Диссертация (1139710), страница 30
Текст из файла (страница 30)
В течение трех лет сохраняется полное обеспечениелекарственной терапией больных с нозологиями - Е70.2 Тирозинемией, Е71.0"кленового сиропа", а так же пациентов с заболеваниями Мукополисахаридозтип I, тип II, тип VI, полное обеспечение достигнуто для пациентов сглютарикaцидурией и нарушениями обмена жирных и аминокислот. Вместе стем,установленоинекотороеснижениеуровняобеспеченностилекарственной терапией пациентов с нарушениями обмена меди, гемолитикоуремичeским синдромом и юношеским артритом с системным началом.Анализ уровня обеспеченности в разрезе нозологических форм ОЗпоказал вариабельность данного показателя.
Основываясь на полученныхрезультатах и с учетом целевых индикаторов удовлетворения потребностиотдельных категорий граждан в ЛП для лечения заболевaний, включенных вперечень жизнеугрожaющих и хронических прогрессирующих редких(орфaнных) заболевaний, приводящих к сокращению продолжительности215жизниграждaнилиихинвaлидности,намибылисформированыкритериальные границы уровня обеспеченности больных ОЗ:отсутствие обеспечения – 0%,умеренное обеспечение - до 50%,среднее обеспечение - от 51% до 75%,высокое обеспечение - от 75% до 90,0%,полное обеспечение свыше - 90%.ХарактеристикалекарственнойпоказателейтерапиейспозицииобеспеченностиграницбольныхкритериальнойОЗоценкипредставлена в таблице 62.Таблица 62 – Критериальная оценка обеспеченности больныхлекарственными препаратами и специализированными продуктамилечебного питанияНозологические формы в соответствии с МКБ-10201520162017Отсутствие обеспеченияE76.2 тип VI,E76.2 тип VI,Не получают ЛПE80.2E80.2,E80.2Не получают СПЛПЕ72.1Е72.1Е72.1Умеренное обеспечение - до 50 %Q78.0, E75.2,Q78.0, D69.3,Q78.0 E83.0Обеспеченность ЛПD69.3, D61.9,D61.9, E83.0,D69.3 D59.3Обеспеченность СПЛПE74.2, Е71.1E74.2, Е71.1E74.2Среднее обеспечение - от 51% до 75%Е22.8, E75.2,E83.0, D59.3,E75.2 M08.2Обеспеченность ЛПD59.3, D68.2,D68.2,D61.9 Е22.8D84.1, M08.2Е70.0, Е70.1Е70.0, Е70.1Обеспеченность СПЛПE72.3, Е71.3E72.3Высокое обеспечение - от 75% до 90,0%Обеспеченность ЛПD84.1D59.5, I27.0,D59.5 D68.2Обеспеченность СПЛПЕ71.3Е70.0, Е70.1Полное обеспечение - свыше 90%От 90% до 99 обеспечениеD84.1, I27.0ЛПD84.1, I27.0, E76.0Полное обеспечение (100%)E76.0 тип I,тип I, E76.1 тип II,ЛПE76.1 тип IIE76.2 тип VIПолное обеспечение (100%)Е70.2, Е71.0, Е71.1,Е70.2, Е71.0Е70.2, Е71.0,СПЛПЕ71.3, E72.3Границы уровняобеспеченности216В 2015 г.
уровень обеспеченности ЛП для 8 нозологических форм ОЗ, в2016г. для 12-ти, а в 2017г. уже для 16 нозологических форм ОЗ достиг 90%.Сиспользованиемуравненияэконометрическоймоделимножественной линейной регрессии, проведена оценка влияния на уровеньобеспеченности ЛП и СПЛП в субъектах ЮФО (Астраханская, Ростовская,Волгоградская области, Краснодарский край, Республика Адыгея) с учетомнозологических форм заболеваний (24 нозологии) следующих факторов:численность пациентов в региональном сегменте Федерального регистра сучетом места проживания Х1 (город, село); возрастной характеристики Х2(дети до 18 лет, взрослые); наличие инвалидности Х3; стоимости одной дозыЛП или стоимости грамма смеси для СПЛП (Х4); объема региональногобюджета, выделенного на ЛО больных ОЗ (Х5);.
затрат на закупку ЛП на 1пациента ОЗ в год для курсового лечения (Х6), указаные факторырассматривались в соответствии с численностью пациентов, получающихпатогенетическую терапию.Установлена линейная взаимосвязь факторов, описываемая уравнениемэконометрической модели множественной линейной регрессии, для сниженияуровняошибкимодельуравнениябылаприведенаклинейно-логарифмическому типу.
Результат исследования рассчитывался по формуле(9). Для оценки результатов влияния каждого фактора был рассчитанкоэффициент множественной линейной регрессии bi и его статистическаязначимость t по формулам (10) и (11).Оценка параметров коэфициента множественной линейной регрессиипроведена по формуле (13). Оценку достоверности каждого параметраосуществлялиприпомощикритерияСтьюдента(стандартноесреднеквадратичное отклонение). Значение t статистики сравнивается скритической точкой распределения Стьюдента, если t больше или равноединице, то коэффициент bi значим.Используемаямодельпозволиланайтизависимостьуровняобеспеченности y от независимой переменной xi (факторы влияния) и217установить процентное изменения независимой переменной от абсолютногоизменение зависимой переменной.Коэффициент в данной модели определяет изменение переменной (обеспеченность) при единичном относительном приросте (факторывлияния) на 1%, то есть характеризует отношение абсолютного измененияпеременной к относительному изменению .
При интерпретациикоэффициент делили на 100, так если i увеличится на 1%, топрирост/снижение (%) составит bi /100 единиц.Одно из условий оценки моделей множественной регрессии связано сотсутствием корреляции (взаимосвязи) между независимыми переменными,так как в случае очень высокой коллинеарности процедура регрессионногоанализа становится неэффективной.Для того, чтобы избежать эффекта коллинеарности, упроститьвозможностиинтерпретациирезультатов,исследованияпроведенысиспользованием парных взаимодополняющих переменных: место проживание(«город-село»), наличие инвалидности (инвалид – не инвалид), возрастнаякатегория (дети – взрослые). Вариант 1 - переменными факторами являлись«село», «дети», «отсутствие инвалидности», вариант 2 - переменные факторы- «город», «взрослый», «наличие инвалидности».
Результаты влияниявыбранных факторов на обеспеченность, вариант 1, представлены в таблице63.Таблица 63 – Оценка влияния факторов на уровень обеспеченностипациентов орфанными заболеваниями ЛП и СПЛП, вариант 1ПараметрыМесто проживание Х1, селоВозрастная категория Х2, детиОтсутствие инвалидности Х3Стоимость единицы ЛП, СПЛП, Х4Объем регилнального бюджета, Х5Затраты на закупку ЛП и СПЛП наодного пациента в год, Х6ОценкиСтандартнаяпараметровошибка(bi )1,9611,650490,96500,4846766-2,550,957135-113,41083,7133629,7184,574681-26,1555,7479171,191,992,671,356,50Рост/снижение,%0,019610,00965-0,0255-1,13410,297184,55-0,26155t218Представленные результаты показывают зависимость переменныхфакторов на уровень обеспеченности, так проживание на селе практически невлияет на уровень обеспеченности, увеличение численности больных на 1%увеличит обеспеченность на 0,01961%.Изменение возрастной категории больных ОЗ, так же не имеетсущественного влияния на уровень обеспеченности, увеличение численностидетей на 1% увеличит уровень обеспеченности всего лишь на 0,00965%.Полученныерезультатысвидетельствуюторавноправныхусловияхполучения ЛО независимо от места проживания.В результате установлено, что отсутствие инвалидности у пациента,изменение стоимости курсового лечения и стоимости за единицу ЛП и СПЛПимеют отрицательное влияние на обеспеченность больных.Отрицательное влияние на уровень обеспеченности имеют: ростчисленности больных ОЗ (увеличение на 1% при отсутствии инвалидности,снижает уровень обеспеченность на 0,0255%) и увеличение стоимости ЛП илиСПЛП на 1% снижает уровень обеспеченности в среднем на 1,13%.Положительным фактом является зависимость уровня обеспеченности отрегионального бюджета, при увеличении бюджета всего лишь на 1%обеспечивает рост на 2,97%.Результаты моделирования выявили высокую вариабельность факторов,в том числе выделены факторы, имеющие отрицательное влияние, таблица 64.Таблица 64 – Оценка влияния фактора проживания в субъектах ЮФО наобеспеченность пациентов орфанными заболеваниями, вариант 1ПараметрыРостовская областьВолгоградская областьКраснодарский крайРеспублика АдыгеяАстраханская областьОценкипараметров (bi )-6,0126,937-24,63936,03930,766Стандартнаяошибка8,209459,45673610,038710,4004610,392t0,730,732,453,472,96Рост/снижение,%-0,060120,06937-0,246390,360390,30766В этом случае при изменении выделенных факторов существенныеизменения в обеспеченности будут отмечены для пациентов, включенных в219региональные сегменты Ростовской области и Краснодарского края, чтосвязано с численностью регионального регистра пациентов с ОЗ.Определена оценка воздействия видов нозологических форм ОЗ науровень обеспеченности, таблица 65.Таблица 65 – Оценка влияния изменения численности пациентовнозологических форм заболеваний на обеспеченность, вариант 1ПараметрыГемолитико-уремическийсиндром (D59.3)Пароксизмальная ночнаягемоглобинурия МаркиафавыМикели (D59.5)Апластическая анемиянеуточненная (D61.9)Наследственный дефицитфакторов II (фибриногена), VII(лабильного), X (СтюартаПрауэра) (D68.2)Идиопатическаятромбоцитопеническая пурпура(синдром Эванса) (D63.3)Дефект в системе комплемента(D84.1)Преждевременная половаязрелость центральногопроисхождения (E22.8)Нарушения обменаароматических аминокислот(классическая фенилкетонурия,другие видыгиперфенилаланинемии) (E70.1,E70.0)Тирозинемия (E70.2)Болезнь "кленового сиропа"(E71.0)Оценкипараметров(bi )СтандартнаяошибкаtРост/снижение,%148,09310,01031,481,48093145,17798,814451,471,45177-707,92252,61331,347,07922529,10534,64471,545,29105726,85255,98871,327,2685255,38239,406791,410,55382160,65725,71741,281,60657-345,91542,14711,43-3,45915232,81526,36771,842,32815-290,85272,22041,06-2,90852220Продолжение таблицы 65Другие виды нарушенийобмена аминокислот сразветвленной цепью(изовалериановая ацидемия,метилмалоновая ацидемия,пропионовая ацидемия) (E71.1)Нарушения обмена жирныхкислот (E71.3)Глютарикацидурия (E72.3)Галактоземия (E74.2)Другие сфинголипидозы:болезнь Фабри (ФабриАндерсона), Нимана-Пика(E72.5)Мукополисахаридоз, тип I(E76.0)Мукополисахаридоз, тип II(E76.1)Мукополисахаридоз, тип VIE76.2)Нарушения обмена меди(болезнь Вильсона) (E83.0)Незавершенный остеогенезЮношеский артрит ссистемным началомF(32,33) = 5,60469,18621,43491,464,69186-283,75331,26221,23-2,837537,2498-584,58641,9319867,98510,171,250,072498-5,84586-182,14153,14331,19-1,82141-137,69833,03241,04-1,37698533,07669,49411,445,33076542,10767,46381,485,42107-1007,39441,58241,36-10,07394-291,78420,49721,41-2,91784653,48549,21231,336,53485Prob> F =0,0000R2=0,8444Представленные результаты показывают зависимость обеспеченностипациентов ЛП и СПЛП от изменений численности больных нозологическимиформами.
Так, например, рост числа выявленных заболеваний с кодом МКБЕ83.0 (нарушение обмена меди (болезнь Вильсона) на 1%, уменьшит уровеньобеспеченностина10,07%,чтообъясняетсявысокойстоимостьюлекарственной терапии больных данной нозологией. А вот снижение числавыявленныхзаболеванийскодомМКБD69.3(идиопатическаятромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса)) на 1% ведет к росту уровняобеспеченности на 7,27%.Результаты сравнения влияния переменных факторов, вариант 2,представлены в таблице 66.221Таблица 66 - Оценка влияния факторов на уровень обеспеченностипациентов орфанными заболеваниями ЛП СПЛП, вариант 2ПараметрыМесто прожиание (Х1), городВозрастная категория (Х2),взрослыеНаличие инвалидности, Х3Стоимость единицы ЛП иСПЛП, Х4Объем региональногобюджета, Х5Затраты на закупку ЛП иСПЛП на одного пациента вгод, Х6Оценкипараметров(bi )-1,274СтандартнаяошибкаtРост/снижение, %1,0461,22-0,0127-0,9110,5481,66-0,00912,2372,1911,020,0224-125,84985,7491,47-1,25829,8144.6246,500,298-26,1225,8254,50-0,261Представленные результаты показывают влияние переменных факторов(вариант 2) на уровень обеспеченности пациентов, так увеличение числабольных, проживающих в городе на 1% уменьшает уровень обеспеченностина 0,0127%; рост численности больных старше 18 лет на 1% снижает уровеньобеспеченности на 0,0091%; увеличение пациентов инвалидов на 1%,увеличивает обеспеченность на 0,0224%, так как для этой группы пациентовпривлекаются финансовые средства федерального бюджета.