Диссертация (1139640), страница 12
Текст из файла (страница 12)
2.1.Первыйэтаппредставлялсобойпопыткуусовершенствоватьпроцедуру неинвазивного мониторинга остеоинтеграции в комплекселечебных и профилактических мероприятийу пациентов, которымустановлены несъемные зубные протезы с опорой на внутрикостныеимплантаты (146 пациентов в клинических группах и 48 волонтеров вреферентной группе). Эти исследования описаны в главе 3.63Таблица 2.1 - Общий объем и характер исследований, структурированныйпо этапам и используемым методамХарактерисследованийОбследовано,чел.Группы методикПервый этап исследования – 146 пациентов и 48 волонтеровОпределение физико-химических свойств ибиохимический анализ ротовой жидкости вреферентной группеОптимизацияТо же в группе с установкой имплантатов,мониторингаабатментов и стоматологических ортопедическихостеоинтеграции конструкций.Динамическая оценка по ВАШ, КДА.Тожевгруппесрискомразвитияпериимплантитов и нарушения остеоинтеграцииВторой этап исследования – 96 пациентовПрофилактикаУстановка имплантатов, абатментов,позднихстоматологических ортопедических конструкций.осложненийОпределение стоматологического статуса.остеоинтеграцииОпределение состояние зубочелюстной системыАппаратная оценка остеоинтеграцииДинамическая оценка по ВАШ, КДАТо же, использованы имплантаты снанокристаллическим покрытиемТо же, использован герметизирующий препарат сантисептикомТретий этап исследования – 100 пациентов и 56 волонтеровОкклюзография.
Определение окклюзионногорельефа и функциональных показателейИндивидуально- окклюзии боковых зубов в референтной группе.Оценка жевательной эффективности.типологическийЭлектромиография.Гнатодинамометрия.подходк стратегииТо же в группе с установкой имплантатов,и тактикеабатментов и стоматологических ортопедическихстоматоконструкций.логическойДинамическая оценка по ВАШ, КДА.ортопедическойТо же при воспроизведении индивидуальнойпомощитипологии окклюзионного рельефа боковых зубовпри изготовлении ортопедическихстоматологических конструкций.Всего включено в работу и обследованоНавторомпрофилактикиэтапепозднихбылопроведеноосложненийсравнениеортопедическогодвух4810244323232565050446способовлечения(9664клинических наблюдений в проспективном дизайне – глава 4).
Третий этаппредусматривал получение доказательств эффективности использованияиндивидуально-типологическогоподхода(конкретно-особенностейфункционального окклюзионного рельефа боковых зубов) в суммарномуспехе результатов дентальной имплантации и ортопедического лечения сопорой на эти имплантаты (100 пациентов в клинических группах и 56волонтера в референтной группе – глава 5).Исследование проводилось в соответствии с принципами биоэтикипри получении добровольного информированного согласия, согласнорекомендациям ВОЗ, все протоколы согласовались с Локальным этическимкомитетом (протокол № 02-18 от 14февраля 2018 года).При включении в клинические группы обследуемые информировалисьоб условиях проведения, используемых методиках, сообщалось о гарантияхнеразглашения полученной информации об участниках исследования.
ВПриложение 1 вынесен образец карты обследования первого этапа работы.2.1.2. Организация клинического исследования по оптимизациинеивазивного мониторинга остеоинтеграции и адаптации к несъемныхзубным протезам с опорой на внутрикостные имплантатыДля того, чтобы решить задачу о разработке и внедрении новыхвысокочувствительных методов динамической оценки остеоинтеграции иадаптации к ортопедическим конструкциям с опорой на внутрикостныеимплантаты, потребовалось изучить ряд функциональных характеристикзубочелюстнойсистемывнеситуацииоказаниястоматологическойортопедической помощи.
Эту (референтную) группу составили 48 лиц (24мужчин и 24 женщины) в возрасте 25-64 лет, обратившихся в плановомпорядке к стоматологу, не имеющие на момент обследования заболеванийтвердых тканей и пародонта, требующих санации, и удовлетворительноегигиеническое состояние ротовой полости (табл. 2.2).65В клинические группы на первом этапе исследования было включено146 пациентов (58 мужчин и 88 женщин) в возрасте от 21 до 67 лет,обратившиеся с целью оказания им услуг по протезированию зубов, сдиагнозом по МКБ-10 К.08.1 «Потеря зубов вследствие несчастного случая,удаления зубов или локализованного пародонтита. Частичное отсутствиезубов»,требующихортопедическоголеченияпутемизготовлениянесъемных протезов с опорой на внутрикостные имплантаты.Таблица 2.2 - Половозрастная характеристика референтной группы напервом этапе исследованияВозрастКоличество пациентовИз нихВсегоженщинмужчин20 – 29 лет52330 – 39 лет84440 – 49 лет147750 – 59 лет137660 – 69 лет844ВСЕГО482424Пациентам были установлены винтовые титановые имплантаты:Touareg (ADIN Dental implant systems Ltd, Израиль) - 21 пациенту (41имплантат); SPI (Alpha-Bio.
Tec. Ltd, Израиль) - 81 пациенту (183имплантата). Единичные (один-два) имплантаты были установлены 95пациентам, множественные (три и более) – 51 пациенту.Наоснованииортопантомографию,клиническогопо показаниямобследования,– прицельнуювключающегорентгенографию,определение индекса зубного налета по Lange, папиллярно-маргинальногоиндекса по Massler и пародонтального индекса Russell пациенты были66распределены в две клинические группы.
В первую клиническую группувошли 102 пациента, имеющих на момент постановки имплантатовотносительно интактный пародонт, во вторую клиническую группу - 44пациента с признаками хронического воспаления пародонта вне фазыобострения,позволяющегоПоловозрастнойсоставпроводитьдвухдентальныеклиническихгруппимплантации.былдостаточнооднородным и схожим с составом референтной группы (табл. 2.3.).Таблица 2.3 - Половозрастная характеристика клинических групп на первомэтапе исследованияПервая группаВторая группаВсегоВозрастВсегоВсегоВсегомужчинженщинмужчинженщин20 – 29 лет104652330 – 39 лет1981183540 – 49 лет281117125750 – 59 лет27918114760 – 69 лет167973470-74 года21111-ВСЕГО1024062441826Детальное исследование РЖ проведено каждому пациенту дваждыили, при возможности, трижды в сроки от двух до 14 месяцев с моментаустановления абатментов (см. раздел 2.4): в сроки от двух до 4-х месяцев – у122 пациентов, в сроки от 5 до 8 месяцев – у 49, в сроки свыше 8 месяцев – у26 человек.
Параллельно в те же сроки оценивали состояние гигиеныполости рта, состояние тканей периимплантной области, а также показателиадаптации к ортопедическим конструкциям по индексам ВАШ и КДА (см.67раздел 2.3). Полученные данные сопоставляли с рентгенологическимконтролем остеоинтеграции и состоянием окружающей костной ткани наОПТГ или прицельной ренгенографии, которые дополняли локальнойрентгенодеситометрией (см. раздел 2.2).2.1.3. Организация клинических групп по изучению способовпрофилактикипозднихвоспалительныхосложненийдентальнойимплантацииСреди лиц, включенных в исследование на втором этапе, было 38мужчин и 58 женщин, средний возраст на момент исследования составлял41,5 года (от 21 до 60 лет).
Половозрастная характеристика пациентовприведена в табл. 2.3.Таблица 2.4 - Половозрастная характеристика пациентов на втором этапеисследованияВозрастКоличество пациентовИз нихВсегоженщинмужчин20 – 29 лет3412630 – 39 лет51151140 – 49 лет57181450 – 59 лет43137ВСЕГО965838Все пациенты были случайным образом разделены в три клиническихгруппы (по 32 человека), в зависимости от использованных воздействий напроцесс остеоинтеграции.Пациентам первой клинической группы и группы сравнения с цельюдальнейшего изготовления несъемных протезов на верхней или нижнейчелюсти были установлены винтовые титановые имплантаты Touareg AlphaBio (Израиль). Объем протезируемых включенных дефектов составил 1-268зуба на одной стороне. После достижения полноценной остеоинтеграцииимплантатов пациенты были направлены на ортопедический этап лечения.
Впервой клинической группе со стадии установки формирователя десны и дозавершения установки зубных протезов использовали для герметизациивнутреннего интерфейса имплантата специальный препарат (силиконоваяматрица с добавлением антисептика тимола) GapSeal® (производстваHager&Werken, Германия, ФСЗ № 2010/07468 от 30 июля 2010 года). В связис необходимостью оперативного использования в основной группе карпулыпрепарата, была использована техника хронологической рандомизации: 4-5пациентов подряд включались в первую группу, затем такое же количествопосле этого – в группу сравнения, и далее аналогично до наборанеобходимого количества наблюдений.Пациентам второй клинической группы в тех же условиях выполнялиимплантацию ASTRA TECH BioManagement Complex™ (Швеция) ипроводили процедуру герметизации внутреннего интерфейса имплантата спомощью препарата GapSeal®.
Поскольку для систем ASTRA TECH былопоказаноналичиеповерхностидополнительного(OsseoSpeed™)ифтор-содержащегоклиническидоказаннанорельефаповышенныйостеоиндуктивный эффект [Dohan Ehrenfest D.M., 2011; Coelho P.G., 2009].Это, по мнению разработчиков, обеспечивает более крепкое сцеплениемежду костью и имплантатом. В связи с этим, отдельную группу сиспользованием только ASTRA TECH без препарата GapSeal® непланировали.
В группе сравнения использовали только общепринятыйпротокол лечения.С целью уменьшения влияния психоэмоционального напряжения,вызванного процессом исследования, на полученные результаты до началаобследования проводили беседы о целях работы и формировали у пациентовположительную установку на проводимое исследование.69Комплекс профилактических методов, который был использован впроцессе ортопедического лечения пациентов в обеих клинических группах,состоялвстоматологическомпросвещении,обученииправиламгигиенического ухода за полостью рта с подбором индивидуальных средствпо уходу за ортопедическими конструкциями, а также проведениипрофессиональной гигиены полости рта.Клиническое стоматологическое обследование пациентов проводилиперед фиксацией ортопедической конструкции, через 2-4 и 5-8 месяцев и (повозможности) через 9-12 месяцев от начала исследования.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
