Диссертация (Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов)

Федеральное государственное автономное образовательноеучреждение высшего образования«РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ»На правах рукописиКУБАЕВА МАРИЯМ БОРИСОВНАФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИБЕЗОПАСНОСТИ АБАКАВИР-СОДЕРЖАЩЕЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВСпециальность:14.04.03 «Организация фармацевтического дела»Диссертацияна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукНаучный руководитель:Доктор медицинских наук, профессорЛепахин В.К.Москва-20182ОглавлениеВВЕДЕНИЕ ...................................................................................................................... 4ГЛАВА 1.

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ИПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ...................................................................... 131.1. Эпидемиологические аспекты ВИЧ-инфекции ............................................... 131.2. Нормативное регулирование оказания помощи ВИЧ-инфицированнымпациентам в России ................................................................................................... 171.3.

Современные подходы к выбору антиретровирусной терапии..................... 221.4. Причины модификации схем АРТ при ведении ВИЧ-инфицированныхпациентов ................................................................................................................... 251.5. Нежелательные реакции антиретровирусных лекарственных препаратов, ихвлияние на выбор АРТ и роль скрининг-тестов в их прогнозировании.............. 301.6.Социально-экономическиеаспектыоказанияпомощиВИЧинфицированным пациентам ................................................................................... 38Заключение по 1-й главе...........................................................................................

45ГЛАВА 2. ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДИЧЕСКОГО ПОДХОДА К ПРОВЕДЕНИЮИССЛЕДОВАНИЯЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИАНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХ........................................................................................................................................... 462.1. Определение стратегии исследования. Методика разработки и анализаисследуемой базы данных ........................................................................................ 472.2.

Обоснование методики проведения фармакоэпидемиологического анализаисследуемой популяции ........................................................................................... 502.3. Методический подход к проведению фармакоэкономического анализаисследуемой популяции ...........................................................................................

52Заключение по 2-й главе........................................................................................... 59ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗАИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ .. 613.1. Эпидемиологические показатели профиля ВИЧ-инфицированного пациентаисследуемой популяции ........................................................................................... 613.2.

Результаты анализа частоты назначения антиретровирусных препаратов ираспространённости модификаций схем антиретровирусной терапии ............... 653.3. Результаты оценки эффективности и безопасности абакавир-содержащейантиретровирусной терапии ..................................................................................... 69Заключение по 3-й главе...........................................................................................

76ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗААБАКАВИР-СОДЕРЖАЩЕЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ В ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ ........ 7834.1. Оценка доступности антиретровирусных препаратов на основе анализамаркетинговых показателей ..................................................................................... 784.2.

Результаты оценки стоимости антиретровирусных препаратов в условияхгосударственного контракта и по розничным ценам аптечных организаций .... 854.3. Результаты анализа стоимости наиболее часто применяемых схем АРТ висследуемой популяции ........................................................................................... 914.4.

Результаты оценки затрат, возникающих при модификации схем абакавирсодержащей антиретровирусной терапии .............................................................. 944.5. Прогностический анализ применения теста HLA-B*5701 на реакциюгиперчувствительности к абакавиру.

...................................................................... 97Заключение по 4-й главе......................................................................................... 102ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ..................................................................................................... 104Список сокращений и условных обозначений ......................................................... 107СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ...........................................................................................

108ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ........................................................................................................ 128ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ........................................................................................................ 130ПРИЛОЖЕНИЕ 3 ........................................................................................................ 141ПРИЛОЖЕНИЕ 4 ........................................................................................................

142ПРИЛОЖЕНИЕ 5 ........................................................................................................ 143ПРИЛОЖЕНИЕ 6 ........................................................................................................ 1444ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследования. По данным Всемирной организацииздравоохранения число ВИЧ-инфицированных в мире составляет около 37миллионов человек, а синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) попрежнему остается одной из весомых причин преждевременной смертноcти вовсем мире.

Оказание медицинской и фармацевтической помощи пациентам,инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), представляет собойодну из значимых проблем, как с медицинской, так и с социально-экономическойточки зрения.Ухудшение эпидемиологической ситуации в Российской Федерациипроисходит за счет роста числа новых случаев ВИЧ-инфекции, распространенияВИЧ-инфекции за пределы группы населения повышенного риска, уязвимых иособо уязвимых групп населения, а также высокой вероятности повышенияуровнялетальностииразвитияосложненийотВИЧ-ассоциированныхзаболеваний (гепатиты В и С, туберкулез).На период до 2020 года и дальнейшую перспективу, в соответствии сГосударственной стратегией противодействия распространению ВИЧ-инфекциив Российской Федерации, ведение мониторинга эффективности проведенияантиретровирусной терапии и реализация комплекса мер по снижению цен наантиретровирусные препараты являются одними из главных направлений иприоритетов обеспечения национальной безопасности страны.В соответствии с действующими протоколами лечения и диспансерногонаблюдения больных ВИЧ-инфекцией в РФ лекарственные препараты из группынуклеозидных ингибиторов обратной траскриптазы (в том числе абакавир) входятв основные предпочтительные схемы первого ряда.

В то же время исследованияпоказывают, что препараты данной группы имеют побочные эффекты, чтоприводитквынужденнойантиретровирусной терапии.коррекциипервоначальноназначенныхсхем5Таким образом, имеющиеся данные свидетельствуют о необходимости болееглубокогоизученияпроблемыназначенияабакавир-содержащейантиретровирусной терапии с целью оценки ее эффективности и безопасности,рисков развития реакции гиперчувствительности как причины изменения терапиии влияния проведения проспективного скрининга на оптимизацию лекарственногообеспечения.Степень разработанности темы исследования.

В настоящее времяпроведение большого количества фармакоэкономических исследований попроблеме клинико-экономической эффективности антиретровирусной терапиипроводилось такими учеными как Н.В.Сизова, С.Э.Торопов, Н.Г.Захарова,В.В.Рассохин, Е.В.Степанова, Н.А.Белякова и другими.Фармакоэкономические исследования проводились как отечественными, таки зарубежными учеными. Большой вклад в исследование фармакоэкономики ВИЧинфекции внесли зарубежные исследователи, в том числе A.