Диссертация (1173314), страница 14
Текст из файла (страница 14)
pylori применендыхательный Хелик-тест. Исследование проводилось натощак. Пациент былзаранее проинформирован о подробностях проведения исследования. Всоответствии с инструкцией, больной поместил индикаторную трубку вротовую полость. По завершении 6 минут обследования был измеренокрашенный участок индикаторной трубки и, таким образом, зафиксированбазальный уровень аммиака (0,1 мм). Затем ему было предложено выпить500 мг мочевины (карбамида), растворенной в 15-20 мл дистиллированнойводы, после чего, для определения нагрузочного уровня аммиака пациентснова поместил в полость рта индикаторную трубку (теперь уже с обратнойеё стороны) ещё на 6 минут. Нагрузочный уровень составил также 0,1 мм.Таким образом базальный и нагрузочный уровни у пациента совпали, т.е.прироста уровня аммиака выявлено не было.
Такой результат тестарасценивается как отрицательный, что свидетельствует об отсутствииинфекции H. pylori и успешности проведенной ЭТ.Приведенный клинический случай является типичным для пациентовгруппы 3, так как побочные явления в данной группе встречались чаще всравнении с пациентами других групп. Однако в виду того, чтонежелательные явления были умеренно выраженными, прекращение ЭТ непотребовалось. Кроме того, дополнение терапии пробиотиками позволилоулучшить переносимость ЭТ.1003.5.Сравнительная оценка фармакоэкономических показателейв исследуемых группахПозавершенииисследованиянамибылпроведенфармакоэкономический анализ для всех трех схем ЭТ.
При этом сначала мывыполнили расчет стоимости одной таблетки (капсулы) лекарственногопрепарата, входящего в схему ЭТ (табл. 21).Таблица 21. Расчет стоимости одной таблетки (капсулы) лекарственныхпрепаратов, используемых в схемах эрадикационной терапииПрепаратСредняяценаупаковки(2017 г.),руб.Дозировка Число таб./ Стоимость 1препарата в капс. втаб. / капс.,1 таб./капс., упаковкеруб.мгОмепразол569202820,3Амоксициллин3625002018,1Кларитромицин8405001460Метронидазол97250204,85Тетрациклин78100203,9Висмута трикалиядицитрат510120569,1Затем проводился расчет стоимости курсового приёма каждого изпрепаратов, входящих в оцениваемые схемы ЭТ (табл.
22).101Таблица 22. Расчет стоимости курсового приёма препаратовСтандартная тройная терапияОмепразол 2 табл. х 10 дней = (2 х 20,3 руб.) х 10 дней = 406 руб.Амоксициллин 4 табл. х 10 дней = (4 х 18,1 руб.) х 10 дней = 724 руб.Кларитромицин 2 табл. х 10 дней = (2 х 60 руб.) х 10 дней = 1200 руб.Классическая квадротерапия с препаратами висмутаОмепразол 2 табл. х 10 дней = (2 х 20,3 руб.) х 10 дней = 406 руб.Тетрациклин 20 табл. х 10 дней = (20 х 3,9 руб.) х 10 дней = 780 руб.Метронидазол 6 табл. х 10 дней = (6 х 4,85 руб.) х 10 дней = 291 руб.Висмута трикалия дицистрат 4 табл. х 10 дней = (4 х 9,1 руб.) х10 дней = 364руб.Гибридная терапияОмепразол 2 табл. х 10 дней = (2 х 20,3 руб.) х 10 дней = 406 руб.Амоксициллин 4 табл.
х 10 дней = (4 х 18,1 руб.) х 10 дней =724 руб.Кларитромицин 2 табл. х 5 дней = (2 х 60 руб.) х 5 дней = 600 руб.Метронидазол 4 табл. х 5 дней = (4 х 4,85 руб.) х 5 дней = 97 руб.После этого мы суммировали стоимость курсового приёма всехпрепаратов, входящих в каждую из схем ЭТ. Таким образом, при тройнойтерапии общая стоимость лечения составила 2330 руб., при квадротерапии спрепаратом висмута – 1841 руб., а при гибридной терапии – 1827 руб.Сводные данные стоимости 1 дня терапии и полного лечебного курса длякаждой схемы представлены в табл.
23.102Таблица 23. Расчет стоимости курса схем эрадикационной терапииСхема леченияДлительностьприема, днейСредняя стоимость1 дня лечения, руб.Суммарнаястоимостькурса, руб.Тройная терапия102332330Четырехкомпонентнаятерапия10184,1184110113(первые 5 дней)252,4(последующие 5 дней)1827Гибридная схемаВкачествекритерия,характеризующегофармакоэкономическиепреимущества (либо недостатки) каждой из схем ЭТ, нами был взяткоэффициент «затраты-эффективность» (CER), который рассчитывался поформуле:CER = Cost / EfПри этом в качестве показателя затрат (Cost) использована суммарнаястоимость курса терапии для каждой из схем эрадикации H. pylori (табл.
23),а в качестве показателя эффективности (Ef) – данные, полученные прианализе “per protocol” (табл. 18).Результатырасчётакоэффициента «затраты-эффективность» длякаждой из применявшихся схем ЭТ представлены в табл. 24.Согласнорезультатамфармакоэкономическогоанализаметодом«затраты-эффективность», более выгодными с экономической точки зренияоказались гибридная схема ЭТ и квадротерапия с препаратами висмута споказателями CER равными 20,1 и 22,3, соответственно (рис. 24) [38].103Таблица 24.
Расчет коэффициента «затраты-эффективность» (CER)Стандартная тройная терапия2330 руб. / 75,9% = 30,7Квадротерапия с препаратом висмута1841 руб. / 82,4% = 22,3Гибридная терапия1827 руб. / 91,1% = 20,1Рисунок 24. Фармакоэкономический анализ методом расчётакоэффициента «затраты-эффективность» [38]104ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВЯзвенная болезнь желудка и ДПК – это кислотозависимое заболеваниеверхних отделов ЖКТ, одним из ведущих этиологических факторов развитиякоторого является инфекция H.
pylori [21, 22, 47]. Схемы лечениязаболеваний, ассоциированных с данным микроорганизмом, как и другихбактериальныхинфекций,антибактериальныхоснованыпрепаратов[21,на47,применении65].Вноябренескольких2015годамеждународной экспертной группой по изучению инфекции H. pylori былразработанконсенсус«Маастрихт V»,вкотором былиобобщенынакопленные данные, и позже результаты были опубликованы в журнале Gut[73]. Экспертным советом был подчеркнут факт неуклонного сниженияэффективностистандартныхсхемЭТ,чтосвязаносростомантибиотикорезистентности штаммов микроорганизма, и это диктуетнеобходимость разработки и комплексного изучения альтернативныхвариантов ЭТ [1, 15, 66].Эффективность тех или иных схем ЭТ не одинакова в различныхрегионах мира, поскольку она зависит от уровня антибиотикорезистентностиштаммов H. pylori именно в данной местности [73].
Поэтому результаты,полученные в исследованиях в других странах Европы, Азии, и тем более надругих континентах, не могут быть механически экстраполированы напопуляцию российского населения, что делает актуальным проведение внашей стране собственных исследований эффективности различных схем ЭТ.В проведённом нами исследовании сравнивались эффективность ибезопасность классической тройной и четырехкомпонентной с препаратомвисмута схем терапии с альтернативным подходом – гибридной терапией – упациентов с впервые выявленной H. pylori-ассоциированной ЯБ желудка илидвенадцатиперстной кишки.
По результатам настоящего исследования105гибридная терапия продемонстрировала наибольшую эффективность (ITT85%, PP 91,1%) в сравнении с классической тройной (ITT 73,3%, р=0,1237;PP 75,9%, р=0,043) и четырехкомпонентной (ITT 78,3%, р=0,3587; PP 82,4%,р=0,2674) схемами. Несмотря на то, что статистическая значимостьвыявленных различий была подтверждена только в отношении тройнойтерапии, и только для анализа PP; а в отношении квадротерапии спрепаратом висмута речь идёт только лишь об обозначенных тенденциях,данные настоящего исследования находятся в соответствии с результатамиряда работ зарубежных авторов. Так, в проспективном исследовании,проведенномвИспании,гдеотмечаютсявысокиепоказателиантибиотикорезистентности, были обследованы 300 пациентов в возрасте от18 до 75 лет с H.
pylori-ассоциированной патологией [49]. Выявлениеинфекции осуществлялось либо гистологическим методом, либо с помощьюбыстрого уреазного, или дыхательного уреазного теста. Целью исследованиябыла оценка эффективности и безопасности гибридной терапии в сравнениисо стандартной тройной и «одномоментной» схемами эрадикации. Пациенты,были рандомизированы по группам в соотношении 1:2:2. При этом в группепациентов, получавших тройную терапию (группа 1), оказалось 60 человек, ав группах больных, которым назначалась гибридная терапия (группа 2) или«одномоментная» терапия (группа 3), – по 120 человек.
Для всех групп курсЭТ продолжался 10 дней. Повторное определение наличия инфекцииосуществлялось через 4 недели после завершения ЭТ. При необходимостивыполнения пациентам ЭГДС для контроля эрадикации использовалисьгистологический метод и быстрый уреазный тест, в остальных случаяхприменялсядыхательныйуреазныйтест.Побочныеявлениярегистрировались в карте при личной беседе врача с пациентом. Оценкаэффективности осуществлялась с помощью анализов ITT и PP. Изисследования исключались пациенты, нарушавшие правила участия в106исследовании, в том числе не явившиеся на контрольное определениеуспешности ЭТ, а также больные, самостоятельно прервавшие курс лечения всвязи с развитием побочных явлений.
По итогам данной работы былопоказано,чтопосравнениюсостандартнойтройнойтерапией,эффективность лечения была значительно выше при применении какгибридной схемы (по анализу ITT 70,0% против 90,8%, р=0,002; по анализуPP 72,4% против 93,9%, р=0,001), так и «одномоментной» терапии (ITТ90,0%, р=0,004; и PP 90,3% р=0,01). При оценке безопасности сравниваемыхсхем ЭТ частота побочных явлений была выше в группе гибридной и«одномоментной» схем ЭТ (группа 1 – 46,6%, группа 2 – 68,6%, группа 3 –65,8%; p<0,05) [49]. Данное исследование демонстрирует, что эффективностьгибридной и «одномоментной» схем ЭТ выше в сравнении со стандартнойтройнойтерапией,чтопозволяетоптимизироватьЭТ,применяяальтернативные схемы (гибридная, «одномоментная» терапия) в регионах снарастающей антибиотикорезистентностью.HsuP.I.исоавт.провелипроспективноерандомизированноеисследование, включившее 352 пациента, с целью сравнения эффективности14-дневного курса гибридной терапии и квадротерапии с препаратом висмута[57].
Пациенты были разделены на две равные группы. Для диагностикиинфекции H. pylori использовались быстрый уреазный или дыхательныйуреазный тесты, а также гистологический или культуральный методы. Порезультатам данного исследования в группе гибридной терапии эрадкациябыла достигнута в 96,6% случаев, а в группе квадротерапии с препаратомвисмута – в 96,0% (по данным анализа ITT), различие было статистическинедостоверно (p=0,281). Однако частота побочных эффектов оказалась вышев группе пациентов, получающих квадротерапию с препаратом висмута(47,7%), чем проведении гибридной терапии (18,7%; p<0,001). Такимобразом, в этом исследовании было показано, что гибридная терапия, как107схема первой линии, не уступает в эффективности четырехкомпонентнойтерапии с препаратом висмута, при этом ассоциируется с меньшей частотойпобочных явлений [91].По данным систематического обзора и метаанализа, эффективностьгибридной схемы ЭТ по сравнению с классической тройной терапией вышена 14,1–19,6% [87].
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
