Диссертация (1141404), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Валидационные характеристики методики ....................................................... 1546.4.1. Химические реактивы и материалы ................................................................ 1546.4.2. Оборудование и его параметры .......................................................................
1556.4.3. Условия хроматографического анализа и детектирование .......................... 1556.4.4. Расчет содержания суммы амариллисовых алкалоидов ............................... 1566.4.5. Приготовление стандартных растворов галантамина и ликорина ............... 1576.4.6. Приготовление образцов контроля качества и калибровочных образцов .. 1586.4.7. Параметры пригодности хроматографической системы и метрологическиехарактеристики методики....................................................................................... 1586.4.8. Специфичность ..................................................................................................
1616.4.9. Линейность......................................................................................................... 1626.4.10. Относительный коэффициент чувствительности детектора ...................... 1646.4.11. Предел обнаружения и количественного определения ............................... 1646.4.12. Правильность ................................................................................................... 16466.4.13. Повторяемость и точность ............................................................................. 1666.4.14.
Аналитическая область методики ................................................................. 1676.4.15. Стабильность ................................................................................................... 1676.4.16. Устойчивость ...................................................................................................
168ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 6 .............................................................................................. 169ГЛАВА 7. РАЗРАБОТКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВАГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГОРАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И НАСТОЕК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХМАТРИЧНЫХ ПОДСНЕЖНИКОВ ВОРОНОВА ИБЕЛОСНЕЖНОГО ................................................................................... 1707.1. Определение влажности сырья, органической и минеральной примесей ..... 1707.2. Определение плотности, сухого остатка НГМ.................................................. 1717.3.
Определение содержания амариллисовых алкалоидов в ГомЛРС, НГМ ...... 1727.4. Определение срока годности НГМ двух видов подснежников ....................... 173ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 7 .............................................................................................. 175ГЛАВА 8. ИЗУЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НАСТОЕКГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ ПОДСНЕЖНИКОВВОРОНОВА И БЕЛОСНЕЖНОГО ...................................................... 1768.1.
Исследование цитотоксических эффектов НГМ подснежников Воронова,белоснежного ......................................................................................................... 176ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 8 .............................................................................................. 181ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ...................................................................................................
182Практические рекомендации .................................................................................. 183Перспективы дальнейшей разработки темы ...................................................... 183СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ..................................................................................... 184ЛИТЕРАТУРА ........................................................................................................... 1867ПРИЛОЖЕНИЯ ........................................................................................................ 208Приложение 1. Акт внедрения в учебный процесс ФГБОУ ВО Первый МГМУ им.И.М.СеченоваМинздраваРоссиирезультатовдиссертационногоисследования. .........................................................................................................
209Приложение 2. Направление проектов ФС в ФГБУ «Научный центр экспертизысредств медицинского применения» ................................................................... 210Приложение 3. Проект ФС «Подснежник Воронова растения целые свежие –Galanthus woronowii planta tota recens»................................................................ 211Приложение 4. Проект ФС «Galanthus woronowii, Galanthus - Настойкагомеопатическая матричная» ............................................................................... 226Приложение 5.
Проект ФС «Подснежник белоснежный растения целые свежие –Galanthus nivalis planta tota recens» ...................................................................... 234Приложение6.ПроектФС«Galanthusnivalis,Galanthus-Настойкагомеопатическая матричная» ............................................................................... 2488ВВЕДЕНИЕАктуальность темыПо данным ВОЗ рост числа функциональных нарушений и хроническихзаболеваний нервной системы, которые нуждаются в длительной терапии,отмечается во всем мире.
Прослеживается постоянно возрастающий спроснаселения на эффективные и безопасные лекарственные препараты (ЛП)природного происхождения, в число которых входят также гомеопатические ЛП(ГомЛП). Гомеопатические лекарственные препараты обладают щадящим,мягким действием, что позволяет применять их при длительном лечениихронических заболеваний. Безопасность и эффективность ГомЛП подтвержденамноголетним опытом применения в зарубежной и отечественной практическоймедицине. В современной номенклатуре преобладают ГомЛП, изготовленные наоснове настоек гомеопатических матричных (НГМ), для производства которыхиспользуется гомеопатическое лекарственное растительное сырье (ГомЛРС) [6,18, 28].Средилекарственныхрастений(ЛР)особоеположениезанимаютпредставители рода Галантус, или Подснежник (Galanthus L.), получившиеширокое распространение в рецептах народной медицины разных стран.Луковицы подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.) использовалиськак природный источник алкалоида галантамина, из которого получаютгалантамина гидробромид, антихолинэстеразный ЛП, применяющийся длялечения полиомиелита и других неврологических заболеваний.
Однако, основноесвоеприменениецелыерастенияподснежниканашливгомеопатии.Фармакопейная статья (ФС) на НГМ подснежника белоснежного (Galanthusnivalis L.), полученную из всего ЛР целиком, включена в Гомеопатическуюфармакопею США в качестве субстанции растительного происхождения дляполучения ЛП [152]. Настойка подснежника белоснежного входит в составгомеопатических монопрепаратов зарубежного (Boiron, Helios Homeopathy и др.)производства. Подснежник Воронова входит в перечень ГомЛП, разрешенных кмедицинскому применению в соответствии с приказом Минзравмедпрома России9от 29.11.95 № 335 [82]. В РФ препарат «Галантус Воронова» (разведения 3, 6, 12,30, 50) в форме гранул, капель изготавливают и отпускают гомеопатическиеаптекисрецептурно-производственнымотделом[47,48].ЭтиГомЛПприменяются для лечения неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний[26].
На данный момент, в РФ отсутствует нормативная документация на ГомЛРСи НГМ двух видов подснежников, поэтому экспериментальные исследования постандартизации ГомЛРС и НГМ представляют несомненный интерес.Степень разработанности темы исследованияИзучениемкомпонентногосоставаисодержанияамариллисовыхалкалоидов (АА) G. woronowii и G. nivalis занимались отечественные изарубежные ученые Проскурнина Н.Ф., Яковлева А.П., Арешкина Л.Я..,Калашников И.Д. , Boit H.G., Felton D.G.I., Clemo G.R., Briggs C.K., Sarikaya B.B.,Bastida J., Berkov S [29].
Другие группы биологически активных соединений(БАС) мало изучены: в доступной литературе имеются отрывочные данные посоставу флавоноидов других видов подснежников [36], химический составГомЛРС и НГМ G. woronowii и G. nivalis не исследовался.Цель исследованияЦелью настоящей работы явилось научное обоснование характеристикподлинности и показателей качества фармацевтических субстанций растительного происхождения – ГомЛРС и НГМ G.
woronowii и G. nivalis.Задачи исследованияДля достижения поставленной нами цели необходимо было решитьследующие задачи:1. проанализировать отечественные и зарубежные научные информационныеисточники, касающиеся биологических особенностей, состава БАС ГомЛРС G.woronowii, G. nivalis и НГМ на их основе;2. изучить в сравнительном аспекте анатомо-морфологическое строение ГомЛРСдвух видов подснежника и установить основные диагностические признакидля идентификации ГомЛРС;103.
определить качественный состав и содержание основных БАС (амариллисовыхалкалоидов,флавоноидов,органическихигидроксикоричныхкислот,аминокислот, углеводов, элементного состава) ГомЛРС и НГМ G. woronowii иG. nivalis;4. разработать методики подтверждения подлинности и оценки количественногосодержания суммы амариллисовых алкалоидов в ГомЛРС и НГМ;5. определить показатели качества ГомЛРС и НГМ подснежников и установитьих нормы;6. провести изучение биологической активности НГМ подснежников и ихразведений;7. разработать проекты ФС на ГомЛРС и НГМ G. woronowii и G.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
