Диссертация (1141379), страница 18
Текст из файла (страница 18)
6 Tablet production p.p. 880–1222.93.Propertiesof–ginger.[Электронныйресурс].–Режимдоступа:http://www.botanical-online.com/medicinalsgengibreangles.htm94.Ravidran N., Nirmal Babu K. Ginger: the genus Zingiber. – CRC Press, 2005. – 553 p.95.Ian A. Robertson, Tim D. Cabelka, Sandip B. Tiwari Applying Quality by Design forExtended Release Hydrophilic Matrix Tablets .Pharmaceutical Technology Volume 36,Issue 10 P. 10-1596.Roquette.
LYCATAB® C partially pregelatinized starch. – [Электронный ресурс]. –Режимдоступа:http://www.roquette-pharma.com/lycatab-pregelatinized-starch-disintegration-dilution-flowability-capsule-filler-/# (дата обращения 15.05.2014)97.Screening of estrogenic and antiestrogenic activities from medicinal plants / KimI.G., et al. // Environ Toxicol Pharmacol, 2008. №25.
P. 75-82.98.ShinEtsu.Metolose.–[Электронныйресурс].–Режимдоступа:http://www.metolose.jp/e/pharmaceutical/metolose.shtml (дата обращения 15.05.2014)99.6-Shogaol, an active constituent of ginger, inhibits breast cancer cell invasion byreducing matrix metalloproteinase-9 expression via blockade of nuclear factor-kB134activation / H. Ling, H. Yang, S.-H. Tan, W.-K. Chui and E.-H. Chew // British Journalof Pharmacology. 2010. №161.
Р. 1763-1777.100.Steffen Bager, Lars Ovesen. Assessment report on Zingiber officinale Roscoe,rhizoma. – London: European Medicines Agency. 2012. 49 p. – [Электронныйресурс].–Режимдоступа:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal__HMPC_assessment_report/2012/06/WC500128140.pdf (дата обращения 25.03.2014)101.Soft elastic gelatine capsules for chew and method of their reception (Мягкиеэластичные желатиновые капсулы для жевания и метод их получения)/R.
P.Sherer, патент 4532126, США. Завл. 8.11.83 г., № 549998, опубл. 30.07.85 г., МКИА23G 3/30, А61К9/98, НКИ 424/48.].102.Syloid 244 FP Silica, Silica Excipient for Farmaceutical Applications, GraceDavisonDiscoverySciences,04/2009,https://grace.com/sites/SearchResults/Pages/results.aspx?k=syloid%20m298M298(датаобращения 18.05.2015).103.Technical information. Soluplus. BASF. May 2010.104.Technical information. Kolliphor™ P Grades. BASF. Март 2012.105.Terpenoids from Zingiber officinale (Ginger) induce apoptosis in endometrialcancer cells through the activation of p53 / Yang Liu et al.
// PLoS ONE. 2012. №7(12): e53178. doi:10.1371/journal.pone.0053178.106.Toussaint-Samat M. A History of Food. — 2nd ed. — John Wiley & Sons,2009. — P. 447.107.The United States Pharmacopeia–National Formulary. USP 32/ NF 27. –Rockville, MD: The United States Pharmacopoeial Convention. 2009.108.Ullah I. Himanshu K.S., Basuri T., Thakkar J.H., Patel C.A..
Recent advances ingranulation technology// Int.J.Pharmsci.Rev. Res. 2010;5(3)- P. 8-15.109.Zingiber officinale acts as a nutraceutical agent against liver fibrosis / Tarek K.Motawi, Manal A. Hamed, et al. // Nutrition & Metabolism, 2011.135110.Zingiber officinale: Chemical and phytochemical screening and evaluation of itsantimicrobial activities / Shipra Bhargava, Kshipra Dhabhai, et al. // Journal ofChemical and Pharmaceutical Research.
2012. № 4(1). P. 360-364.111.Zingiber officinale improves cognitive function of the middle-aged healthywomen / Saenghong N., et al. // Evidence-Based Complementary and AlternativeMedicine, 2012. DOI: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383062112.Zingiber officinale mitigates brain damage and improves memory impairmentin focal cerebral ischemic rat / Wattanathorn J., et al. // Evidence-Based Complementaryand Alternative Medicine. 2011. DOI: http://dx.doi.org/10.1155/2011/429505.113.http://aurora-pharma.com/ru/products_catalogue/excipients/disintegrants/explotab_vivastar.htm(дата обращения 20.04.2015).114.http://www.shellstone.ru/catalog/basf/166 (дата обращения 20.04.2015).136ПРИЛОЖЕНИЕ 1НД «Капсулы сухого экстракта имбиря лекарственного, 200 мг»СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАЛСТВЕННОГО СРЕДСТВАпроект НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТКапсулы сухого экстракта имбиря лекарственного, 200 мг, 20 шт.Сухой экстракт имбиря лекарственногоПРОИЗВОДИТЕЛЬФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА)ФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М.
Сеченова Минздрава РФУПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ / ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА)ФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕТВАФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФЗАЯВИТЕЛЬФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФ137ПРИЛОЖЕНИЕ 2НД «Пролонгированные таблетки сухого экстракта имбиря лекарственного,200 мг»СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАЛСТВЕННОГО СРЕДСТВАпроект НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТПролонгированные таблетки сухого экстракта имбиря лекарственного,200 мг, 20 шт.Сухой экстракт имбиря лекарственногоПРОИЗВОДИТЕЛЬФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА)ФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М.
Сеченова Минздрава РФУПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ / ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА)ФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕТВАФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФЗАЯВИТЕЛЬФГБОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФ138ПРИЛОЖЕНИЕ 3Лабораторный регламент на производство «Капсул сухого экстракта имбирялекарственного, 200 мг»Конфиденциальность гарантируется получателем информацииДля служебного пользования, экз. 1УТВЕРЖДАЮ_________________________________________________________________________________ЛАБОРАТОРНЫЙ РЕГЛАМЕНТна производствоКапсул сухого экстракта имбиря лекарственного, 200 мгЛР № 01-03-2017139ПРИЛОЖЕНИЕ 4Лабораторный регламент на производство «Пролонгированных таблетоксухого экстракта имбиря лекарственного, 200 мг»Конфиденциальность гарантируется получателем информацииДля служебного пользования, экз.
1УТВЕРЖДАЮ_________________________________________________________________________________ЛАБОРАТОРНЫЙ РЕГЛАМЕНТна производствоПролонгированных таблеток сухого экстракта имбиря лекарственного, 200мгЛР № 02-04-2017140ПРИЛОЖЕНИЕ 5Акт о внедрении141ПРИЛОЖЕНИЕ 6Акт о внедрении142.