Автореферат (1173313)
Текст из файла
На правах рукописиПАРЦВАНИА-ВИНОГРАДОВА ЕКАТЕРИНА ВЛАДИМИРОВНАОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ГИБРИДНОЙ СХЕМЫЭРАДИКАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ ИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORIУ ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЖЕЛУДКА ИДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ14.01.04 – внутренние болезни (медицинские науки)АВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата медицинских наукМосква – 20202Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном образовательномучреждении высшего образования «Московский государственный медикостоматологическийуниверситетимениА.И.Евдокимова»Министерстваздравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО МГМСУ им.
А.И. ЕвдокимоваМинздрава России)Научный руководитель:доктор медицинских наук, доцентЮРЕНЕВ Георгий ЛеонидовичОфициальные оппоненты:ИСАКОВ Василий Андреевич, доктор медицинских наук, профессор, Федеральноегосударственное бюджетное учреждение науки «Федеральный исследовательский центрпитания, биотехнологии и безопасности пищи» Министерства науки и высшегообразования Российской Федерации, отделение гастроэнтерологии и гепатологии,заведующий отделением.БУРКОВ Сергей Геннадьевич, доктор медицинских наук, Федеральноегосударственное бюджетное учреждение "Поликлиника № 3" Управления деламиПрезидента Российской Федерации, заместитель главного врача по клинико-экспертнойработе, консультант отделения гастроэнтерологии.Ведущая организация: Государственное бюджетное учреждение здравоохранениягорода Москвы "Московский клинический научно-практический центр имени А.С.Логинова Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ МКНЦ имени А.С.Логинова ДЗМ).Защита состоится «02» июня 2020 г.
в 10 часов на заседании диссертационногосовета Д 208.041.01, созданного на базе Федерального государственного бюджетногообразовательного учреждения высшего образования «Московский государственныймедико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерстваздравоохранения Российской Федерации по адресу: 127473, г. Москва, ул. Делегатская,д.20 стр.1.С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И.Евдокимова Минздрава России (127206, г.Москва, ул.Вучетича, д.10а) и на сайтеhttp://dissiv.msmsu.ru/.Автореферат разослан «»Ученый секретарьдиссертационного советаДоктор медицинских наук, профессор2020 года.ЛОБАНОВА Елена Георгиевна3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темыВ настоящее время инфекция Helicobacter pylori (H.
pylori) обладает весьмавысоким показателем распространенности (более 50% населения в мире). Поэпидемиологическим данным, показатель инфицированности крайне высок срединаселения развивающихся стран Азии и Африки, где он достигает 80-90%. Ввосточной Европе и Южной Америке данный показатель варьирует в пределах от40 до 80%. У населения развитых стран Западной Европы и Северной Америкихеликобактерная инфекция обнаруживается в 25–40% случаев. Базиснымисредствамиэрадикационнойтерапии(ЭТ)являютсяантибактериальныепрепараты. Консенсусом Маастрихт IV (2010) утверждено несколько линийэрадикации с использованием различных схем.
Наиболее часто назначаетсятройная терапия, включающая ингибитор протонной помпы (ИПП) и дваантибактериальныхпрепарата(кларитромициниамоксициллинилиметронидазол) либо четырехкомпонентная схема с препаратами висмута (ИПП,метронидазол, тетрациклин, висмута трикалия дицитрат) в течение 10 дней.Снижение эффективности эрадикации H. pylori привело к необходимостиусовершенствования ЭТ.
Так возникла последовательная схема эрадикации,которая предполагает назначение препаратов таким образом: первые 5 днейназначаются ИПП иамоксициллин;в последующие5дней–ИПП,кларитромицин и метронидазол либо тинидазол.Согласно положениям Киотского консенсуса 2015 г., рассматривающегопринципы ведения пациентов с H. pylori-ассоциированными заболеваниями,выбор протокола эрадикации инфекции H.
pylori должен основываться налокальных данных об эффективности конкретных схем ЭТ.Оптимальнымявляется подбор схемы на основании индивидуальной чувствительности штамма.Эффективность зависит от уровня антибиотикорезистентности штамма в4популяции и от индивидуальных генетических особенностей пациента, связанныхсметаболизмомпрепаратовРаспространенность(полиморфизмгеновантибиотикорезистентностиH.CYP2C19,pyloriкMDR1).основнымпрепаратам, которые используются в схемах ЭТ, широко варьирует в мире иассоциирована с уровнем потребления конкретных антибиотиков в регионе.
Вкачестве эмпирической терапии должны использоваться только схемы ЭТ,которые позволяют добиться эффективности, превышающей 90%.Хотянаиболеепродолжаютсяизученнойактивныеявляетсяисследованиястандартнаядлятройнаяопределениятерапия,другихсхем,позволяющих превысить 90%-й порог эффективности.На сегодняшний день является перспективной, так называемая, гибриднаятерапия.
Она включает 7-дневный курс ИПП (стандартная доза) и амоксициллина(1 г 2 раза в день) с последующим 7-дневным курсом четырехкомпонентнойсхемы с применением ИПП (стандартная доза), амоксициллина (1 г 2 раза в день),кларитромицина (500 мг 2 раза в день) и метронидазола (500 мг 2 раза в день).Впервые данная схема была описана Hsu P.I. и соавт. в 2011 г., и при этом былапродемонстрирована высокая степень эрадикации (97%) у жителей Тайваня.Несмотря на обнадеживающие результаты в зарубежных исследованиях, вРоссийской Федерации в настоящее время данных об эффективности гибриднойтерапии нет, что, с учетом невозможности прямой экстраполяции результатовзарубежныхисследованийнапопуляциюроссийскихпациентов,делаетактуальным исследование эффективности и безопасности данной схемы в нашейстране.Цель исследованияПровести комплексное сравнительное исследование эффективности ибезопасности гибридной, тройной и четырехкомпонентной висмутсодержащейсхем эрадикационной терапии у пациентов с H.
pylori-ассоциированной язвеннойболезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.5Задачи исследования1.Оценить эффективность гибридной терапии в сравнении с тройной ичетырехкомпонентной с препаратом висмута схемами эрадикации H. pylori.2.Установить возможные причины, влияющие на эффективность эрадикацииH. pylori при любой схеме терапии, включая оценкуантисекреторнойактивности использованного ингибитора протонной помпы.3.Оценить безопасность и переносимость гибридной терапии в сравнении стройной и четырехкомпонентной с препаратом висмута схемами эрадикацииH. pylori.4.Оценить фармакоэкономические параметры гибридной терапии в сравнениис тройной и четырехкомпонентной с препаратом висмута схемамиэрадикации H. pylori.Новизна исследованияВпервые в Российской Федерации была проведена оценка эффективности ибезопасностигибриднойантихеликобактернойтерапиивсравнениисклассической тройной и четырехкомпонентной висмут-содержащей схемамилечения. По результатам исследования эффективность гибридной терапииоказалась достоверно выше, чем при проведении классической тройной терапии.В отношении четырехкомпонентной висмут-содержащей схемы гибриднаятерапия также была эффективнее, но различия не достигли уровня статистическойзначимости.
Кроме того, наибольшее количество побочных эффектов отмечено нафоне гибридной терапии, однако, достоверных различий между группамивыявлено не было.ВпервыегибриднойбылитерапиипроанализированывРоссийскойфармакоэкономическиеФедерации.Попараметрырезультатамфармакоэкономического анализа методом «затраты-эффективность» наиболее6выгоднойсэкономическойточкизренияявляетсягибриднаясхемаэрадикационной терапии является.Практическая значимостьГибридная терапия определена как эрадикационная схема первой линии соптимальнымсоотношениемэффективностиибезопасности.Посколькугибридная схема наиболее выгодна с точки зрения фармакоэкономики, она можетбыть методом выбора для пациентов, для которых приемлемая стоимость леченияявляется важным условием приверженности к терапии, в том числе в виду ихсложного материального положения, а также у больных с плохой переносимостьюпрепаратов висмута.Оценкасостоянияфармакологическойкислотообразующейпробыприпомощифункции48-часовойипроведениерН-метриижелудкапациентам, не ответившим на ранее проведенную эрадикацию H.
pylori, позволитисключить один из значимых факторов неэффективности антихеликобактернойтерапии и выбрать оптимальный антисекреторный препарат.Личный вклад автораДиссертантом лично разработан дизайн исследования, выполнен отбор иобследование всех включенных в исследование пациентов. Самостоятельнопроводилась неинвазивная диагностика инфекции H. pylori на тест-системе«Хелик», а также суточное мониторирование уровня рН в желудке. Диссертантомпроведена систематизация полученных данных и их последующая статистическаяобработка.Выполненанализиинтерпретациясформулированы выводы и практические рекомендации.результатов,атакже7Основные положения, выносимые на защиту1.Гибридная терапия продемонстрировала наибольшую эффективность вотношенииэрадикацииH.pyloriпосравнениюстройнойичетырехкомпонентной с препаратом висмута схемами эрадикационнойтерапии.
В случае неэффективности эрадикации H. pylori, проведение 48часовой рН-метрии желудка и фармакологической пробы позволяютобоснованновыработатьрекомендациивотношениипоследующейэрадикационной терапии.2.Фармакоэкономический анализ методом «затраты-эффективность» выявил,что гибридная терапия более выгодна с экономической точки зрения посравнению с тройной и четырёхкомпонентной с препаратом висмута схемамиэрадикации H. pylori, при этом обладает достаточно благоприятнымпрофилем безопасности, хотя частота побочных явлений у пациентов,получавших гибридную схему эрадикации H. pylori, оказалась выше, чем нафоне применения тройной и четырёхкомпонентной с препаратом висмутасхем.Апробация диссертацииАпробация диссертации проведена на совместном заседании кафедрыпропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО МГМСУ им.А.И. Евдокимова и кафедры госпитальной терапии №2 лечебного факультетаФГБОУ ВО МГМСУ им.
А.И. Евдокимова 18 июня 2019 г., протокол № 24.Материалы работы доложены на научно-практической конференции«Актуальные вопросы гастроэнтерологии в практике терапевта» (ноябрь 2017 г.)иVIФорумеУниверситетскойнауки–2019«Научноемедицинскоепрогнозирование: молекулярно-генетические аспекты, триггеры патогенеза,ятрогенные влияния» (май 2019 г.).8Реализация результатов работыПолученныерезультатыисследованиявнедренывлечебно-диагностическую работу ФКУЗ ГКГ МВД России. Кроме того, результатыисследованияинтегрированывучебно-педагогическийинаучно-исследовательский процесс на кафедре пропедевтики внутренних болезней игастроэнтерологии ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
