Диссертация (1173282), страница 14
Текст из файла (страница 14)
В контрольной группе среднее значениевремени абляции опухолевого узла было 18,74 ± 4,08 мин в интервале от 12 миндо 30 мин.Достоверность разности значений средних величин времени абляцииопухолевого узла в исследуемых группах равна t=2,79(t≥2) и являетсядостоверной при р<0,05. Анализ хирургического лечения в исследуемых группах,показал преимущество в сокращении времени абляции опухолевого узла восновной группе в 2 раза (на 9,07 мин), что связано с принципиально иныммеханизмом нагрева тканей при МВА.92Рисунок 43. Диаграмма размаха времени абляции опухолевого узла всравниваемых группах.Объём интраоперационной кровопотери в исследуемых группах былиминимальными, параметры соотношения для расчета приведены в таблице 30 и нарисунке 44.Таблица30.Результатыпообъёмуинтраоперационнойкровопотерисравниваемых группах.Объёмкровопотери (мл)5Количество больных (n=51)Основная группа (n=24)Контрольная группа (n=27)56688743824913102111-1121-151-70-1в93В сравниваемых группах по U – критерию Манна-Уитни ,Uэмп=318,5Uкрит=236, Uэмп> Uкрит , следовательно различия по объёму интраоперационнойкровопотери статистически не значимы при р<0,05.Рисунок 44.
Диаграмма размаха объёма интраоперационной кровопотери всравниваемых группах.Надиаграммерисунка44восновнойгруппезначениеобъёмаинтраоперационной кровопотери находился в интервале от 5 мл до 15 мл. Вконтрольной группе значение объёма интраоперационной кровопотери находилсяв интервале от 5 мл до 70 мл.Среднее значениеинтраоперационной кровопотери в основной группеисследования было 7,2±2,46 мл. Среднее значение объёма интраоперационнойкровопотери в контрольной группе было 9,22±12,61 мл.Оценка послеоперационных осложнений проводилась по шкале ClavienDindo (таблица 31, рисунок 45). В сравниваемых группах по критерию Фишера,уровень значимости различий по послеоперационному осложнению р=0,472,говорит об отсутствии статистически значимых различий по послеоперационномуосложнению при уровне значимости р<0,05.94Таблица 31.
Результаты распределение больных по шкале хирургическихосложнений Clavien-Dindo в сравниваемых группах.Основнаягруппа(n=24)Абс.%28,314,2312,5Степень осложнения1233А3А3В444А4В5Всего с осложнениямиБез осложнений2187,5Контрольнаягруппа(n=27)Абс.%414,813,713,7622,22177,8Степень осложнения по шкале Clavien-Dindo 5Степень осложнения по шкале Clavien-Dindo 1,2,3ВКонтрольнаягруппа3,7%18,5%Основная группа12,5%0%20%40%60%80%100%Рисунок 45. Диаграмма распределения больных по послеоперационномуосложнению в сравниваемых группах.На графике рисунка 45 показано, что в контрольной группе 1 (3,7%)больной со степенью осложнения 5 по шкале Clavien-Dindo, не был результатомоперативноговмешательстваРЧА.Вконтрольнойгруппезначениепослеоперационных осложнений составило 18,5% , а в основной группе 12,5%.Эффективность и безопасность лечения после проведения МВА составила87,5%, после проведения РЧА - 81,5%.95Среднее время госпитализации в основной группе меньше, чем вконтрольной группе, параметры соотношения для расчета приведены в таблице 32и на рисунке 46.Таблица 32.
Результаты по времени госпитализации больных в сравниваемыхгруппах.Время госпитализации(койко-дни)Количество больных (n=51)Основная группа (n=24)Контрольная группа (n=27)21-37-411-54-6-67-188-391-В сравниваемых группах по U – критерию Манна-Уитни Uэмп=27, Uкрит=236,Uэмп<Uкрит, следовательно различияпо времени госпитализации больныхстатистически значимы при уровне значимости р<0,05.Рисунок 46. Диаграмма размаха времени госпитализации в сравниваемыхгруппах.96На диаграмме рисунка 46 видно, что среднее значение временигоспитализации больных в основной группе было 4,0±1,31 койко-дня в интервалеот 2 койко-дней до 9 койко-дней.В контрольной группе среднее значение времени госпитализации больныхбыло 6,88±0,57 койко-дней в интервале от 6 койко-дней до 8 койко-дней.Достоверностьразностисреднихзначенийвременигоспитализации,висследуемых группах равна t=2,01 (t≥2) и является достоверной при p<0,05.Анализ хирургического лечения в исследуемых группах, показал сокращениевремени госпитализации в основной группе на 2,88 койко-дней, что составило42%.Отдаленные результаты были получены по 50 (98%) больным.
Вконтрольной группы 1 больной умер в послеоперационном периоде. Медиананаблюдения в основной группе составила 26,92±11,09 месяцев (в интервале от 2месяцев до 36 месяцев), в контрольной группе составила 24,19±11,89 месяцев (винтервале от 3 месяцев до 36 месяцев). При анализе выживаемости,воспользуемся методом исследования Каплана-Мейера и логранговым критериемпри сравнении двух кривых выживаемости.
Показатели общей выживаемости висследуемых группах приведены в таблице 33.Таблица 33. Результаты общей выживаемости в сравниваемых группах.1 год2 года3 годаОсновная (n=24)Медианавыживаемости(месяц)31876742Контрольная (n=27)23855438ГруппаВыживаемость (%)В качестве критерия общей выживаемости (ОВ) в сравниваемых группахустановим продолжительность жизни после операции и рассчитаем таблицывремен жизни с помощью метода Каплана-Мейера, построим график и определиммедиану выживаемости. В основной группе исследования летальный исход имелместо в 14 случаях (n1), в контрольной группе - 16 (n2).97Составим таблицу времен жизни для основной (таблица 34) и контрольной(таблица 35) групп.Таблица 34.Таблица времен жизни основной группы.ЧислоЧисложивых умершихДоляОВ внанаумерших намесяцах,моментмоментмоментtвремени, времени времени, dt/ntnt,dt22310,043582210,0455112110,0476141920,1053151810,0556171710,0588231610,0625241510,0667251410,0714311310,0769321210,0833351020,2000Долявыжившихна моментвремени, 1dt/ntКумулятивная Стандартнаядоляошибка повыживших наформулемоментГринвудавремени, St0,95650,95450,95240,89470,94440,94120,93750,93330,92860,92310,91670,80000,95650,91300,86950,77800,73480,69160,64830,60510,56190,51870,47550,38040,08330,08700,09110,13800,10580,11190,11860,12620,13490,14490,15640,2479Таблица 35.
Таблица времен жизни контрольной группы.ЧислоЧисложивых умершихДоляОВ внанаумерших намесяцах,моментмоментмоментtвремени, времени времени, dt/ntnt,dt32420,083362220,0909132020,1000141910,0526161720,1176201610,0625231420,1429261310,0769281210,0833291110,0909301010,1000Долявыжившихна моментвремени, 1dt/nt0,91670,90910,90000,94740,88240,93750,85710,92310,91670,90910,9000Кумулятивная Стандартнаядоляошибка повыживших наформулемоментГринвудавремени, St0,91670,83340,75000,71060,62700,58780,50380,46510,42630,38750,34880,11060,12010,13150,10040,15320,11860,18330,14490,15640,16990,185998Математическое выражение метода Каплана-Мейера: St =(1dt) ; где П –ntпроизведение, St- кумулятивная доля выживших на момент времени, П –произведение, nt- число выживших на момент времени t, dt- число умерших намомент времени t. Результаты расчетов для исследуемых групп занесем в таблицувремен жизни.Была построена кривая выживаемости для основной группы больных.Медиана ожидаемого времени жизни по графику составила 31 месяц (рисунок 47).Оценку точности приближения кривой выживаемости дает стандартная ошибкавыживаемости по формуле Гринвуда, для построения доверительного интервала.1,2ВыживаемостьотносительнаяОсновная группаДоверительный интервал1,00,80,6Медиана выживаемости0,50,40,2Время(месяц)0,0051015202530 313540Рисунок 47.
Кривая выживаемости по методу Каплана-Мейера основной группыбольных при комплексном лечении первичного рака печени.Былапостроенакриваявыживаемостиидоверительныйинтервал(стандартная ошибка по формуле Гринвуда) для контрольной группы больных.Медиана ожидаемого времени жизни по графику составила(рисунок 48).23 месяца991,2ВыживаемостьотносительнаяКонтрольная группаДоверительный интервал1,00,80,6Медиана выживаемости0,50,40,2Время(месяц)0,00510152023253035Рисунок 48.
Кривая выживаемости по методу Каплана-Мейера контрольнойгруппы больных при комплексном лечении первичного рака печени.Для оценки эффективности способов лечения первичного рака печени, сприменением методов микроволновой или радиочастотной абляции, установленоразличие между кривыми выживаемости (рисунок 49).1,2Основная группаВыживаемостьотносительнаяКонтрольная группа1,00,80,60,40,2Время(месяц)0,00510152025303540Рисунок 49.
Кривая выживаемости по методу Каплана-Мейера исследуемыхгрупп больных при комплексном лечении первичного рака печени.100Визуально кривая выживаемости основной группы расположена выше и приотсутствии пересечения кривых, а медиана выживаемости больше. Отсутствиепересечения кривых говорит о возможности использовать логранговый тест длясравнения кривых выживаемости. Рассмотрим две гипотезы нулевую Н0 выживаемость в группах одинаковая и Н1 - выживаемость в основной группевыше, чем в контрольной группе. Для проверки гипотезы воспользуемсялогранговым тестом. Построим общую таблицу выживаемости для исследуемыхгрупп (таблица 36).t23681113141516172023242526282930313235Всегоn1t232323222121191818171716151414141414131210d1t100110210101110000112n2t262422222220191917171614141413121110101017d2t022002102012001111000Общая группаnNt494745444341383735343330292827262524232227dNt122112312113111111112E1t0,46940,97871,02220,50000,48841,02441,50000,48651,02860,50000,51521,60000,51720,50000,51850,53850,56000,58330,56520,54550,77Ul0,53-0,98-1,020,500,51-1,020,500,51-1,030,50-0,52-0,600,480,50-0,52-0,54-0,56-0,580,430,451,26-1,18Слагаемое для SUlКонтрольнаягруппаСлагаемое для UlОсновнаягруппаЧисло живыхна моментвремениЧислоумерших намоментвремениЧисло живыхна моментвремениЧислоумерших намоментвремениЧисло живыхна моментвремениЧислоумерших намоментвремениОжидаемое числоумерших на моментвремени t в I группеМомент времениТаблица 36.
Общая таблица выживаемости для исследуемых групп.SUl0,24910,48890,48840,25000,24990,48720,70950,24980,48490,25000,24980,69520,24970,25000,24970,24850,24640,24310,24570,24790,44857,2820101Сумма разностей наблюдаемого и ожидаемого числа исходов: Ul =-1,18.Стандартное отклонение: SUl= √ 7,282=2,7. Логранговый критерий вычисляетсяпо формуле с поправкой Йетса:Z= | Ul | 0.5 ; Z= (1,8-0,5)/2,7=0,48.
При уровнеSUlзначимости α=0,05, Zкрит=1,96, Z<Zкрит. следовательно, принимается нулеваягипотеза Н0.Таким образом, проведенное исследование показало, что в хирургическомкомпоненте первичного рака печени МВА в сравнении с РЧА является болееэффективнымметодомабляции(соответственно87,5%и81,5%),обеспечивающим более быструю (в 2 раза) абляцию опухолевого узла применьшем количестве осложнений 12,5% (МВА) и 18,5% (РЧА), позволяющимсократить на 42% время госпитализации, а также выполнять абляцию вблизимагистральных кровеносных сосудов и желчных протоков на расстоянии менее10 мм, увеличить медиану выживаемости до 31 месяца (РЧА-23 месяца).102ЗАКЛЮЧЕНИЕПервичный рак печени занимает по распространенности 6-е место в миресреди всех злокачественных опухолей у человека, а по смертности находится на3-м месте в ряду онкологических заболеваний.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
