Диссертация (1154461), страница 13
Текст из файла (страница 13)
– С. 124-129; 160-166; О правах городскихУправлений выдавать разрешение на торговлю ядовитыми веществами: УказПравительствующего Сената № 6886 от 25.05.1889 года / Левентон В. Сборникзаконоположений и правительственных постановлений для фармацевтов, владельцев аптек ипредприятий фармацевтической промышленности. – СПб., 1911. – С. 119-120;59сильнодействующихвеществ,включенныхвСписки,утвержденныепостановлением Правительства РФ от 29.12.2007г., № 964, контролируются всоответствии с Конвенциями 1971г. и 1988г., а остальные подведены подконтроль РФ дополнительно по собственной инициативе. Так, начиная с 2001года, в качестве сильнодействующих веществ контролируется 13 видованаболических андрогенных стероидов, массовое распространение которых вкачестве допинга в физической культуре и спорте достигло критическогоуровня105.Формирование Списков сильнодействующих веществ происходит с учетомрешений Фармакологического государственного комитета и соответствующихприказов Минздрава России об отнесении разрешаемых лекарственных средств крецептурным или безрецептурным группам, о предметно-количественном учетеконкретного лекарственного средства или об исключении из государственногореестра того или иного ранее разрешенного лекарственного средства, орегистрации после клинических испытаний зарубежного лекарственногосредства, не имеющего аналогов на территории России, разрешающей егоприменение в медицинской практике.
В список сильнодействующих веществвключено свыше 100 наименований, среди которых: лекарственные средства,некоторые виды лекарственного растительного сырья и растворители, в томчисле часть веществ, отнесенных к прекурсорам 106 . В этот список внесеныпроизводные 35 наименований бензодиазепина, эфедрин, псевдоэфедрин и ихпрепараты (более 20 наименований), 12 наименований барбитуратов. Крометого, в список включены известные лекарственные средства различнойхимической природы107.Согласностатистическимданнымправоприменительнойпрактики,сильнодействующие вещества могут встречаться в обороте и в виде растворов.Списки сильнодействующих веществ, а также Международные конвенции неставят в зависимость от концентрации, процентного содержания вещества врастворителе меры контроля.
Для того чтобы не было двойного толкованияправомерности отнесения к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ105См. п. 5 Протокола заседания ПККН от 6.03.2001г., № 2/80-2001.Пиперидин, толуол, хлороформ, этиловый эфир.107Клофелин, мепробамат, теофиллин, солутан, циклодол и др.10660растворов соответствующих веществ в зависимости от их концентрации, ПККНна заседании 28.10.2002 г108 принял специальное решение о внесении уточненияв Примечания к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ, отмечающее,что к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ также относятся всерастворы веществ, перечисленных в этих Списках, независимо от ихконцентрации109.ДанноеположениеимеетместоивСпискахсильнодействующих веществ, утвержденных постановлением Правительства РФот 29.12.
2007г., №964.Ранее отнесение вещества к категории сильнодействующих входило вкомпетенцию ПККН. При этом в Списки сильнодействующих веществ быливключены не только субстанции, но также дозированные лекарственные формыпри условии, если в состав препарата не входят другие фармакологическиактивные вещества, определяющие специфическую активность препарата.
Есликонкретный состав комбинированного средства содержал, кроме основногоконтролируемого вещества, другие фармакологически активные вещества и неперечислен в Списках, то вопрос решался экспертным путем. Это положениераспространялосьналекарственныеформыввидесвечейинапролонгированные формы.Комбинированныйлекарственныйпрепаратилисоответствующаялекарственная форма считались сильнодействующими при условии включения вСписки состава конкретного комбинированного препарата. Это крайне важноеуказание, ибо в зависимости от состава комбинированного препарата наличиеили отсутствие в нем конкретных веществ, а также изменение их дозировококазывают существенное влияние на степень опасности препарата, котороеоправдывает его контролируемость.
Опасность препарата оценивалась ПККН нетолько его отрицательным воздействием на организм, но и возможностьюкустарнымпутемвыделитьегоактивныйопасныйкомпонентилитрансформировать комбинированный препарат в другое опасное вещество.Судебная практика также придерживалась такого толкования Списковсильнодействующих веществ. Например, Организация И. ввезла на таможеннуютерриторию РФ и оформила ветеринарный препарат «Лаураболин».
Согласно108109Протокол № 2/85-2002.Процента содержания основного вещества в воде или другом растворителе.61заключениюэкспертаэкспертно-криминалистическогоуправленияФСКНРоссии, препарат «Лаураболин» представляет собой многокомпонентныйраствор, основной составляющей которого является сильнодействующеевеществонандролонадодеканоат,нонепосредственносампрепарат«Лаураболин» в Списке ПККН №1 отсутствует.В соответствии с пунктом 11 примечаний к Спискам сильнодействующих иядовитых веществ, к сильнодействующим веществам относится не толькосубстанция,нообстоятельстваидозированныепослужилилекарственныеоснованиемдляформы.возбужденияУказанныеЦентральнойоперативной таможней в отношении организации И.
по факту ввоза натаможенную территорию РФ ветеринарного препарата «Лаураболин», дела обадминистративном правонарушении по ч. 2 ст. 16.3 КоАП РФ. В ФТС Россиипоступила жалоба организации И. на данное постановление, в ходе рассмотрениякоторой было установлено, что событие административного правонарушения,предусмотренного ч.
2 ст. 16.3 КоАП РФ, отсутствует, поскольку препарат«Лаураболин», в состав которого входит сильнодействующее веществонандролонлаурат,неотноситсякСпискамнаркотическихсредств,психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и их прекурсоров и нанегонераспространяютсямерыконтроля,предусмотренныедляконтролируемых веществ110.ВнастоящеевремяфункцияпоформированиюСписковсильнодействующих веществ возложена на ФСКН России по согласованию сМинздравсоцразвития РФ, ПККН и другими заинтересованными ведомствами.УтверждаютсяониПравительствомРФсучетомобращенияправоохранительных органов и органов здравоохранения разных регионовРоссии.
Сравнительный анализ Списков, утвержденных ПККН и Списка,утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г., №964,показывает, что последний содержит наименования сильнодействующихвеществ (СДВ), не вошедших в список ПККН, в то же время 71 наименованиеСДВ из Списков ПККН не вошли в постановление.110Письмо ФТС Росии от 9.02.2006г. №01-06/4154 «О направлении Обзораправоприменительной практики» / Таможенные ведомости, 2006 г., № 8.62В соответствии со ст. 3 Конвенции 1971г., Российская Федерация можетреализоватьправопринятьрешениеобизъятиипрепаратов,рискзлоупотребления которыми отсутствует или является незначительным, в своейстране или в одном из своих районов из-под действия какой-либо одной или всехмер контроля, предусмотренных в Конвенции111.
При этом решение об изъятиипрепаратов,по-видимому,должноподтверждатьсясоответствующимнормативным документом РФ. Более того, учитывая приоритет положенийКонвенции1971г.,вещества,отнесенныексильнодействующим,нонаходящиеся под международным контролем как психотропные, должнысчитаться психотропными веществами. В этом случае соответствующиеизменения следует внести в постановление Правительства РФ № 681 от30.06.1998г.
Во избежание же неверного применения мер контроля запсихотропными,сильнодействующимиилиядовитымивеществами,приформировании нормативных документов, регламентирующих их оборот, следуетпридерживатьсятерминологическогоединообразиястерминологиейМеждународных договоров РФ.Неопределенность Списков сильнодействующих веществ, утвержденныхпостановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007г., обусловленастремлением правоохранительных органов, в частности ФСКН России,упроститьработуответственностиправоохранительныхлиц,сильнодействующихоргановнарушающихвеществ.Поэтомуприпривлечениирегламентированныйпредставителикоборотданногоорганавысказываются о целесообразности включать в списки сильнодействующихвеществвсепрепараты,контролируемые вещества112содержащиевсвоемсоставекакие-либо. Вместе с тем следует отметить, что наличиевспомогательных113 и сопутствующих веществ в составе препарата необходимоучитывать при отнесении вещества к категории контролируемых, т.к.
они111См.: Конвенция о психотропных веществах 1971г.Выписка из протокола расширенного заседания президиума и рабочей группыПостоянного комитета по контролю наркотиков от 2.02.2007 г. № 1/106-2007 / Новыелекарственные препараты, 2007 г., №2.113Согласно ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010г. «Вещества неорганического или органическогопроисхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственныхпрепаратов для придания им необходимых физико-химических свойств».11263влияют на фармакодинамику препаратов и многие другие его параметры.Однозначное толкование принципа – «если препарат содержит одно илинесколько контролируемых веществ, то он должен подпадать под правовоеположение как контролируемый препарат» – у большинства авторов вызываетсомнение и, как представляется, создает условия для бесконтрольногоприменения ст.
234 УК РФ.В соответствии с постановлением Правительства РФ № 964 от29.12.2007г., к сильнодействующим веществам отнесены сложные и простыеэфиры, а также изомеры перечисленных в списке веществ. Некоторыедокументы ФСКН России, касающиеся толкования данных позиций Списковсильнодействующих веществ, вызывают сомнение. Например, разъясняя своюточкузренияотносительносильнодействующихвеществ,контролязаместительсложныхэфировруководителяизомеровдепартаментаспециального и криминалистического обеспечения С.В.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
