Диссертация (Физическое лицо как субъект права), страница 11

¹⁰¹ Прилуков М.Д. История развития правовой трансплантации в России. Закон и право. 2012. № 6. С.

¹⁰² Попов В.Л. Правовые основы медицинской деятельности. СПб., 1997. С. 7.

¹⁰³ Алсынбаева Э.М. Развитие правового регулирования трансплантации органов и тканей человека в

России: исторический аспект. Вестник Северо-Осетинского государственного университета им. К.Л. Хетагурова. Общественные науки 2011, № 4. С. 120.

медицинских операций» ¹⁰⁴, в 1954 году – приказ Министерства здравоохранения № 88 «О широком внедрении в практику окулистов операции пересадки роговицы», в 1962 году – «О мерах улучшения судебно-медицинской экспертизы в СССР». В основном, все вышеперечисленные нормативные акты были направлены на создание и закрепление принципов донорства (принцип социалистического гуманизма, принцип добровольности, принцип охраны здоровья и жизни донора и реципиента). В 1969 году принимаются Основы законодательства Союза СССР и союзных республик о здравоохранении, где был легализован медицинский эксперимент. В последствии был принят ряд подзаконных нормативно-правовых актов, регламентирующий процедурные вопросы изъятия органов и тканей¹⁰⁵. В 70-80 годы было проведено множество операций по пересадке различных органов, и успешный результат данных трансплантаций послужил основанием для утверждения в 1991 году постановления Верховного Совета РФ о введение в действие Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» ¹⁰⁶. Данный закон устанавливает общие положения об условиях и порядке трансплантации, регламентирует процедуру согласия реципиента на трансплантацию органов и трансплантологической помощи населению Российской Федерации. В 2007 году был принят приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и РАМН «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека – объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» ¹⁰⁷, в 2009 году - приказ Министерства здравоохранения

¹⁰⁴ Постановление СНК СССР № 1607 «О порядке проведения медицинских операций»СЗ СССР. 1937.№62. Ст. 247.

¹⁰⁵ Е.В. Коротких. Указ. Соч. С.70.

¹⁰⁶ Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека". Текст закона опубликован в Ведомостях Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 14 января 1993 г., N 2, ст. 62.

¹⁰⁷ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Российской академии медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 "Об утверждении Перечня органов и (или) тканей человека -

объектов трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и

и социального развития РФ «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов» ¹⁰⁸ (утратил силу), в 2012 году - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)» ¹⁰⁹.

Таким образом, к основам регулирования отношений по трансплантации органов в России следует отнести следующие положения: трансплантация как допустимый метод лечения в случае отсутствия других эффективных методов, приоритет здоровья донора, согласие донора и презумпция согласия в случае пересадки органов от мертвого донора, согласие реципиента, запрет купли- продажи органов и тканей.

Международная практика регулирования трансплантации органов

Конвенция по правам человека и биомедицине¹¹⁰ регулирует общие положения, касающиеся медицинского вмешательства в тело человека в Европе. Так, статья 2 данной конвенции устанавливает, что интерес и благо отдельного человека имеют приоритет над интересами общества и науки. Ст. 5 закрепляет фундаментальный принцип: на любое вмешательство в здоровье человека требуется его согласие, выраженное свободно после информирования его о предполагаемых мерах медицинского воздействия. Пациент имеет право в любое время отозвать свое согласие. Ст. 19 устанавливает, что трансплантация органов и тканей от живого донора имеет место только в том случае, если нет подходящего органа или ткани, изъятых у мертвого донора и если нет других

(или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека". Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 26 июня 2007 г. N 134

¹⁰⁸ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2009 г. N 819н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов". Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 24 ноября 2009 г. N 222. Приказом Минздрава России от 31 октября

2012 г. N 567н настоящий приказ признан утратившим силу.

109

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. N 567н "Об утверждении Порядка

оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)". Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 11 апреля 2013 г. N 78/1 (специальный выпуск).

110

Convention on human rights and biomedicine, Oviedo 4.IV.1997. [Электронный ресурс]: URL /.

http://www.uhdigm.adalet.gov.tr/sozlesmeler/coktaraflisoz/ak/ingilizce/164_ing.pdf (дата обращения 01.04.2014).

альтернативных форм лечения. Ст. 21 запрещает извлекать материальную выгоду из тела человека или его органов. В целом все данные основополагающие принципы нашли свое отражение и в законодательстве отдельных стран.

Очень информативным является обзор законодательства по данной теме, проведенный в 29 странах Европы Европейской комиссией по здравоохранению и защите потребителей¹¹¹. Так, результат данного исследования показал следующее:

• большинство из данных стран имеют установленные законодательно принципы анонимности, конфиденциальности и безвозмездности в правоотношениях по трансплантации органов;

• в 26 странах требуется согласие живого донора на изъятие у него органов и тканей, в 16 из них – обязательно в письменном виде. В

18 странах донорами не могут быть недееспособные лица (несовершеннолетние и больные). Также в 18 странах донор может отозвать свое согласие;

• при изъятии органов и тканей у мертвого донора, в 28 странах требуется, чтобы согласие на это было выражено им при жизни;

• в 25 странах существует законодательное установление фиксации смерти мозга. В 10 странах смерть должны подтвердить 2 врача, ещё в 10 странах – 3 врача, в 8 странах – 1 врач и в 1 стране – 4 врача;

• в 25 странах существует банк данных об имеющихся органах и тканях;

• существуют региональные «банки органов и тканей», созданные для обмена объектами для трансплантации. Среди них –

111

Human Organ Transplantation in Europe: an Overview by European Commission Directorate-General

Health and Consumer Protection Public Health and Risk Assessment Directorate,2003. С. 5-18. [Электронный ресурс]: URL /. http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/documents/organ_survey.pdf (дата обращения 01.04.2014).

«Евротрансплант» (Австрия, Бельгия, Германия, Люксембург, Нидерланды, Словения), «Скандиантрансплант» (5 скандинавских стран), «Балтрансплант» (страны Прибалтики).

Законодательное регулирование трансплантации органов во Франции¹¹²

В 1969 году была создана Французская Ассоциация по трансплантации. В 1976 году законодательно была установлена презумпция согласия донора на изъятие органов. С 1978 года «книги отказов» начинают вестись в госпиталях, где пациент может выразить свое несогласие на изъятие его органов и тканей.

В 1994 году был принят закон о биоэтике. Он установил три фундаментальных принципа трансплантации: безвозмездность, презумпция согласия, соблюдение анонимности. В этом же году создается институт трансплантологии Франции, который находится в ведении министерства здравоохранения.

В 1998 году был создан орган, который вел учёт не согласившихся стать донорами лиц.

В августе 2004 года закон о биоэтике расширил список лиц (родственники, друзья), которые могут стать донорами при жизни.

Немецкое законодательство о трансплантации органов ¹¹³

В Германии отношения по трансплантации регулируются Актом о трансплантации, который был принят 5 ноября 1997 года и вступил в силу 1 декабря 1997 года, имеющим две редакции – от 1 декабря 1997 года и от 1 августа 2012 года.

В отличие от многих других западных стран, в Германии не существует презумпции согласия, то есть, чтобы изъять у мертвого тела орган, требуется

¹¹² http://www.fondation-centaure.org/gb/sciences_of_transplantation/history.php сайт Государственного научно-исследовательский института Франции по трансплантологии.

¹¹³ http://www.drze.de/in-focus/organ-transplantation/medical-aspects сайт Немецкого государственного учреждения по трансплантологии.

согласие самого этого лица, данное при жизни, либо согласие его родственников.

С целью увеличить количество доноров после смерти власти Германии внесли в закон в 2012 году поправку о том, что по достижению 16 лет каждый гражданин будет опрошен, желает ли он после смерти стать донором. Такими опросами обязаны заниматься страховые компании.

В Германии также соблюдается принцип анонимности: имя донора не сообщается реципиенту. Трансплантация органов, которые не могут быть регенерированы, от живых доноров возможна только в том случае, если нет подходящего органа от мертвого донора. Живым донором может стать только либо близкий родственник либо очень близкий человек, достигший 18 лет и являющийся дееспособным. Это сделано для того, чтобы данная сфера не превратилась в коммерческую, и каждый случай трансплантации от живого донора требует независимого рассмотрения экспертной комиссией. Коммерциализация данной сферы, по мнению немецких специалистов, может привести к тому, что бедные слои населения увидят для себя новый источник дохода, сопряженный с огромным риском для здоровья и жизни. Трансплантация органов и тканей, которые могут регенерировать, возможны между лицами, не являющимися родственниками.

Законодательство Великобритании о трансплантации органов ¹¹⁴

Вопросами трансплантации органов в Великобритании занимается специальный государственный орган – управление по тканям человека. Закон 2004 года «О тканях человека» заменил собой предыдущие акты в этой области 1961, 1984 и 1989 годов, которые действовали на территории Англии, Уэльса и Северной Ирландии. В Шотландии действует отдельный закон 2006 года.

¹¹⁴ http://www.hta.gov.uk/legislationpoliciesandcodesofpractice/legislation/humantissueact.cfm Официальный сайт компетентного органа страны по трансплантологии.

В Великобритании, в отличие от Германии, где по достижению 16 лет физические лица должны выразить свое намерение стать или не стать донором после смерти, используется другой механизм по увеличению количества доноров: государство обязуется возместить расходы на погребение, если лицо согласно стать донором после смерти.

Фундаментальным принципом действующего закона 2004 года является согласие донора. Разные требования применяются в зависимости от того, является ли донором живое лицо или мертвое.

По указанному закону ткань человека определяется как биологический материал человеческого тела, состоящий из человеческих клеток.

Использование тканей и органов человека без его согласия невозможно, если же невозможно получить мнение самого донора, согласие требуется от его родственников.

По закону ткани и органы не являются объектом купли-продажи и других сделок.

Законодательство США о трансплантации органов ¹¹⁵

В США имеется достаточно развитая история законодательства о трансплантации органов. Так в 1968 году был принят модельный

«Универсальный Акт об анатомическом отчуждении». Аналогичные акты были приняты во всех штатах. Закон устанавливал правило, по которому лицо могло стать донором при условии подписания акта отчуждения органа, при этом предполагалось, что согласие было выражено при жизни. Этот закон был пересмотрен в 1987 году и в 2006 году.

Акт 1968 года наделил лицо правом, еще пока не признаваемым общим правом, стать донором органов, тканей и глаз либо для знакомого человека либо для человека, которому требуется трансплантация. В 1987 году был

115

http://www.organdonor.gov/legislation/legislationhistory.html. Официальный сайт Министерства