Диссертация (1155060), страница 2
Текст из файла (страница 2)
R Levy, K.A.Freedberg, R.P.Walensky, B.R.Schackman и др.ВисследованияхфармакоэкономическоеЯгудинойР.И.моделированиеисоавтороввысокоактивнойпроводилосьантиретровируснойтерапии при ВИЧ-инфекции, а также изучались методологические основы анализа«влияния на бюджет».Ряд исследований, затрагивающих вопросы стоимости терапии ВИЧинфекции, были проведены А.Е. Мирошниковым, А.Б. Лариным, Ю.Б.
Белоусовыми др.Исследователи Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии,Санкт-Петербургского Центра по профилактике и борьбе со СПИД иинфекционнымизаболеваниямиидругихучрежденийпроводятфармакоэкономические исследования в области терапии ВИЧ/СПИДа [135, 136].Изучением проблем безопасности лекарственных препаратов занималисьтакие деятели науки нашей страны как Л.В.Мошкова, Ю.Б.Белоусов, Р.И.Ягудина,С.К.Зырянов,О.А.Рыжова.Ю.Ш.Гущина,Т.Е.Морозова,С.М.Ошорова,В.И.Петров,6В исследованиях ученых: Е.Е.Лоскутовой, Г.Т.Глембоцкой, В.В.Дорофеевой,О.И.Кныш, Л.И.Лаврентьевой, И.С. Аносова, Т.П. Лагуткиной, Т.Л.Мороз,А.И.Овод, С.Г.Сбоевой рассматривались вопросы проблем фармацевтическойпомощи и лекарственного обеспечения населения, которые непосредственнооказывают влияние на безопасность применения ЛП.Тем не менее, отсутствие на сегодняшний день достаточного количествапроведенныхфармакоэпидемиологическихифармакоэкономическихисследований, направленных на обоснование рациональности модификаций схемантиретровирусной терапии, а также их влияние на стоимость лечения ВИЧинфицированныхпациентовсучетомиспользованияскрининг-тестов,свидетельствует об актуальности выбранной темы.Цель и задачи исследования.
Целью настоящего исследования явилосьобоснование и реализация методического подхода к фармакоэкономическомуанализуэффективностиибезопасностистартовойабакавир-содержащейантиретровирусной терапии, с учетом рациональности ее модификаций ивозможностей оптимизации.Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующиезадачи:-проанализироватьотечественныеизарубежныеданныеофармакоэпидемиологических и фармакоэкономических аспектах эффективного ибезопасного применения антиретровирусной терапии в целом и абакавирсодержащей терапии в частности;методический-разработатьэффективностииподходбезопасностикпроведениюстартовойисследованияабакавир-содержащейантиретровирусной терапии с учетом причин смены терапии и стоимости ихмодификации для прогнозирования связанных с этих затрат;-в соответствии с разработанным методическим подходом провестифармакоэпидемиологический анализ исследуемой популяции для формирования7профиля ВИЧ-инфицированного пациента, а также анализ эффективностиабакавир-содержащей антиретровирусной терапии;-провести маркетинговый анализ рынка антиретровирусных препаратов иопределитьфизическуюиэкономическуюдоступностьлекарственногообеспечения данной группы лекарственных препаратов;- методом «стоимость заболевания» проанализировать стоимость проведениястартовой абакавир-содержащей терапии и затраты на ее модификацию поразличным причинам;-провести фармакоэкономический анализ безопасности стартовой абакавирсодержащей фармакотерапии и рациональности проведения скрининг-теста висследуемой группе пациентов;-провести прогностический анализ «влияния на бюджет» модификацийантиретровируснойтерапииивозможностиоптимизациилекарственногообеспечения у пациентов с ВИЧ-инфекцией г.
Москвы.Научная новизна исследования заключается в том, что в результате егопроведения:-на основе комплексного анализа организации лекарственного обеспеченияпациентов с ВИЧ-инфекцией с учетом оценки эпидемиологических параметров, сиспользованием маркетинговых и фармакоэкономических методов анализаразработанинаучнообоснованметодическийподходкпроведениюфармакоэкономического анализа модификаций стартовой абакавир-содержащейантиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов;-проанализированаэффективностьстартовойабакавир-содержащейантиретровирусной терапии, а также частота и структура возникающих при ееприменении побочных эффектов;-выявлены основные причины, приводящие к модификации основных схемантиретровирусной терапии и оценена рациональность отмены или модификацийстартовой абакавир-содержащей терапии;8- на основе метода «стоимость заболевания» изучена экономическаядоступность антиретровирусной терапии в условиях государственного контракта ирозничных цен аптечных орагнизаций;-по предложенной методике на основе метода «влияние на бюджет» ииспользования коэффициента замещения, проведен анализ применения скринингтеста HLA-B*5701, позволяющего прогнозировать возникновение побочныхэффектов и связанные с этим затраты, а также предложены рекомендации пооптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных пациентов.Теоретическая и практическая значимость.
Теоретическая значимостьисследования заключается в дальнейшем изучении влияния модификаций схемантиретровирусной терапии на увеличение затрат при развитии побочныхэффектов с применением предложенных методов и алгоритмов, а такжепредложены пути оптимизации затрат на терапию ВИЧ-инфицированныхпациентов с положительным влиянием применения скрининг-тестов.Практическая значимость результатов исследования состоит в разработкепредложений по оптимизации антиретровирусной терапии, а также разработкеметодических рекомендаций для эффективного и безопасного примененияабакавир-содержащейантиретровируснойтерапииВИЧ-инфицированнымпациентам с использованием скрининг-теста.
В целом исследование может бытьиспользовано как эмпирическая основа для разработки мер по улучшению качествафармацевтической помощи людям, живущим с ВИЧ-инфекцией.Внедрение результатов исследования. По результатам исследованияразработаны и внедрены:-Методические рекомендации «Использование теста HLA-B*5701 приприменении абакавир-содержащей терапии ВИЧ-инфицированным пациентам» (г.Москва, ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, КДОСПИД, акт внедрения от 01 июня 2017г.).-Методические рекомендации «Организация мероприятий по оптимизациилекарственного обеспечения антиретровирусными препаратами в аптечнойорганизации» (г.
Москва, ЗАО «ЭРКАФАРМ», акт внедрения от 15 октябрь 2017г.,9ООО «МЕТРОНОМ ИК», акт внедрения от 07 сентября 2017 г., ООО «Ева-Фарма»,акт внедрения от 07 ноябрь 2017г.)-Методические рекомендации по использованию метода оценки влияниянежелательных побочных реакций на смену терапии ВИЧ-инфицированныхпациентов и выбору оптимальных схем антиретровирусной терапии с учетом ихфармакоэкономическойцелесообразности(г.Москва,Кафедраобщейиклинической фармакологии РУДН, акт внедрения от 09 июня 2017 г.);Методология, объекты и методы исследования. Методологическойосновой исследования явились современные концепции фармакоэкономическихисследований, труды ведущих ученых в области безопасности лекарственныхпрепаратов, управления и экономики фармации, лекарственной терапии ВИЧинфекций, законодательные и нормативные правовые акты РФ.Объектами исследования являлись: ВИЧ-инфицированные пациенты,получающие антиретровирусную терапию; оптовые компании и производители,участвующие в закупочной деятельности; ассортимент антиретровирусныхпрепаратов, используемых для лечения больных с ВИЧ-инфекцией.
Источникамиинформации служили: истории болезни пациентов с ВИЧ-инфекцией (637); данныегосударственных аукционов и контрактов на закупку ЛС (1393); данныестатистической отчетности регуляторных органов РФ в сфере здравоохранения;статистические данные о эпидемиологической ситуации ВИЧ-инфекции в РФ;государственныйреестрЛС.Впроцессеисследованияиспользованы:общенаучные методы (сравнение, описание, исторический и логический),системный подход, а также фармакоэпидемиологические, фармакоэкономические(анализ «влияния на бюджет», анализ «стоимость заболевания») и статистическиеметоды.
Обработка информации и результатов осуществлялась с помощьюсовременных компьютерных технологий ̶ пакета программ Microsoft Office (Excel,Word, Access, Visio), Adobe Photoshop CS6, IBM SPSS Statistics Version 21.10Положения, выносимые на защиту.- методический подход к фармакоэкономическому анализу модификацийстартовойабакавир-содержащейантиретровируснойтерапииВИЧ-инфицированных пациентов;-методика и результаты фармакоэпидемиологического анализа медикосоциального профиля исследуемой популяции, назначаемых схем абакавирсодержащей антиретровирусной терапии и причин модификаций с учетом ихэффективности;-результатыоценкифизическойиэкономическойдоступностиантиретровирусных препаратов;- методика и результаты фармакоэкономического анализа затрат настартовую абакавир-содержащую антиретровирусную терапию и рациональностиее модификаций;анализ-прогностическийпримененияHLA*B-5701тестагиперчувствительности к абакавиру, с учетом расчета затрат на проведение теста ирекомендации по внедрению скрининг-теста для совершенствования помощи ВИЧинфицированным пациентам.Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтическихнаук.Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследованийФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов (РУДН) в рамках научноисследовательской работы кафедры общей и клинической фармакологииМедицинского института РУДН.Степеньдостоверности и апробация результатов.Достоверностьполученных результатов обеспечивается достаточным количеством объектовисследования, репрезентативными выборками и адекватным применениемобщенаучных и фармакоэкономических методов с использованием современныхтехнологий для обработки материалов исследования.СоответствиеДиссертациядиссертациивыполненапопаспортунаучнойспециальности.специальности14.04.03–организация11фармацевтического дела и соответствует паспорту специальности 14.04.03 –организация фармацевтического дела, а именно области исследования, указаннойв пунктах: 2 – Изучение особенностей организации лекарственного обеспечениянаселения в условиях ОМС и рынка; 3 – Анализ рынка лекарственных средств; 10– Разработка проблем фармакоэкономики.Апробация результатов исследования.
Основные результаты данногонаучногоисследованиядоложеныиобсужденына:межкафедральнойконференции специальных кафедр медицинского института (кафедра управления иэкономики фармации, кафедра общей и клинической фармакологии и кафедрытехнологии получения лекарств и организации фармацевтического дела факультетаповышения квалификации медицинских работников) ФГАОУ ВО «Российскийуниверситет дружбы народов» (Москва, 2017 г.), VII Международной Научнопрактической Конференции молодых ученых "SCIENCE4HEALTH 2016" (Москва,2016), VIII Международной Научной Конференции SCIENCE4HEALTH 2017(Москва, 2017), II Международной научно-практической конференции наиностарнных языках «Современная парадигма научного знания: актуальность иперспективы» (Москва, 2014), Научно-практической конференции «Актуальныеинфекции Центральной Азии» (Астана, 2017), II Санкт-Петербургском форуме поВИЧ-инфекции: современные аспекты профилактики, диагностики и лечения(Санкт-Петербург,2017).Личное участие автора.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
