Автореферат (1154358), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Необходимо создание единой системы внутреннего и внешнего контролявнедрения стандартов медицинской помощи с учетом зоны ответственности поконтролю с учетом изученных факторов. В основе данной системы долженнаходиться независимый экспертный совет, или несколько независимыхорганизаций, реализующих свою деятельность совместно со всемизаинтересованными сторонами по следующим направлениям: сбор информации,анализ и синтез информации, отчет в виде проектов стандартов медицинскойпомощи, участие во внедрении стандартов медицинской помощи и клиническихрекомендаций профессиональных сообществ, мониторинг и обновлениестандартов.Степень достоверности и апробация работыВысокая степень достоверности данной работы базируется на большомколичествепроанализированноймедицинскойдокументации,данныханкетированияпациентовимедицинскихработников,результатахфармакогенетического исследования.
Для проведения фармакогенетическогообследованияпациентовиспользовалосьоборудование,имеющеесоответствующие сертификаты, прошедшее поверку в метрологической службе.Статистическая обработка проводилась с применением прикладныхкомпьютерных программ Статистика 8 в Windows ХР. Использовалисьпараметрические и не параметрические критерии с вычислением парного критерияСтьюдента, Хи-квадрата, корреляционного анализа. Различия считали6достоверными при р<0,05.
При выполнении фармакоэкономических вычисленийиспользовались стандартные прикладные программы для WindowsХР: электронныетаблицы Excel.Материалы диссертации доложены, обсуждены и одобрены на Х съездемедицинских и фармацевтических работников Ярославской области (Ярославль,2003); научно-практической конференции «Кардиоваскулярная профилактика иреабилитация 2013» (Москва, 2013); Всероссийских совещаниях клиническихфармакологов (Ярославль, 2011, Саратов, 2014); XX, XXI, XXII РоссийскихНациональных конгрессах «Человек и лекарство», 2013- 2016 гг.; Всероссийскихнаучно-практических конференциях «Медицина и качество» 2013,2014, 2015 гг.ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 29 научных работ, в том числе вцентральных научных медицинских журналах, включенных в перечень Высшейаттестационной комиссии -19, монография, глава в национальном руководстве поклинической фармакологии, учебное пособие для студентов.ВнедрениеРезультаты работы используются в практической работе Министерстваздравоохранения Российской Федерации, Департамента здравоохранения ифармации Ярославской области, в учебном процессе на кафедре клиническойфармакологии в федерального государственном бюджетном образовательномучреждении высшего образования «Ярославский государственный медицинскийуниверситет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Личный вклад автораАвтор определил основное направление исследования, цель и пути еедостижения.
Автором выполнен сбор и анализ зарубежной и отечественнойлитературы по теме работы. По результатам анализа литературных источниковпредложены гипотезы по улучшению качества медицинской помощи в условияхвнедрения стандартов медицинской помощи, усиливающейся роли клиническихрекомендаций и клинических руководств, персонализированной медицины. Вкладавтора в планирование и выполнение диссертации является определяющим на всехэтапах выполнения данной работы.Опубликованные работы отражают все основные ключевые моментыконцепции, предложенной автором.
Автор выполнил весь объем сбора, анализа,7включая статистическую обработку, интерпретацию и научное обоснованиерезультатов данной работы.Структура и объем работыМатериалы диссертации изложены на 263 страницах машинописного текста ивключают введение, обзор литературы, материалы и методы, шесть главсобственных исследований, обсуждение результатов, выводы, практическиерекомендации и список литературы. Список литературы представлен 311отечественными и 225 зарубежными источниками. В работе включает 54 таблицы,32 рисунка и 1 схему.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследованияРабота выполнялась в три этапа, которые соответствовали проведениюфармакоэпидемиологического,клиническогоифармакоэкономическогоисследования.Первоначально для сравнения наиболее часто встречающихся лекарственныхпрепаратов, применяемых для терапии больных с сердечно-сосудистыми икоморбидными состояниями, а также для определения масштаба, аналитическойперспективы и адекватного выбора методов последующего клиникоэкономическогоанализа,быловыполненокомплексноефармакоэпидемиологическое исследование.
С целью изучения структурыврачебных назначений проводилось ретроспективное фармакоэпидемиологическоеисследование. Оценивались динамика артериального давления (АД) в изучаемойпопуляции, приверженность к лечению и соответствие современным стандартамлечения. Для изучения структуры реально используемых пациентамиантигипертензивных препаратов, а также для определения эффективности ибезопасности этих вмешательств было выполнено одномоментное аналитическоефармакоэпидемиологическое исследование. Оно проводилось посредствоманкетирования пациентов с АГ и опроса медицинских работников.На втором этапе работы осуществлялся сравнительный анализтерапевтической эффективности и безопасности наиболее распространенныхпрепаратов, выбранных в соответствии с фармакоэпидемиологическими данными.Третийэтапработыбылпосвященпроведениюсобственнофармакоэкономического исследования с применением общепринятых методов "затраты – эффективность", "затраты – полезность" и математическогомоделирования.
Комплексное использование этих методов было необходимо длявсесторонней и адекватной оценки лекарственной терапии.8Клиническая характеристика больныхВ исследование были включены амбулаторные карты 500 пациентов от 18 до80 лет с установленными диагнозами: артериальная гипертонияII стадии, ИБС:стенокардия напряжения ФК I-III, острый инсульт, бронхиальная астма,хроническая алкогольная болезнь (по классификации ВОЗ/МОАГ 2004),обратившихся за медицинской помощью в лечебные учреждения города Ярославляи Ярославской области:1. ретроспективная группа – 100 больных, обратившихся по поводуартериальной гипертонии II стадии в ГУЗ ЯО «Клиническая больница №2» впериод весна 2011 - весна 2013 года (далее – группа А);2. ретроспективная группа – 100 больных, обратившихся по поводу ИБС:стенокардии напряжения ФК I-III в ГУЗ ЯО «Клиническая больница №2» в периодвесна 2011 - весна 2013 года (далее – группа Б);3.
ретроспективная группа – 100 больных, обратившихся по поводу острогоинсульта в ГУЗ ЯО «Клиническая больница №8» в период весна 2011 - весна 2013года (далее – группа С);4. ретроспективная группа – 100 больных, обратившихся по поводубронхиальной астмы в ГУЗ ЯО «Клиническая больница №2» в период весна 2011 весна 2013 года (далее – группа Д);5. ретроспективная группа – 100 больных, обратившихся по поводухронической алкогольной болезни в ГУЗ ЯО «Ярославской областной клиническойнаркологической больницы» в период весна 2011 - весна 2013 года (далее – группаЕ).Данные нозологии выбраны, как наиболее распространенные и социальнозначимые.
Для пациентов всех групп проводился ретроспективный анализамбулаторных карт: анализировали структуру исследуемой популяции больных,типичную тактику лечения пациентов и соответствие стандартам лечения данныхнозологий, а также исходы в зависимости от ведения больных на амбулаторномэтапе.По дизайну исследование – не экспериментальное; по характеру получаемойинформации – выборочное когортное, по времени возникновения ретроспективное.Критериями исключения были: отсутствие доступной медицинскойдокументации.
Было выделено пять подгрупп пациентов с вышеуказаннойпатологией: по100 человек, женщин и мужчин, сопоставимых по исходнымхарактеристикам (возрасту, диагнозу и сопутствующей соматической патологии).Все амбулаторные карты и истории пациентов анализировались с помощьюфармакоэпидемиологических и фармакоэкономических методик.9Средний возраст пациентов составил 62,47±0,48 лет в группе А, 62,8 ±6,28 –в группе Б, 65,38±0,16 – в группе С, 51,34±1,95 – в группе Д, 50,93±1,03– в группеЕ.
Обращает внимание, что возраст пациентов с бронхиальной астмой ихронической алкогольной болезнью меньше (р<0,05), чем в остальных группах. Вгруппе С количество мужчин (n=31) в данной подгруппе было меньше (р<0,05),чем женщин (n=69). Данные группы пациентов сопоставимы по возрасту и полу(рис.1).Как показал ретроспективный анализ, пациенты всех групп, в большинствесвоем, не работали и имели среднее или средне - специальное образование (рис.2).Обращает внимание, что процент инвалидов II и III пациентов среди пациентов сбронхиальной астмой и хронической алкогольной болезнью меньше (р<0,05), чем востальных группах.Средняя длительность заболевания составила в группе А–18,61±1,2, Б –23,92±3,5 лет, С–16,92±3,5 лет, Д–13,76±1,93 лет, Е–16,41±3,5 лет (р<0,05).
Числогоспитализаций за год в группе А–1,57±0,16, Б–2,24±0,18, С–1,64±0,18, Д–2,14±0,28, Е–1,64±0,18. Количество койко-дней, проведенных пациентами встационаре, в группе А–23,05±3,28, Б–24,6±2,23, С–20,8±2,23, Д–14,6±1,28, Е –20,8±2,23 (табл. 1). Длительность заболевания и количество койко-дней в группепациентов с бронхиальной астмой достоверно меньше по сравнению с другимиподгруппами (р<0,05).