Диссертация (1139730), страница 39
Текст из файла (страница 39)
Устранитьвсе риски в практической деятельности не представляется возможным. Ограниченностьчеловеческих ресурсов и материальных возможностей обсусловливают необходимостьвыбора приоритетов. Для определения приоритетных действий необходимо установитьэлементы риска: уровень его воздействия и вероятность реализации. Если опасностьреализуется, она может оказывать разное воздействие, которое во многом определяеттяжесть риска, так же как оценка вероятности наступления негативного событияпредопределяет восприятие безопасности собственниками бизнес-процессов.Для решения задачи оценки рисков следует провести инвентаризацию бизнеспроцессов товародвижения лекарственных сердств и составляющих их операций длявыявления точек (моментов) риска.В ходе идентификации, моделирования и документального оформления бизнеспроцессов в виде СОП выявляются точки (моменты) риска, в которых имеетсявероятность нарушения качества лекарственных средств; либо пренебрежение которымиможет изменить качество выполнения процессов товародвижения.
Точки рискаподлежат идентификации с целью разработки внутрикорпоративного порядка действийдля их минимизации и повышения уровня уверенности в безопасности осуществляемыхопераций, а также для оптимизации возможных потерь, а именно:- порядок размещения приборов, фиксирующих параметры окружающей среды втехнологических помещения. Выполняется квалификация, то есть подтверждениепорядка размещения на основании объективно полученных данных мониторингаизменений температурного режима на основе построения температурных картопределенных помещений в зависимости от их конструктивных особенностей,использованного строительного материала,ориентации по сторонам света, высотыхранения, наличия и расположения систем отопления, вентиляции, подготовки воздухаи иных особенностей;- установление периодичности и порядка фиксации показаний контрольныхприборов, измеряющих температуру в помещениях хранения и при перевозке;- порядок приема и размещения на хранение лекарственных препаратов,несоответствующих заказу, в том числе по количеству, а также при выявлении фактов217отсутствия подтверждения качества в сопроводительных документах либо выявленияповреждений продукции;- порядок приема и размещения на хранение одного лекарственного средстваразных форм выпуска и разных лекарственных средств, имеющих созвучные названия;- порядок формирования заказов лекарственного средства разных форм выпускаили созвучных лекарственных препаратов;- контроль и блокирование приема, хранения, формирования заказов, отпускасерий лекарственных препаратов, заявленных государственным уполномоченныморганомприобращениилекарственныхсредств,какфальсифицированные,контрафактные или недоброкачественные.Идентификация всех точек риска осуществляется собственниками бизнеспроцессов при разработке СОП.Для идентифицированных моментов риска выполняется управление рисками длядостижения приемлемого уровня, если он не является приемлемым в момент выявления.Приемлемый уровень рисков подлежит согласованию между Ответственным лицом исобственниками бизнес-процессов.Идентификация точек риска была нами реализована для процедуры приематовара, надлежащее выполнение которого необходимо для первичного обнаруженияпродукцииснесоответствующимихарактеристиками.Последовательностьосуществляемых операций заключается в документальном фиксировании фактапоступления, проверке наименований, по-серийного количества и качества товараотносительно заказа и товарно-транспортных документов с одновременным выявлениемвозможных расхождений.
На практике встречаются следующие виды расхождений вколичестве и качестве поступившего товара: недостачи; излишки; пересортица, аименно, перепутывание наименований и форм выпуска лекарственных препаратов;повреждения, в том числе целостности первичной и вторичной упаковки, замятия,загрязнения, нарушения внешнего вида упаковок, в частности, типографский брак ииные несоответствия. Такие типы расхождений, как несоответствие или отсутствиенадлежащей маркировки, а также нарушения требований нормативной документации(НД) или фармакопейной статьи предприятия (ФСП), отраженных в сертификатах218анализа или паспортах качества производителя, очень сложно выявить в процессеприемки товара.
Данные расхождения устанавливаются государственным выборочнымили иным видом контроля органов исполнительной власти, и является отдельнымпроцессом.В настоящее время в оптовом звене реализации нет требования обязательнойвыборочной проверки поступившего товара, в результате которой можно выявитьпересортицу в невскрытых групповых упаковках поставщика, либо установитьнесоответствие внешнего вида продукции.
Впоследствие эти несоответствия являютсяпричинойжалобипретензий.Качественныеиколичественныерасхождениялекарственных препаратов, реализованных организацией оптовой торговли своимпокупателям, на практике выявляются последующими субъектами товародвижения: наскладах других, как правило, уже более мелких организаций оптовой торговли получателей продукции или в медицинских и аптечных организациях.
Выявленноенесоответствиеслужитиндикаторомнекачественноговыполненияпроцессовформирования заказов для получателей, упаковки, а, возможно, и перевозки товарасубъектами товародвижения, включая производителей лекарственных препаратов. Внастоящеевремядлясубъектовтовародвиженияотсутствуютметодическиерекомендации по организации приема продукции. Значительной проблемой ихформировании является разработка алгоритма действий сотрудников по выявлениюрасхождений в качестве и/или количестве лекарственных препаратов с учетомимеющихся ресурсов, а также знаний и компетенций персонала. На основе изученияпрактической деятельности оптовых и розничных фармацевтических организаций,контент-анализа действующих нормативных правовых актов РФ с использованиемметодаблок-схемнамибыларазработанаметодикавыявлениярасхожденийколичественных и качественных характеристик продукции при приеме товара (рисунок31).Реализация алгоритма выполнения работ позволяет субъекту товародвижения, какинституциональному покупателю, использовать различные методические приемы.
Еслиорганизация оптовой торговли располагает достаточными ресурсами, то осуществляется100 процентная проверка, поступившего товара, сопровождаемая вскрытием всех219групповых и транспортных упаковок. Полная 100 процентная проверка, как правило,проводится при поставках по государственным бюджетным федеральным илирегиональным закупкам.Рисунок 31 - Методика выявления расхождений количественных и качественныххарактеристик продукции относительно сопроводительных документов220Всоответствиисосложившейсяконтрактнойпрактикой,поставщикикомпенсируют выявленные факты брака в случае несоответствия по качествулекарственных препаратов в течение всего срока годности при условии соблюденияпокупателем правил и условий хранения и обращения с продукцией в соответствии сдействующими нормативными правовыми актами и требованиями производителя [40].Компенсация иных несоответствий осуществляется только в срок, установленныйконтрактными отношениями.В большинстве случаев 100 процентная проверка всей поступившей продукции непроводится организациями оптовой торговли, так как это затратная процедура,требующая значительных кадровых и временных ресурсов.Практически всегда такая проверка осуществляется в аптечныхорганизациях, получающих лекарственные препараты в небольших количествах.Мы предлагаем оценить имеющийся кадровый потенциал, а именно, знанияи компетенции сотрудников, для выполнения оценки поставщиков.Распределить и проранжировать поставщиков согласно выявляемым видамхарактерных для их поставок несоответствиям по степени вероятности, далееклассифицировать всех поставщиков по группам с учетом практического опыта приемапоставляемой ими продукции, то есть, фактов обнаружения у них определенных видоврасхождений.По результатам такой классификации разработать коэффициенты проверки длякаждой группы или отдельного поставщика(ов).
Выполнить соответствующее обучениесотрудников, ввести в действие СОП по приему товара на период пилотного проекта,установить сроки пилотного проекта и после его окончания производить оценкууспешности выполнения процесса приема согласно СОП.
При удовлетворительномрезультате ввести в действие основную СОП технологического процесса на постояннойоснове. В случае возникновения затруднений с введением разных коэффициентов дляотдельных группили единичных поставщиков ввести усредненный коэффициентпроверки [207].В целях анализа рисков в бизнес-процессах, потенциально имеющих последствия ввиде возврата лекарственных средств последующим звеном товародвижения, нами221предложено использование метода диаграммы Ишикавы (Ishikawa), которую такженазывают диаграммой причин и следствий («рыбий скелет»). Данный метод позволяетнаглядно представить возможные причины возникающих проблем.
Он эффективен приизучении процессов и предоставляет возможность планирования необходимыхкорректирующих и предупреждающих действий (САРА). Построение диаграммыосуществляется с применением «мозгового штурма» рабочей группой в результатеопределения типа воздействия на процесс методом четырех М: Men - персонал,Machines – технические средства, Materials – исходные материалы, Methods - методы, атакже Management - управление и Ambience – внешняя среда.Полученные посредством использования диаграммы Ишикавы данные позволяютпроанализировать информацию для принятия управленческих решений (рисунок 32).Рисунок 32 - Применение диаграммы Ишикавы для анализа причин возвратов продукции222Наосноветовародвижениялогическогонамианализавыделеныпрактическойвнутренниеидеятельностивнешниесубъектовпричинывозвратовлекарственной продукции.Внутренние причины:- М (Men) персонал или собственники бизнес-процессов.Безопасность любой системы определяется надежностью ее самого слабого звена.Самым сложным и наиболее уязвимым звеном любой системы, будь то человекомашинная система или предпринимательская организация, является так называемый«человеческий фактор».Возвраты могут быть обусловлены:-некорректностью заказов получателей в связи с невнимательностью персоналаили изменениями, вносимыми получателем после отпуска товара со склада поставщика;-ошибкамиперсоналапоставщикаприподготовкетоварно-транспортныхдокументов в связи с невнимательностью или недостаточными компетенциями;-ошибками персонала поставщика при сборе или проверке подготовленногозаказа, а также непосредственно в процессе отпуска в связи с незнанием СОП;-ошибками водителя/экспедитора при перевозке, связанными с невнимательность,отсутствием СОП или ее незнанием/неисполнением;-ошибкамиперсоналаполучателяприприеметоваравсвязисневнимательностью или отсутствием/незнанием/неисполнением СОП.Основным проявлением «человеческого фактора» являются ошибки персонала.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
