Диссертация (1141404), страница 25
Текст из файла (страница 25)
Определение влажности сырья, органической и минеральной примесейРезультаты определения влажности сырья, органической и минеральнойпримесей представлены в таб. 7.1.1-7.1.3.Таблица 7.1.1.Результаты определения влажности в ГомЛРС G. woronowii и G. nivalisСерияЗначение показателя, %G. woronowii76,1278,0979,6377,5280,4712345G. nivalis81,4184,3585,7283,6482,03Таблица 7.1.2.Результаты определения органической примеси в ГомЛРСG. woronowii и G. nivalisСерия12345Значение показателя, %G. woronowii0,310,180,370,250,29G. nivalis0,170,360,140,420,19171Таблица 7.1.3.Результаты определения минеральной примеси в ГомЛРСG.
woronowii и G. nivalisСерия12345Значение показателя, %G. woronowii0,680,510,730,880,61G. nivalis0,540,790,570,640,75Из таб. 7.1.1-7.1.3. видно, что норму влажности для ГомЛРС G. woronowiiможно установить не менее 75,0 %, а для ГомЛРС G. nivalis – не менее 80,0 %;органической примеси для ГомЛРС G. woronowii и G. nivalis – не более 0,5 %;минеральной примеси для ГомЛРС G.
woronowii и G. nivalis – не более 1 %.7.2. Определение плотности, сухого остатка НГМДалее представлены результаты определения плотности и сухого остаткаНГМ.Таблица 7.2.1.Результаты определения плотности НГМ G. woronowii и G. nivalisСерия12345G. woronowii0,9240,9180,9150,9130,917Значение показателя, %G. nivalis0,9090,9080,9110,9050,907Таблица 7.2.2.Результаты определения сухого остатка НГМ G. woronowii и G. nivalisСерия12345Значение показателя, %G.
woronowii2,212,152,192,122,14G. nivalis2,092,062,052,042,01172Из таб. 7.2.1-7.2.2 видно, что плотность НГМ G. woronowii должна быть впределах 0,907-0,927, плотность НГМ G. nivalis – 0,898-0,918. Сухой остаток НГМG. woronowii должен быть не менее 2,0%, сухой остаток НГМ G. nivalis – не менее1,5%.7.3. Определение содержания амариллисовых алкалоидов в ГомЛРС, НГМДля определения содержания суммы АА в пересчете на галантамин/ликориниспользовалась разработанная и валидированная нами ВЭЖХ-УФ методика.При анализе образцов ГомЛРС G.
woronowii установлено, что суммарноесодержание АА колеблется от 0,05 до 0,08 %. На основании полученных данныхрекомендуем установить норму содержания АА в свежих растениях G. woronowiiне менее 0,05 %. При анализе серий НГМ G. woronowii установлено, чтосуммарное содержание АА колеблется от 0,01 до 0,03 %.
Рекомендуем установитьнорму содержания АА в НГМ из свежих растений G. woronowii не менее 0,01 %.При анализе образцов ГомЛРС G. nivalis установлено, что суммарноесодержание АА колеблется от 0,02 до 0,045 %. На основании полученных данныхрекомендуем установить норму содержания АА в свежих растениях G. nivalis неменее 0,02 % в пересчете на ликорин.
При анализе серий НГМ G. nivalisустановлено, что суммарное содержание АА колеблется от 0,004 до 0,008 %.Рекомендуем установить норму содержания АА в НГМ из свежих растений G.nivalis не менее 0,004 %.В ходе проведенных исследований были установлены нормы показателейкачества ГомЛРС и НГМ G. woronowii и G. nivalis, что послужило основой длясоздания проектов нормативной документации - «Подснежник Воронова растенияцелые свежие – Galanthus woronowii planta tota recens», «Galanthus woronowii,Galanthus - Настойка гомеопатическая матричная», «Подснежник белоснежныйрастения целые свежие – Galanthus nivalis planta tota recens», «Galanthus nivalis,Galanthus - Настойка гомеопатическая матричная».1737.4. Определение срока годности НГМ двух видов подснежниковСрокгодностиНГМпредложенвсоответствиисрезультатамиисследования стабильности при хранении таб.7.3.1-7.3.2.Таблица 7.3.1.Результаты анализа НГМ подснежника Воронова в процессе хранения№серииСрокОписанхранени иея, год,мес.Подлинность(кач.рекц.,ТСХ)1-Соотв.Положит.1Соотв.2Сухойостаток, %(не менее2%)Плотность(от0,907 до0,927)Тяжелыеметаллы,%Количественноеопределение*(не менее 0,01 %.)2,210,924Соотв.0,030Положит.2,210,925Соотв.0,031Соотв.Положит.2,230,923Соотв.0,0322 г 4 Соотв.Положит.2,230,926Соотв.0,032мес.2-Соотв.Положит.2,120,918Соотв.0,0251Соотв.Положит.2,110,917Соотв.0,0242Соотв.Положит.2,120,919Соотв.0,0262 г 4 Соотв.Положит.2,130,920Соотв.0,025мес.3-Соотв.Положит.2,190,915Соотв.0,0281Соотв.Положит.2,190,914Соотв.0,0292Соотв.Положит.2,200,915Соотв.0,0272 г 4 Соотв.Положит.2,200,916Соотв.0,030мес.*Суммы АА в пересчете на галантамин.174Таблица 7.3.2.Результаты анализа НГМ подснежника белоснежного в процессе хранения№серииСрокОписанхранени иея, год,мес.Подлинность(кач.рекц.,ТСХ)1-Соотв.Положит.1Соотв.2Сухойостаток,%(неменее1,5%)Плотность(от0,898 до0,918)Тяжелыеметаллы,%Количественноеопределение*(не менее 0,004%.)2,090,909Соотв.0,009Положит.2,110,909Соотв.0,010Соотв.Положит.2,100,910Соотв.0,0082 г 4 Соотв.Положит.2,100,910Соотв.0,008мес.2-Соотв.Положит.2,050,911Соотв.0,0081Соотв.Положит.2,050,912Соотв.0,0082Соотв.Положит.2,060,911Соотв.0,0092 г 4 Соотв.Положит.2,060,913Соотв.0,007мес.3-Соотв.Положит.2,010,907Соотв.0,0061Соотв.Положит.2,030,906Соотв.0,0062Соотв.Положит.2,010,907Соотв.0,0072 г 4 Соотв.Положит.2,020,907Соотв.0,006мес.*Суммы АА в пересчете на ликорин.По результатам изучения стабильности НГМ подснежников при хранении всоответствии с показателями в проекте ФС, предложен срок годности 2 года.175ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 71.Разработаны показатели подлинности и доброкачественности ГомЛРС иНГМ двух видов подснежников.2.
Установлены нормы влажности, которые составляют не менее 75,0 % дляГомЛРС G. woronowii , а для ГомЛРС G. nivalis – не менее 80,0 %; органическойпримеси для ГомЛРС G. woronowii и G. nivalis – не более 0,5 %; минеральнойпримеси для ГомЛРС G. woronowii и G. nivalis – не более 1 %.3. Установлено, что плотность НГМ G. woronowii должна быть в пределах0,907-0,927, плотность НГМ G. nivalis – 0,898-0,918. Сухой остаток НГМ G.woronowii должен быть не менее 2,0%, сухой остаток НГМ G. nivalis – не менее1,5%.4.
При анализе ГомЛРС G. woronowii установлено, что суммарноесодержание АА должно составлять не менее 0,05 % в пересчёте на галантамин.При анализе серий НГМ G. woronowii установлено, что суммарное содержаниеАА должно составлять не менее 0,01 %. При анализе ГомЛРС G. nivalisустановлено, что суммарное содержание АА должно составлять не менее 0,02 % впересчете на ликорин. При анализе серий НГМ G. nivalis установлено, чтосуммарное содержание должно составлять не менее 0,004 %.5. По результатам изучения стабильности НГМ подснежников при хранениипредложен срок годности 2 года.176ГЛАВА 8.
ИЗУЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НАСТОЕКГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ ПОДСНЕЖНИКОВВОРОНОВА И БЕЛОСНЕЖНОГО8.1. Исследование цитотоксических эффектов НГМ подснежниковВоронова, белоснежногоРезультаты исследования цитотоксических эффектов НГМ подснежниковВоронова и белоснежного представлены в таблице 8.1.1.Таблица 8.1.1.Исследование цитотоксических эффектов НГМ G.
woronowii и G. nivalis и ихразведений с использованием МТТ теста на культуре клеток HeLaОбъектКонтрольГалантамин1 мг/млГалантамин0,5 мг/млНГМWD1WD2WD3WD4WD5WD6WD7WD8WD9WD10WD11WD12WC1WC2WC3Оптическая плотность СреднМТТ-окрашиванияеезначениеСтандартноеотклонениеG. woronowii0,760; 0,726; 0,713; 0,800; 0,7600,0310,772; 0,795; 0,772; 0,7450,385; 0,387; 0,373; 0,419; 0,3910,0300,441; 0,340; 0,395; 0,3830,506; 0,508; 0,505; 0,506; 0,4760,0440,507; 0,404; 0,415; 0,4600,057; 0,055; 0,056; 0,053 0,0550,0020,042; 0,045; 0,040; 0,042; 0,0420,0020,531; 0,525; 0,520; 0,516; 0,5230,0070,786; 0,726; 0,740; 0,792 0,7610,0330,743; 0,778; 0,773; 0,781 0,7680,0170,777; 0,742; 0,723; 0,723 0,7410,0250,787; 0,732; 0,730; 0,713 0,7410,0320,771; 0,758; 0,738; 0,721 0,7470,0220,788; 0,780; 0,756; 0,753 0,7690,0180,790; 0,804; 0,781; 0,747 0,7800,0240,713; 0,682; 0,716; 0,737 0,7120,0220,751; 0,723; 0,738; 0,745 0,7390,0120,818; 0,751; 0,735; 0,737 0,7600,0390,460; 0,499; 0,477; 0,534 0,4920,0320,709; 0,720; 0,710; 0,731 0,7170,0100,710; 0,721; 0,738; 0,747 0,7290,016G.
nivalisОтносительное МТТокрашивание в % отконтроляОтносительнаяпогрешность100,0004,07951,3563,98962,6505,8397,3775,64469,859100,066101,05997,45297,38698,238101,174102,63093,65197,22299,96764,74494,34595,8640,2240,2750,8914,3322,2943,3494,2202,9092,3213,1612,9491,6185,1394,2171,3782,167177контрольликорин 1мг/млликорин 0,5мг/млНГМND1ND2ND3ND4ND5ND6ND7ND8ND9ND10ND11ND12NC1NC2NC30,725; 0,792; 0,719; 0,718; 0,7550,794; 0,774; 0,789; 0,7320,012; 0,009; 0,011; 0,012; 0,0110,010; 0,011; 0,011; 0,0110,010; 0,010; 0,010; 0,012; 0,0100,011; 0,009; 0,010; 0,0120,064; 0,067; 0,069; 0,072 0,0680,036; 0,031; 0,029; 0,023 0,0300,184; 0,187; 0,195; 0,198 0,1910,739; 0,775; 0,708; 0,715 0,7340,774; 0,728; 0,728; 0,704; 0,7330,762; 0,735; 0,725; 0,724 0,7370,765; 0,753; 0,724; 0,737 0,7450,763; 0,757; 0,729; 0,715 0,7410,724; 0,718; 0,727; 0,717 0,7220,748; 0,729; 0,723; 0,727 0,7320,698; 0,701; 0,740; 0,704 0,7100,702; 0,712; 0,713; 0,703 0,7070,692; 0,740; 0,739; 0,687 0,7140,372; 0,415; 0,392; 0,368 0,3870,714; 0,814; 0,728; 0,718 0,7430,703; 0,686; 0,683; 0,732 0,7010,035100,0004,6240,0011,4470,1520,0011,3890,1100,0030,0050,0060,0300,0300,0180,0180,0230,0050,0110,0200,0060,0290,0220,0470,0229,0903,98725,50097,23197,09997,54298,60198,09595,53696,88094,07393,67694,59351,19998,42992,8480,4460,7080,8613,9873,9072,3352,3963,0320,6041,4882,5860,7803,8542,8976,2392,949Рис.
8.1.1. Цитотоксические эффекты НГМ и разведений G. woronowii накультуре клеток HeLa.178Рис. 8.1.2. Цитотоксические эффекты НГМ и разведений G. nivalis накультуре клеток HeLa.Таблица 8.1.2.Исследование цитотоксических эффектов НГМ G. woronowii и G. nivalis и ихразведений с использованием МТТ теста на культуре клеток Fet MSCОбъектконтрольгалантамин1 мг/млгалантамин0,5 мг/млНГМWD1WD2WD3WD4WD5WD6WD7WD8WD9WD10WD11Оптическая плотность СреднМТТ-окрашиванияеезначениеСтандартноеотклонениеG. woronowii0,473; 0,429; 0,429; 0,434; 0,4420,0150,437; 0,443; 0,434; 0,4550,422; 0,409; 0,429; 0,415; 0,4210,0180,409; 0,408; 0,461; 0,4160,453; 0,426; 0,404; 0,401; 0,4250,0220,399; 0,440; 0,435; 0,4460,065; 0,069; 0,066; 0,067 0,0670,0020,071; 0,078; 0,075; 0,076 0,0750,0030,338; 0,342; 0,347; 0,341 0,3420,0040,474; 0,439; 0,470; 0,489 0,4680,0210,451; 0,404; 0,406; 0,411 0,4180,0220,446; 0,422; 0,407; 0,427 0,4250,0160,450; 0,420; 0,404; 0,397 0,4180,0240,482; 0,430; 0,458; 0,449 0,4550,0220,401; 0,430; 0,414; 0,408 0,4130,0130,431; 0,422; 0,443; 0,410 0,4270,0140,386; 0,408; 0,411; 0,405 0,4020,0110,404; 0,403; 0,405; 0,422 0,4090,009Относительное МТТокрашивание в % отконтроляОтносительнаяпогрешность100,0003,42495,2843,98896,2694,88415,10616,97377,397105,89594,55796,27294,557102,86893,53996,52191,06692,4580,3860,6660,8474,7654,9963,6165,3444,9042,8483,2272,5832,049179WD12WC1WC2WC3контрольликорин1 мг/млликорин 0,5мг/млНГМND1ND2ND3ND4ND5ND6ND7ND8ND9ND10ND11ND12NC1NC2NC30,393; 0,401; 0,396; 0,4070,230; 0,218; 0,227; 0,2090,396; 0,394; 0,389; 0,4180,396; 0,397; 0,402; 0,4370,3990,2210,3990,408G.
nivalis0,476; 0,435; 0,384; 0,401; 0,4160,408; 0,395; 0,403; 0,4270,027; 0,023; 0,023; 0,023; 0,0270,022; 0,023; 0,045; 0,0280,028; 0,026; 0,024; 0,025; 0,0250,024; 0,024; 0,023; 0,0250,025;0,027; 0,025; 0,0260,0260,029; 0,030; 0,029; 0,030 0,0290,102; 0,105; 0,101; 0,107; 0,1040,415; 0,387; 0,392; 0,375; 0,3920,347; 0,381; 0,386; 0,354; 0,3670,385; 0,401; 0,378; 0,372; 0,3840,394; 0,388; 0,378; 0,362; 0,3810,417; 0,401; 0,394; 0,371; 0,3960,405; 0,408; 0,393; 0,390; 0,3990,416; 0,413; 0,409; 0,403; 0,4100,379; 0,382; 0,381; 0,394; 0,3840,376; 0,375; 0,393; 0,373; 0,3790,374; 0,379; 0,375; 0,402; 0,3820,150; 0,136; 0,149; 0,140; 0,1440,371; 0,370; 0,364; 0,375; 0,3700,373; 0,386; 0,383; 0,404; 0,3870,0060,0100,0130,01990,33150,04890,35492,2721,3632,1502,8944,3920,029100,0006,9960,0086,3911,8810,0025,9850,2190,0010,0010,0030,0170,0190,0130,0140,0190,0090,0060,0070,0090,0130,0070,0050,0136,2627,07324,93994,31888,17692,29991,49495,07595,83898,63992,33591,16991,92034,50088,86192,9060,2390,1320,6624,0754,6233,0703,3824,6112,1261,3601,6522,2423,1001,7161,1053,057Рис.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
