Диссертация (1139710), страница 32
Текст из файла (страница 32)
МЕ/мл0,8 мл №5Теваграстим,60 млн. МЕ/мл0,5 мл №10430,0430,0+ 3,62011-от 670,0 до 983,02015-2011---до45777,02015-2011-2016-2013-от 4338,70 до 21693,502012-от 1998,28 до 23123,242010-от1896,182980,0 до 82850,0от 4150,0 до 54000,0--8400,0от 10637,78 до 18696,93356,02011-от 237,04 до 595,0от 9148,00Зарсио®4 формы вып.Лейкостим6 формвыпускаЛейкостим2 формы вып.Лейкостим415,02013+11,13356,03356,03356,0от 610,00 до 900,0от3542,0 до 39397,5--19698,75--31877,019698,752011-2014-2011-2010-2011-2014-230Продолжение таблицы 70ФилграстимТранексамовая кислотаГрасальва, 30млн.МЕ/мл, 1мл №1Нейпоген® 30млн.
ЕД/0.5 мл№1Нейпоген® 48млн. ЕД/0.5 мл№1Филграстимнанолек, 30млн.ЕД/мл 1мл №1, 2форм.вып.Граноген® 30млн.ЕД/мл 1мл №1Лейцита4 формы вып.Транексам, 50мг/мл 5 мл№10Транексам®,табл. 250 мг№10Транексам®,табл. 250 мг№30Транексам®,табл.500 мг№10Транексамоваякислота- 50мг/мл 5 мл№10от 3438.77 до 4250.02010---4097,824097,8220176556,856556,856556,856556,852010-от 3316.32 до 4144.972014-2432.95 до 4123.632010-2013-от3100,00 до 15500,01127,771127,771127,7714249,292012+10,7157,50157,50157,50193,032013+22,5364,19364,19364,19447,672013+22,9253,20253,20253,20305,902013+20,8---1125,02018-Установлено, что в период с 2015г. по 2017г.
включение ЛП в ПереченьЖНВЛП позволило урегулировать рост цен. Предельные цены 5 ЛП, послевключения их в перечень ЖНВЛП были снижены. Так цена на ЛП Солирис,10 мг/мл 30 мл № 1 при внесении в список ЖНВЛП в 2015г. снижена на 0,1%и составила 331011,79 руб., это один из самых дорогих ЛП. За это времяпредельная цена на Траклир табл. 62,5 мг № 56 и табл. 125 мг № 56 сниженана 31,2%.Анализ позволил выявить характерную закономерность: включение в2015 г. в Перечень ЖНВЛП таких дорогостоящих ЛП, как Солирис 10 мг/мл30 мл № 1, Энплейт, Орфадин, Завеска, Элапраза, Траклир, способствовалоснижению предельных цен от 0,1% до 44,5%.231Предельно допустимые зарегистрированные цены 9 ЛП при включениив их Перечень ЖНВЛП выросли от 8,0% (Коагил-VII, лиофилизат 1.2 мг 5 мл,№1) до 23,6 % (Куван табл.100 мг № 30).Предельные цены производителей на 69 форм выпуска торговыхнаименований ЛП остались в 2018г.
на уровне предыдущего года. Например,стоимость препаратов: Купренил, Лейкостим®, Теваграстим, Грасальва,Граноген®, включенных в перечень ЖНВЛП в 2010г., за анализируемыйпериод не изменились, и на 2018 г. осталась в том же размере.Таким образом, одним из направлений обеспечения доступности ЛП длябольных ОЗ является включение ЛП для лекарственной терапии в переченьЖНВЛП. Такой подход способствует стабилизации цен, а иногда и снижению,обеспечивает возможность определения потребности в ЛП и финансовыхзатрат на ЛО больных ОЗ на уровне субъекта.Цена на ЛП, не включeнные в перечень ЖНВЛП имеют тенденциюроста, анaлиз стоимости отдельных ЛП за период с 2015г.
по 2017г.представлен в таблице 71.Таблица 71 – Диапазон ценовых характеристик лекарственных препаратовдля лечения орфанных заболеваний, не входящих в Перечень ЖНВЛП.Ценовые колебанияМНН /ТНФорма выпуска2015г.2017г.диапазонцен, тыс.руб.Темпизменения,%диапазонцен, тыс.руб.Темпизменения,%Галсульфаза/НаглазимКонцентрат дляприготовленияраствора дляинфузий 1мг/мл5мл №1от 105,3 до151,243,6154, 92,4Риоцигуат/АдемпасТабл. 2,5 мг № 42от 66,9 до95,142,187,6 – 95,48,9232Продолжение таблицы 71Икатибант/ФиразирСилденафил/РевациоПамидроновая кислота/ПамидронатмедакРаствор для п/квведения, 10мг/мл – 3мл №1Табл. покрытыепленочнойоболочкой, 20мг.№90Концeнтрат дляприготовлeниярастворa дляинфузий, 3 мг/мл,фл.
10 мл №1от 104,0 до133,228,1160,9320,8от 33,1 до35,77,839,811,5от 4,7 до 9,8208,514,2144,9В течение 2015 г. по многим ЛП отмечалось существенное увеличениецены на ЛП, например, цена Наглазима концентрата для приготовленияраствора для инфузий возросла на 43,6% и еще на 2,4% в 2017 г. СтоимостьЛП Фиразир раствора для п/к введения, 10 мг/мл – 3 мл № 1 возросла за 2015г.на 28,1% и еще на 20,8% в 2017 г.При анализе 231 контракта на закупку ЛП в субъектах ЮФОустановлено, что право на закупку ЛП предоставлено ОУЗ во всех субъектах,кроме Краснодарского края, в котором этим правом наделены отдельныемуниципальные медицинские организации, осуществляющие ЛО больных ОЗ.В связи с этим количество проведенных аукционов в данном субъекте выше,но на контрактную цену ЛП это, как показали результаты исследования, неоказало существенного значения (Приложение Е).
Установлено, что цены наЛП, сформированные в результате аукциона, имеют различный уровеньпревышения предельной цены производителя, таблица 72.233Таблица 72 – Сравнительный анализ предeльной отпускной ценыпроизводителя и цен на ЛП по результатам закупок (без НДС), 2017г, %Превышениепредельной отпускнойцены, %ниже 5,05,0 - 10,011,0 – 20,021,0 - 30,031,0 - 40,0ЛП, закупленные в субъектеАстраханскаяРостовскаяАстраханскаяобластьобластьобластьСолирис, 10 мг/млКоагил-VII, 2,4Куван 100 мг № 3030 мл №1мг, 5 мл № 1Иларис, 150 мг № 1Ревацио 20 № 90Альфа Д3-Тева, 0,25мкг № 60Альфа Д3-Тева,Солирис, 10 мг/мл Солирис, 10 мг/мл 30капсулы 1 мкг №3030 мл №1мл № 1Адемпас, таблеткиКуван 100 мг №Энплейт порошок2,5 мг №42, № 8430250 мкг № 1Орфадин капсулы Фиразир®, 10 мг/мл,2 мг № 603 мл № 1Орфадин капсулы Элапраза, 2 мг/мл 35 мг № 60мл № 1Орфадин капсулы Адемпас таблетки10 мг № 602,5 мг №42, № 84Альдуразим 100МЕ/мл 5 мл № 10Элапраза, 2 мг/мл3 мл № 1КупренилСолирис 10 мг/мл 30таблетки п/о, 250мл № 1мг №100Купренил таблеткиАктемра 20 мг/мл п/о, 250 мг № 10010 мл, №1Метортрит 10 мг/мл1,5 мл, № 1Метортрит 10 мг/мл2 мл, № 1Энплейт порошокСолирис 10 мг/мл 30250 мкг № 1мл № 1Энплейт порошок250 мкг № 1Траклир табл.
п/о,125 мг № 56Иларис лиофилизат150 мг № 1Альфа Д3-Тева,капсулы 0,25 мкг №60Альфа Д3-Тевакапсулы 1 мкг № 30Бозенекс, табл., 125Адемпас таблетки Траклир табл. п/о,мг № 562,5 мг №42, №8462,5 мг №56Траклир табл. п/о,125 мг №56Метортрит 10 мг/мл1,5 мл, №1234Продолжение таблицы 7241,0 - 50,051,0 - 71,0Траклир табл. п/о,125 мг № 56Коагил-VIIлиофилизат 1.2 мг 5мл, № 1Бозенекс, табл., 125мг № 56Траклир табл. п/о,125 мг № 56Актемра 20 мг/мл10 мл, № 1Завеска капсулы100 мг № 84Траклир табл.
п/о,62,5 мг № 56Метортрит 10 мг/мл1,5 мл, № 1Коагил-VIIлиофилизат 1.2 мг 5мл, №1Анализ показал, что при проведении аукционных закупок в 2017г. ценына ЛП возрастали от 5,0% до 71,0%. Такая ситуация, связана с тем, чтономенклатура ЛП для терапии ОЗ ограничена, и представлена в основноморигинальными препаратами, а это способствует снижению конкуренции вэтом секторе фармацевтического рынка. Однако, проведение аукционныхмероприятий способствует регулированию стоимости ЛП, установлено, чтоЛП 3 торговых наименований в Астраханской области, 6 ТН в Ростовскойобласти и в Краснодарском крае закупались по цене регистрации.Таким образом, одним из направления обеспечения доступности ЛП длябольных ОЗ является стабилизация цены, путем включения препаратов длялекарственной терапии в перечень ЖНВЛП. Предельные цены на 66 торговыхнаименований ЛП на 2018г. не изменились, а цены 5 ТН ЛП при включении вперечень ЖНВЛП были снижены от 0,1% до 31,2%.
Цены на ЛП порезультатам аукционов возростали от 5% до 71%, и только 3 торговыхнаименования ЛП в Астраханской области, 6 торговых наименований вРостовской области и Краснодарском крае закупались по цене регистрации.235Выводы по главе1.В результате контент-анализа стандартов оказания медицинскойпомощи установлено, что для терапии 11 нозологических форм ОЗ показанотолькопатегенетическоелечение,сочетаниепатогенетическогоисимптоматического лечения для 3 нозологий и для 2 нозологий сочетаниелекарственное терапии и СПЛП. Для 2 нозологических форм используетсятолько симптоматическое лечение, для 1 нозологии сочетают СПЛП исимптоматическое лечение.
Применение только СПЛП для устранениясимптомов заболевания показано для 5 нозологических формы орфанныхзаболеваний.2.Определена номенклатура ЛП и СПЛП, используемых для терапиибольных ОЗ: 21 МНН для патогенетического лечения, ассортимент которыхпредставлен 26 ТН (55 форм выпуска), 16 МНН включены в ПереченьЖНВЛП; для симптоматического лечения используется 13 МНН (52 ТН) ввиде 156 форм выпуска, из которых 6 МНН включены в Перечень ЖНВЛП;ассортимент СПЛП включает 49 наименований средств.
Построенымакроконтур и 2 мезоконтура ЛП, характеризующих патогенетическое исимптоматическое лечение.3.Анализ региональных затрат на ЛО больных ОЗ позволилустановить сходство в структуре потребления ЛП и СПЛП и определить ТОР10 нозологий ОЗ, на терапию которых расходуется свыше 80,0% от суммывыделенных региональных средств. Лидирующие позиции занимают болезникрови и кроветворных органов и отдельные нарушения вовлeкшие иммунныймехaнизм (пять укрупнённых групп), больные с заболеваниями эндокриннойсистемы, расстройствами питания и нарушениями обмена веществ, пациентыс заболеваниями системы кровообращения.4.Выявлены существенные различия в объемах потребления ЛП иСПЛП больными ОЗ и определены затраты из региональных бюджетов наодного больного.
Дана оценка обеспеченности больных в субъектах ЮФО.Установлено,чтопациенты2нозологическихформнеполучали236лекарственную терапию: больные мукополисахаридозом тип VI E76.2, остройперемежающей (печеночной) порфирией E80.2; больные гомоцистинуриейЕ72.1 не получали СПЛП.
Установлено, что в 2015г. уровень обеспеченностиЛП для 8 нозологических форм ОЗ, в 2016г. для 12-ти, а в 2017г. уже для 16нозологических форм ОЗ достиг 90%. Сформирована пятиуровневая шкала, всоответствии с которой проведена оценка уровня обеспеченности больных взависимости от нозологической формы ОЗ.5.Сиспользованиемуравненияэконометрическоймоделимножественной линейной регрессии установлена зависимость влияния шестифакторов на показатель обеспеченности больных ЛП и СПЛП с учетомнозологических форм заболеваний (24 нозологии) в субъектах ЮФО(Астраханская, Ростовская, Волгоградская области, Краснодарский край,РеспубликаАдыгея).Сприменениемпарныхвзаимодополняющихпеременных дана их количественная оценка, выделены субъекты, для которыхвыявленныефакторыимеютсущественноеотрицательноевлияние.Построены уравнения множественной регрессии влияния переменныхфакторов на стоимость курсового лечения больных ОЗ.6.Доказано, что включение ЛП в перечень ЖНВЛП является однимиз направлений по сдерживанию роста цен на ЛП и СПЛП, что способствовалоснижению цены 5 ЛП, при включении их в список ЖНВЛП от 0,1% до 31,2%(Солирис 10 мг/мл 30 мл № 1, Энплейт, Орфадин, Завеска, Элапраза, Траклир).Предельные цены производителей на 69 торговых наименований ЛП осталисьв 2018г.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
