Диссертация (1141392), страница 22
Текст из файла (страница 22)
Это объясняется тем, что вещества-маркеры, а такжефармакологически активные вещества данных растений частично переходят или не переходят изводно-спиртовых экстрактов в состав готовой продукции в силу их изначальной небольшойконцентрации и возможного поглощения матрицей самой зубной пасты. Эфирные масла,наоборот, представляют собой концентрированные растворы перечисленных выше веществ, чтопозволяет им с минимальными потерями перейти в состав конечной продукции и тем самымоказывать заявленное производителем профилактическое действие.
Наличие маслянистойконсистенции позволяет избежать матричного эффекта зубной пасты.2.На приведенных выше хроматограммах (рисунки 14, 21, 22) представленынаиболее важные и основные репрезентативные компоненты хроматографического профиля ЭМгерани: гераниол и цитронеллол. Концентрация этих двух действующих компонентов снижаетсязначительно при переходе из ЭМ в зубную пасту.
Это подтверждено расчетами количественногоопределения одного из главных БАВ ЭМ герани, гераниола, в самом масле, ополаскивателе дляполости рта и зубной пасте «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы».3.Разные значения количественного содержания гераниола в извлечении из зубнойпасты SPLAT «Лечебные травы», полученные в результате одного и того же современногофизико-химического метода анализа, но разных методик пробоподготовки исследуемыхобразцов, свидетельствуют о потерях ЭМ герани, в частности гераниола, в процессе подготовкипробы к анализу. Методика пробоподготовки для ГХ-анализа с ПИД отличается своей простотой102и позволяет избежать потери исследуемого действующего вещества ЭМ герани, поэтому дляоценки стабильности зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы»использовали метод ГХ на ПИД с соответствующей ему пробоподготовкой.4.По результатам исследования видно, что концентрация гераниола, полученного изЭМ, выше концентрации синтетического аналога, приведенной в приложение 2 ТР ТС 009/2011.Этообъясняетсятем,чтоЭМприродногопроисхожденияпредставляетсобойконцентрированную жидкость летучих монотерпеноидов.
В таком случае гераниол должен бытьуказан в составе зубной пасты при маркировке согласно действующей нормативнойдокументации. Этот факт показывает исключительность эфирных масел как отдельной группылечебно-профилактических добавок. Полученные данные могут быть использованы впроизводстве СГПР при расчете количества ЭМ герани для получения соответствующей нормамконцентрации гераниола в зубных пастах и ополаскивателях.5. Разработаны методики количественного определения гераниола в зубных пастах иополаскивателях, содержащих ЭМ герани (на примере ополаскивателей для полости рта и зубныхпаст «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы»).103ГЛАВА 6.
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ОБРАЗЦОВ ЗУБНОЙ ПАСТЫРАЗЛИЧНЫХ СЕРИЙ, СОДЕРЖАЩИХ ЭФИРНОЕ МАСЛО ГЕРАНИСтабильность в течение срока годности – одно из основных требований, предъявляемыхк любой продукции, особенно к продукции лечебно-профилактического назначения. Посколькув состав зубной пасты SPLAT «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы» входит ЭМгерани, обеспечивающее антисептическые, антиоксидантные и антибактериальные свойстваготовой продукции, то определение стабильности данного активного компонента в пересчете нагераниол в процессе хранения и установление норм его количественного содержания являетсяактуальной и целесообразной задачей.Для проведения испытаний объекты исследования были условно разделены на 3категории образцов с учетом срока годности, даты вскрытия и даты проведения испытаний:1.зубные пасты, выпушенные 05.06.2014г.
и впервые открытые в день проведенияиспытания (июне 2014г.);2.зубные пасты, выпушенные 05.06.2014г., впервые открытые в день проведенияпервичного испытания (июне 2014г.), отданные на вторичное исследование в июне 2015г.;3.просроченные зубные пасты, выпушенные 01.01.2012г., впервые открытые в марте2012г., отданные на первичное испытание в июне 2015г.Для унификации результатов исследования нами были использованы результаты раннеепроведенного количественного определения гераниола в ЭМ герани Bourbon (травы пеларгонииароматной Herba Pelargonii graveolensis) (Франция). Концентрация гераниола в ЭМ геранисоставила 15,75г/100г в соответствии с таблицами 16, 17.
и рисунком 21.Концентрация гераниола в извлечении из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs /Лечебные травы» составила 2,07±0,0142мг/100г в соответствии с таблицей 19 и рисунком 22.Рисунок 28 – Хроматограмма извлечения из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs/ Лечебные травы» 1 год хранения104Концентрация гераниола в извлечении из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs /Лечебные травы» 2 год хранения составила 1,95±0,0145мг/100г в соответствии с таблицами 23,24 и рисунком 29.Таблица 23 – Результаты ГХ-МС анализа извлечения из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ)Medical Herbs / Лечебные травы» 2 год хранения№Время,КомпонентминВысота,Площадь,Высота,Площадь,Ширин,мвмв*мин%%сек12,47Альфа-Пинен7,0550,15830,30960,19462,0022,65Бета-Пинен20,3810,60220,89440,74022,1633,06Лимонен508,86711,368022,330913,97361,5643,64Линалоол12,7880,36030,56120,44291,8454,44Камфора211,1986,94979,26818,54262,2864,60104,1503,96704,57054,87634,5674,71Борнеол1309,74253,832257,476266,17083,9685,78Цитронеллол10,2770,44930,45100,55233,4896,05Гераниол8,3310,35440,36560,43563,56106,58Гераниаль85,9683,31213,77264,07124,442278,75781,3535100,0000100,0000Рисунок 29 – Хроматограмма извлечения из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs/ Лечебные травы» 2 год хранения105Таблица 24 – Результаты определения площади пика гераниола в извлечении из зубнойпасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы» 2 год храненияПробыПлощадь пика гераниола,Высота пикаВремяКонцентрацияпастымв*мингераниола, мвудерживания,гераниола, мг/100г№мин10,35448,3316,051,9520,35748,3346,041,9630,35418,33076,061,9440,35248,3296,051,9350,35548,3326,051,95статистическая обработка концентраций гераниолаХ(∑Х/5)S2S±∆Х+∆Х-∆EE%1,9460,00020,01150,01451,96021,93180,00730,73Примечание: n=5; С(∑С/5)= 1,95мг/100гКонцентрация гераниола в извлечении из зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs /Лечебные травы» составила 1,37±0,0136мг/100г в соответствии с таблицами 25, 26 и рисунком30.Таблица 25 – Результаты ГХ-МС анализа извлечения из просроченной зубной пасты«SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы»№Время,КомпонентминВысота,Площадь,Высота,Площадь,Ширин,мвмв*мин%%сек12,47Альфа-Пинен4,2850,09560,24800,15192,2422,65Бета-Пинен17,0930,49660,98920,78912,6033,05Лимонен360,9648,372220,889613,30241,6043,27Цимол4,6330,13100,26810,20822,6453,40Цинеол0,1870,00370,01080,00581,0063,63Линалоол3,7240,11220,21550,17831,6874,44Камфора139,2494,45698,05867,08142,2084,5970,6222,72534,08704,33013,2094,701044,03341,988160,419866,71393,76105,4223,4852,24741,35913,57094,80116,04Гераниол6,3470,25160,36730,39982,52126,58Гераниаль53,3432,05703,08713,26834,401727,96562,9375100,0000100,0000Борнеол106Рисунок 30 – Хроматограмма извлечения из просроченной зубной «SPLAT (СПЛАТ)Medical Herbs / Лечебные травы»Таблица 26 – Результаты определения площади пика гераниола в извлечении изпросроченной зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы»ПробыПлощадь пика гераниола,Высота пикаВремяКонцентрацияпастымв*мингераниола, мвудерживания,гераниола, мг/100г№мин10,25166,3476,041,3720,25466,356,031,3930,25136,34676,041,3740,24966,3456,051,3650,25266,3486,041,37статистическая обработка концентраций гераниолаХ(∑Х/5)S2S±∆Х+∆Х-∆EE%1,3720,00010,0110,01361,38561,35840,00990,99Примечание: n=5; С(∑С/5)= 1,37мг/100г107ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 61.
Согласно данным на хроматограмме просроченной зубной пасты (3 категория)цитронелолл вообще отсутствует, что позволяет сделать 2 вывода:a. выбор гераниола как характерного компонента и вещества-маркера ЭМ герани дляколичественной оценки является верным, несмотря на его меньшую концентрацию по сравнениюс цитронелоллом;b. наличие или отсутствие цитронелолла также может служить индикатором срока годностизубных паст на основе ЭМ герани.2. Срок годности зубной пасты «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы»составляет 24 месяца. Хроматограммы выбранных объектов исследования продемонстрировалинезначительное снижение концентрации гераниола (на 0,12мг) с момента открытия упаковкизубной пасты до истечения срока годности, что может быть связано с окислением действующеговещества.
По прошествии 1 года, концентрация гераниола падает примерно на 0,12 мг, а, попрошествии 2 лет на 0,24 мг. Данные хроматографического анализа просроченной пасты (попрошествии 3 лет) свидетельствуют о том, что даже по окончанию срока годности зубной пасты«SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs / Лечебные травы» изменения концентрации гераниоласоставляют 0,7 мг. Таким образом, количественное содержание гераниола в течение всего срокагодности, а также по его истечению сохраняется на достаточном уровне для проявления своихлечебно-профилактических свойств. Однако, следует обратить внимание на дату выпускаобразцов зубных паст.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
