Диссертация (1154758), страница 14

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 14)

Тенезмы умеренной интенсивности отмечались у 4,8% детей,из них в группе АЗ  3,8%, а ЦМ  5,6% (p<0,05).Патологические примеси в стуле: «слизь» в стуле присутствовала у 98,8%детей, включенных в КИ, при этом в группе АЗ  98,7% и ЦМ  98,9%, «кровь» встуле определялась у 26,2% детей, из них у 33,3% пациентов, принимавших АЗ и у23,2%  ЦМ (p<0,001), «зеленую» окраску стула имели 97,02% детей, в группетерапии АЗ  94,9% и ЦМ  97,02%.89Помимо характерной симптоматики ОКИ с колитическим синдромом у(84,5%) детей имелись проявления метеоризма, в большинстве (76,8%) случаевслабой степени выраженности и лишь у некоторых (7,7%) пациентов  умереннойстепени выраженности, в (15,5%) метеоризм отсутствовал.В группе детей, получавших АЗ, слабую степень выраженности метеоризмаимели 72,2% и умеренную  6,3%, а в группе принимавших ЦМ 80,9% и 9,0%,соответственно.Микробиологическая диагностика проводилась, по возможности, всем детям,включенным в КИ, и составила в целом 98,4%.

В группе детей, получавших АЗ,охват детей микробиологической диагностикой составил 98,9% и в группе детей,принимавших ЦМ  97,9%.Идентификация возбудителей ОКИ с синдромом колита осуществлялась вбактериологических лабораториям по месту госпитализации пациентов, аопределение чувствительности проводилось в бактериологической лабораторииНаучно-исследовательского института антимикробной химиотерапии.Лабораторное бактериологическое подтверждение диагноза было получено у48пациентов(25,9%).Отрицательныйрезультатмикробиологическогоисследования был получен у 137 (74,1%) детей.Было выделено 48 штаммов патогенных микроорганизмов (рисунок 32,33), изних сальмонеллы  41 штамма (86,7%), из них группы В (S.typhimurium) – 15(36,6%) и группы D (S.enteritidis) – 26 (63,4%).

Шигеллы были выделены только у7 (14,3%) госпитализированных пациентов, из них S.sonnei  3 (42,9%), S.fexneri – 3(42,9%) и S.boydii  1 (14,2%).9014,3%Shigella spp%Salmonella spp86,7%0,0%20,0%40,0%60,0%80,0%100,0%Рисунок 32. Этиологическая структура возбудителей острых кишечных инфекций ссиндромом колита у детей, включенных в клиническое исследование36,6%Shigella typhmurium%Salmonella enteritidis63,4%0,0%10,0%20,0%30,0%40,0%50,0%60,0%70,0%Рисунок 33. Этиологическая структура Salmonella spp. включенных в клиническоеисследованиеРаспределение возбудителей ОКИ в зависимости от группы терапиипоказало, что группы были сопоставимы. Так, в группе пациентов, получавших АЗ,было выделено всего 24 микроорганизма, что составило 27,6%, из нихсальмонеллы  22 штамма (25,3%) и шигеллы  2 штамма (2,3%), а в группе детей,принимавших ЦМ  24 микроорганизма (24,5%), из которых сальмонеллы  19штаммов (24,5%) и шигеллы  5 штамма (5,1%).91Идентификация возбудителей ОКИ в группе детей, принимавших АЗ,показала, что среди сальмонелл S.enteritidis оказалось 10 штаммов (45,5%),S.typhimurium  12 (54,5%), а среди шигелл (S.sonnei + S.fexneri)  2 штамма (8,3%).В группе пациентов, получавших ЦМ, S.enteritidis составили 16 штаммов (84,2%),S.typhimurium  3 штамма (15,8%), а шигеллы (S.sonnei + S.fexneri)  5 штаммов(20,8%).Завершили участие в КИ 181 (97,8%) пациент, так как 4 (2,2%) быливыведены из исследования в связи с возникновением нежелательных явлений (НЯ).Нежелательные явления в виде пятнисто-папулезной сыпи, появившейся на второйдень АМ терапии, были выявлены у 4 (2,2%) детей, из них у одного (1,1%), изгруппы АЗ и у 3 (3%) из группы ЦМ.НЯ были зафиксированы в центрах №1, №5 и №6, протекали без повышениятемпературы тела, расценены как средней тяжести, потребовали отмены препаратаи дополнительной медикаментозной терапии (антигистаминные препараты внутрьи глюкокортикоиды парентерально).Клиническая эффективность терапии острых кишечных инфекцийс синдромом колитаВ соответствии с протоколом исследования клиническая эффективностьоценивалась на 3й терапии и на 5 сутки АБТ.Промежуточная оценка клинической эффективности на 3й день терапиипозволила оценить эффективность только у части детей, так в группе АЗдостигнута положительная эффективность у 35 (40,2%) детей и в группе ЦМ  42(43,8%), у52 (59,8%) и 56 (57,2%) оценить эффективность оказалось невозможным в силу отсутствия четких клинических изменений на 3 – е сутки92терапии.

Динамика клинических симптомов ОКИ у детей в группах леченияпредставлена на рисунке 34.Рисунок 34. Динамика клинических симптомов заболевания ОКИ с синдромомколита у детей в группах лечения азитромицина (1) и цефиксима (2)У детей младшего возраста длительность лихорадки составила (рисунок 34) всреднем 3,80,83 дней, в то время как у детей старше 6 лет  2,50,74 дней(p<0,05).Симптомы интоксикации сохранялись длительнее у детей первых трех летжизни: 4,40,11 дней, а у детей старше 6 лет 3,20,72 дней (p=0,05) (рисунок 33).Продолжительность болевого синдрома в обеих группах детей составила всреднем: 3,11,2 дней и 2,22,1 дней (рисунок 34), соответственно и не имеластатистических различий (p=0,01).Продолжительностьколитическогосиндрома(рисунок34)оказаласьдостоверно больше в группе детей раннего возраста (4,50,89 дней), чем у детейстарше 6 лет (3,21,09 дней), p<0,05.93Проявления гемоколита (рисунок 35) в обеих терапевтических группах неимела статистических различий и составила в среднем 2,80,4 дней и 2,20,35дней, соответственно, p=0,1.Рисунок 35.

Динамика клинических симптомов ОКИ с синдромом колита у детейразличных возрастных групп, участвующих в клиническом исследовании.Динамика основных клинических проявлений ОКИ с синдромом колитапоказала, что снижение температуры тела до нормальных значений произошло на4й день терапии в среднем до 36,8±0,53ºC (p<0,0001), в группе АЗ  36,9±0,57ºC(p<0,001) и ЦМ  36,8±0,5ºC (p<0,0001).К завершению приема АМП у большинства детей болевой синдромотсутствовал  165 (98,2%). При сравнении результатов купирования болевогосиндрома в группах детей, получавших АЗ и ЦМ, различий не было выявлено(98,7% и 97,8%, соответственно).

При этом «выраженный» болевой синдромкупировался ко 2 дню терапии в обеих группах терапии, «умеренный»  к 5 дню в94группе ЦМ, а в группе АЗ  к 4 дню (p<0,001). «Слабый» болевой синдром в целомкупировался к 67 дням терапии и сохранялся у 3 (1,8%) пациентов после лечения,из них у 1 (1,3%) ребенка, принимавшего АЗ и у 2 (2,3%) детей, получавших ЦМ.Динамика разрешения колитического синдрома показала, что в целомнормализацию стула к визиту 6 (5-й день лечения) имели 89,3% детей, в группе АЗ 93,7% и в группе ЦМ  85,4% (p<0,05). При выписке детей из стационара (визит7) данный показатель составлял 98,8% для всех и в группах лечения: АЗ  98,7% иЦМ  98,9%.Разрешениедиарейногосиндромавзависимостиотстепениеговыраженности показало, что «профузная» диарея нормализовалась в обеих группахтерапии на 2 день приема препарата, «частая»  на 5 день, а при «умеренной»симптоматика диареи сохранялась в последний день приема АМП у 10,7% детей,из них у 6,3% пациентов, принимавших АЗ и у 14,6%, получавших ЦМ (p<0,001).На фоне проводимой антибактериальной терапии у всех детей с «умеренновыраженными тенезмами» данный симптом разрешился на 2 день лечения, а со«слабой степенью выраженности»  на 3 день.К окончанию курса АМТ в обеих группах патологические примеси в виде«слизи» отмечалась у 29,2% детей, из них в группе АЗ  22,3% и группе ЦМ 34,8% (p<0,05).

К моменту выписки из стационара «слизь» в стуле сохранялось у17,3% пациентов (АЗ  15,2% и ЦМ  19,1%).К 3-му дню терапии у всех детей на фоне проводимой АМТ «кровь» в стулеотсутствовала. При завершении курса антибактериальной терапии «зеленая»окраска стула сохранялась в целом у 22,02% пациентов, из них в группе АЗ 16,5% и в группе ЦМ  22,02% детей. При выписке из стационара измененияокраски стула сохранялось у 6,6% детей (АЗ  5,1% и ЦМ  6,6%).95Проявления «умеренного» метеоризма в группе детей получающих АЗразрешились к 2 дню терапии и в группе ЦМ  к 3 дню, а проявления «слабого»метеоризма в обеих группах  к 5 дню лечения.Клиническая эффективность антимикробной терапии на 5й день лечения АЗв целом составила 84 (96,6%) и ЦМ  91 (92,9%) (рисунок 36), эффективность неудалось оценить у 2 (2,3%) детей принимавших АЗ и 7 (7,1%)  ЦМ из-за развитиянежелательных реакций и отсутствия данных по оценке состояния больного.Клиническая неэффективность выявлена только у одного (1,1%) ребенка,принимавшего АЗ.

Все дети были выписаны на 6 сутки госпитализации, ни одномуребенку не потребовался дополнительный курс АМП.2,3%АзитромицинНевозможно оценить1,1%96,6%Клиническаянеэффективность7,1%Цефиксим0,0%92,9%КлиническаяэффективностьРисунок 36.Оценка клинической эффективности азитромицина и цефиксима втерапии острых кишечных инфекций с синдромом колитаБактериологическая («санирующая») эффективность терапии ОКИКонтрольное бактериологическое исследование при завершении курсаантибактериальной терапии было проведено у 94 детей, что составило 51,9%.

Вгруппе детей, принимавших АЗ, бактериологическое исследование было проведеноу 40 (46,5%) и в группе ЦМ  54 (56,8%). При этом было выделено у всех детей 14(7,7%) микроорганизмов, из них сальмонелл  13 (92,8%) и шигелл  1 (7,2%).96Среди сальмонелл S.enteritidis составили 10 штаммов (76,9%), S.typhimurium  3штамма (23,1%), а шигеллы (S.sonnei)  1 штамм.В группе детей, получавших АЗ, из контрольного посева кала было выделено4 (10%) микроорганизма (сальмонеллы), из них S.enteritidis  2 штамма (50%),S.typhimurium  2 штамма (50%), в группе, ЦМ  10 штамма (18,5%), из нихсальмонеллы  9 штаммов (90%), среди которых S.enteritidis 8 штаммов (88,9%),S.typhimurium  1 штамм (11,1%), а шигеллы (S.sonnei)  1 штамм (10%).Таким образом, микробиологическая эффективность терапии ОКИ ссиндромом колита составила в группе АЗ  90%, а в группе ЦМ  81,5% (p<0,001)(рисунок 37).90,0%Азитромицин10,0%Микробиологическаяэффективность81,5%Цефиксим18,5%МикробиологическаянеэффективностьРисунок 37.

Микробиологическая эффективность азитромицина и цефиксима втерапии острых кишечных инфекций с синдромом колита у детейПриэтомсальмонеллезомвгруппедетей,микробиологическаяпринимавшихАЗ,эффективностьсподтвержденнымсоставила81,8%,аподтвержденным шигеллезом – 100%. В группе детей, пролеченных ЦМ,микробиологическая эффективность в группе с подтвержденным сальмонеллезомсоставила 52,6% (p<0,001), а в группе шигеллеза  80% (p<0,001).97Изучение чувствительности выделенных штаммов Salmonella spp.

Характеристики

Список файлов диссертации