, приспособление, программное обеспечение, материал или иной объект, используемый отдельно или в комплекте с другими объектами, включая программное обеспечение, специально предназначаемое его производителем для целей диагностики и (или) лечения и необходимое для надлежащего применения медицинского изделия, которое производитель предназначает для применения кчеловеку в целях:1) диагностики, профилактики, контроля состояния, лечения или облегчения симптомов заболевания;2) диагностики, контроля состояния, лечения, облегчения симптомовзаболевания или компенсации повреждения или функционального ограничения;3) исследования, замены или изменения анатомической структуры илифизиологического процесса;4) контроля оплодотворения;и целевое действие которого внутри тела человека не достигается фармакологическим, иммунологическим или метаболическим механизмами, хотяэти механизмы могут способствовать выполнению его функции»104.Фармацевтическая субстанция означает «любое вещество или смесьвеществ, предназначенные для использования в производстве лекарственногосредства, которые при использовании в производстве лекарственного средства становятся активным веществом лекарственного средства.Вспомогательное вещество – любое вещество, не являющееся активным веществом или готовым лекарственным средством, но которое являетсячастью состава лекарственного средства, предназначенного для примененияк человеку или животным и которое необходимо для целостности готовогопродукта.Аксессуар – любой предмет, не являющийся медицинским изделием, носпециально предназначенный производителем для его использования сов104Там же.59местно с медицинским изделием для обеспечения возможности использования этого изделия таким образом, как это предусмотрено производителем последнего»105.Обязательным признаком рассматриваемого предмета преступлениявыступает то, что он должен быть фальсифицированным.Под фальсификацией Конвенция понимает создание ложных сведенийо характеристиках и (или) источнике происхождения (п.
j ст. 4). В другихмеждународно-правовых документах рассматриваемое понятие определяетсяиначе. Так, в резолюции 20/6 «Борьба с мошенническими лекарственнымисредствами, особенно с их незаконным оборотом» Комиссия ООН по предупреждению преступности и уголовному правосудию подчеркнула, что «безущерба для других общепринятых определений “мошеннические лекарственные средства”, для обозначения которых обычно используется термин“фальсифицированные лекарственные средства”,означает выдаваемые залекарственные средства, которые не содержат активных веществ, содержатих в заниженном или завышенном количестве или имеют состав, не соответствующий указанному, или истекший срок годности»106.Думается, дефиниция фальсифицированного медицинского продукта,содержащаяся в Конвенции «Медикрим», удачнее, поскольку, с одной стороны, охватывает и случаи указания на упаковке и в соответствующих документах легального производителя лекарственного средства, когда он к производству не имел никакого отношения.
С другой стороны, не распространяется на некачественную продукцию титульного производителя, если составпродукта соответствует документам.Еще в 2006 г. во время Римской конференции при обсуждении факторов, препятствующих успешному противодействию производству и оборотуподдельной продукции, указывалось на отсутствие единой терминологии какТам же.Комиссия по предупреждению преступности и уголовному правосудию: Докладо работе двадцатой сессии (3 декабря 2010 г. и 11–15 апреля 2011 г.) // Документ ООН Е/2011/30-Е/СN.
15/2011/21. С. 60–63.10510660на обстоятельство, ведущие к ограничению эффективности ответных мер,принимаемых международным сообществом. Страны используют такие взаимозаменяемые термины, как «контрафактные», «незаконные», «поддельные», «некондиционные» или «фальсифицированные» лекарственные средства107.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) употребляет выражение«некондиционная/поддельная/ложномаркированная/фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция» для обозначения таких продуктов.Конвенция «Медикрим» раскрыла из ранее перечисленных только понятие фальсификации.
Вместе с тем предусмотрела в качестве преступленияи недобросовестное производство рассмотренных предметов (ч. 2 ст. 5), неопределив, что под ним понимать. А.Г. Волеводз полагает, что такая формулировка характеризует субъективную сторону, и поэтому делает вывод, что вКонвенции предусмотрена ответственность как за умышленное, так и неосторожное производство фальсифицированной медицинской продукции108.Думается, что формулировка «недобросовестное производство» описываетне субъективную сторону состава преступления, а предмет, который в российском уголовном кодексе более точно назван «некачественным».
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
