Диссертация (1139710), страница 29
Текст из файла (страница 29)
руб.Револейд 1 151,11 тыс. руб.Преждевременная половая зрелость центрального происхождения Е22.8Трипторелин (Диферелин)201587,2450,9863,81201669,4591,6467,86201770,727,049,34-------206Продолжение таблицы 58Расход наодногобольного-75,856,5460,33-Средняя стоимость курсового лечения 64,22Легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная) I27.0МНН Бозентан ТН Траклир, МНН Силденафил- ТН Ревацио1 959,841 296,171 152,171 248,90507,291 609,231 110,661 754,911 332,11 072,17495,42МНН1 767,651 098,082 320,95541,37Мацитентан/ТН Опсамит201520162017Расход наодногобольного201520162017Расход наодногобольного1 778,911 168,31 742,71 025,5706,94Средняя стоимость курсового лечения 1 284,5Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона) E83.0МНН Пеницилламин ТН Купренил21,2624,1716,1512,425,2116,6473,865,2819,820,425,8813,33-15,43-13,7431,9610,34Средняя стоимость курсового лечения 17,76Юношеский артрит с системным началом M08.2МНН Тоцилизумаб – ТН Актемра, МНН Этанерцепт- ТН Энбрел,МНН Адалимумаб – ТН Хумира, МНН Метотрексат – ТН Метортрит (Методжект)2015772,09532,46125,52757,16556,292016123,59996,72125,521 130,09574,73Расход наодногобольного447,84764,59125,52943,63565,51КанакинумабГолимумабСредняя стоимость курсового лечения 569,422017Расход наодногобольного6,39Канакинумаб2 048,50125,52422,13416,60Средняя стоимость курсового лечения 603,8В терапии каждой нозологической формы ОЗ используется ЛПпреимущественно одного ТН, однако сумма затрат на одного пациентаразлична даже в рамках одной нозологической формы.
Так для терапиигемолитико-уремическогосиндрома,D59.3,используетсяЭкулизумаб(Солирис), средняя сумма затрат на курсового лечения одного пациентасоставляла 21 693,8 тыс. руб.207Таким образом, проведенный анализ показал значительный диапазонзатрат на одного пациента в рамках одной нозологической формы. Этопозволило нам выдвинуть гипотизу о зависимости потребления ЛП и СПЛПот нозологической формы заболевания и индивидуальных особенностейбольного ОЗ.Такаяжезакономерностьзависимостистоимостилеченияотнозологической формы ОЗ была установлена и при анализе стоимостикурсовой терапии с использованием СПЛП, таблице 59.Таблица 59 – Затраты на курсовое лечение специализированнымипродуктами лечебного питания одного пациента на год, тыс. руб., 2017 г.Категория по МКБ 10КодМКБ 10Диапазон стоимостикурсового лeченияРасход наодногобольногоЕ70.0,Е70.1140,07----357,52210,35Е71.0166,30---877,58532,1Е71.
1170,40 ---607,10413,37Е71.3E72.3E74.2151,20 --1 324,80351,44 –573,0020,83----83,50593,0492,6649,07Нарушения обмена ароматическихаминокислот (классическаяфенилкетонурия, др. видыгиперфенилаланинемии)Болезнь "кленового сиропа"Другие виды нарушений обменааминокислот с разветвленной цепью(изовалериановая ацидемия,мeтилмалоновая ацидeмия,пропионовая ацидeмия)Нарушения обмена жирных кислотГлютарикацидурияГалактоземияЗатратыароматическихкурсовоголеченияаминокислотбольного(классическаяснарушениямиобменафенилкетонурия)СПЛПсоставляет от 140,07 тыс. руб. до 357,52 тыс.
руб., при этом затраты на годовойкурс лекарственной терапии составляет в среднем 210,35 тыс. руб.Таким образом, установлена структура потребления ЛП и СПЛП вЮФО, основу которой составляют 5 укрупненных нозологических форморфанных заболеваний, расходы регионального бюджета на данную группубольных ОЗ составляет до 90%.
Полученные результаты были использованиядля изучения уровня обеспеченности ЛП и СПЛП больных ОЗ в ЮФО.2085.3 Обеспеченность лекарственными препаратами и продуктамиспециализированного питания пациентов с орфанными заболеваниямиВыполнение государственных гарантий в организации лекарственнойпомощи больным ОЗ ЛП и СПЛП является показатель уровня обеспеченности.На основе разработанной программы исследований, нами проведено изучениеэтого показателя в период с 2015г.
по 2017г. Анализ численности пациентовОЗ, получающих лекарственную терапию, представлен на рисунке 47.1400120080013041293100098360087940075859220002015численность регистра20162017количество лиц, получающих ЛП и СПЛПРисунок 47 – Динамика численности пациентов орфанными заболеваниями вЮФО, получающими ЛП и СПЛПВ 2016 г. отмечается увеличение числа пациентов с ОЗ, получающихлекарственную терапию на 28,0% (с 592 человек в 2015г.
до 758 человек). В2017 г. количество больных ОЗ, получающих лечение, составило 879 человек,темп пироста составил 16,0% [60]. Обеспеченность лекарственной терапиейрассматривалась нами как показатель, характеризующий долю пациентов сОЗ, получающими ЛП и СПЛП по отношению ко всем пациентам из числавнесенных в региональный сегмент Федерального регистра.Установлено, что в 2015г. доля больныхОЗ, получающихлекарственную терапию, достигла 60,2%, при увеличении численностирегиональных регистров в 2016 г.
до 1293 человека, доля лиц, обеспеченных209терапиейсоставила58,6%,незначительноеснижениепоказателяобеспеченности связано с тем, что темп роста численности регистра больныхОЗ выше, чем рост численности обеспеченных пациентов. В 2017г. показательобеспеченности достиг 67,4%, что соответствует 879 человек, рисунок 48.2015 год60,2%2016 год58,6%2017 год67,4%Рисунок 48 – Обеспеченность лекарствeнными прeпаратами испециaлизировaнными продуктами лечебного питaния пациeнтов орфaннымизаболевaниями, %Для оценки доступности лекарственной терапии для больных ОЗ вразрезесубъектовЮФОпроведеноретроспективноеисследованиеобеспеченности больных ОЗ лекарственной терапией за период с 2015 по2017гг., таблица 60.Таблица 60 –Обеспеченность лекарственными препаратами ипродуктами специализированного питания больных орфаннымизаболеваниями в субъектах ЮФО, %Субъект ЮФОРеспублика АдыгеяАстраханская обл.Волгоградская обл.Ростовская обл.Краснодарский крайОбеспеченность больных орфанными заболеваниямилекарственной терапией, %20152016201755,651,766,729,041,260,969,166,459,764,958,168,357,659,368,2В результате анализа установлено, что обеспеченность пациентов с ОЗ всубъектах ЮФО за анализируемый период имеет тенденцию роста иизменялась от 29,0% (Астраханская область, 2015 г.) до 68,3% в Ростовскойобласти.
При этом в Волгоградской области за анaлизируемый период приросте численности больных ОЗ, обеспеченность снизилась с 69,1% до 59,7%[60, 63]. Полученные результаты предопределили ретроспективное изучениеобеспеченности ЛП и СПЛП в разрезе нозологических форм заболеваний,рисунок 49.210Е71.0Е70.2D84.1D59.5тип I E76.0тип II E76.1Е22.8I27.0M08.2Е71.3E72.3D68.2Е70.0, Е70.1D59.3E83.0Е71.1D61.9D69.3E75.2E74.2Q78.0Е72.1 0E80.2 0VI E76.2 00%10010093,3006,78483,483,378,976,776,2751616,616,721,123,323,82566,766,76463,961,633,333,33636,138,4505039,332,160,767,916,712,510,583,387,589,510010010010%20%30%40%Обеспеченные лечением50%60%70%80%Нуждающиеся в лечении90%100%Рисунок 49 –Обеспеченность лекарственными препаратами испециализированными продуктами лечебного питания больных орфаннымизаболеваниями в 2015 г., %Установлено, что в 2015 г. лекарственную терапию получили только10,5% больных с заболеванием незавершенный остеогенез Q78.0, 16,7%больных с болезнь Фабри (Фабри-Андерсона), Нимана-Пика E75.2, 32,1%больных идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (синдром Эванса)D69.3 и 39,3% больных апластической анемией неуточненной D61.9.
Каждыйвторой больной с нарушениями обмена аминокислот с разветвленной цепью(изовалериановаяацидемия,метилмалоноваяацидемия,пропионоваяацидемия) Е71.1 получaл СПЛП. Обеспеченность лекарственной терапиейбольных с нарушением обмена меди (болезнь Вильсона) E83.0 составил 61,6%,обеспеченностьбольныхснаследственнымдефицитомфакторовII(фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра) D68.2 составила 66,7%и 63,9% больных с гемолитико-уремическим синдром D59.3. Более высокиепоказатели обеспеченности пациентов СПЛП: 64,0% больных с нарушения211обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другиевиды гиперфенилаланинемии) и 75,0% с нарушениями обмена жирных кислот.В 2016 г.
уже 4 нозологии (Тирозинемия Е70.2, Болезнь "кленовогосиропа" Е71.0, Мукополисахаридоз тип I, тип II, E76.0, E76.1) былиобеспечены СПЛП и ЛП полностью, рисунок 50.тип II E76.11000тип I E76.01000Е71.01000Е70.21000Е71.3I27.081,418,6D59.580,319,787,5M08.212,572,4D84.127,670,9E72.366,7D68.266,729,133,333,3Е70.0, Е70.1D59.35545E75.252,147,964,135,9Е22.850,5Е71.1E83.0505049,950,1D61.949,545,3D69.354,734,6Q78.065,428E74.2728,391,7Е72.1 0E80.2 0тип VI E76.2 00%10010010010%20%30%40%Обеспеченные лечением50%60%70%80%90%100%Нуждающиеся в леченииРисунок 50 – Обеспеченность лекарственными препаратами испециализированными продуктами лечебного питания больных орфанныхзаболеваниями в 2016 г., %Произошлоулучшениелекарственногообеспечениябольныхнозологическими формами D84.1 (Дефект в системе комплемента), M08.2(Юношеский артрит с системным началом) обеспеченности достигла свыше70,0%.
Каждый второй больной с заболеванием Е75.2 (Болезнь Фабри (ФабриАндерсона), Нимана-Пика) получал лекарственную терапию, обеспеченность212превысила 52%. Сохранялась сложная ситуация с ЛО больных ГалактоземиейE74.2, только 8,3% получали СПЛП. Нуждались в обеспечении ЛП пациентыс установленной нозологией E76.2 (Мукополисахаридоз, тип VI), E80.2(Острая перемежающая (печеночная) порфирия), а также нуждались в СПЛПбольные нозологией Е72.1 (Гомоцистинурия).E76.2100E76.1100E76.0100E72.3100Е71.3100Е71.1100Е71.0100Е70.2I27.010093D84.190,9Е70.0, Е70.1D68.20000000079,112,412,519,226,328,835,937,587,687,5D59.580,8Е22.8D61.973,771,2M08.264,1E75.262,5D59.351,552,748,3D69.347,3E83.064,766,371,435,3Q78.033,7E74.228,6E80.2 0Е72.1 00%10010010%20%30%40%Обеспеченные лечением50%60%70%80%90%100%Нуждающиеся в леченииРисунок 51 – Обеспеченность лекарственными препаратами испециализированными продуктами лечебного питания больных орфаннымизаболеваниями в 2017г., %213В 2017 г.
сохранилось сложная ситуация с обеспечением пациентов ЛПи СПЛП с такими нозологиями как, острая перемежающая (печеночная)порфирия E80.2, а также нуждаются в специализированном питании больныенозологией Е72.1 (Гомоцистинурия), рисунок 51. При этом полностьюобеспечены лекарственной терапией пациенты 8 нозологическими формами Е70.2, Е71.0, Е71.1, Е71.3, E72.3, E76.0, E76.1, E76.2.Длявыявлениядинамикиобеспеченностибольныхорфаннымзаболеваниями ЛП и СПЛП по нозологическим формам расчитывали цепныетемпы изменения (Тц), позволяющие учесть нестабильность показателя втечение анализируемого периода. Результаты ретроспективного анализаобеспеченности ЛП и СПЛП больных представлены в таблице 61.Таблица 61 – Динамика обеспеченности лекaрственной терапиейбольных орфанными заболеваниями за период 2015 – 2017 гг.Нозологии орфанногозаболеванияКодМКБ-10Мукополисахаридоз, тип VIНезaвeршенный остеогенезГалактоземияДругие сфинголипидозы: болезньФабри (Фабри-Андерсона),Нимана-ПикаИдиопатическаятромбоцитопеническая пурпура(синдром Эванса)АпластическаяанемиянеуточненнаяДругие виды нaрушeний обменaаминокислот с развeтвленнойцeпью (изовалериановая ацидeмия, метилмалоновая ацидeмия,пропионовaя ацидемия)Нарушения обмeна мeди (болезньВильсона)Гемолитико-уремичeскийсиндромНарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие видыгиперфенилаланинемии)E76.2Q78.0E74.2Уровеньобеспеченности, %2015201620170010010,528,033,712,58,328,6E75.216,752,162,5+ 22,9D69.332,134,647,3+ 7,6D61.939,345,371,2+ 15,9Е71.15050100+ 50,0E83.061,649,935,3- 13,2D59.363,955,048,3- 7,8Е70.064,064,187,6+ 11,8Темп измененияТц,%+100,0+ 11,6+ 16,1214Продолжение таблицы 61Наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра)ГлютарикaцидурияНарушения обмена жирныхкислотЮношеский артрит с системнымначаломЛегочная (артериальная)гипертензия (идиопатическая)(первичная)Преждевремeнная половаязрелость центральногопроисхожденияМукополисахaридоз, тип IIМукополисaхaридоз, тип IПароксизмольная ночнаягемоглобинурия МаркиафавыМикели)Дефект в систeме комплементаТирозинемияБолезнь "кленового сиропа"D68.266,766,787,5+ 10,4E72.366,766,7100+ 33,3Е71.37587,5100+ 12,5M08.276,272,464,1- 6,1I27.076,781,493+ 8,2Е22.878,950,573,7+ 5,2E76.1E76.083,383,4100100100100+ 16,7+ 16,7D59.584,080,380,8+ 0,5D84.1Е70.2Е71.093,310010070,910010090,9100100+ 20,0стабильностьстабильностьВ результате анализа установлено, что обеспеченность ЛП и СПЛПимеет тенденцию роста.