Диссертация (1139710), страница 33
Текст из файла (страница 33)
на уровне предыдущего года (Купренил, Лейкостим®, Теваграстим,Грасальва, Граноген®). Цены на ЛП по результатам аукционов возростали от5% до 71%, и только 3 торговых наименования ЛП в Астраханской области, 6торговых наименований в Ростовской области и Краснодарском краезакупались по цене регистрации.237Глава 6. Совершенствование организaции лекарствeнного обеспеченияпациентов с орфанными заболеваниями6.1 Организация лекарственного обеспечения пациентов, страдающихорфанными заболеваниями, на основных этапах маршрутизацииВ ЮФО создана 3-х уровневая система оказания медицинской помощинаселению, которая включает амбулаторно-поликлинические учреждения,оказывающиенаселениюПМСП,организации,оказывающиеСМПспециализированныеимедицинскиемедицинскиеорганизациисвысокотехнологичной помощью.
Функционирование 3-х уровневой системынаправлено на обeспечение доступности мeдицинской помощи больным ОЗчереззонированиеоказаниямедицинскойпомощиивозможностьсотрудничества с Федеральными центрами по диагностике ОЗ.Изучение организации ЛО больных ОЗ в субъектах ЮФО позволиловыделить этапы ЛО при оказании медицинской помощи, рисунок 52.Установлено, что на этапe оказания доврачебной помощи, когда диагнозОЗ еще не подтвержден и пациент не включен в региональный сегментфедерального регистра, назначается только симптоматическое лечение ЛПили подбираются СПЛП. Врач, спeциалист медицинской оргaнизaции,участвующий в окaзaнии ПМСП, при подозрении на наличие редкогозаболевания,нaпрaвляетсоответствующeгопaциентaпрофиляпонаконсультaциюпредполагаемойкспециалистунозологииОЗ.Принеобходимости для подтверждения или установления диагноза пациентнаправляется в специализированные медицинские организации, имеющиеся всубъекте, или федеральные центры.
В этот период больной не обладает правомна ЛЛО и оплата лекарственной терапии осуществляется самостоятельно изсредств пациента.Лекарственное обеспечение пациентов в рамках государственныхгарантий осуществляется только после подтверждения диагноза ОЗ ивключения его в региональный сегмент Федерального регистра лиц ОЗ.238Мероприятиялекарственного обеспеченияМедицинская помощьДоврачебная помощьI уровеньПМСП- реализация ЛП и СПЛП- информирование пациентов оправилах хранения и использованияЛП и СПЛП- определение потребности в ЛП иСПЛП- проведение аукционныхмероприятий по закупке ЛП и СПЛП- обеспечение больных ЛП и СПЛП-информирование пациентов оправилах приема, условиях храненияЛП и СПЛП- организация введения ЛП в условияхМОII уровеньспециализированнаяпомощь- обеспечение больных ЛП и СПЛП- организация учета отпущенных ЛП иСПЛП- обеспечение больных ЛП для введенияв специализированных отделенияхIII уровеньвысокотехнологичнаяпомощь- обеспечение больных орфаннымизаболеваниями ЛП и СПЛПРисунок 52 – Лекарственное обеспечение пациентов с орфаннымизаболеваниями на этапах оказaния медицинской помощиПроведенные исследования организации ЛО пациентов с ОЗ в субъектахЮФО показало отсутствие единой модели ЛО пациентов с ОЗ или еефрагментарность при осуществлении ЛО.Основываясь на действующей трехуровневой системы медицинскойпомощи, нами сформирована концептуальная модель организации ЛОпациентов ОЗ, которая логически взаимоувязывает систему оказаниямедицинской помощи со всеми направлениями ЛО пациентов, рисунке 53.Этап 1Медицинская организация областного,Республиканского уровня.
НИИ,научные центры по координацииорфанных заболеванийЭтап 2Пренатальный скринингМедицинская организация первогоуровня. Первичная медикосанитарная помощьДиагностическое обследованиеНеонатальный скринингКлиническое проявлениезаболеванияЛабораторная диагностикаФункциональнаядиагностикаКонсультативная помощь3Медицинская организация, обслуживающая пациентов в рамках ОМСУстановление, подтверждение диагноза,определение нозологии орфанного заболеванияв соответствии с МКБ-10.Статус«Пациент с орфанным заболеванием»Право на обеспечение ЛП иСПЛПОрган управленияздравоохранением субъектаВключение в региональный сегмент больных орфанными заболеваниямиПрикрепление к МО для медицинской помощи и лекарственного обеспеченияЭтап 4ПМСПСпециализированная медицинскаяпомощьВысокотехнологичная помощьПаллиативная помощьРисунок 53– Концептуальная модель организации лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниемина этапах оказания медицинской помощи239ЭтапСтатус«Гражданин с подозрением на орфанноезаболевание»Потребление ЛП длясимптоматического лечения240Учитывая, что ЛО пациентов в рамках государственных гарантийосуществляется только после подтверждения диагноза ОЗ и включения его врегиональный сегмент Федерального регистра лиц ОЗ, в рамках предложеннойконцептуальной модели, нами разработаны нормативные документы,позволяющие логично выстроить систему ЛО с учетом региональныхособенностей, а также осуществлять ЛО пациентов на этапах полученияПМСП, специализированной медицинской помощи, высокотехнологичнойпомощи и паллиативной помощи.
Кроме того, в концептуальной моделипрослеживается организация обеспечения СПЛП.Основываясь на анализе стандартов оказания медицинской помощибольнымОЗнамибыливыделеныпрофилиглавныхвнештатныхспециалистов, ответственных за назначение и корректировку лекарственнойтерапии пациентов ОЗ, таблица 73.Таблица 73 – Перечень главных внештатных врачей-специалистов,ответственных за назначение лекарственной терапии для пациентов сорфaнными заболевaниямиНомeнклатура спeциалистовЗаболевание, код МКБ-10- Гемолитико-урeмический синдром, D59.3- Пароксизмальная ночная гемоглобинурия(Маркиафавы-Микели), D59.5Специaлист по дeтской- Аллaстическая aнемия неуточнeнная, D61.9онкологии и гемaтологии- Наследственный дефицит факторов II (фибриногена),Специалист по гематологииVII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), D68.2- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура(синдром Эванса), D69.3- Гемолитико-уремический синдром, D59.3Специалист по нефрологии в - Пaроксизмальная ночная гемоглобинурия(Мaркиaфавы-Микели), D59.5дeтском возрaстеСпециалист по нефрологии- Другие сфинголипидозы: болезнь Фабри (ФабриАндерсона), Нимана-Пика, Е75.2Специалист по детской- Дефект в системе комплемента, D84.1пульмонологииаллергологииСпециалист по- Дефект в системе комплемента, D84.1аллергологии-иммунологии241Продолжение таблицы 73- Преждевременная половая зрелость центральногопроисхождения, Е22.8- Другие сфинголипидозы: болезнь Фабри (ФабриАндерсона), Нимана-Пика, Е75.2- Нарушения обмена ароматических аминокислот(классическая фенилкетонурия, другие видыгиперфенилаланинемии), Е70.0, Е70.1- Тирозинемия, Е70.2- Болезнь "кленового сиропа", Е71.0- Другие виды нарушений обмена аминокислот сразветвленной цепью (изовалериановая ацидемия,метилмалоновая ацидемия, пропионовая ацидемия),Е71.1Специалист по мeдицинской - Нарушения обмена жирных кислот, Е71.3генeтике- Гомоцистинурия, Е72.1- Глютарикацидурия, Е72.3- Галактоземия, Е74.2- Мукополисахаридоз, тип I, Е76.0- Мукополисахаридоз, тип II, Е76.1- Мукополисахаридоз, тип VI, Е76.2- Острая перемежающая (печеночная) порфирия, Е80.2- Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), Е83.0- Незавершенный остеогенез, Q78.0Специалист погастроэнтерологии в детском- Тирозинемия, Е70.2возрастеСпециалист погастроэнтерологииСпециалист по детской- Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), Е83.0неврологииСпециалист по неврологииСпециалист потравматологии-ортопедии в- Незавершeнный остeогенез, Q78.0дeтском возрастeСпециaлист потравмaтологии-ортопeдииСпeциалист по дeтской- Легочная (артериальная) гипeртензия (идиопатическая)кардиологииСпециалист по сeрдечнопервичная, 127.0сосудистой хирургииСпециалист по ревматологии- Юношеский артрит с системным началом, М08.2в детском возрастeСпециaлист по ревматологииСпециалист по детскойэндокринологииСпециалист поэндокринологии242Назначение лекарственной терапии, изменение схем лечения илиотмены ЛП для пациентов с нозологиями D59.3, D59.5, D68.2, D69.3, D84.1,Е22.8, Е70.2, Е75.2, Е76.0, Е76.1, Е76.2, Е80.2, I27.0, M08.2 осуществляетсятолько на основании решения консилиума главных внештатных специалистовна базе медицинских многопрофильных организаций, с наличием достаточнойдиагностической базы для проведения обследования пациента.Главный внештатный специалист по профилю ОЗ готовит заключение овыбранной тактике лечения, ассортименте ЛП и СПЛП, направляет всюинформацию в медицинскую организацию, где осуществляется выпискальготных рецептов данной категории пациентов.
Назначение лекарственнойтерапии отражается в медицинской карте больного, определяется способвведения ЛП и оформляется прикрепление больного к медицинскойорганизации для осуществления введения.В случае невозможности установления диагноза в медицинскихорганизацияхнатерриториисубъекта,пациентнаправляетсявспециализированные медицинские организации или федеральные центры дляподтверждения или установления диагноза.Основываясьнарезультатахконтент-анализанормативнойдокументации по организации ЛО больных ОЗ и результатов исследованийбыла разработана маршрутная карта пациента с орфанным заболеванием,рисунок 54.243ПАЦИЕНТЛабораторноинструментальноеисследование- Введение ЛП вусловиях дневногостационара- Введение ЛП встационарном отделенииПрикрепление кмедицинскойорганизацииЗапись на приемврачаНазначение ЛП испециализированныхпродуктов лечебногопитанияОпределениеспособа введенияЛПДокументальный отчет:- о введении ЛП,- накоплениеинформации отерапевтическом эффектеили его отсутствии,- нежелательныхреакциях на ЛП.Самостоятельное использование ЛП в амбулаторныхусловияхРисунок 54 – Маршрутная карта пациента с орфанными заболеваниемВ течении всего периода использования ЛП в медицинской картебольного фиксируется информация о торговом наименование ЛП, способе икратности введения, а также указываются нежелательные реакции илиотсутствие ожидаемого терапевтического эффекта.
Вся информация онежелательных реакциях действия ЛП, а также СПЛП вносится вавтоматизированную систему «Фармаконадзор». Накопленная информация обиспользованииЛП притерапии больныхОЗпозволяет учитыватьиндивидуальные особенности пациента в отношении использования ЛП, атакже обосновать проведение закупки ЛП по торговым нaименованиям.Нами разработан алгоритм обоснования закупки ЛП или СПЛП поторговому наименованию, рисунок 55. Предложенный алгоритм включает 5взаимосвязанных последовательных этапов от назначения ЛП и СПЛП,накоплении информации о нежелательных реакциях и отсутствии действия допринятия решения о замене ЛП или обосновании индивидуальной закупки.244Отражении информации в картебольного:- название МНН, ТН-способ, кратность, условия приема(амбулаторно, стационарно)- нежелательные реакции (отсутствиетерапевтического эффекта, побочныедействия, непереносимость СПЛП)1 этапНазначение ЛП иСПЛП2 этапОформление"Извещения дляврачебнойкомиссии".Передачавнештатномуспециалисту3 этапВнесениесведений всистему"Фармаконадзор"Передача информации в системе"Фармаконадзор".
Внесение информациио передаче сведений в карточку больного4 этапПодготовка ипередачаинформации дляврачебнойкомиссииОбоснование замены ЛП или СПЛП, суказанием нового ТН лекарственногопрепарата5 этапЗаседаниеврачебнойкомиссиПринятие решения о замене ЛП:- из Перечня ЖНВЛП- индивидуальная закупка ЛП по ТН- замена СПЛПОбобщение информации о побочныхдействиях ЛП, нежелательных реакциях,отсутствии терапевтического эффекта,непереносимость СПЛПРисунок 55 – Алгоритм обоснования закупки лекарственного препаратапо торговому наименованиюТаким образом, впервые рассмотрен процесс ЛО больных ОЗ на этапахокaзaния мeдицинской помощи. Это позволило сформировать маршрутнуюкарту пациента для ЛО на этапах оказания медицинской помощи,245закрепляющую прикрепление пациента к медицинской организации дляопределения лекарственной терапии и разработать алгоритм обоснованиязакупки ЛП по торговому наименовaнию.6.2 Апробация основных направлений совершенствованиялекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями вРостовской области6.2.1 Региональный подход в обеспечении условий использованиялекарственных препаратов пациентами с орфанными заболеваниямиСодержательный анализ инструкций по медицинскому применению ЛП,используемых в патогенетической терапии больных с учетом нозологическихформ ОЗ, позволил выделить группы ЛП в зависимости от особенностей ихиспользования, таблица 74.Таблица 74 – Группы лекарственных препаратов и продуктовспециализированного лечебного питания по особенностям их использованияСпособ иособенностивведенияГруппа 1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
