Диссертация (1140680), страница 12
Текст из файла (страница 12)
В соответствии с основамивариационной статистики, если соотношение коэффициента ассиметрии и егосредней квадратической ошибки менее 3, то асимметрия считаетсянесущественной, и ее наличие объясняется влиянием различных случайныхобстоятельств. Если соотношение более 3, то асимметрия существенная ираспределениепризнакавгенеральнойсовокупностинеявляетсясимметричным.Проведенные расчетыпоказали, чтосоотношение равно 1,54,поскольку 1,54 < 3, следовательно, в анализируемом ряду распределениепризнакаявляетсясимметричным,идляоценкидостоверностисравниваемых величин можно использовать параметрические методы.В этой связи при сравнении двух рядов данных по их среднимвеличинам и величинам стандартных отклонений от средней, намииспользовалось соотнесение величин по t-критерию Стьюдента.Длясравнительногоисследованияложаанализааденомыпослерезультатовгистологическогоэндоскопическихоперацийиспользовались малые выборки пациентов, вследствие чего распределениевариационного ряда было оценить невозможно.
Поэтому достоверностьразличия показателей определялась непараметрическим методом, а именнопри помощи критерия U-Манна-Уитни (Mann-WhitneyU), позволяющегопроводить сравнение 2-х независимых малых выборок без предварительнойоценки распределения.Полученные результаты сравнивались с табличными величинами сучетом степеней свободы и количества числа наблюдений, определяласьзначимость различий (р). Различия считались достоверными при уровнезначимости р < 0,05.Обработка данных проводилась с применением специализированныхпакетов программного комплекса STATISTICA- 6.0.73ГЛАВА 3. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВКЛЮЧЕНИЯПРЕПАРАТА «УРО-ГИАЛ» В ТРАДИЦИОННУЮ СХЕМУПРОФИЛАКТИКИ ОСЛОЖНЕНИЙ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХОПЕРАЦИЙ ПО ПОВОДУ ДГПЖ3.1. Сравнительный анализ послеоперационных показателейпациентов после БТУР ПЖКлинический эффект лечения и профилактики осложнений БТУР поповоду ДГПЖ оценивался путем сравнения послеоперационных показателейу пациентов основной (n = 25) и контрольной групп (n = 75), рассчитанные порезультатам наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев после оперативноговмешательства.
В основной группе наряду со стандартной схемой лечения ипрофилактики было проведено внутрипузырное введение раствора ГК «УРОГИАЛ» по рекомендованной схеме применения препарата. Пациентам всумме было выполнено 6 инстилляций: 2 – в условиях стационара в дозе 20мг (25 мл) и 4 последующие – амбулаторно 1 раз в неделю в дозе 40 мг (50мл). Время экспозиции препарата в мочевом пузыре составило 1,5-2 часа.Пациенты контрольной группы в послеоперационном периоде лечились постандартной терапевтической схеме.ИзмерениеобъемаПЖподаннымУЗИсвидетельствуетозначительном положительном эффекте оперативного вмешательства в обеихгруппах пациентов, наиболее выраженном в 1-ый месяц после операции,табл.
3.1., рис. 3.1. В основной группе объем простаты в сравнении сисходным показателем уменьшился на 44,8% до 19,4±0,7 см3, в группеконтроля - на 36,0% до 21,8±0,3 см3. В последующие контрольные срокизначения практически не менялись, варьируя в пределах допустимойточности измерения (± 5 см3). Существенных различий показателей междусравниваемыми группами за весь период наблюдения не отмечалось (1 мес.
р = 0,090; 3 мес. - р = 0,921; 6 мес. – р = 0,075; 12 мес. – р = 0,060).Отсутствие разности объясняется тем, что данный параметр обусловлен74наличиемгиперплазиитканиПЖ,характеризуетрадикальностьоперативного лечения, и не чувствителен к результатам послеоперационноголечения осложнений.Таблица 3.1Сравнение результирующих показателей после БТУР по поводу ДГПЖ вразличные послеоперационные сроки (средние значения, М±m)Сроки,группыПоказателиДооперацииОКр О-КООбъем PVR,ПЖ,млсм364,2±1, 81,4±8,6757,8±1, 79,8±7,990,0610,91319,4±0,7IPSS IPSS IPSSQoL,PSA, Qmax, общий,обстр., иррит.,нг/мл мл/секбаллыбаллы баллы баллы3,2±0,410,1±0, 24,9±0, 15,8±0,83,9±0,4 8,5±0,40,3403,4±1,7 1,6±0,30,10726,3±0,79624,3±0, 15,8±0,640,6190,9869,0±0,5 5,2±0,18,5±0,3 5,1±0,10,3550,6187,8±0,8 3,0±0,6 4,8±0,4 1,4±0,11 мес.Кр О-К21,8±0, 17,7±1,30,0906<0,001*2,1±0,20,22218,5±0, 11,4±0,43<0,001 <0,001**3,4±0,2 8,0±0,3 2,6±0,10,395<0,001*0,006*Прирост О -44,8-78,0-1,616,2-17,1-12,8-4,2-3,8в абс.
ед. К -36,0-62,2-1,810-12,9-12,5-0,4-2,475О22,2±0,65,2±1,3 1,1±0,125,8±0,85,4±0,6 1,8±0,6 3,6±0,2 1,3±0,23 мес.Кр О-К22,4±0, 16,8±1,361,4±0,10,921 0,043* 0,06419,4±0,58,4±0,3 2,8±0,2 5,7±0,2 1,9±0,1<0,001 <0,001**0,057<0,001*0,006*Прирост О2,41,8-0,6-0,5-2,4-1,2-1,2-0,1в абс.
ед. К0,6-0,8-0,70,9-2,9-0,6-2,4-0,7О25,2±0,78,4±0,9 0,9±0,124,2±0,73,8±0,4 1,1±0,3 2,7±0,2 1,0±0,16 мес.К22,4±0, 11,7±0,1,2±0,122,5±0,39р О-К0,0750,0530,0540,080Прирост О3,43,2-0,1-1,5-1,6-0,7-0,9-0,3в абс. ед. К0,0-5,2-0,13,0-4,1-0,8-3,3-0,725,6±0,13,35±1,6О0,8±0,144,3±0,1 2,0±0,1 2,4±0,1 1,3±0,124,9±0,70,233 0,023* 0,1410,0663,0±0,3 1,0±0,2 2,0±0,2 0,7±0,112 мес.К23,4±0, 11,4±0,1,1±0,122,9±0,63,5±0,3 1,8±0,2 1,7±0,1 1,0±0,139р О-К0,0600,2910,0570,062Прирост О0,44,9-0,10,7-0,8-0,1-0,7-0,3в абс. ед.
К1,0-0,3-0,20,4-0,9-0,2-0,7-0,30,197 0,050* 0,082Примечание: * – различия статистически значимы (р<0,05).0,05576V, см3 80Основная группа64,257,860Группа контроля4019,4 21,822,2 22,425,2 22,425,6 23,46 мес.12 мес.200До операции1 мес.3 мес.Рисунок 3.1. Динамика объема простаты по данным УЗИ в разные срокипосле БТУР простаты (средний объем в см3)Аналогичные результаты получены при изучении динамики показателяPSA сыворотки крови, табл.
3.1., рис. 3.2. Через 1 мес. после операции егозначение снизилось в 2 раза – в основной группе и в 1,9 раза – в контроле (р= 0,222). В дальнейшем снижение происходило более плавно – в 1,5 раза к 3х месячному сроку (р = 0,064), в 1,2 раза - к полугодовому периоду (р =0,054) и в 1,1 раза – к году (р = 0,057), причем последние два значениясоставили норму для данного показателя. На всех сроках наблюдениямежгрупповое различие показателей отсутствовало, так как данный параметрявляется только маркером объемных процессов в ПЖ.PSA, нг/мл3,943,53,2Основная группаГруппа контроля32,52,121,61,51,41,110,91,20,81,10,50До операции1 мес.3 мес.6 мес.12 мес.Рисунок 3.2. Динамика показателей PSA сыворотки крови в разные срокипосле БТУР простаты (среднее значение в нг/мл)77Исследование динамики эвакуаторной функции мочевого пузыря впослеоперационном периоде выявило существенную межгрупповую разностьпоказателей, наиболее выраженную в сроки наблюдения 1 и 3 мес., табл.
3.1.,рис. 3.3. Через 1 мес. у пациентов с внутрипузырным введением «УРОГИАЛа» объем остаточной мочи от исходного значения сократился в 23,9раза (до 3,4±1,7 мл), при стандартной схеме лечения – только в 4,5 раза (до17,7±1,6 мл, р<0,001). Через 3 мес. межгрупповое различие также значимо (р= 0,043), в более поздние сроки разность постепенно нивелируется (в 6 мес. р= 0,053; в 12 мес. р=0,291) и уровни показателей PVR, находясь в пределах 813 мл, соответствовали физиологической норме.9075PVR, мл81,4Основная группа79,8Группа контроля6045301517,716,811,713,35,28,411,403,4До операции1 мес.3 мес.6 мес.12 мес.Рисунок 3.3.
Динамика показателей количества остаточной мочи в разныесроки после БТУР простаты (средний RVR в мл)Схожие тенденции отмечены по результатам урофлоуметрии, табл. 3.1.,рис. 3.4. После оперативного вмешательства положительная динамикапоказателя максимальной объемной скорости потока мочи (Qmax) отмеченау всех пациентов, но в группах после инстилляций препарата ГК выраженазначимо больше. Через 1 мес. в основной группе Qmax возрос в 2,6 раза (до26,3±0,7 мл/сек), в группе контроля в 2,2 раза (до 18,5±0,4; р<0,001). Разностьпоказателей между группами сохраняется до 3-х мес. (р<0,001), затем78различие становится менее существенным, составляя р=0,080 через полгода ир=0,062– через год после операции. Показатели Qmax, варьируя в обеихгруппах в пределах 22 – 25 мл/сек, приближаются к верхней границе нормыизучаемой возрастной группы мужчин.30Qmax, мл/сек26,325,82524,224,922,922,52018,519,41510,1Основная группа108,5Группа контроля50До операции1 мес.3 мес.6 мес.12 мес.Рисунок 3.4.
Динамика показателя максимальной скорости потока мочипо данным урофлоуметрии в разные сроки после БТУР простаты(средняя Qmax мл/сек)Динамика выше обозначенных объективных показателей коррелирует срезультатами оценки симптомов по шкале IPSS, свидетельствующими означительном снижении общего балла у всех пациентов независимо от видапослеоперационной профилактики, наиболее выраженном через 1 и 3 мес.после операции, табл. 3.1., рис. 3.5. В то же время в основной группемесячная динамика показателя более интенсивная, чем в контрольнойгруппе: в среднем общий балл IPSS сократился в 3,2 раза, в группе контроля– в 2,1 раза (р<0,001).
Выявленное различие между группами сохраняется ичерез 3 мес., в основной группе общий балл снижен до 5,4±0,6, в группеконтроля до 8,4±0,3 (р<0,001). Через полгода значения показателейвыравнивается и разность между ними не существенна (р = 0,233). К 12 мес.79после операции оценка симптомов по шкале IPSS демонстрирует норму,составляя 3-3,5 балла без значимой разности по группам (р = 0,197).30IPSS - баллыIPSS общ.- основная группа24,924,325IPSS общ.-группа контроляIPSS обстр.- основная группаIPSS обстр. - группа контроля20IPSS иррит.- основная группа1515,8 15,8IPSS иррит. - группа контроля11,4109,08,5 7,84,83,43,058,47,95,45,74,33,63,52,73,82,82,03,01,9 2,41,8 1,71,81,11,00до операции1 мес3 мес6 мес12 месРисунок 3.5. Динамика ирритативных и обструктивных симптомов пошкале оценки IPSS в разные сроки после БТУР простаты (средний балл)Детализация оценки резервуарной и эвакуаторной функции мочевогопузыря по шкале IPSS показала, что оперативное лечение приводит кисчезновению обструктивной симптоматики у большинства пациентов уже вближайшем послеоперационном периоде.
Через 1 мес. после БТУР признакиинтравезикальнойобструкциивсравнениисисходнымуровнемсокращаются в 4,5-5 раз без значимой межгрупповой разности (р = 0,395). Вболее поздний период балл обструктивного компонента в обеих группахпродолжает снижаться, причем в основной группе динамика более выраженана сроках обследования через 6 и 12 мес. после операции. Через год оценкасимптомов опорожнения в основной группе в среднем составила 1,0±0,2, вконтрольной группе - 1,8±0,2 балла (р = 0,050).80Ирритативная симптоматика в послеоперационном периоде до 3х мес.достоверно меньше выражена у пациентов после применения «УРО-ГИАЛа».Через 1 мес.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
