Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению (1094582), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Руководство предприятияразъясняет политику в области качества не просто для того, чтобы ее знали, ачтобы ее реализация стала повседневным делом каждого подразделения.Обязательства руководства в области качества юридически закрепляютсяфактом утверждения документально оформленной политики. Руководстводолжно принимать все необходимые меры, обеспечивающие пониманиеполитики и ее проведение в жизнь. По данным западных специалистов,решение вопросов качества на предприятии на 80% зависит от руководителейвысшего звена.
Невозможно осуществить проектирование системыменеджмента качества, если руководство предприятия свою основную задачу31(определение политики предприятия) перекладывает на плечи специалистов.Должностным лицом, определяющим отправные моменты политики, являетсяруководитель предприятия. Однако сбором данных и их анализом занимаютсяразличные функциональные подразделения, в частности служба качествасовместно с отделом маркетинга или специально созданная для этой целипроектная группа. В процессе формирования анализируются и оцениваютсяперспективные возможности предприятия, потенциальный рынок сбыта,научно-технологический уровень и материальная база производства, сильные ислабые стороны организационной структуры предприятия.
Политикапредприятия в области качества может быть оформлена либо в видесамостоятельного документа, либо в виде отдельного раздела Руководства покачеству.6. ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА6.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯВ соответствии со стандартами ИСО серии 9000-2000 система менеджментакачества должна быть документирована. Документация системы менеджментакачества необходима для описания содержания управления, хода действий иинформации, подтверждающей выполнение требований. Она должнаохватывать как разработку и внедрение системы менеджмента качества, так иподдержание ее в рабочем состоянии, а также обеспечение эффективной ирезультативной работы процессов.Документирование системы менеджмента качества увеличивает ценностьсистемы, делает ее более прозрачной и понятной.
Следует обратить вниманиена то, что организация должна представить доказательства результативности своих процессов. Такие доказательства могут быть представлены и безспециальных процедур. Однако за организацией остается обязанностьразработки соответствующей системы измерений, с помощью которойпроисходит управление системой и предоставление объективных фактов,свидетельствующих об эффективности системы. Не имея таких измерений,организация не сможет сама оценить свое состояние, не говоря уж опредоставлении доказательств для внешней стороны.Необходимый объем документации определяется руководством организациии зависит от:• размера организации и вида деятельности;• сложности и взаимодействия процессов;• компетенции персонала.Под документом понимается информация на соответствующем носителе.
Приописании системы менеджмента качества допускается применение различных32видов носителей: бумажный, магнитный, электронный или оптическийкомпьютерный диск или их комбинации.В стандартах ИСО серии 9000-2000 нет жестких требований к оформлениюдокументов по описанию процессов.
Организация сама решает, в каком видеэти документы будут оформлены и насколько подробно будут описаны всепроцессы. Нужно лишь приводить корректное изложение управляющейинформации и механизма выполнения работ, стараясь при этом избегатьподробного описания.Если правильно оформлена управляющая информация, исполнитель можетсам установить оптимальный режим выполнения работ в различных ситуациях.В случаях, когда порядок действий имеет большое значение и руководитель ненадеется на исполнителя, детализация неизбежна. Это повлечет за собойвозрастание объема работ по исправлению документов при совершенствованиипроцесса. Для эффективного функционирования процессов все же более важнотворческое начало, основанное на знаниях и мотивации. Документация должнаспособствовать эффективному управлению процессом в реальных условиях ине навязывать ненужный формализм.Разрабатывая документацию, требуемую для системы менеджмента качества,необходимо учесть, что документация должна основываться на реальномспособе управления деятельностью организации.
Внутри этой системытребования стандарта ИСО должны удовлетворяться, но система должнаподходить организации, а не организация должна изменяться под систему.В число обязательных документов, указанных в требованиях стандарта ИСО9001-2000, входят следующие:1. Политика и цели в области качества.2. Руководство по качеству.3. Обязательные процедуры:• Управление документацией.• Управление записями.• Внутренний аудит.• Управление несоответствующей продукцией.• Корректирующие действия.• Предупреждающие действия.4.
Документы, необходимые для эффективного планирования, работы иуправления процессами.5. Записи.Структуру системы менеджмента качества можно представить пирамидойдокументации (см. рис.3).33Основные пользователи документовРуководство предприятия,потребителиСлужбы ипредприятияПерсоналподразделенияСодержание документовРуководствопо качеству(уровень А)Описание взаимодействия процессовсистемы менеджмента качества всоответствии с политикой в областикачества и требованиями стандартовИСО серии 9000-2000Процедуры(методики)процессов (уровень Б)Описание работ, необходимых дляуправления и реализации процессовсистемы менеджмента качестваРабочие инструкции,справочники, записи(уровень В)Подробные рабочие инструкцииРис.3 Иерархия документов системы менеджмента качестваВерхнюю часть занимает Руководство по качеству.В соответствии с ИСО серии 9000-2000:Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджментакачества организации.Руководство по качеству содержит:• область применения системы менеджмента качества, включая подробности иобоснование любых исключений (п.1.2);• документированные процедуры, разработанные для системы менеджментакачества или ссылки на них;• описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.Разработку Руководства должно возглавлять должностное лицо, назначенноеруководителем предприятия.
Контрольный экземпляр Руководства по качествухранится в службе качества. Учтенные копии нумеруются и выдаются толькотем должностным лицам, которые включены в специальную картотеку.Среднюю часть пирамиды составляют документированные процедуры(методики, стандарты предприятия), которые регламентируют управленческиеи рабочие процедуры по менеджменту качества.Документированные процедуры (методики, СТП) определяют, как группыработников в одном или разных подразделениях будут совместно работать подостижению заявленных руководством целей в области качества.Документированные процедуры имеют право собственности, посколькупредназначаются для использования лишь на данном предприятии и не могутсвободно предоставляться в распоряжение внешних организаций.
Как правило,документированные процедуры выдаются тем, кто их применяет. Вследствиеэтого в Руководство по качеству чаще всего включают не самидокументированные процедуры, а их перечень. Как известно из опыта рядазападных фирм, документированные процедуры комплектуются в отдельныетома или в сборник документированных процедур, который может состоять изодной или более документированных процедур, прямо относящихся к каждому34положению Руководства по качеству и, соответственно, к деятельности илипроцессу.Вместе они четко показывают порядок действий организации от полученияпервоначального запроса до завершения и поставки конечной продукции.Для целей управления и ссылок всегда используются учтенные экземплярыдокументированных процедур.И последняя, нижняя часть пирамиды представляет собой: набор рабочихинструкций, справочники, учетные записи по качеству.Цель рабочих инструкций – обеспечить детальное описание того, каккакая-либо специфическая операция или деятельность должнывыполняться, и определить принятый стандарт для этой продукции иуслуги.Эти особые документы могут быть различных типов образцов, чертежей,рисунков, контрольных карт, схем.
Нужно отметить, что эти документынеобязательноразрабатываютсявнутриорганизации,онимогутпредоставляться заказчиками.Учетные записи по качеству включают в себя все документы, связанные сподтверждением достижения требуемого качества продукции и услуг, а также спроверкой эффективности функционированияпроцессов системыменеджмента качества.Эти документы не имеют четко определенной структуры и являютсядополнительным доказательством деятельности, которая выполняется надругих уровнях.
Главное, что они обеспечивают доказательства того, чтоорганизация достигает свои цели. Эти документы могут быть различны посущности, наиболее общими из них являются:• Стандарты, законы, правила.• Записи о деятельности, требуемые стандартами качества ИСО серии 90002000, например:- Аудиторские отчеты.- Записи о закупках.- Записи о калибровках.- Результаты испытаний.- Протоколы анализа со стороны руководства.- Записи о результатах верификации проекта и разработки и всехнеобходимых действий.- Записи об обучении и т.д.При разработке документации системы менеджмента качества необходимоучитывать, что не обязательно иметь все уровни документации.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
