Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению (1094582), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Регистрация данных, подтверждающих, что продукция соответствуеткритериям приемки с указанием лиц, санкционировавших ее выпуск.Рекомендуемые документы1. Мониторинг и измерения, проверка соответствия продукции установленнымтребованиям.2. Предъявления и сдача продукции ОТК.8.3 Управление несоответствующей продукциейПо определению ИСО 9000-2000:Несоответствие – невыполнение требований.Устранение несоответствия – действие, предпринимаемое в отношенииимеющегося несоответствующего объекта с целью устранения несоответствия.85Управление несоответствующей продукцией должно обеспечить гарантиитого,чтонесоответствующаяустановленнымнормампродукциянепреднамеренно не предоставляется потребителю.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИРазработать документированную процедуру, позволяющую обеспечить, чтопродукция, не отвечающая установленным требованиям, не используется и немонтируется по чьему-то недосмотру.Для этого необходимо:• четко идентифицировать и отделить несоответствующую продукцию;• вести учет несоответствующих единиц продукции и информации о нихвнутри предприятия;• проводить анализ характера несоответствующей продукции и приниматьнеобходимые меры:- устранить обнаруженное несоответствие,- принять «как есть» и санкционировать выпуск, если имеется разрешение наотклонение полномочного лица и/или потребителя,- отклонить (забраковать);• определить лиц, полномочных в оценке и принятии решения понесоответствующей продукции;• повторно проверять переработанную или исправленную продукцию.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПОДРАЗДЕЛА 8.3Обязательные документыЗаписи1.
Протоколы о характере несоответствий и предпринятых мерах по ихустранению, включая полученные разрешения на отклонения.2. Определение ответственности за проведение анализа несоответствий,причин их появления и полномочий по утилизации несоответствующейпродукции (Приказ).Документированная процедура1. Управление несоответствующей продукцией.8.4 Анализ данныхОрганизация должна определять, собирать и анализировать данные,доказывающие пригодность и результативность системы менеджмента качестваи возможности ее постоянного улучшения.Анализ позволяет установить первопричины существующих и потенциальныхпроблем, организовать корректирующие и предупреждающие действия.Данные для анализа должны включать информацию:- полученную в результате мониторинга и измерений;- из других соответствующих источников.86Анализ данных должен давать информацию:• об удовлетворенности потребителей;• о соответствии требованиям к продукции;• о характеристиках, тенденциях процессов и продукциидля планирования и реализации предупреждающих действий.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПОДРАЗДЕЛА 8.4Рекомендуемые документы1.
Методика анализа данных.8.5 Улучшение8.5.1 Постоянное улучшениеСогласно ИСО 9000-2000:Постоянное улучшение – повторяющаяся деятельность по увеличениюспособности выполнять требования к качеству.Процесс улучшения основывается на исключении и предотвращении появлениясистематических ошибок.Организация должна постоянно повышать результативность системыменеджмента качества, основываясь на:- использовании политики и целей в области качества;- результатах аудитов;- анализе данных, корректирующих и предупреждающих действий;- анализе со стороны руководства.8.5.2 Корректирующие действияСогласно ИСО 9000-2000:Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причинсуществующего несоответствия или другой нежелательной ситуации с тем,чтобы не допустить их.Корректирующие действия должны включать в себя:• эффективное рассмотрение жалоб заказчиков и сообщений о несоответствиипродукции;• исследование причин несоответствия продукции, ошибок процессовсистемы менеджмента качества;• установление корректирующих мероприятий по устранению причиннесоответствий;• обеспечениемониторингазапроведениемиэффективностьюкорректирующих мероприятий;• предоставление информации о проведенных мероприятиях для оценкирезультативности системы менеджмента качества;• документирование результатов корректирующих действий.87РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИ1.
Разработать документированную процедуру, что обеспечит:• анализ несоответствий;• определение причин их появления;• разработку, обоснование и проведение корректирующих действий;• анализ результатов этих действий;• документирование записей предпринятых действий.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТАПУНКТА 8.5.2Обязательные документыЗаписи1. Протоколы результатов предпринятых корректирующих действий.Документированная процедура1.
Порядок проведения анализа причин несоответствий, устранения причиннесоответствия, выработки корректирующих действий и верификация ихисполнения.8.5.3 Предупреждающие действияСогласно ИСО 9000-2000:Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причинпотенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации с тем,чтобы предотвратить их возможность.Предупреждающие действия должны включать в себя:• пользование соответствующими источниками информации для определения,анализа и устранения потенциальных источников несоответствий:- претензии потребителей;- параметры процессов и рабочих операций, влияющих на качествопродукции;- результаты аудитов качества;- данные о качестве;• установление этапов рассмотрения проблем, делающих необходимымпрофилактическое мероприятие;• реализацию профилактических мероприятий и осуществление мероприятийпо контролю их эффективности.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИ1. Разработать документированную процедуру, что обеспечит:• действия по установлению потенциальных несоответствий и их причин;• разработку, обоснование и проведение предупреждающих действий;• анализ результатов этих действий;• документирование записей предпринятых действий.88ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 8.5.3Обязательные документыЗаписи1.
Протоколы результатов предпринятых предупреждающих действий.Документированная процедура1. Порядок установления потенциальных несоответствий и их причин,выработка предупреждающих действий.89БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК1. Адлер Ю. Восемь принципов, которые меняют мир // Стандарты икачество. – 2001. – № 5-6.
– С. 49-61.2. Деминг Э. Выход из кризиса. / Э. Деминг. – Тверь: Изд-во «Альба», 1994.– 498 с.3. Конти Т. Будущее качества // Европейское качество. – 2000. – Т. 7, 2. –С.56-64.4. Корольков В. Ф. Процессы управления организацией./ В. Ф. Корольков,В. В. Брагин. – Ярославль: Ред.-изд. центр «Яртелекомсервис», 2001. –416 с.5. Круглов М. Г. Менеджмент систем качества: Учеб. пособие.
/ М. Г.Круглов, С.К. Сергеев, В. А. Такташов и др. – М.:ИПК. Изд-востандартов, 1997. – 368 с.6. Круглов М. Г. Концепция формирования на российских предприятияхкорпоративных систем все более высокого уровня // Стандарты икачество. – 2000. – № 3. – С. 54 –58.7. Марк Д. А. Методология структурного анализа и проектирования. / Д. А.Марк, МакГоун К: Пер. с англ – М.; 1993. – 240 с.8. Мескон М.
Основы менеджмента. / Мескон М., Альберт М., Хедоури Ф.:Пер. с англ. – М: Дело,1992. – 701 с.9. Пейдж С. Тщательная проработка – ключ к разработке стратегии вобласти качества и процедур // Стандарты и качество. – 2000. – № 8, –С.67-70.10. Свиткин М. З. Менеджмент качества и обеспечение качества продукциина основе международных стандартов ИСО. / М. З. Свиткин, В. Д.Мацута, К. М.
Рахлин. – СПб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 1999. –403 с.11. Харрингтон Дж. Управление качеством в американских корпорациях /Дж. Харрингтон Дж: Пер. с англ. – М.: Экономика, 1990. –272 с.90Учебное изданиеБАЛАНДИН Евгений СтепановичЮДАЕВА Вера ГригорьевнаМеждународные стандартыИСО серии 9000-2000:методические рекомендациипо применениюРедактор Н. А. ЕвдокимоваПодписано в печать 30.04.2003. Формат 60x84/16. Бумага писчая.Печать трафаретная. Усл. печ. л. 4,00.
Уч.-изд. л. 4,00. Тираж 100 экз.Заказ.Ульяновский государственный технический университет,432027, г. Ульяновск, ул. Сев. Венец, д. 32.Типография УлГТУ, 432027, г. Ульяновск, ул. Сев. Венец, д. 32..