Диссертация (1155060), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Актуальнойпроблемой является мобилизация и организация работы имеющихся ресурсов дляэффективного противодействия распространению ВИЧ-инфекции на территорииРоссийской Федерации (выстраивание системы долгосрочной профилактики ВИЧинфекции в общенациональном масштабе) [37].Пандемия ВИЧ продолжает оставаться одной из величайших современныхугроз в области здравоохранения. Политики во многих странах со средним инизким уровнем доходов расширяют масштабы профилактики и лечения ВИЧ всвязи с сокращением международного финансирования борьбы с ВИЧ на фонеглобального экономического спада [11,114].Программы включают в себя следующее: профилактика передачи ВИЧ отматери к ребенку (ППМР), антиретровирусная терапия, медицинское образованиеи общественные кампании, распространение презервативов, мобильных клиникдля скрининга ВИЧ/СПИДа, добровольное консультирование и тестирование иобязательное тестирование на ВИЧ для беременных женщин [118; 123; 130; 138;139; 145].1.2.
Нормативное регулирование оказания помощи ВИЧ-инфицированнымпациентам в РоссииПроблема ВИЧ-инфекции является мультидисциплинарной, и ключевуюроль в ее решении играет степень правовой регламентации организациимедицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам. Анализируя нормативныеакты, касающиеся оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам,можно выделить следующие две основные сферы правового регулирования в этойобласти:– организация медицинского наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированныхпациентов;18– специальныемерыпооказаниюмедицинскойпомощиВИЧ-инфицированным гражданам [20].В рамках действующего законодательства существует ряд федеральныхзаконов и нормативных актов по оказанию медицинской и фармацевтическойпомощи ВИЧ-инфицированным пациентам, а также регулирующих закупкиантиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и размещение заказов:– Федеральный закон от 30.03.1995 N 38-ФЗ (ред.
от 23.05.2016) «ОпредупреждениираспространениявРоссийскойФедерациизаболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧинфекции)»;–Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2017) «Обосновах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;– Федеральный закон от 01.12.2014 N 384-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «Офедеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017годов»;– Федеральный закон от 05.12.2017 N362 ФЗ «О федеральном бюджетена 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»;– Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р «Обутвержденииперечняжизненнонеобходимыхиважнейшихлекарственных препаратов для медицинского применения на 2017год»;– Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря2012 г.
N 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностическихсредств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления,мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусамииммунодефицита человека и гепатитов В и С» (ред. 08.02.2017);19– Приказ ФМБА РФ № 177 от 07.09.2017 "О передаче в 2017 г. и заявкахна поставку в 2018 г. диагностических средств для выявления имониторинга лечения инфицированных вирусами иммунодефицитачеловека и гепатитов B и С";– Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Обобращении лекарственных средств»;– Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «Оконтрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг дляобеспечения государственных и муниципальных нужд».Комплекс стратегических положений по профилактике, диагностике илечениюВИЧ-инфекциипредставленвГосударственнойстратегиипопротиводействию распространения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации до2020годаидальнейшуюперспективу,утвержденнойРаспоряжениемПравительства РФ от 20 октября 2016 г.
№ 2203-р (далее -Стратегия).В ней определены цель, задачи и основные направления противодействияраспространению ВИЧ-инфекции на территории РФ, а также установлены целевыепоказатели её реализации.Результаты реализации Стратегии будут также оцениваться по 2 показателям(показатель информированности населения в возрасте 18–49 лет по вопросам ВИЧинфекцииипоказательразработкиивнедрениямежведомственныхпрофилактических программ по сокращению ВИЧ-инфекции среди потребителейинъекционных наркотиков).В правовом поле РФ в данной сфере важное место занимает Федеральныйзаконот30.03.1995N 38-ФЗ (ред.от23.05.2016)«Опредупреждениираспространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусомиммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». В этом законе определены главныенаправления деятельности и гарантии государства в области оказания медицинскойпомощи и профилактики ВИЧ-инфекции.
Помимо регулярного информирования20населенияодоступныхи эпидемиологическоммерахнадзорезапрофилактикираспространениемВИЧ-инфекцииВИЧ-инфекциинатерритории РФ, государством гарантируется производство и контроль забезопасностью средств профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции.Также для выявления ВИЧ-инфекции обеспечивается доступность медицинскогоосвидетельствованияипредоставлениемедицинскойпомощиВИЧ-инфицированным гражданам РФ.В соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ ВИЧ-инфицированныепациенты получают лекарственные препараты бесплатно за счет средствгосударственного бюджета.
Важным аспектом правового регулирования являетсянормативная поддержка закупок антиретровирусных препаратов (АРП). Изучениезаконодательных актов РФ в сфере государственных закупок и специфики ихприменениявотношенииантиретровирусныхпрепаратовпоказало,чтоорганизация закупок АРП в течение последних нескольких лет претерпеваласущественные изменения.
Так, в 2013 г. был осуществлен переход отцентрализованныхзакупокАРПМинистерствомздравоохраненияРФкдецентрализованным закупкам регионами РФ [17].Основной законодательной базой в сфере закупок для государственныхорганов в 2013 г. являлся Федеральный закон от 07.06.2013 N 114-ФЗ "О внесенииизменений в Федеральный закон "О размещении заказов на поставки товаров,выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд"[52]. Целью организации лекарственного обеспечения является предоставлениежителям конкретного региона необходимые ЛП, исходя из их актуальныхпотребностей. С момента установления диагноза в период всего диспансерногонаблюдения,осуществляетсяобеспечениепопациентовназначениюврачалекарственнымиЦентраСПИДпрепаратамиилилечебно-профилактической медицинской организации.В соответствии с рекомендованными стандартами медицинской помощибольным ВИЧ-инфекцией осуществляется лечение пациента, в том числе с21использованием лекарственных средств, включенных в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов.В соответствии с отчетной медицинской документацией, утвержденнойорганом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения, приполучении пациентом лекарственных препаратов, медицинским работникамследует производить регистрацию выдачи назначенных лекарственных средств (суказанием фамилии, имени, отчества пациента, наименования лекарственныхсредств, их дозировок, количества и даты выдачи) [34].Центр СПИД и лечебно-профилактическая медицинская организацияинформируют пациента о возможности получения лекарственных средств ваптечныхорганизациях,осуществляющихобеспечениелекарственнымисредствами больных ВИЧ-инфекцией.
В соответствии с перечнем жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств составляется заявка наобеспечениелекарственнымисредствамицентровСПИД,лечебно-профилактических медицинских организаций и аптечных учреждений, котораяежегодно представляется в Федеральное агентство по здравоохранению исоциальному развитию органами исполнительной власти субъектов РоссийскойФедерации в сфере здравоохранения. Одновременно с заявкой на обеспечениелекарственными средствами органы исполнительной власти субъектов РФ в сферездравоохранения представляют отчет о расходовании лекарственных средств запредыдущий год [34].В целях расширения услуг, которые являются устойчивыми в долгосрочнойперспективе, исполнители должны иметь доступ к надежной и современнойстратегической информации, включая финансовую информацию о расходах истоимости, для того, чтобы иметь возможность планировать, осуществлять,контролировать и оценивать услуги ВИЧ.Реализация мероприятий, определенных Стратегией позволит к 2020 году нетолько снизить возникновение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией, но иувеличить обеспечение ВИЧ-инфицированных пациентов антиретровирусными22препаратами, а также сократить частоту развития осложнений от ассоциированныхс ВИЧ-инфекцией заболеваний (туберкулёз, гепатиты B и С) и СПИДа.1.3.
Современные подходы к выбору антиретровирусной терапииРаспространенность ВИЧ-инфекции ставит под угрозу не только здоровьечеловека, но и экономический рост стран и благосостояние общества в целом [74;75; 129]. Следовательно, для эффективной борьбы с этим заболеваниемнеобходимо сотрудничество медицинских систем на всех уровнях оказаниямедицинской помощи [85; 143].В первые годы распространения эпидемии ВИЧ-инфекции внимание врачейбыло сфокусировано на лечение оппортунистических инфекций и злокачественныхновообразований,развивавшихсянафонеСПИДа,иожидаемаяпродолжительность жизни таких пациентов после выявления первого СПИДиндикаторного заболевания составляла не более 2–3 лет [97]. Как уже отмечалось,прогресс в лечении ВИЧ-инфекции связывают с появлением концепциивысокоактивной антиретровирусной терапии [97,105].Разработка эффективных антиретровирусных препаратов и доказательствосамой возможности лечения ВИЧ, привели к падению уровня смертности и частотывозникновения оппортунистических заболеваний, в том числе у пациентов стяжелой стадией заболевания [53].
Так, если в США в 1994–1995 годах ВИЧинфекция была главной причиной смертности среди 25-44 летних людей, то в 2009году, благодаря активному применению АРТ, было зафиксировано менее 5,0%смертей от ВИЧ/СПИД для данной возрастной группы. Не менее важно, чтоувеличился такой показатель как нормальная ожидаемая продолжительностьжизниВИЧ-инфицированныхпациентов[61;146;148].Поданнымисследовательской организации ART-CC, проанализировавшей данные 14 крупныхкогортных исследований, наблюдается рост продолжительность жизни 20-летнегоВИЧ-инфицированного пациента с 36,1 (в 1996–1999 гг.) до 49,4 лет (в 2003–2005гг.)» [91].Антиретровирусная терапия значительно изменилась за последние три23десятилетия: от монотерапии с высокой токсичностью к более эффективнойкомбинированной терапии.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
