Диссертация (1139730), страница 40
Текст из файла (страница 40)
Всоответствии с законами Парето 20 процентов работников, несоответствующим образомвыполняющих свою работу, создают 80 процентов проблем.M (Machines) технические средства:-неисправность погрузочной техники или отсутствие процедуры ее проверки, врезультате которой происходит повреждение продукции при отпуске;-несоблюдениенеинформированноститемпературныхводителя,условийотсутствияприсистемыперевозкеподдержанияокружающей среды или невыполнение процедуры квалификации системы;из-заусловий223-механические повреждения в процессе перевозки в связи с отсутствиемограничителей или приспособлений для закрепления продукции;-поломка транспорта при перевозке из-за отсутствия надлежащего техническогоконтроля, и как следствие, нарушение температурных условий;-ошибки фиксации данных температурных параметров в процессе перевозки приприеме лекарственных продуктов получателем из-за неисправности приборов втранспортном средстве или отсутствия их своевременной поверки;-неисправность или отсутствие процедуры квалификации погрузочной техникипри приеме получетелем и, как следствие, повреждение продукции.M (Materials) исходные и используемые материалы:- использование транспортной упаковки, не выдерживающей перевозку, в целяхложной экономии без учета весо-объемных характеристик продукции;-несоответствие первичной и вторичной упаковки по причинам ненадлежащегопроизводства или перепутывания в сети товародвижения;-отклоненияотспецификациилекарственныхпродуктов,например,несоответствие внешнего вида, дефекты в работе дозаторов аэрозолей и т.д.M (Methodes) методы:-невоспроизводимостьметодикконтролякачестваворганизации,уполномоченной на проведение контрольных испытаний, по причине различий вприборах, отсутствия оборудования/реактивов/стандартов и иные;-выявлениеприпроведенииинспекционныхпроверокотклоненийвпроизводстве, методах контроля качества, хранении или при перевозке;-отсутствиедокументов,подтверждающихкачество.Например,отзывдекларации, подтверждающей качество импортируемых лекарственных препаратов, вслучае выявления таможенными органами несоответсвий в документах, таких как,необходимость корректировки таможенной стоимости и иные требования смежныхвидов деятельности, не имеющих отношения к качеству лекарственных средств, нооказывающих влияние на возможность реализации продукции.
В данном случаепереоформляется декларация таможенного оформления, что приводит к отзывудекларации соответствия.224M (Management) управление.-отсутствие или ненадлежащее самоинспектирование в организации приводит кнесвоевременному выявлению имеющихся проблем.Внешние причины возвратов лекарственной продукции:-обстоятельства непреодолимой силы, а именно, стихийные бедствия, карантины(закрытие границ), международные санкции, эмбарго, конфликты;-невыполнение условий поставки, например, предварительных договоренностей споставщиком о приемлемом остаточном сроке годности;-решения производителя об отзыве серий лекарственного средства;-решения уполномоченного государственного органа исполнительной власти оботзыве серии либо об изъятии лекарственного препарата из обращения.В результате анализа практической деятельности было выявлено, что вбольшинстве случаев воплощением рисков некачественно выполняемых процессов,являются претензии получателей [224].С целью разработки методического подхода к анализу претензий и выбору САРАнами были систематизированы результаты анализа изученного нами обзора качестваорганизации оптовой торговли лекарственными средствам (рисунок 33).Институциональными потребителями данной организации являются медицинскиеи организации оптовой торговли лекарственными средствами.Обзор включает в себя 145 претензий (100%), относящихся к процессамтовародвижения, которые были предъявлены изучаемым субъектом товародвижениясвоим поставщикам (32% от общего числа претензий) и были получены от потребителей(68%).Претензиипоставщикаморганизациираспределилисьвследующемсоотношении: 79% были подготовлены после приема лекарственных средств исоставленияПриемныхАктов,отражающихсоответствиеданныхтоварно-транспортных документов поставщиков и результатов фактического приема, и 21% былподготовлен при выявлении несоответствий в процессах хранения и формированиязаказов.225Рисунок 33 - Методический подход к анализу претензий и выбору корректирующих ипредупреждающих действий соответственно видам претензий по качеству и количеству1.
Претензии поставщикам.1.1. Прием продукции, а именно, 79% от всех претензий поставщикам1.1.1.Выявленный брак при приеме, а именно, 100% всех претензий, относилиськ механическим нарушениям внешнего вида вторичной, то есть потребительскойупаковки. Данный брак не относится к повреждению лекарственной формы, котораязащищена первичной упаковкой: блистером, флаконом, аэрозольным баллоном ииными; и не вызывает ухудшения качества непосредственно лекарственного средства.Согласно практике, действующей в настоящее время в субъектах товародвижения, привыявлении любого механического нарушения внешнего вида потребительскойвторичнойупаковки-пачкивнезависимостиотобъемаповрежденияимеетсявозможность предъявить претензию поставщику ввиду отсутствия критериев такоговида брака на уровне внешнего нормативного правового регулирования.
Послепроведенного анализа причин возникновения брака было принято решение онеприменимости САРА, так как замятия упаковок произошли в результате перевозки226производителями. Поставщикам были направлены претензии с уведомлением онеобходимости обратить внимание на выполнение действий по перевозке.1.1.2. Недостач выявлено не было.
САРА не применимы.1.2. Хранение, включая процесс формирования заказов потребителям, а именно 21процент от всех претензий поставщикам.1.2.1. Выявленный брак, а именно 70% всех претензий относились кмеханическим нарушениям внешнего вида, то есть были обнаружены замятия,повреждения, нарушения целостности потребительских вторичных упаковок - пачек.Данный брак выявлялся внутри невскрытых заводских коробов в случае отпускапоследующему получателю транспортными местами - поддонами изначальногопоставщика.
В организации введен 100% досмотр поступающих поддонов при приеме,которые не вскрываются, если не выявлено внешнее повреждение тары, являющеесясигналом потенциального нарушения индивидуальных упаковок. Решение не проводитьполный осмотр потребительских упаковок при приеме было экономически обосновановысоким уровнем товарооборота, отсутствием дополнительных человеческих ресурсов инизким процентом брака от общей суммы поступающего товара.
Величина брака отобщего количества продукции рассчитывается ретроспективно ежегодно по каждомупоставщику и выражается в процентах: количество продукции, непригодной кдальнейшей реализации, соотносится с общим количеством поступающих упаковок. Покаждому поставщику ежегодный процент брака не превышает 0,1%. В результатеанализа причин выявления брака при хранении было принято решение о необходимостиплановых САРА, а именно, дополнительного в течение одного месяца обучениявспомогательного персонала склада, то есть кладовщиков и грузчиков, СОП приемалекарственной продукции. Причиной наличия на складе непроверенных поврежденныхтранспортныъ коробов является отсутствие их выявления при приеме товара.1.2.2.
Пересорт в количестве 10% от общего количества брака, выявленного прихранении. В процессе формирования заказа потребителю произошло перепутываниедозировок лекарственной продукции относительно заказа. Данный вид нарушенияявляется недопустимым, САРА проводятся в приоритетном порядке. Было приняторешение о незамедлительном - в течение 24 часов - проведении внепланового227дополнительного обучения вспомогательного персонала склада СОП по формированиюзаказов.1.2.3. Недостачав количестве 20% от общего количества несоответствий,выявленных при хранении. Недостачи при хранении выявляются в процессе ручнойсборки. Недостачи в заводских коробах без следов вскрытия относятся к нарушениямпроцессов упаковки производителями. Помимо претензии поставщику, было приняторешение о САРА в плановом порядке, а именно, встречи или телефонной, иливидеоконференци с поставщиком в течение 1 месяца для обсуждения действий поустранению несоответствий.2.
Претензии потребителей составляют 68%. После рассмотрения всех 100%полученных претензий было удовлетворено 93% и 7% было отклонено или отозванопотребителями ввиду отсутствия обоснованности и непредставления доказательствнарушениякачественных иколичественных характеристик продукцииименноизучаемым поставщиком.2.1. Брак в количестве 56%. Механические повреждения пачек произошли ввидунарушения требований СОП по формированию заказов и отпуску потребителям.
Былопринято решение провести в течение 1 месяца плановые САРА в виде дополнительногообучения вспомогательного персонала склада СОП по формированию заказов и отпускулекарственных препаратов потребителям.2.2. Недостача в количестве 36,3%. Недостачи выявляются потребителями взаводских коробах без следов вскрытия. Такие недостачи не могут быть выявлены наскладе рассматриваемой нами организации оптовой торговли в виду отсутствия 100процентного досмотра при приеме. Недостачи в заводских коробах без следов вскрытияотносятсякнесоответствиямпроцессовупаковкипроизводителями.Помимонаправления претензии поставщику, было принято решение о необходимости САРА вплановом порядке, а именно, проведении в течение месяца встречи с поставщиком, илителефонной, или видеоконференции для обсуждения действий по устранениюнесоответствий при упаковке продукции.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
