Диссертация (1154323), страница 10
Текст из файла (страница 10)
В случае отнесения микроорганизма ккатегории «чувствительный» обычно искомое ПМС бывает эффективным врекомендуемомдозовомчувствительный»ПМСрежимеможетприменения,бытькэффективнымкатегориипри«умеренноиспользованиимаксимально возможных доз (или в комбинации с другим ПМС, обеспечивающимсинергизм противомикробного действия), а в случае отнесения возбудителяинфекции к категории «устойчивый» – тестируемое ПМС, скорее всего, окажется,неэффективным [28; 77; 136].В настоящем исследовании учитывались значения диаметров торможениязон роста колоний микроорганизмов методом построения гистограмм (см. нижестатистические методы).В 2014 г.
в рамках национального проекта СКАТ был предложен и в рядерегионов применен расчет индекса лекарственной устойчивости (ИЛУ) дляоценки динамики качественных свойств микроорганизмов. Важно, что ИЛУ –показатель, объединяющий уровень резистентности отдельных патогенов ипотребление антимикробных препаратов в ЛПУ или в конкретных отделенияхстационара. В данной технологии используются классификационная система АТС(Anatomical Therapeutic Chemical Classification, анатомо-терапевтическая ихимическая классификация) и фармакоэпидемиологический параметр – единицаизмерения потребления лекарственных средств (DDD – Defined Daily Dose,установленнаяопределяетсясуточнаяподоза).методологииПотреблениеATC/DDDвантимикробныхвидепрепаратовколичествасреднихподдерживающих доз препарата при его использовании по основному показаниюу взрослого пациента с нормальной функцией почек – DDD (defined daily dose) –50на 1000 койко-дней пребывания в ОРИТ.
Для расчета ИЛУ необходимы данныемикробиологического мониторинга и данные потребления антимикробныхпрепаратов. Искомый параметр может иметь значение от 0 до 1. Этоотносительное значение, выражающее общую чувствительность микроорганизмак определённому антибиотику. Его значение не следует понимать, как показательмультилекарственной устойчивости, а, скорее, как пропорцию устойчивыхизолятов с поправкой на относительную важность каждого препарата вопределенныйпериод.Значение1означает,чтоинфекция,вызваннаяисследуемым возбудителем, скорее всего, окажется не чувствительной ни кодному из антимикробных препаратов, используемых в данной ситуации.Значение 0 означает, что все изоляты, включенные в исследование, быличувствительными к исследуемому препарату, и его потенциальная активностьпрогностически максимальна. Преимущество любого индекса в том, что онсущественно облегчает сравнение в зависимости от времени и места. Например,повышение ИЛУ P. aeruginosa с 0,56 до 0,6 на следующий месяц говорит о том,что синегнойная инфекция стала сложнее в лечении, подразумевая те или иныеизменения схем прописи в сторону более эффективных препаратов [161; 278]2.2.2.
АВС, VEN-анализ: технология проведения и аналитическая оценкарезультатовС введением в практическое здравоохранение службы клиническойфармакологии в документооборот ЛПУ был внедрен АВС, VEN-анализ,осуществляемыйврачом-клиническимфармакологом[123].Методологияпроведения АВС, VEN-анализа была разработана не сразу, а унифицированной еенет и на текущий момент.
Технология определения принадлежности ЛС кгруппам А, В и С была достаточно очевидной [67; 99], более спорным моментомоказался вопрос отнесения препаратов к категориям V, E или N [45]. Допускаютсяи разные методики собственно проведения АВС, VEN-анализа. Но самым51сложнымэтапомявляетсяаналитическаяоценкаАВС,VEN-анализаипрактическое использование его результатов [73].Итак, АВС, VEN-анализ является отражением правила Парета, или правилатемной комнаты [196]. Существует легенда, что Парет в XVIII веке вывелправило, известное сегодня любому маркетологу – 80% прибыли приносит 20%ассортимента на основании следующей закономерности: если в темной комнатерассыпать мешочек с деньгами, то 80% удается собрать очень быстро, 15% – сопределенными трудностями (освещением горящей лучиной, при помощи слуг ипр.), а 5% не удается вовсе найти (закатились в недоступное место, украдены ит.п.).
Первая часть фармакоэкономического анализа, АВС-анализ, ставит своейцелью определить группу препаратов наивысшего привлечения финансов (группаА, на которую затрачено 80% всех денег, выделенных на лекарственноесопровождение лечебного процесса), группу В, среднего привлечения финансов,на приобретение препаратов этой группы выделяется 15% финансирования, игруппу С, наименьшего привлечения финансов (5%), но обеспечивающую широтуассортиментного перечня [60; 69; 79].
Почему мы утверждаем, что технологияпроведения АВС, VEN-анализа не является стандартизированной и дажеобщепринятой? Дело, конечно, не только и не столько в том, что АВС, VENанализ может проводиться вручную и автоматизированным способом сприменением специально разработанных для этой цели компьютерных программ[98; 210].
Периодичность выполнения АВС, VEN-анализа не определена, каждыйволен решать сам, проводить ли АВС, VEN-анализ ежеквартально, 1 раз в 6месяцев или 1 раз в год. Некоторые исследователи решают проводить АВС, VENанализ по факту потребления, причем в определенных отделениях или даже приконкретныхзаболеваниях,идажерассчитываютсреднесуточныедозыпотребления каждого из препаратов [1; 2; 75; 117; 135; 193]. Другие специалистыполагают, что возможно ранжирование препаратов под международныминепатентованными названиями (МНН) [69; 132]. Ряд экспертов утверждает, чтоЛС должны изучаться под торговыми наименованиями [18; 83; 93]. Кроме того,никто не высказал убежденности, должны ли изделия медицинского назначения52(ИМН)бытьфармакологом?предметомАВС,ТрадиционнокVEN-анализа,ИМНвпроводимогостационарнойклиническимаптекеотносятдезинфицирующие и антисептические средства, смягчительные (вазелин),гемостатические препараты местного действия, некоторые иммунобиологическиепрепараты (вакцины, сыворотки).
Понятно, что для клинического фармаколога –это отдельные группы ЛС, в частности, действующие на возбудителейзаболеваний.Еще больше дискуссий вызывает вторая часть анализа – VEN. Эта частьанализа подразумевает, что экспертным способом все закупаемые лекарственныепрепараты должны быть отнесены к одной из трех категорий: V (vital) жизненнонеобходимые, Е essential (необходимые), N non-essential (не нужные,второстепенные) [54; 114; 128]. При этом не регламентируется, кто должен бытьэкспертом, сколько должно быть человек в комиссии, как часто должнапроводиться экспертиза, каким способом должно приниматься решение, какименно фиксироваться. Более того, при определении принадлежности ЛС к тойили иной категории неясным остается ответ на главный вопрос: «Жизненноважный для кого или чего должен быть препарат? Для пациента?» Тогда к этомусписку может быть отнесен любой из препаратов списка ЖВЛС, но при этомтеряется смысл проведения всего анализа, поскольку в списке есть практическилюбой препарат, зарегистрированный в РФ.
Тогда это должен быть жизненноважный препарат для функционирования самого ЛПУ, и «категорийность» ЛСзависит от профиля оказываемой помощи? В этом случае не всякийпсихотропный и гормональный препарат должен быть отнесен к категории V влюбом из отделений каждого из ЛПУ, как может следовать из подавляющегочисла рекомендаций, существующих на настоящий момент в части технологиипроведения АВС, VEN-анализа [214]. В связи со сказанным крайне важнымвидится целесообразность подробного изложения технологии проведения АВС,VEN-анализа, которой следовал автор, выполняя этот отчет в БУЗОО «ГК БСМП№ 1».53АВС, VEN-анализ осуществлялся ежеквартально и в целом за год поданнымэлектронныхнакладных,предоставляемыхзаведующейаптекойстационара в соответствие с приказом главного врача по ЛПУ «О регламентациидеятельности врача-клинического фармаколога».
Информационная часть АВС,VEN-анализа выполнялась на 6 листах таблицы, набранной в редакторе Excel.Первый лист таблицы являлся титульным, на нем сообщалось наименованиеЛПУ, вид анализа, период, за который он осуществлялся. На 2-м листе валфавитном порядке перечислялись торговые позиции закупаемых ЛС и ИМН,при этом обязательно указывалось торговое название закупленной позиции,количество упаковок (стандартов), стоимость 1 упаковки (стандарта), количествозатраченных денег по каждой из позиций, производитель и поставщик. В концестолбика«Сумма»сиспользованиемодноименнойфункцииредактораисчислялись итоговые затраты на приобретение товаров через аптеку стационара.Само по себе данное перечисление крайне важно. Оно позволяет клиническомуфармакологу оценить – что закупалось, то потреблялось? Могут встречатьсялекарственныепозиции,маловозможныеиливовсеневозможныедляприменения в данном стационаре по утвержденным стандартам и протоколамлечения.
Потреблялось то, что закупалось? И при ответе на этот вопрос будеточевиднадостаточностьфинансированиялекарственногосопровождениялечебного процесса, так как если применялось то, что не закупалось, значит, былипривлечены дополнительные ресурсы. И в этом случае у администрации должнывозникнуть вопросы, насколько это было документально правильно оформлено,необходимо и санкционировано. На 3-м листе из всего перечня закупленныхтоварных единиц оставались только ЛС, которые объединялись в «подгруппы» попринципу единого МНН. Как правило, первым верхним препаратом оказывалсясамый большой по количеству упаковок (стандартов) медикамент. Этот моментисследования также очень важен с практической точки зрения, поскольку именнона этом этапе клинический фармаколог оценивает стоимость одной разовой дозыв упаковке (стандарте) дистрибьютера и поставщика.
При наличии достаточногоопыта и административного веса клинический фармаколог, являясь внутренним54экспертом и инструментом, принадлежащим руководству ЛПУ, может оказатьсявесьма полезным в расстановке акцентов и приоритетов при выборе конкретныхторговых наименований, производителей и поставщиков. На 4-м листе таблицыExcel размещались ИМН, причем в ИМН не было ни дезинфицирующих, ниантисептических средств, поскольку автору принципиально важно былоотслеживать расходы ЛПУ на ЛС, действующие на возбудителей заболеваний.Для удобства чтения результатов АВС, VEN-анализа администрацией ЛПУ приперечислении ИМН (лабораторных реактивов, оборудования, шовного материала,шприцов, халатов, бахил, ваты, марли и пр.) автор также сообщал производителяи поставщика. Важным моментом на данном этапе выполнения АВС, VENанализа являлась оценка объемов финансирования закупки по отдельности ЛС иИМН. Всегда выявлялась тенденция в приоритетной закупке руководством ИМН,в частности, медицинского оборудования, а не ЛС.