Диссертация (1173615), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Исследование лицензирования фармацевтической деятельности черезпризму функций государственного управления позволило сформулироватьпонятие лицензирования фармацевтической деятельности как: формы административно-правового регулирования, опосредующей особыйвидадминистративнойдеятельностиуполномоченныхоргановисполнительной власти, представляющей собой санкционирование игосударственное подтверждение прав юридических лиц на осуществлениеоптовой торговли лекарственными средствами, их хранение, перевозку и(или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск,хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, а такжеконтроль и надзор данных видов деятельности; разновидность административно-управленческого процесса как комплексавзаимосвязанныхадминистративныхпроцедур,врамкахкоторыхосуществляется деятельность по реализации органами исполнительнойвласти публичного интереса с целью защиты интересов участниковфармацевтического рынка, а также защиты жизни и здоровья граждан какконечных потребителей лекарственных препаратов.102.
Управленческиепроцедурылицензированияфармацевтическойдеятельности включают в себя: 1) принятие решения по возбуждениюлицензионного производства; 2) сбор и анализ информации о лицензируемомобъекте; 3) принятие решения по лицензионному делу; 4) исполнение этогорешения.Принеобходимости,впроцесселицензированияфармацевтической деятельности, могут быть проведены юрисдикционныепроцедуры: обжалование принятого решения (факультативная стадия);надзорзаприменениесоблюдениеммерлицензиатамиустановленныхадминистративно-правовоготребований;принуждения,вт.ч.административных наказаний к виновным.3. Косновнымкритериям,способствующимсовершенствованиюотечественного административно-правового регулирования лицензированияфармацевтическойдеятельностивцеляхоптимальногорешенияпоставленных социальных целей, относятся: наличиеширокогоперечнялицензионныхтребованийиусловий,выполнение которых лицензиатом обязательно, в т.ч.
установлениепоказателей рациональности образования сети аптечных (ветеринарныхаптечных) организаций, учет расстояния между фармацевтическимиорганизациями, размер площадей и складских помещений (установлениетребований к помещениям различных аптечных (ветеринарных аптечных)организаций (аптека, аптечный пункт и т.д.); высокий уровень квалификационных требований к соискателю лицензии(высшее или среднее фармацевтическое образование и определенный стаж –не менее 5 лет); запрет на долевую собственность и ограничение количества аптек(ветеринарных аптек) на одного управляющего или собственника; наличие кодексов морально-профессиональной этики и правил поведенияработников фармацевтической отрасли.4. Разработанный автором комплекс научно обоснованных положений пореализации общих условий, способствующих повышению эффективности11административно-правовогорегулированиялицензированияфармацевтической деятельности, включает в себя: использование потенциала программно-целевого подхода для организациилицензионной деятельности в целях повышения ее экономического,социального и профилактического эффекта; дополнение «социальных» целей лицензирования предпринимательскойдеятельности, предусмотренных ч.
1 ст. 2 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее –Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»),«экономическими»отечественнойцелями–промышленностиповышениемизащитойконкурентоспособностивнутреннегорынкаотнедобросовестной конкуренции; закрепление структуры органов исполнительной власти, в полномочиякоторых входит предоставление, переоформление лицензий, продлениесрока действия лицензий, осуществление лицензионного контроля и надзорав фармацевтической сфере с указанием порядка их взаимодействия и задачна уровне межведомственного нормативного правового акта.5.Автором обоснован комплекс мер, направленных на устранениемежведомственной разобщенности и оптимизацию взаимодействия органовисполнительнойвластиидругихгосударственныхоргановприосуществлении ими государственной функции по организации и проведениюлицензионного контроля и надзора, включает в себя внедрение в практикуэффективных механизмов межведомственной координации.
Для этогопредложено разработать единый для Росздравнадзора, Россельхознадзора иоргановисполнительнойвластисубъектовРоссийскойФедерацииАдминистративный регламент исполнения государственной функции поосуществлению надзора за соблюдением лицензионных требований приосуществлении фармацевтической деятельности.6. Предложенные диссертантом положения по расширению лицензионныхтребований и условий, выполнение которых обязательно соискателем12лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и лицензиатом,получило отражение в авторской редакции: пункта 4 части 7 ст. 14 Федерального закона «О лицензировании отдельныхвидов деятельности»:«4) представление соискателем лицензии заявления о предоставлениилицензии на иные виды деятельности, указанные в части 1 статьи 12настоящего Федерального закона, и прилагаемых к этому заявлениюдокументов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение обаннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности и неистек один год с момента принятия указанного решения.»; части 12.1 ст.
20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видовдеятельности»:«12.1. В течение одного года после аннулирования лицензии юридическоелицо или индивидуальный предприниматель не имеют права повторнопредставлять в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензиина осуществление деятельности, которая была прекращена в связи срешением суда об аннулировании лицензии.»7. Авторская редакция ст. 19.6.3 КоАП РФ, позволяющая охватить нормамиобадминистративнойответственностинарушениятребованийзаконодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видовдеятельности должностными лицами, осуществляющими лицензирование.«Статья 19.6.3.
Нарушение должностными лицами, осуществляющимилицензирование, требований законодательства Российской Федерации олицензировании отдельных видов деятельности.Нарушениедолжностнымосуществляющеголицомлицензирование,органаисполнительнойтребованийвласти,законодательства,выразившееся в превышении сроков принятия решения о выдаче (отказе ввыдаче) лицензии, в необоснованном отказе в выдаче лицензии или внеобоснованном приостановлении действия либо аннулировании лицензии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на13должностных лиц в размере от двух до пяти тысяч рублей.».Теоретическая значимость работы состоит в том, что она представляетсобойкомплексноеисследованиепроблемадминистративно-правовогорегулирования лицензирования фармацевтической деятельности, позволяющеесформулировать выводы, которые могут быть использованы при дальнейшемизучении проблематики административного права и процесса.
Диссертациясодержит теоретические положения, совокупность которых представляет собойпостановку и решение сложных задач административно-правового регулированияфармацевтической деятельности, имеющих важное социально-экономическоезначение.Теоретические выводы и положения позволили автору рекомендовать рядсущественныхпредложенийпосовершенствованиюадминистративногозаконодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.Практическая значимость настоящего исследования заключается ввозможности использования содержащихся в работе выводов и предложений взаконотворческомпроцессеприразработкенорм,направленныхнасовершенствование правового регулирования фармацевтической деятельности, атакже в работе лицензирующих органов для повышения качества надзора засоблюдением правил лицензирования.Апробация и внедрение в практикурезультатов исследованияпроисходили в форме обсуждения полученных результатов на научнопрактических конференциях и теоретических семинарах, подготовки научныхпубликаций, внедрения научных разработок в законопроектную деятельность иправоприменительную практику, учебный процесс.
Основные положения ивыводы, содержащиеся в диссертации, опубликованы в 8 научных работах, в томчисле 3 научные статьи в изданиях, рекомендованных ВАК при Министерствеобразования и науки России.Структура работы состоит из введения, двух глав, объединяющих семьпараграфов, заключения, библиографического списка.14ГЛАВА 1.
ТЕОРЕТИКО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ1.1. Лицензирование как формаадминистративно-правового регулированияотношений в сфере государственного управления:понятие, сущность, критерииЦелесообразность государственного регулирования фармацевтическогорынка признается в современном мире. Актуален вопрос о принципах и обэффективных методах данного регулирования, о глубине вмешательствароссийского государства в экономику.
















