Диссертация (1173794), страница 22
Текст из файла (страница 22)
М.: Проспект, 2016. С. 371–373).240См.: Лытаев С.А. Сетевая модель Совета Европы для противодействия контрафактной / фальсифицированной медицинской продукции // Вестник Росздравнадзора.2013. № 4. С. 24.238105делия;– недоброкачественные лекарственные средства или медицинские изделия;– незарегистрированные лекарственные средства или медицинские изделия;– фальсифицированные биологически активные добавки, содержащиене заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.Из всех рассмотренных зарубежных уголовных кодексов не встретилось ни одного, где столь же подробно описывается предмет подобного преступления, как в ст. 2381 УК РФ.
Ближе всех к российскому законодательству– УК Республики Узбекистан, включивший в предмет преступления недоброкачественные и фальсифицированных лекарственные средства и изделиямедицинского назначения (ст. 186-3)241, и УК Азербайджанской Республики,предусмотревшего ответственность за незаконный оборот некачественныхлекарственных препаратов, не отвечающих требованиям нормативнотехнических документов, с неизвестным происхождением, с истекшим сроком годности, подлежащих государственной регистрации по закону, но непрошедших государственную регистрацию, фальсифицированных лекарственных средств (ст.
200-1)242.В ст. 323 УК Республики Казахстан предусмотрена ответственность заобращение фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники243. В четырех уголовных кодексах речь идет только о фальсифицированных лекарственных средствах (ст.См.: Уголовный кодекс республики Узбекистан (по состоянию на 20.08. 2015) //http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=30421110 (дата последнего посещения –21.03.
2016).242См.: Уголовный кодекс Азербайджанской республики (по состоянию на04.12.2015) // http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=30420353 (дата последнегопосещения – 21.03. 2016).243См.: Уголовный кодекс Республики Казахстан // http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=31575252 (дата последнего посещения – 08.08.
2016).241106194 Пенитенциарного кодекса Эстонии244, ст. 330 Уголовного кодекса Голландии245, ст. 242 Уголовного кодекса Сан-Марино246, ст. 3211 Уголовногокодекса Украины247).В четырех зарубежных уголовных кодексах использована терминология поддельное лекарственное средство (ст. 2141 Уголовного кодекса Республики Молдова248, ст. 236 Уголовного кодекса Таиланда249, ст. 395 Уголовногокодекса Турции250, ст.
141 Уголовного кодекса Китайской Народной Республики251).Остальные из рассмотренных уголовных кодексов можно разделить надве группы. К первой относятся кодексы, в которых та или иная разновидность медицинского продукта в качестве предмета преступления выделена,но законодатель при ее описании не использует терминов «недоброкачественная», «фальсифицированная» или «поддельная» (ст. 338 Закона об уголовном праве Израиля252, ст.
275 Уголовного кодекса Литовской республики253). Например, в § 157 Уголовного законодательства Норвегии предусмотрена ответственность за продажу, предложение для продажи или попыткудругим способом распространить в обществе лекарственные или профилакСм.: Пенитенциарного кодекса Эстонии https://www.juristaitab.ee/sites/www.juristaitab.ee/files/elfinder/ru-seadused/%D0%9F%D0%95%D0%9D%D0%98%D0%A2% D0%95%D0%9D%D0%A6%D0%98%D0%90%D0%A0%D0%9D%D0%AB%D0%99%20%D0% 9A%D0%9E%D0%94%D0%95%D0%9A%D0%A1_01.05.2015.pdf (дата последнего посещения – 21.03.2016).245См.: Уголовный кодекс Голландии. СПб., 2000.246См.: Уголовный кодекс Республики Сан-Марино.
СПб., 2002.247См.: Уголовный кодекс Украины // http://meget.kiev.ua/kodeks/ugolovniy-kodeks/razdel-1-13/ (дата последнего посещения – 08.08. 2016).248См.: Уголовный кодекс Республики Молдова от 18 апреля 2002 года № 985-XV(по состоянию на 09.04.2015 г.) // http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=30394923 (датапоследнего посещения – 21.03.2016).249См.: Уголовный кодекс Таиланда. М., 2005250См.: Уголовный кодекс Турции. URL: http://www.zarubejye.com/law/law15.htm(дата последнего посещения – 21.03.2016).251См.: Уголовного кодекса Китайской Народной Республики // http://www.asiabusiness.ru/law/law1/criminalcode/code/ (дата последнего посещения – 07.08.2016).252См.: Закон об уголовном праве Израиля http://library.khpg.org/files/docs/1375279180.pdf (дата последнего обращения – 21.03. 2016).253См.: Уголовный кодекс Литовской республики // http://www3.lrs.lt/pls/inter3/dokpaieska.showdoc_l?p_id=366707 (дата последнего посещения – 21.03.2016).244107тические средства против заболеваний, не имеющие указанных качеств254.Вторую группу составили национальные уголовные кодексы, в которых нет специальных норм, посвященных противодействию незаконномуобороту фальсифицированных, недоброкачественных или поддельных лекарственных средств, но есть общие нормы, предусматривающие ответственность за совершение подобных действий в отношении любого фальсифицированного, недоброкачественного или поддельного товара (ст.
337 Уголовного кодекса республики Беларусь255, ст. 197, 197.1 Уголовного кодекса Грузии256, ст. 255 Уголовного кодекса Кыргызской Республики257).Стоит обратить внимание на Уголовный кодекс республики Таджикистан, который достаточно казуистично описал предмет преступления, изложенного в ст. 210.1. Им является некачественные, поддельные и не отвечающие установленным требованиям стандартов медикаменты, а также медикаменты с истекшим сроком годности258.Рассмотрим предмет преступления подробно.Фальсифицированное лекарственное средство или медицинское изделие259:– медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о егохарактеристиках и (или) производителе (изготовителе)260.– лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о егоСм.: Уголовное законодательство Норвегии. СПб: Изд-во «Юридический центрПресс», 2003.255См.: Уголовный кодекс Республики Беларусь (по состоянию на 15 июля 2015) //http://base.spinform.ru/show_doc.fwx?rgn=1977 (дата последнего посещения – 21.03.2016).256См.: Уголовный кодекс Грузии // https://matsne.gov.ge/ka/document/download/16426/143/ru/pdf (дата последнего посещения - 21.03.2016).257См.: Уголовный кодекс Кыргызской Республики // http://online.zakon.kz/document/?doc_id=30222833 (дата последнего обращения – 08.08.2016).258См.: Уголовный кодекс Республики Таджикистан от 21 мая 1998 года № 574 (посостоянию на 18.03.2015 г.) // http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=30397325 (датапоследнего обращения – 08.08.2016).259Понятие лекарственного средства и медицинского изделия было подробно рассмотрено в предыдущем параграфе данной главы.260Пункт 12 ст.
38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».254108составе и (или) производителе261.Недоброкачественное медицинское изделие или лекарственное средство:– медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя(изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативнойдокументации262;– лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа263.Ранее действовавший Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ «Олекарственных средствах», утративший силу с 1 января 2010 г., определялнедоброкачественное лекарственное средство как лекарственное средство,пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим срокомгодности (ст.
4)264. Действующая дефиниция охватывает не только лекарственные средства, пришедшие в негодность265, но и произведенные с несоблюдением требований нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации.Так, в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал в г. Екатеринбурге) в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств выявлен лекарственный препарат «Белодерм», крем длянаружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные, производства"БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (владелец фиСм.: Пункт 37 ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс».262Пункт 13 ст.
38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».263См.: Пункт 38 ст.4 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»// СПС «КонсультантПлюс».264См.: СЗ РФ. 1998. № 26. Ст. 3006.265Из материалов судебной практики следует, что судьи относят к некачественными лекарственные препараты с истекшим сроком годности (см., например: ПостановлениеСаратовского областного суда от 22.03.2016 по делу № 4А-185/2016 // СПС«КонсультантПлюс».261109лиал ЗАО Фирмы ЦВ "ПРОТЕК" – "Протек 14", ул. Кольцевая, д. 13, г. Березовский, Свердловская область), показатель "Посторонние примеси" – серии29306093», качество которого не отвечает установленным требованиям.
Всвязи с этим территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области дано указание обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства266.Директор ООО «Овация–2000» привлечен к административной ответственности по ч. 2 ст.
6.33 КоАП РФ. «Судом установлено, что в ходе проведенной 27.05.2015 прокуратурой г. Энгельса Саратовской области совместнос экспертом провизором-аналитиком ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" проверки в части соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Овация–2000", по адресу… установлено, что при осуществлении фармацевтической деятельностинарушаются требования Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в аптечном пункте, принадлежащем ООО"Овация–2000", на реализации находится лекарственный препарат … который на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.11.2014 № 01И-1831/14 отозван из обращения»267.Незарегистрированными лекарственными средствами или медицинскими изделиями признаются, у которых отсутствует регистрационное удостоверение, подтверждающие факт государственной регистрации268.Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» употребляет понятия фальсифицированного и контрафактного лекарственного средСм.: Письмо Росздравнадзора от 17.11.2014 № 01И-1831/14 «О поступленииинформации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств» // СПС«КонсультантПлюс».267Постановление Саратовского областного суда от 12.01.2016 № 4А-17/2016 //СПС «КонсультантПлюс».268См.: Пункт 4.5 ст.
38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Статья 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс».266110ства. В средствах массовой информации и научной литературе они используются как синонимы269. Общность их правового статуса состоит в том, чтоперечисленные категории лекарственных средств, во-первых, запрещены кввозу на территорию Российской Федерации (п. 5 ст.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
