Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению (1094582), страница 2
Текст из файла (страница 2)
В связи с тем, что требования к системамменеджмента качества по МС ИСО 9001-2000 существенно отличаются оттребований МС ИСО 9001-1994, ею установлен трехлетний период на переходот систем качества к новым системам менеджмента качества. В этот периоддопускается сертификация систем качества и по стандартам 1994 года.При разработке стандартов учитывался опыт практического использованиястандартов ИСО серии 9000-1994. В частности, было сокращено количествостандартов.В МС ИСО серии 9000-2000 года включены:• ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества.
Фундаментальныепринципы и словарь»;• ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования»;• ИСО 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по совершенствованию характеристик деятельности».• МС ИСО 9002-1994 и МС ИСО 9003-1994 «встроены» в МС ИСО 9001-2000и аннулируются.
Если какое-то требование МС ИСО 9001-2000 нельзяприменить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается егоисключение, при условии, что это касаетсятолько требований,относящихся к процессам жизненного цикла продукции раздела 7.• Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 – это согласованная парастандартов, дополняющая друг друга при совместном использовании, номогуттакжеприменятьсякакнезависимыедокументыприпоследовательном внедрении.• Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 имеют одинаковую структуру,но различные области применения. Для удобства ИСО 9004-2000 содержиттребования ИСО 9001-2000, выделенные в рамки, и рекомендации подальнейшему развитию и совершенствованию системы.8• Стандарт ИСО 9001-2000 устанавливает минимальный набор требований ксистеме менеджмента качества, который может использоваться длявнутреннего применения организациями в целях доказательствазаинтересованным сторонам, что в организации реализована системаменеджмента качества, способная выполнить указанные в контрактетребования потребителя, а также требования соответствующихзаконодательств.
Областью применения ИСО 9001-2000 по-прежнемуостается сертификация для упрощения взаимоотношений в бизнесе.• Стандарт ИСО 9004-2000 содержит рекомендации по более широкомуспектру целей системы менеджмента качества, особенно по постоянномуулучшению деятельности организации, а также ее эффективности ирезультативности. Он не применяется в договорных и сертификационныхцелях.• Стандартами ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 уже не предполагаетсяобеспечение качества продукции, а поставлена цель удовлетворенияпотребителей путем выполнения и перевыполнения их требованийпосредством эффективного внедрения систем менеджмента качества,постоянного повышения ее результативности и продуктивности, а такжепредупреждения несоответствий между ожиданиями потребителей икачеством выпускаемой продукции.
Вместо термина «система качества»введен термин «система менеджмента качества», который подчеркиваетсистемный характер управления организацией.• Стандарты ИСО серии 9000-2000 различают требования к системамменеджмента качества и продукции:- требования к управленческим системам регламентируются стандартамиИСО 9001 и ИСО 9004;- требования к продукции устанавливают либо потребители, либо самиорганизации, исходя из предполагаемых запросов потребителей итребований нормативных документов.Требования к системе менеджмента качества дополняют техническиетребования к продукции.• Создание системы менеджмента качества – стратегическое решениеорганизации.• Стандартами ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 не предполагаетсяединообразие в структуре систем менеджмента качества и документации.Разработка и внедрение системы менеджмента качества индивидуальны вкаждой организации.В методологическом плане принципиально важным для МС ИСО серии 90002000 является применение «процессного подхода» при разработке, внедрении иулучшении результативности системы менеджмента качества с цельюповышения удовлетворенности потребителей путем выполнения ихтребований.
Вся деятельность, выполняемая организацией, рассматривается каксовокупность взаимосвязанных процессов (см. рис.1). Организация должна9управлять этими процессами. Применение системы процессов наряду с ихидентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могутсчитаться «процессным подходом».Процесс СПроцесс АПроцесс ВПроцесс DВходВыходУправлениеРис.1 Взаимодействие процессовПреимуществом«процессногоподхода»прежде всегоявляетсянепрерывность управления, которая связывает отдельные процессы в рамках ихсистемы и ориентирует каждый из них на достижение общей цели, каковойявляется удовлетворенность потребителей.«Процессный подход» предполагает рассмотрение процессов с точки зрениядобавленной ценности продукции, постоянного улучшения процессов наоснове объективных измерений.Процессная модель системы менеджмента качества представлена четырьмяразделами (блоками требований) ИСО 9001, соответствующими разделамрекомендаций ИСО 9004:Раздел 5 Ответственность руководстваРаздел 6 Менеджмент ресурсовРаздел 7 Процессы жизненного цикла продукцииРаздел 8 Измерения, анализ и улучшениеВсе блоки образуют непрерывный цикл управления.
Высшее руководствонепосредственно управляет ресурсами, которые создают базу дляфункционирования основных процессов, процессов, зарабатывающих деньги(бизнес-процессов). Результаты бизнес-процессов, а также откликипотребителей становятся предметом анализа и основой для принятиястратегических и оперативных решений по улучшению всей системы иконкретных ее процессов.Методические рекомендации по постоянному улучшению системыменеджмента качества предполагают последовательное применение циклаШухарта – Деминга (см. рис.2) и имеютсвоей целью повышение10удовлетворенности потребителей и других заинтересованных групп.
ЦиклШухарта-Деминга (цикл PDCA) представляет собой циклическую модельуправления, которая состоит из четырех последовательно применяемыхпроцессов: планируй (Plan), выполняй (Do), проверяй (Check), корректируй(Action). Название «цикл» показывает, что такой процесс применяетсянепрерывно и последовательно, цикл за циклом, постоянно улучшая показателидеятельности или процесса.ПЛАНИРОВАТЬВЫПОЛНЯТЬИСПРАВЛЯТЬПРОВЕРЯТЬРис. 2 Цикл Шухарта-Деминга (цикл PDCA)2.
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАВ целях однозначного толкования основных понятий менеджмента качествав настоящих методических рекомендациях применяются термины иопределения, установленные в стандарте ИСО 9000-2000.ПродукцияПродукция – результат процесса.Имеются четыре общие категории продукции:• услуги (например, перевозки);• программные средства (например, компьютерная программа, словарь);• технические средства (например, узел двигателя);• перерабатываемые материалы (например, смазка).Продукция может быть материальной или нематериальной либо комбинациейиз них.Обеспечение качества направлено, главным образом, на предполагаемуюпродукцию.11ПроцессПроцесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видовдеятельности, преобразующая входы в выходы.Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются вуправляемых условиях с целью добавления ценности.Входами процесса обычно являются выходы других процессов.ПотребительПотребитель – организация или лицо, получающие продукцию.Синонимы: покупатель (в контрактной ситуации), конечный потребитель,пользователь, клиент.Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению корганизации.ПоставщикПоставщик – организация или лицо, предоставляющие продукцию.Синонимы: производитель, оптовик, предприятие розничной торговли илипродавец, поставщик информации, подрядчик.Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению корганизации.КачествоКачество – степень, с которой совокупность собственных характеристиквыполняет требование.Термин «качество» может применяться с прилагательным плохое, хорошее илиотличное.Термин «собственный», в противоположность термину «запланированный»означает существование в чем-то, особенно, если это касается постояннойхарактеристики.ТребованиеТребование – потребность или ожидание, которое установлено, обычнопредполагается или является обязательным.«Обычно предполагается» – общепринятая практика организации, еепотребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаютсярассматриваемые потребности или ожидания.Применяется к конкретному требованию, к продукции.Установленным требованием является такое требование, которое определено вдокументе.Удовлетворенность потребителейУдовлетворенность потребителейвыполнения их требований.12–восприятиепотребителямистепениМенеджментМенеджмент – скоординированная деятельность по руководству и управлениюорганизацией.СистемаСистема – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.Система менеджментаСистема менеджмента – система для разработки политики и целей, а также длядостижения этих целей.Система менеджмента качестваСистема менеджмента качества – система менеджмента для руководства иуправления организацией применительно к качеству.Планирование качестваПланирование качества – часть менеджмента качества, направленная наустановление целей в области качества и определяющая необходимыеоперационные процессы жизненного цикла продукции (ЖЦП) исоответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.Разработка планов качества может быть частью планирования качества.Управление качествомУправление качеством – часть менеджмента качества, направленная навыполнение требований к качеству.Обеспечение качестваОбеспечение качества – часть менеджмента качества, направленная на созданиеуверенности, что требования к качеству выполнены.Улучшение качестваУлучшение качества – часть менеджмента качества, направленная наувеличение способности выполнить требования к качеству.Требования могут относиться к аспекту результативности, эффективности илипрослеживаемости.ИнформацияИнформация – значимые данные.Руководство по качествуРуководство по качеству – документ, определяющий систему менеджментакачества организации.13Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения,исходя из соответствия размеру и сложности организации.План качестваПлан качества – документ, определяющий, какие процедуры исоответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретномупроекту, продукции, процессу, контракту.Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки напроцессы менеджмента качества и процессы производства продукции.План качества – результат планирования качества.План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству илидокументированные процедуры.ЗаписьЗапись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельстваосуществленной деятельности.Объективные свидетельстваОбъективные свидетельства – данные, подтверждающие наличие или правдивость чего-либо.Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения,измерения, испытания или другим способом.Цели в области качестваЦели в области качества – то, чего добиваются или к чему стремятся в областикачества.Цели базируются на политике организации в области качества.Устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.Политика в области качестваПолитика в области качества – общие намерения и направления деятельностиорганизации в области качества, официально сформулированные высшимруководством.Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикойорганизации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества.НесоответствиеНесоответствие – невыполнение требований.14СоответствиеСоответствие – выполнение требований.МониторингМониторинг – процесс постоянного наблюдения за выполнением мероприятийили требований по достижению запланированных результатов.АнализАнализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности,адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достиженияустановленных целей.КонтрольКонтроль – процедура оценивания соответствия путем наблюдения, суждения,сопровождающиеся соответствующими измерениями, испытаниями, калибровкой.Процесс квалификацииПроцесс квалификации – процесс демонстрации способности выполнить установленные требования.Квалификация как процесс может распространяться на работников, продукцию,процессы или системы.ВерификацияВерификация – подтверждение на основе представления объективныхсвидетельств того, что установленные требования были выполнены.Термин «верификация» используется для обозначения соответствующегостатуса.Данная деятельность может включать проверку методов приемки объектов(проектов, продукции), этапов проектирования и производства, а такжехарактеристик объектов для подтверждения выполнения требований.ВалидацияВалидация – подтверждение на основе представления объективныхсвидетельств того, что требования, предназначенные для конкретногоиспользования или применения, выполнены.Используется для обозначения соответствия объекта (проекта, продукции,процесса) установленным требованиям.15Имеет характер утверждения объекта (разрешения) для последующегоиспользования.ЭффективностьЭффективность – связь (отношение) между достигнутым результатом и использованными ресурсами.3.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
