Диссертация (1141379), страница 2
Текст из файла (страница 2)
При проведенииэкспериментальнойработыиспользованосертифицированноесовременноеоборудование, имеющее действующие свидетельства о поверке. Методамистатистической обработки установлена воспроизводимость и правильностьрезультатов исследований, что позволяет считать их достоверными.Апробация результатов исследования. Материалы научных исследований потеме диссертации были представлены на:XXV Российском национальномконгрессе «Человек и лекарство» г. Москва, 11-14 апреля 2016 г. и 6-йМеждународной научно-методической конференции «Фармобразование-2016» г.Воронеж, 21-23 апреля 2016 г.Апробациядиссертационнойработыпрошла11апреля2017г.намежкафедральной научной конференции ФГАОУ ВО «Первый МГМУ И.М.Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет).Личный вклад автора.
Автор принимал непосредственное участие впостановке целей и задач исследования, их экспериментальной реализации,анализеиобобщенииэкспериментальныхданных.Авторомличнопроанализирована научная литература по данной теме, проведен патентныйпоиск, обоснованысоставы и технология получения лекарственных форм. Вработах, выполненных в соавторстве, автором проведена аналитическая истатистическая обработка, научное обоснование и обобщение полученныхрезультатов.Внедрение результатов исследования.
Теоретические и научно-практическиерезультаты работы использованы в работе Технологической лаборатории ООО«Пик-Фарма» (акт о внедрении № 3 от 15.02.2017)Результатыработыприменяютсявучебномпроцессенакафедрефармацевтической технологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ И.М. Сеченова»Минздрава России (Сеченовский университет), о чем свидетельствует акт овнедрении от 12 сентября 2017 г.Соответствие диссертации паспорту научной специальности.
Научныеположения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.01 –9технологияполучениялекарств.Результатыпроведенногоисследованиясоответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 1, 3 и 4паспорта специальности технология получения лекарств.Связь исследования с проблемным планом фармацевтической науки.Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематикой и планом ФГАОУВО «Первый МГМУ И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовскийуниверситет),комплекснаятема«Совершенствованиеобразовательныхтехнологий додипломного и постдипломного медицинского и фармацевтическогообразования»,номергосрегистрации01201168237,итемойнаучно-исследовательской работы кафедры фармацевтической технологии «Разработканаучных основ технологии, стандартизации и организации производствалекарственных средств».Публикации.
По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, из них 3 визданиях из Перечня ВАК.Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит извведения, обзора литературы, четырех глав экспериментальных исследований,общих выводов, списка литературы и приложения. Содержит 136 страницпечатного текста, 30 таблиц, 58 рисунков. Библиографический указательвключает 114 источников литературы, из которых 71 на иностранных языках.10ГЛАВА 1 ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР1.1 Характеристика основного лекарственного вещества1.1.1 Ботаническое описание рода Zīngiber officināle (имбирь лекарственный)Zīngiber officināle (имбирь лекарственный) – это многолетнее травянистоерастениевысотой0,5-1м(рис.1.1).Корневищаползучие,узловатые,цилиндрические, бледно-желтого цвета, может присутствовать красноватыйоттенок.
Олиственный стебель голый, за исключением коротких волосков уоснованиялистьев.Листоваяпластинкалинейно-ланцетовиднойформы,равномерно сужающаяся в тонкий кончик, длиной около 17 см, темно-зеленогоцвета, имеется листовое влагалище. Расположение листьев очередное, при этомих влагалища наслаиваются друг на друга. Цветоносный стебель тоньшелистоносных, как правило, около 12 см в высоту, покрыт кроющими листьями.
Наверхушке шишковидное соцветие из прицветников, в пазухах которых сидятцветки. Прицветники зеленые, с бледно-желтой полосой по краю, сверху могутиметь белый кончик. Чашечка трубчатая (3 сросшихся чашелистика). Венчиксостоит из трех не полностью разделенных желтоватых лепестков, овальнойформы сужающейся к верху, при этом задний чашелистик шире боковых исгибается над тычинкой. Губа цветка почти круглая, примерно 12 мм в диаметре,широкая, бледно-фиолетовая или красновато-фиолетовая, с пятнами и основаниемкремового или желтого цвета. Боковые доли не полностью отделены от среднейдоли. Фертильная тычинка одна, кремового цвета, придаток на верхушке тычинкитемно-фиолетовый, изогнутый.
Пестик состоит из трех сросшихся плодолистиков,завязь нижняя. Считается, что вид бесплоден и не дает семян в обычных условияхкультивирования. Размножается путем разрастания корневища. [94]11Рисунок 1.1. Имбирь лекарственный. Ботаническая иллюстрация из книги«Köhler’s Medizinal-Pflanzen», 1887.1.1.2 ИсторияЛатинское название рода Zingiber образовано от древнего тамильскогослова – «ingiver», которым обозначали корневище имбиря. Благодаря арабскимторговым суднам корневище имбиря и сам термин распространились в ДревнейГреции и Риме, а затем по всей Европе.
Именно от него происходит современноеназвание «имбирь» большинства западных языков.В Древней Индии имбирь использовался не только как специи, но и каклекарству, поэтому он занимал важное место в древних текстах Аюрведы.В «Каноне врачебной науки» (около 1023 г.) персидский ученый Авиценнаописывает имбирь как средство для улучшения пищеварения, укрепления памяти,удаления мокроты, увеличения потенции и мужского семени.В Средние века имбирь был завезён в Европу, где использовался в качествепряности и лекарства.
Кроме того, имбирь считался одним из основных средствдля профилактики чумы. Купцы считали, что имбирь растёт на краю света в12стране троглодитов, которые зорко его стерегут [106], за счет чего ещё большеувеличивали и без того немалую цену на чудодейственный корень. Его стоимостьза фунт была приблизительно равна цене барана.Имбирь дошел и до Руси. В подтверждением этого может служить отрывокиз труда «Наши садовые цветы, овощи и плоды. Их история, роль в жизни иверованиях разных народов и родина» 1911 года Н.Ф.
Золотницкого:«…знаменитый малороссийский борщ готовили еще в XVI веке, а нарезаннуюкружочками свеклу с приправой имбиря подавали за боярскими пирами вкачестве закуски для аппетита». В словаре В.И. Даля имеется определениеимбиря, или инбиря, и имбирной настойки – имбирки, или имбировки. [27]1.1.3 Центры культивированияИмбирь лекарственный одна из самых широко культивируемых специй. Всвязи с простотой транспортировки на большие расстояния корневища имбиря, ондавно распространился по всему миру.Основными центрами культивирования: Индия, Китай, Ямайка, Тайвань,Сьерра-Леоне, Нигерия, Фиджи, Маврикий, Индонезия, Бразилия, Коста-Рика,Гана, Япония, Малайзия, Бангладеш, Филиппины, Шри-Ланка, СоломоновыОстрова, Таиланд, Тринидад и Тобаго, Уганда, Гавайи, Гватемала и другиеострова Тихого океана.
[94]1.1.4 Сбор и заготовка корневищСырье корневищ имбиря лекарственного собирают осенью или раннейзимой в конце вегетационного периода. Корневища очищают от земли, удаляюткорни, хорошо промывают. Согласно Фармакопее КНР сырье нарезают на тонкиекусочки - «Дольки корневищ имбиря». Для этого свежие корневища очищают отземли и корней, ненадолго замачивают, моют и нарезают на ломтики ивысушивают на солнце или в тени. Полученные дольки должны быть толщинойне более 4 мм. [91]При заготовке в Японии со свежих корневищ счищается кожица, затем ихопрыскивают известковой водой и высушивают только в тени. На сырье можетнаходиться белый порошок. [86]13Согласно Фармакопее КНР корневища от кожицы не очищают и сушат насолнце или в тени.
[91]В Фармакопеях США, Европы, Великобритании, Индии допускаютсяочищенные, не полностью очищенные и неочищенные корневища. [107, 63, 84,49]1.1.5 Химический составОсновными компонентами химического состава корневища имбиря,обеспечивающие его фармакологическую активность, считаются эфирное масло ифенольные соединения – гингеролы и шогаолы.Эфирное масло составляет 1-4%. В составе имбиря определено более 100компонентов, основные из которых сесквитерпены (50% от общего количества) –α- и β-зингиберены (рис.1.2), куркумены, β-сесквифеландрен, β-бисаболен, α- и βфарнезены, зингиберол и другие.
В меньшем количестве присутствуютмонотерпены, придающие корневищу характерный запах, – гераниол (9%),линалоол (1%), борнеол, гераниаль, гераниацетат, изоборнеол. Эфирное масло,кроме того, содержит альдегиды, спирты, кетоны и алканы. На состав иколичествоэфирногомаславимбирезначительновлияетегоместокультивирования или произрастания. [58,66, 94]Фенольные нелетучие вещества, придающие корневищу острый вкус, –гингеролы. Основным из них является 6-гингерол (рис. 1.2), в меньшихколичествах присутствуют 8-гингерол и 10-гингерол. Цифры в названиигингеролов обозначают продукты их щелочного гидролиза, например продуктгидролиза 6-гингерола – гексаналь, шестиуглеродный альдегид.