Диссертация (1173794), страница 25
Текст из файла (страница 25)
2381, полагал, что совершение любых действий с некачественным, незарегистрированным либо фальсифицированным медицинским продуктом будет влечь ответственность только по данной норме. Ответственность только по ст. 2381 УК РФ должна наступать и в том случае, когда медицинский продукт одновременно не отвечает требованиям безопасности жизни или здоровья, кроме того, является еще и фальсифицированным.Вместе с тем можно ли признать законодательную конструкцию нормы, изложенной в ст. 2381 УК РФ, полностью отражающий замысел законодателя?Представим себе ситуацию, когда легальный производитель изготовил зарегистрированный лекарственный препарат, не отвечающий требованиям без293СПС «КонсультантПлюс».119опасности жизни или здоровью потребителей. Если будет установлено, чтопроизводился данный препарат с целью его сбыть, то ответственность должна наступать по ст.
238 УК РФ, поскольку в отношении такой продукции в ст.2381 УК РФ криминализированы только сбыт и ввоз. Видимо, такое положение вещей не соответствует замыслу законодателя, поэтому в ч. 1 ст. 2381 УКРФ необходимо указать и производство недоброкачественного медицинского продукта. Того же требует ч. 2 ст. 5 подписанной Россией Конвенции«Медикрим».
Соответствующее изменение необходимо внести также в ч. 2ст. 6.33 КоАП РФ, поскольку совершение аналогичных действий при отсутствии крупного размера влечет административную ответственность по ч. 2ст. 6.33 КоАП РФ.В этой связи можно частично согласиться с мнением Ю.В. Грачевой,утверждающей, что внесенные в уголовный закон новеллы не повлекли засобой изменений в уголовно-правовой оценке производства с целью сбыталекарственных препаратов и медицинских изделий, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровью, со ст. 238 на ст.
2381 УК РФ294.Согласно примечанию 1 к ст. 2381 УК РФ в предмет рассматриваемогопреступления не входят наркотические средства, психотропные вещества, ихпрекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, поскольку в уголовном законе существуют специальные нормы, предметом которых выступаютперечисленные вещества.К предмету преступления, как указывалось, относятся незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия. При этом нередкотакие лекарственные средства, находясь в обращении на территории Российской Федерации, являются качественными и прошли процедуру регистрациии необходимые стадии контроля качества в зарубежных странах.Некоторых лекарственных средств нет на отечественном фармацевтическом рынке, потребители вынуждены приобретать незарегистрированныелекарства из-за границы.
Острее всего в незарегистрированных лекарствен294Грачева Ю.В. Указ. соч. С. 377.120ных препаратах нуждаются люди с редкими (орфанными) заболеваниями, такими как муковисцидоз, мукополисахаридоз, болезнь Гоше, буллезный эпидермолиз и др. «Орфанными (от англ. Orphan – сиротский) называются редкие, затрагивающие незначительную часть популяции заболевания. В Россиитаковыми законодательно признаны болезни, имеющие распространенностьне более 10 случаев на 100 тыс. населения. Производство препаратов для лечения таких заболеваний ввиду крайне ограниченного рынка сбыта нерентабельно»295.Ограничение оборота качественных незарегистрированных лекарствставит под угрозу здоровье и жизнь людей, нуждающихся в данных лекарственных средствах. Согласно п. 5 ст.
13 Федеральный закон «Об обращениилекарственных средств» государственной регистрации не подлежат:– «лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами запределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования;– лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию дляоказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральныморганом исполнительной власти»296.Однако люди, страдающие орфанными заболеваниями, в силу состояния здоровья в большинстве своем не могут сами привести лекарства или получить разрешение, выданное уполномоченным органом власти, для ввозадля них этих незарегистрированных лекарств. До дополнения УК РФ статьей2381 подобные пациенты могли приобретать такие лекарства у лиц, занимавшихся их ввозом на территорию России.
В этой связи полагаем, что уголовная ответственность за незаконные сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий должна быть исклю295296Деревянская Т.П. Указ. соч. С. 96.СПС «КонсультантПлюс».121чена. Если они качественные, то общественной опасности, достаточной дляуголовной ответственности, не представляют; в противном случае будут признаны недоброкачественными или (и) фальсифицированными либо (и)контрафактными.В предмет рассматриваемого преступления входят фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.Статья 1 Федерального закона от 2 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» определяет «фальсифицированныепищевые продукты (в том числе биологически активные добавки)» как «пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы иизделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытыесвойства и качество, информация о которых является заведомо неполной илинедостоверной»297, а биологически активные добавки – как природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные дляупотребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов298, т.е.
не обязательно, чтобы в их состав всегда входили фармацевтические субстанции, поскольку они относятся к пищевым продуктам.Обращение к названному закону, с одной стороны, позволяет уяснить,что биологически активные добавки относятся к пищевым продуктам и в ихсостав не всегда входят фармацевтические субстанции, с другой стороны, чтопредмет рассматриваемого преступления охватывает не все фальсифицированные биологически активные добавки, а только те, которые содержат незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.Последние, согласно ст.
4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относятся к лекарственным средствам наряду с лекарственными препаратами.Изложенное может создать впечатление, что установление самостояСПС «КонсультантПлюс».Абзац 7 ст. 1 Федерального закона от 2 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве ибезопасности пищевых продуктов» // СПС «КонсультантПлюс».297298122тельной уголовной ответственности за производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активныхдобавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, наряду с установленной уголовной ответственностью за совершение тех же действий в отношении фальсифицированныхсредств, является излишним.
В обоснование данной позиции М.В. Бавсун иТ.П. Деревянская299 указывают, что ставить их в один ряд с фальсифицированными лекарственными средствами нельзя. Во-первых, биологически активные добавки не являются необходимыми для применения человеком в целях должного поддержания здоровья; во-вторых, общественная опасность незаконного оборота биологически активных добавок как разновидности пищевых продуктов может быть в случае, если они содержат опасные для жизниили здоровья наркотические, психотропные, сильнодействующие и т.п. ингредиенты; в-третьих, «действия с такими веществами подпадают под признаки незаконного обращения лекарственных средств»300.Согласиться с этим мнением вряд ли можно.
Действительно, фармацевтическая субстанция наряду с лекарственным препаратом относится к лекарственным средствам, но в отличие от лекарственного препарата его оборот нетребует государственной регистрации, потому что не является самостоятельным продуктом, а выступает либо как исходное сырье, либо как важныйкомпонент лекарственного препарата, биологически активной добавки и т.п.В этой связи незаконный оборот фальсифицированных биологически активных добавок не подпадает под незаконный оборот лекарственных средств.Законодатель включил в предмет преступления не все биологическиактивные добавки, а только те, которые в своем составе содержат не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, отноСм.: Бавсун М.В., Деревянская Т.П.
Биологически активные добавки как предметпреступления, предусмотренного ст. 2381 УК // Уголовное право: стратегия развития вXXI веке: материалы XIII Международной научно-практической конференции (28–29 января 2016 г.). М.: Проспект, 2016. С. 377–381.300Там же. С. 380.299123сящиеся к лекарственным средствам.
Пищевые продукты, к которым относятся и биологически активные добавки, подлежат государственной регистрации301.Нельзя согласиться, что общественная опасность незаконного оборотатаких предметов невелика. По данным И.М. Середы, «потребление БАДстремительно растет, все в большей степени составляя конкуренцию лекарственным препаратам, в том числе гомеопатическим»302.Наконец, Конвенция «Медикрим» предписывает ввести уголовную ответственность за производство и оборот фальсифицированной фармацевтической субстанции и некачественной фармацевтической субстанции, поэтомупредставление о предмете данного преступления требует уточнения.Имплементация положений данной Конвенции в российский Уголовный кодекс осуществлена более узко, чем это в ней предусмотрено.
72 % респондентов согласны с таким утверждением. В частности, в предмет рассматриваемого состава преступления должны быть включены вспомогательные вещества, части, материалы медицинского изделия и аксессуары. Понятия перечисленных предметов в Конвенции даны (ст. 4).Так, вспомогательное вещество – это «любое вещество, не являющеесяактивным веществом или готовым лекарственным средством, но которое является частью состава лекарственного средства, предназначенного для применения к человеку или животным и которое необходимо для целостностиготового продукта»;– аксессуар – «любой предмет, не являющийся медицинским изделием,но специально предназначаемый производителем для его использования совместно с медицинским изделием для обеспечения возможности использования этого изделия таким образом, как это предусмотрено производителем поСм.: Пункт 1 ст.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
