Диссертация (1141356), страница 28
Текст из файла (страница 28)
3D-тканеинженерные конструкциина основе двухкомпонентного матриксаи нейральных стволовых клеток / В.П. Баклаушев, П.С. Тимашев, В.А. Кальсин и др. //СборникматериаловВсероссийскойконференциисмеждународнымучастием«StemCellBio-2016: фундаментальная наука как основа клеточных технологий». – 2016. - С.10-11.2.Брюховецкий, А.С. Мнения специалистов/ А.С.
Брюховецкий и др. // Клеточная и тканеваяинженерия. – 2010. – 5 (4).- С. 9-15.3.Велиев, А.М. Правовые основы внедрения биомедицинских клеточных продуктов впрактическое здравоохранение / А.М. Велиев и О.О. Салагай //Медицинское право. – 2013.– 4. – С. 24-28.4.Волков, А.В. Тканевая инженерия: новые перспективы развития медицины / А.В. Волков//Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. – 2005. – 1(1). – С. 57-63.5.ГОСТ P ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 1. Классификация чистоты воздуха. - М.: Изд-во стандартов, 2003.
- 20 с.6.ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1.Общие требования. - М.: ИПК Издательство стандартов. — 2000. 32 с.7.ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2.Фильтрация. - М.: ИПК Издательство стандартов. — 2011. 18 с.8.ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3.Лиофилизация. - М.: Стандартинформ. — 2012. 16 с.9.ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4.Очистка на месте. - М.: Стандартинформ. — 2012. 16 с.10.ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011.
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5.Стерилизация на месте. - М.: Стандартинформ. — 2012. 20 с.11.ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6.Изолирующие системы. - М.: Стандартинформ. — 2009. 20 с.12.ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемыесреды. Часть 10. Классификация чистоты поверхностей по концентрации химическихзагрязнений. - М.: Стандартинформ, 2014. - 32 с.13.ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянногосоответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1. - М.: Изд-во стандартов, 2002.
- 8 с.13214.ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 3. Методы испытаний. - М.: Стандартинформ, 2008. - 49 с.15.ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. - М.: Изд-во стандартов,2002. - 40 с.16.ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 5. Эксплуатация. - М.: Стандартинформ, 2005.
- 36 с.17.ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 6. Термины. - М.: Стандартинформ, 2011. - 20 с.18.ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные,изоляторы и мини-окружения). - М.: Стандартинформ, 2007.
- 36 с.19.ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений. - М.:Стандартинформ, 2014. - 31 с.20.ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 9. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц. - М.:Стандартинформ, 2014. - 20 с.21.ГОСТ Р ИСО 9001-2011. Система менеджмента качества.
Требования. - М.:Стандартинформ, - 2012. - 28 с.22.Государственная Фармакопея Российской Федерации XIII изд. [Электронный ресурс]. – М.:2015. – Режим доступа: http://www.femb.ru/feml, свободный. – Загл. с экрана.23.Егоров В.В. Стволовые клетки человека / В.В. Егоров, А.А.
Иванов, М.А. Пальцев //Молекулярная медицина. – 2003. – 2. – С. 3-14.24.Князев, О.В. Эффективность лечения пациентов с люминальной формой болезни Кронамезенхимальными стромальными клетками / О.В. Князев, Н.А. Фадеева, А.А. Лищинская идр.// Сборник материалов Всероссийской конференции с международным участием«StemCellBio-2016: фундаментальная наука как основа клеточных технологий». – 2016. - С.25-26.25.Крупнова, И.В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности какгарантия прав и законных интересов граждан и государства / И.В. Крупнова // ВестникРосздравнадзора.
– 2014. – 5. – C. 36-39.26.Мелерзанов, А.В. Организационно-правовые аспекты внедрения новых клеточныхтехнологий в здравоохранение РФ: дис. ... канд. мед. наук: 14.02.03 / Мелерзанов АлександрВикторович. - М., 2011. - 163 с.13327.МетодическиеуказанияМУК4.2.734-99.Микробиологическиймониторингпроизводственной среды. - М.: МЗ России. - 1999. – 12 с.28.О биомедицинских клеточных продуктах: федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ// Российская газета. – 2016. – (139). // СПС «Консультант Плюс».29.О временном запрете на клонирование человека: федеральный закон от 20 мая 2002 г. №54ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 2002. – (21). - Ст. 1917.30.О донорстве крови и ее компонентов: федеральный закон от 20 июля 2012 г.
№125-ФЗ (вред. от 4 июня 2014 г.) // Российская газета. – 2012. – (166). // СПС «Консультант Плюс».31.О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими вчастную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 // Собрание законодательства РФ. 2012. – (17). - Ст. 1965.32.О лицензировании отдельных видов деятельности: федеральный закон от 4 мая 2011 г.
№99ФЗ (в ред. от 2 июля 2013 г.) // Собрание законодательства РФ. - 2011. – (19). - Ст. 2716.33.О персональных данных: федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2006 г.№152-ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 2006. – (31). - Ст. 3448.34.Опорядкеиспользованиявспомогательныхрепродуктивныхтехнологий,противопоказаниях и ограничениях к их применению: приказ Минздрава России от30.08.2012 №107н // Российская газета, спецвыпуск.
– 2013. – (78/1) // СПС «КонсультантПлюс».35.О трансплантации органов и (или) тканей человека: федеральный закон от 22 декабря 1992г. №4180-1 (в ред. от 29 ноября 2007 г.) // Ведомости СНД и ВС РФ. - 1993. – (2). - Ст. 62.36.Об архивном деле в Российской Федерации: федеральный закон от 22 октября 2004 г. №125ФЗ // Собрание законодательства РФ. – 2004. - (43) – Ст. 4169.37.Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12 апреля 2010 г.
№61-ФЗ(ред. от 08.03.2015) // Собрание законодательства РФ. – 2010. - (16) – Ст. 1815.38.Об организации работы ГУЗ "Банк стволовых клеток Департамента здравоохранениягорода Москвы: приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 08.12.2003 №702 //ИПС Гарант [Электронный ресурс]. – 2014. - Режим доступа: http://base.garant.ru/385265/,свободный. – Загл. с экрана.39.Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от21.11.2011 № 323-ФЗ //Собрание законодательства РФ. – 2011.
– (48). – Ст. 6724.40.Об утверждении номенклатуры медицинских услуг: приказ Минздравсоцразвития РФ от27.12.2011 № 1664н // Сайт Минздрава РФ [Электронный ресурс]. – М.: 2011. - Режим134доступа:https://www.rosminzdrav.ru/documents/6975-prikaz-minzdravsotsrazvitiya-rossii-1664n-ot-27-dekabrya-2011-g, свободный.
– Загл. с экрана.41.Об утверждении правил надлежащей клинической практики: приказ Министерстваздравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н // Российская газета [Электронный ресурс].–2016.-Режимдоступа:https://rg.ru/2016/09/08/minzdrav-prikaz200-site-dok.html,свободный.
– Загл. с экрана.42.Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточнымипродуктами: проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации(подготовленМинздравом России 24.10.2016) // Федеральный портал проектовнормативных правовых актов [Электронный ресурс]. – 2015. - Режим доступа:http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=56230, свободный. – Загл. с экрана.43.ОбутвержденииПравилнадлежащейпрактикифармаконадзораЕвразийскогоэкономического союза: Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 87 // Евразийскаяэкономическаякомиссия[Электронныйресурс].–2016.-Режимдоступа:https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411948/cncd_21112016_87, свободный.
– Загл. сэкрана.44.Об утверждении Правил надлежащей производственной практики: приказ Министерствапромышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 // Российская газета, спецвыпуск.– 2013. – (252/1) // СПС «Консультант Плюс».45.Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условиятранспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов":Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г.№19//ИПСГарант[Электронныйресурс].–2016.-Режимдоступа:http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71290168/, свободный.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
