Диссертация (1140237), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Использование линейногорегрессионного анализа позволило авторам предложить прогностическую модельдля подсчета ПВГД, используя данные эластичности печени (ЭП) и селезенки(ЭС): ПВГД = –4,44 + 0,241 × ЭП + 0,266 × ЭС.37В настоящее время активно разрабатываются новые методы неинвазивной диагностики ПГ [51]. Использование таких методов в клинической практике ставит целью более раннюю и своевременную оценку тяжести как заболевания печени, так истепени портальной гипертензии [72]. Внедрение более простых и малоинвазивныхметодов диагностики ПГ и ФП позволит сузить показания для проведения болеесложных процедур, таких как ЭГДС и пункционная биопсия печени.Комплексный подход к оценке жизненного прогноза пациента с циррозомпечени, включающий оценку функции печени и других органов, наличие осложнений, а также выраженность и степень ПГ, позволит индивидуализировать подход к каждому пациенту.Представляется важным тот факт, что изучение неинвазивных индексов фиброза и тяжести ПГ проводится преимущественно в группе пациентов с вируснымциррозом печени [80].
Помимо этого этиологический фактор, определяющий механизм фиброгенеза, влияет на патогенез заболевания, следовательно, при циррозе печени различной этиологии диагностические возможности и точность методовнеинвазивной диагностики будут различны, поэтому представляется целесообразным изучить эффективность новых методов в группах пациентов с различнойэтиологией заболевания.38ГЛАВА 2. Материалы и методы исследованияВ проспективное когортное сравнительное наблюдательное исследованиебыли включены пациенты, находившиеся на обследовании и лечении в отделениигепатологии клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии игепатологии им. В. Х.
Василенко УКБ № 2 Первого МГМУ им. И. М. Сеченова впериод с 01.11.2013 г. по 01.11.2015 г. (директор клиники — акад. РАН, д.м.н,проф. В. Т. Ивашкин, заведующая отделением гепатологии — д.м.н, проф.М. В. Маевская). Протокол исследования одобрен этическим комитетом ПервогоМГМУ им. И.
М. Сеченова (заседание № 12–13 от 11.12.2013).Критериями включения в исследование были:– подписание информированного согласия на участие в исследовании;– возраст старше 18 лет, пациенты мужского и женского пола с диагнозомцирроза печени алкогольной или вирусной (HCV) этиологии, подтвержденныманамнестическими и клиническими данными, с компенсированной функциейпечени.Критерии исключения были следующие.В исследование не включались пациенты, не давшие согласия на участие висследовании; с циррозом печени другой этиологии (в том числе смешанной);острым гепатитом или острой печеночной недостаточностью [31], развившейся нафоне хронической; при наличии асцита (II–III ст.
по классификации Международного клуба изучения асцита (IAC)) [59]; с данными в пользу тромбоза в системеворотной вены; пациенты после трансплантации печени [82]; онкологическим заболеванием (в том числе ГЦК, лимфопролиферативные заболевания) на моментвключения в исследование; при наличии сопутствующей тяжелой патологиисердца или наличии электрокардиостимулятора/кардиовертер-дефибриллятора; скоинфекцией HBV и ВИЧ; а также беременные пациентки [55]. Диагноз циррозапечени был установлен до включения пациентов в исследования на основанииданных анамнеза, объективного осмотра, лабораторного и инструментального обследования [22].
В ряде случаев при наличии клинических признаков цирроза ги39стологическая верификация диагноза пациентам не проводилась ввиду наличияпротивопоказаний для выполнения биопсии печени.На основании описанных критериев в исследование были включены 83 пациента (рис. 1).
Из них 53 пациента с циррозом печени вирусной этиологии (N= 53)и 30 пациентов с циррозом токсической (алкогольной) этиологии (n = 30).Пациенты с диагнозом циррозом печени(N = 83)Пациенты, исключенныеиз исследования (N = 7)3: ЭП < 12,5 кПа3: ЭС не измерена (ИМТ > 25)1: ЭС — недостоверный результатПациенты, включенныев статистическую обработку (N = 76)Рисунок. 1.
Схема включения пациентов в исследованиеОбследование пациентов проводилось по единому плану в соответствии с задачами настоящего исследования. Предусматривалось проведение:1) физикального исследования (расспрос, осмотр, применение методов пальпации, перкуссии и аускультации);2) лабораторных исследований (клинический, биохимический анализы крови,коагулограмма);3) инструментальных исследований (УЗИ органов брюшной полости, ЭГДС,эластография печени и селезенки);4) контрольного обследования (п.
1, 2, 3) через 6–12 месяцев;5) беседы для пациентов с алкогольной этиологией заболевания, которым рекомендовалось воздержаться от приема алкоголя в период наблюдения;406) противовирусной терапии для пациентов с вирусной этиологией заболевания при отсутствии противопоказаний.Для статистической обработки и последующего анализа использовались данные пациентов, которые прошли все обследования, предусмотренные планом.Статистические расчеты чувствительности, специфичности и диагностическойточности проведены с учетом общего количества пациентов, включенных в исследование (intention-to-diagnose-анализ — в соответствии с намерением применить вмешательство).Анализ жалоб, истории заболевания и истории жизниОсобенности течения заболевания печени изучались с помощью опросабольных и анализа имеющейся медицинской документации (выписные эпикризыи данные проведенного ранее обследования).Изучение истории жизни и анамнеза заболевания включало расспрос пациента, направленный на выявление злоупотребления алкоголем, применения психотропных препаратов, наркотических средств, установление возможных путей идлительности инфицирования, истории проведения противовирусной терапии ранее (для пациентов с HCV), а также эпизоды кровотечений из ВРВП и госпитализаций из-за развития осложнений основного заболевания (развитие ПЭ, асцита,желтухи).Продолжительность заболевания устанавливалась на основе анамнестических указаний на сроки первого выявления клинико-лабораторных проявленийзаболевания печени.Этиология заболевания печени определялась на основании наличия РНКHCV (для пациентов с вирусной природой заболевания) при отсутствии другихвозможных факторов повреждения печени, в то время как алкогольная этиологиязаболевания подтверждалась данными анамнеза, свидетельствовавшими об употреблении алкоголя в гепатотоксичных дозах, опросниками CAGE и AUDIT(см.
Приложение) и лабораторными показателями (такими как повышение Г-ГТ,41которое рассматривалось в качестве одного из маркеров длительного употребления алкоголя в комплексе с данными анамнеза).Лабораторные исследованияИсследование клинического анализа крови включало подсчет количестваформенных элементов крови, лейкоцитарной формулы и СОЭ; биохимическое исследование крови: АЛТ, АСТ, альбумин, билирубин, креатинин; коагулограмму:ПИ, в ряде случаев МНО. Все исследования проводились в Межклинической клинико-диагностической лаборатории Первого МГМУ им. И.
М. Сеченова (зав. лабораторией — М. В. Геладзе).Маркеры вирусных гепатитов (HbsAg, HCVAb, ПЦР HCV), а также АТ кВИЧ оценивались по данным догоспитального обследования пациентов (представленная медицинская документация).Инструментальные методы исследованияУЗИ органов брюшной полости выполнялось в отделении ультразвуковойдиагностики УКБ № 2 Первого МГМУ им. И.
М. Сеченова (зав. отделением —канд. мед. наук Л. Е. Беляева) на аппарате Philips-SD-360. При этом оценивалисьразмеры, акустическая структура печени и селезенки, почек, поджелудочной железы, состояние внутри- и внепеченочных желчных протоков, сосудов системыворотной вены, печеночных вен, внутрибрюшных лимфатических узлов, наличиеасцита.ЭГДС проводилась в отделении эндоскопической диагностики УКБ № 2Первого МГМУ им. И. М. Сеченова (зав. отделением — Т. В. Антонова) на аппарате Olympus (Япония). Целью исследования являлась оценка состояния вен пищевода и кардиального отдела желудка, слизистой желудка и 12-перстной кишки(на предмет наличия портальной гастропатии, ВРВП.