Глик, Пастернак - Молекулярная биотехнология - 2002 (947307), страница 156
Текст из файла (страница 156)
51В ГЛАВА г2 Контроль экспериментов с рекомбинвнтными ДНК В !974 г., когда стало ясно, что с помощью тсхнологии рскомбинантных ДНК можно создавать организмы, несущие чужсродные гены, ученые, общественность и официальные лица забили тревогу по поводу безопасности этого нового подхода и возможных этических послсдствий его применения.
Такие выражения, как «заигрывание с Богом», «манипулирование жизнью», «самые опасныс из проводившихся когда- либо научных исследований», «творимая человеком эволюция» без конца мелькали в прессе. Больше всего тревожило то, что случайно, а возможно, и намеренно, в военных целях, будут созданы уникальные, ранее нс существовавшие в природе микроорганизмы, которые станут причиной эпидемий или экологических катастроф.
В ответ на эти панические ожидания группа ведущих молекулярных биологов предложила наложить мораторий на некоторые эксперименты с рекомбинантными ДНК, особенно на те, в которых используются патогенные микроорганизмы. В 1976 г. Национальные институты здравоохранения (Х!Н, от (л(аг)опа! 1пзйййсз о! Неа11Л), ведущее исследовательское ведомство США, выдсляющсс денежные средства на работы в области медицины н здравоохранения, разработали директиву, регламентирующую провсдение всех субсндирусмых ими эксперимснтов с рскомбинантными ДНК.
В ней жестко оговаривались условия работы с рскомбинантными ДНК в лаборатории и выдвигалось трсбование, чтобы в качество хозяев для чужеродных ДНК использовались только микроорганизмы, неспособныс размножаться вне стен лаборатории и персдавать свою ДНК другим микроорганизмам. Для экспериментов с известными патогенными организлшми, например, было рекомендовано использовать специально сконструированные, находящиеся под постоянным контролем изолированные боксы, в которых поддерживается отрицательное давление, а работы с менее опасными организмами можно было проводить в помещениях, оборудованных высокоэффективными системами фильтрации.
Нссмотря на то что директивы Х!Н не имели правового статуса, большинство компаний, приступающих к работам с примснснием технологии рскомбинантных ДНК, добровольно выполняли все указанные требовании. Более того, другие страны, принимая директивы )ч'!Н за основу, разработали собственные ограничения для экспериментов с рекомбинантными ДНК. Исходныс директивы (ч1Н были очень жесткими, и многие ученые считали, что их трсбования избыточны.
Например, стоимость необходимого оборудования, обсспечивающвго соблюдения всех оговоренных мер биологической безопасности, была столь высока„что неболыцис компании и исследовательские группы были вынуждены отказываться от работ с рекомбинантными ДНК. Для возможного пересмотра этих дирсктив был создан Консультативный комитет Х1Н по рскомбинантным ДНК (1ч!Н Весош(йпапс РХА Адх)зогу Согппппсс, 1~ 1Н-ВАС). Он должен был контролировать исследования, связанные с рскомбинантными ДН К, и при необходимости изменять действующие правила.
В его обязанности входили также организация открытых дискуссий по обсуждению принимаемых решений, информирование о планируемых заседаниях, согласование времени их проведения. Необходимо было организовать работу так, чтобы любые лица, нс члсны Комитета, могли обращаться в него по всем входящим в его компетенцию вопросам. Большинство членов Комитета составляли ученые, но в него входили тлкжс специалисты по вопросам этики и представители общественности. В соответствии с первоначальными директивами ЬПН, к категории экспериментов, «которыс не могли проводиться в настоящес время э ни при каких условиях, относились такие„которые были связаны с «прсднамсрснным высвобождснием в окружающую среду любых организмов, содержащих рекомбинантную ДИК». Однако само создание генетически модифицированных организмов (ГМО), способных выживать в природных экосистсмах, было неизбсжным.
К 1980 г. первоначальные директивы )ч(Н были пересмотрены в сторону смягчения требований, в основном благодаря экспериментальным данным, полученным в хоЛе исследований, финансированныхх Х! Н-ВАС и )л(!Н. Например, было установлено, что микроорганизм )~зсбелсЬга Контроль применения биотехнологических методов 519 со(г К-12, чаше других использовавшийся в работах с рекомбинантными ДНК, не способен размножаться и длительное время существовать вне стен даборатории. Кроме того, микробиологи убедили молекулярных биологов и других заинтересованных лиц в том, что те меры безопасности, которые принимаются при работе с патогенными организмами, соответствуют самым высоким стандартам и более жесткие нормы не требуются. И наконец, было признано чрезвычайно маловероятным появление патогенною организма, если используемый для клонирования ген не «отвечаетл за патогенные свойства того организма, из которого он был выделен. По мнению большинства, при должном оснащении лабораторий можно обеспечить безопасность работающего персонала.
Однако к директивам 1Ч(Н были добавлены специальные правила по обеспечению мер предосторожности, исключающих случайный выброс в окружающую среду генетически модифицированных организмов при их крупномасштабном культивировании. После того как требования к мерам безопасности для большинства рутинных экспериментов были смягчены, технология рекомбинантных ДНК стала быстро развиваться. Разработанные 1ч1Н-ВАС и Х1Н правила частично сняли существовавшие ранее опасения.
Однако остались две важных проблемьь Во-первых, как контролировать производство и потребление пищевых продуктов, содержащих генетически измененные организмы или полученных с их использованием? Во-вторых, как уследить за преднамеренным высвобождением ГМО в окружакнцую среду? Третью возможную проблему удалось разрешить, когда контролирующие органы пришли к выводу, что лекарственные препараты, полученные с помощью технологии рекомбинантных ДНК, аналогичны препаратам, полученным традиционными методами. В большинстве стран существует четкая установка, что действующих норм, которые регламентируют коммерческое использование лекарственных препаратов, достаточно для того, чтобы обезопасить как производителей, так и потребителя, независимо от способа получения препарата (традиционная технология или технология рекомбинантных ДН К). Положение, согласно которому проверке на безопасность и эффективность должен подвергаться только сам продукт, приведо к одобрению лекарствень1х средств, вакцин, диагностических систем и других продуктов, полученных с помощью технодогии рекомбинантных ДНК.
Контроль за производством и потреблением пищевых продуктов и пищевых добавок В США контроль за производством и поступлением на рынок пищевых продуктов, лекарственных и медицинских средств осуществляет Управление по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (НЭЛ, от англ. Роог) апг) Огня Лйп)п1зггаг|оп). Безопасность пищевых продуктов и пищевых ингредиентов, в том числе добавок, придающих продуктам специфический вкус и запах, должна быть гарантирована еще до получения лицензии, разрешающей их введение в товарооборот и подтверждающей, что такие продукты можно употреблять в пищу.
ГОЛ в своей деятельности руководствуется многократно апробированной, но не в полной мере узаконенной системой сертификации новых пищевых продуктов и пищевых компонентов. Ее недоброжелатели отмечают, что эта организация старается соблюсти интересы промышленных предприятий и не слишком торопится ввести в действие свои собственные нормативные акты. Как НЭА, так и производители пищевых продуктов, чьи интересы представляет Международный совет по пищевой биотехнологии, отстаивают (в чем-то весьма убедительно) ту точку зрения, что нет никакой необходимости в разработке новых нормативных актов, регулирующих производство и потребление пищевых продуктов и пищевых компонентов, получаемых с помощью технологии рекомбинантных ДНК, поскольку любой нелицензированный пищевой продукт или пищевой ингредиент (независимо от способа его получения) и так должен пройти проверку на токсичность, чистоту и аллерген- ность.
Если в результате генетических манипуляций (например, связанных с процедурой селекции или использованием самой технологии рекомбинантных ДНК) состав утвержденных 520 ГЛАВА 22 ГРА пищевых продуктов или пищевых ингредиентов изменяется, то компания-производитель, проверив такие продукты на безопасность, должна снабдить их специальным ярлыком, уведомляющим о том, что новый продукт отличается от традиционного. Хииозии Новые пищевые продукты обычно подвергаются многочисленным проверкам. Однако, чтобы упростить процедуру тестирования и снизить себестоимость продукта, при лицензировании учитывается сходство нового продукта с известным, который и предполагается заменить на рынке.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
