Автореферат (1154358), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Данный закон вступил всилу с 1 июля 2015 года. Впервые в правовой норме РФ появилось понятие«комплексная оценка лекарственного препарата». В развитии данного направленияМинздравом России принято решение возложить функции по комплексной оценкелекарственных препаратов на существующее федеральное учреждение «Центрэкспертизы и контроля качества медицинской продукции» Министерстваздравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП») с последующимизменением названия этого учреждения (ФГБУ «Центр комплексной оценки всфере здравоохранения»). В настоящее время активно обсуждается вопрос овнедрении единого подхода к оценке всех технологий здравоохранения, включаяобеспечение лекарственными препаратами, о введении в правовой нормедефиниций «технология здравоохранения» и «комплексная оценка технологийздравоохранения», что потребует более детальной проработки этого вопроса ивведения поправок в законодательство РФ.Мониторинг эффективности стандартов медицинской помощиСистема мониторинга и контроля за эффективностью и безопасностьюстандартов медицинской помощи является необходимым условием управлениякачеством процесса.
Основные организационные подходы, предложенные А.Л.Линденбратеном, легли в основу многих систем качества медицинской помощи,реализуемых в Российской Федерации. Цель большинства разработанных моделей- привязать результаты труда медицинских работников, включая показателикачества медицинской помощи, к оплате их труда. В основе лежитдифференцированный подход к оплате труда в зависимости от объема и качестваоказываемой медицинской помощи [Измеров Н.Ф.,2016]. Однако данныеметодические подходы не были реализованы повсеместно и в полном объеме.Вместе с тем А.Л.
Линденбратен предлагал оценивать результативностьмедицинской помощи с помощью определенной методики. Должна бытьсформирована система, при которой требования к предмету контроля,содержащиеся в нормативных правовых актах, будут примерно одинаковы состороны государства и ведомства. Все, что касается содержания внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности, является зонойответственности руководителя медицинской организации (ст. 90 Основ). Покаокончательно не сформирована система внутреннего контроля с зонамиответственности, соответствующим документальным обеспечением.32Все три формы контроля (государственный, ведомственный и внутренний)должны включать анализ результативности медицинской помощи.
Проведениевнутренней методики оценки вызовет целый ряд организационных, методических,а также кадровых вопросов. Методики, применяемые при подобном контроле,должны неизбежно соответствовать дизайну локального исследования сопределенным уровнем доказательности, изучать промежуточные и конечныеточки, оценивать результаты лечения пациента с его индивидуальнымиособенностями, его мнение об эффективности и безопасности медицинскойпомощи, соотносить полученные результаты с данными современной медицины. Вдействительности это практическое внедрение некоторых методик оценкимедицинских технологий, для которых требуются специальные знания и опыт.Оптимизация данных оценок с учетом реальных возможностей учрежденийздравоохранения является злободневным аспектом.С учетом необходимости создания общей системы внутреннего и внешнегомониторинга внедрения стандартов медицинской помощи следует предложитьследующий алгоритм (табл.
6).Таблица 6Контроль и новые организационные решения в системе реализациистандартов медицинской помощиNИнстанциипп12345678МинистерствоздравоохраненияРФСтраховыекомпанииДепартаментздравоохраненияминистерствоздравоохраненияобласти, краяМедицинскиеучрежденияРосздравнадзорАгентства пооценкемедицинскихтехнологийОбщественныеобъединения(обществабольных и т.д.)ОтветственныйсамоконтрольпациентаЛекарственноеобеспечение+Управляемые и неуправляемые факторыСоблюПриверженНежелаФармакогенетидениеность ктельныеческие аспектыстандарлечениюреакции натовлекарственмедицинныескойсредствапомощи++++++++++++++++++++++++++33В приведенной системе учитывается роль различных инстанций в системездравоохранения, их зона ответственности по контролю с учетом изученных вданной работе факторов: лекарственное обеспечение, соблюдение стандартовмедицинской помощи, приверженности к лечению, развитие нежелательныхреакций на лекарственные средства, а также фармакогенетические аспекты.Необходимыми элементами данной концепции является система обучения (табл.7).Таблица 7Обучение в системе реализации стандартов медицинской помощиNппИнстанции1МинистерствоздравоохраненияРФСтраховыекомпанииДепартаментздравоохраненияминистерствоздравоохраненияобласти, краяМедицинскиеучрежденияРосздравнадзорАгентства пооценкемедицинскихтехнологийОбщественныеобъединения(обществабольных и т.д.)Учебныезаведения (вузы,мед.
коледжи)Научноисследовательские институтыСамообразованиепациентов2345678910ФакторыЛекарственноеобеспечениеСоблюдениестандар-товмедицинскойпомощи++++++++++Приверженность клечениюНежелательные реакцииналекарственные средства+Фармакогенетическиеаспекты++++++++++++++++++Система образования должна иметь комплексный характер, с разработкойответствующих образовательных программ, с привлечением профессиональныхсообществ. Вместе с тем, необходимо шире вовлекать в образовательныепрограммы пациентов, опираясь на общества больных.
Решение вопросовобразования является основой для обеспечения качества медицинской помощи.34Таблица 8Система менеджмента качества стандартов медицинской помощи (СМП)Разработка СМППоставщикимедицинскихуслуг, ЛПОбеспечение реализации СМПВходнойконтрольМедицинскоеучреждениеКонтрольсоблюденияСМППациенты(потребителимедицинскихуслуг)Анализ отклонений от СМППлан мероприятий по улучшению качествамедицинской помощиСистемааудитовЗамечанияинспекцийАнализпоказателейздоровьянаселения,качества жизниФармакоэкономическийанализОбзор качества медицинских услуг, ЛП, репортирование в органыуправления здравоохранением и надзораРисунок7.3. Динамика оценки действенности и эффективностистандартов медицинской помощиВ заключении следует отметить, что предложенная концепция разработки имониторинга эффективности и безопасности стандартов медицинской помощи(клинических рекомендаций или клинических руководств) можно назвать системой35качественной практики реализации стандартов медицинской помощи, основаннойна менеджменте качества (табл.
8). При этом в разработке клинических руководстви в обучении медицинского персонала в соответствии с зарубежным иотечественным опытом должны активно участвоватьпрофессиональныемедицинские сообщества [Петров В. И., 2014, Омельяновский В.В., 2017]. Внастоящее время усиление контроля над качеством и безопасностью медицинскойдеятельности прослеживается в ряде статей Основ: в ст. 85, где прописаныосновные направления, по которым осуществляется контроль в сфере охраныздоровья, а также в ст.
87–90. В части 1 ст. 87 указывается, что формамиуказанного контроля являются государственный, ведомственный и внутренний.Первая форма контроля регламентирована постановлением Правительства РФ от12.11.2012 № 1152 “Об утверждении Положения о государственном контролекачества и безопасности медицинской деятельности”. Положение о ведомственномконтроле качества и безопасности медицинской деятельности является предметомпристального внимания и разрабатывается Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации.
Комплексный подход в реализации данной проблемыпозволит обеспечить реализацию главной цели – укрепления здоровья гражданРоссийской Федерации.Выводы1.Развитие здравоохранения и медицинской практики, улучшение качествамедицинской помощи требует постоянного совершенствования лекарственнойтерапии в соответствии с клиническими рекомендациями профессиональныхсообществ. Необходимо добиваться улучшения информированности пациентов иих приверженности к лечению, эффективного функционирования системырегистрации и профилактики нежелательных побочных реакций, более широкогоиспользованияфармакогенетическоготестированиябольных(персонализированная медицина) и мониторинга эффективности медицинскойпомощи, а также модернизации системы повышения квалификации медицинскихработников.2.По результатам опроса, подавляющее большинство врачей используют всвоей работе клинические рекомендации профессиональных сообществ (85%) инесколько меньше – стандарты медицинской помощи (80%).
При этомсоответствие клиническим рекомендациям по лечению артериальной гипертониипо количеству применяемых препаратов составляет 68,2%, по дозировке – 72,6%,по своевременности начала терапии – 78,4%. Общий процент соответствия поэтим трем показателям – 73,1%. Нерегламентированное официальнымидокументами использование лекарственных препаратов в 24% случаев явилосьпричиной развития тяжелых осложнений.363.Достаточная приверженность к лечению (соблюдение более 80%рекомендаций) имеет место у 67% больных АГ, 75% бронхиальной астмой, 45%больных с хронической алкогольной болезнью. Наибольший приростприверженности после индивидуальной работы с больными к терапии средиуказанных нозологий отмечается у пациентов с бронхиальной астмой инаименьший - у пациентов с хронической алкогольной болезнью, что затрудняетведение данной категории больных.4.Остается высокой доля серьезных нежелательных побочных реакций налекарственные препараты, назначенные в регионе.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
